Tag: Chmp
Dubbla besked om behandling av myelom
Tumme upp och tumme ner för läkemedel mot multipelt myelom. Ett läkemedel får negativt utlåtande och ett annat godkänns.
Behandling mot bakterier får tummen upp
Ny behandling mot multiresistenta bakterier får grönt ljus av EMAs säkerhetskommitté.
Grönt ljus till första genterapin för barn
Ny behandling av ovanlig immunbristsjukdom hos barn väntas få EU-godkännande inom kort.
Giktläkemedel godkänt inom EU
Ett läkemedel mot gikt, Zurampic, är godkänt för försäljning inom EU.
Opdivo får utökad indikation
PD1-hämmaren Opdivo, som är godkänd för behandling av malignt melanom och särskild typ av lungcancer rekommenderas nu även för behandling av njurcancer.
Narkolepsibehandling rekommenderas av CHMP
Wakix, pitolisant, rekommenderas för godkännande vid behandling av narkolepsi.
FDA godkänner nytt hiv-läkemedel
Ny behandling för hiv får grönt ljus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.
Fortsätter tre år till
Tomas Salmonson fortsätter som ordförande för den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté.
Lättare behandla svåra sjukdomen tyrosinemi-1
CHMP har gett klartecken för en ny beredningsform av Orfadin mot den tidigare dödliga sjukdomen tyrosinemi-1.
Fyra nya läkemedel i EU
EMAs vetenskapliga kommitté anser att fyra nya läkemedel bör godkännas för användning inom EU.
Hexyon passar i svenskt vaccinationsschema
Det räcker med tre doser av det sexvalenta barnvaccinet Hexyon.
Ja till Astrazenecas cancermedel
CHMP rekommenderar ett godkännande av Astrazenecas olaparib mot äggstockscancer. FDA ville nyligen ha mer information innan man kunde godkänna läkemedlet.
Avregistrerat läkemedel får en ny chans
Ketokonazol avregistrerades mot svampinfektioner. Nu vill CHMP godkänna medlet mot Cushings syndrom.
Försöker med ny sjukdom
Efter att laquinimod fick nobben av CHMP för behandling av multipel skleros ska substansen nu testas mot Huntingtons sjukdom.
Användning av Trobalt ska begränsas
CHMP vill begränsa användningen av Trobalt på grund av risk för pigmentering av näthinnan.
Tummen ner för Pfizers RA-medel
CHMP har gett en negativ rekommendation för Pfizers läkemedel mot reumatoid artrit. Men företaget kommer att överklaga och begära en ny granskning.