Godkännanden

Nytt nej till screening för cystisk fibros hos nyfödda

Socialstyrelsen kan dock ändra sig om nya läkemedel mot sjukdomen blir godkända för spädbarn.
14 jun 2021, kl 13:24

”Det är rimligt att hoppas på klinisk nytta”

Alzheimerforskaren Henrik Zetterberg är glad över det villkorade FDA-godkännandet av aducanumab.
8 jun 2021, kl 16:11

Läkemedel mot Alzheimer godkänt men med villkor

Om den kliniska nyttan av aducanumab inte bevisas, kan FDA dra tillbaka godkännandet, skriver myndigheten.
8 jun 2021, kl 12:15

Modernas vaccin kan bli godkänt för ungdomar

Läkemedelsbolaget ansöker om villkorat godkännande av sitt covid-19-vaccin för 12-17-åringar i EU och Kanada.
8 jun 2021, kl 11:47

Sänkt åldersgräns för covid-19-vaccin

Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar nu att covid-19-vaccinet Comirnaty från Pfizer/Biontech får EU-godkännande även i åldersgruppen 12-15 år.
28 maj 2021, kl 16:50

Blir covid-19-vaccin för barn godkänt i EU?

I morgon väntas CHMP komma med besked om Pfizer/Biontechs vaccin ska godkännas för 12-15-åringar.
27 maj 2021, kl 11:52

EMA positiv till genterapi mot sällsynt hjärnsjukdom

Skysona är den första genterapin för barn som har den sällsynta sjukdomen cerebral adrenoleukodystrofi.
24 maj 2021, kl 15:20

EMA överväger covid-19-vaccin till barn

EU:s läkemedelsmyndighet utvärderar om vaccinet från Pfizer/Biontech ska få ges även till 12-15-åringar.
3 maj 2021, kl 15:57

Ny behandling mot MS får klartecken av CHMP

Expertkommittén rekommenderar EU-godkännande av fem nya läkemedel varav ett är MS-läkemedlet Ponvory.
29 mar 2021, kl 12:42

EU godkänner ett fjärde covid-19-vaccin

EU-kommissionen har beslutat om ett villkorat godkännande för företaget Janssen-Cilags covid-19-vaccin.
11 mar 2021, kl 18:47

Nyhetstätt om monoklonala antikroppar

Flera monoklonala antikroppar mot covid-19 är på väg ut på marknaden och gör avtryck i nyhetsrapporteringen.
3 mar 2021, kl 10:39

Klartecken för ny terapi mot svår muskelsjukdom

CHMP rekommenderar EU-godkännande av det första orala läkemedlet mot spinal muskelatrofi.
1 mar 2021, kl 12:00

Vacciner mot virusvarianter kan godkännas snabbare

EMA presenterar riktlinjer för tillverkare som vill anpassa sitt redan godkända covid-vaccin till en ny virusvariant.
26 feb 2021, kl 10:15

Ger beredskapslicens för nytt covid-läkemedel

Den monoklonala antikroppen bamlanivimab får ges till riskpatienter med covid-19 beslutar Läkemedelsverket.
18 feb 2021, kl 14:01

Astrazenecas vaccin ska ingå i WHO-satsning

Vaccinet kan nu distribueras till låginkomstländer inom det globala programmet Covax.
17 feb 2021, kl 09:35

Ny behandling mot epilepsi får klartecken av CHMP

Expertkommittén rekommenderade EU-godkännande för 13 nya läkemedel vid sitt senaste möte.
2 feb 2021, kl 09:00

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng