Godkännanden

Covid-19-vaccin kan bli godkänt för barn på 5-11 år

EMA har börjat utvärdera en ansökan om utvidgat godkännande för vaccinet från Pfizer/Biontech.
19 okt 2021, kl 09:53

Positivt för läkemedel mot trippelnegativ bröstcancer

CHMP rekommenderar ett godkännande av Trodelvy mot den aggressiva cancerformen.
18 okt 2021, kl 10:49

USA godkänner tredje dos för äldre och riskgrupper

FDA har beslutat att alla över 65 år samt personer i riskgrupp ska få en boosterdos covid-19-vaccin.
23 sep 2021, kl 11:45

IL-6-hämmare mot svår covid-19 granskas av EMA

I studier har tocilizumab visat en liten men statistiskt signifikant minskning av dödlighet i sjukdomen.
16 aug 2021, kl 16:21

Ännu ingen ansökan om tredje vaccindos i EU

FDA godkände förra veckan en tredje dos covid-19-vaccin till vissa, men det är ännu inte aktuellt i EU.
16 aug 2021, kl 14:16

Få Alzheimerpatienter har hittills fått nya läkemedlet

Det går trögt i starten för Alzheimerläkemedlet aducanumab efter FDA:s kontroversiella godkännande.
9 aug 2021, kl 08:30

Första CAR-T-terapin mot multipelt myelom

EMA:s klartecken för Abecma kan möjliggöra behandling för patienter som inte svarar på befintliga läkemedel.
30 jun 2021, kl 11:53

CHMP ger klartecken till läkemedel mot kortväxthet

Expertkommittén rekommenderar ett godkännande av Voxzogo (vosoritid) som behandling mot akondroplasi.
28 jun 2021, kl 13:33

Nytt nej till screening för cystisk fibros hos nyfödda

Socialstyrelsen kan dock ändra sig om nya läkemedel mot sjukdomen blir godkända för spädbarn.
14 jun 2021, kl 13:24

”Det är rimligt att hoppas på klinisk nytta”

Alzheimerforskaren Henrik Zetterberg är glad över det villkorade FDA-godkännandet av aducanumab.
8 jun 2021, kl 16:11

Läkemedel mot Alzheimer godkänt men med villkor

Om den kliniska nyttan av aducanumab inte bevisas, kan FDA dra tillbaka godkännandet, skriver myndigheten.
8 jun 2021, kl 12:15

Modernas vaccin kan bli godkänt för ungdomar

Läkemedelsbolaget ansöker om villkorat godkännande av sitt covid-19-vaccin för 12-17-åringar i EU och Kanada.
8 jun 2021, kl 11:47

Sänkt åldersgräns för covid-19-vaccin

Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar nu att covid-19-vaccinet Comirnaty från Pfizer/Biontech får EU-godkännande även i åldersgruppen 12-15 år.
28 maj 2021, kl 16:50

Blir covid-19-vaccin för barn godkänt i EU?

I morgon väntas CHMP komma med besked om Pfizer/Biontechs vaccin ska godkännas för 12-15-åringar.
27 maj 2021, kl 11:52

EMA positiv till genterapi mot sällsynt hjärnsjukdom

Skysona är den första genterapin för barn som har den sällsynta sjukdomen cerebral adrenoleukodystrofi.
24 maj 2021, kl 15:20

EMA överväger covid-19-vaccin till barn

EU:s läkemedelsmyndighet utvärderar om vaccinet från Pfizer/Biontech ska få ges även till 12-15-åringar.
3 maj 2021, kl 15:57

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng