Godkännanden

Fetmaläkemedlet Wegovy godkänns som hjärtskydd

Amerikanska FDA ger fetmaläkemedlet Wegovy utökat godkännande mot hjärtkärlsjukdomar.
13 mar 2024, kl 09:10

Klartecken för ny terapi mot ovanlig form av ALS

EU bör godkänna läkemedlet Qalsody som kan hjälpa vissa patienter med ALS, anser expertkommittén CHMP.
26 feb 2024, kl 08:48

Första terapin för spädbarn med cystisk fibros får OK

Expertkommittén CHMP rekommenderar ja till Kalydeco mot cystisk fibros från en månads ålder.
23 feb 2024, kl 14:46

Debatt om evidenskrav i ny lagstiftning om läkemedel

Bör EU införa nya högre evidenskrav för att godkänna läkemedel? Åsikterna går i sär.
20 feb 2024, kl 11:06
Fem frågor om klorokinkrisen 2020

”Viktigt att snabbt kunna prioritera när brist hotar”

Karl Mikael Kälkner är nöjd med Läkemedelsverkets insats mot massförskrivningen av klorokin.
17 jan 2024, kl 11:42
Annons

EMA sade ja till 77 nya läkemedel under förra året

Av 77 rekommendationer om EU-godkännande gällde 39 helt nya aktiva läkemedelssubstanser.
17 jan 2024, kl 09:14

Första medicinen mot svår neurologisk sjukdom

EMA rekommenderar att EU godkänner läkemedlet Skyclarys mot Friedreichs ataxi, en svår ärftlig sjukdom.
18 dec 2023, kl 09:22

EMA-experter positiva till första Crispr-behandlingen

Europeiska CHMP rekommenderar Casgevy, världens första behandling baserad på gensaxen Crispr/Cas9.
15 dec 2023, kl 16:50
Annons

EMA säger ja till Mounjaro även för vikthantering

Läkemedelsmyndigheten rekommenderar att EU utvidgar diabetesmedlets godkännande.
10 nov 2023, kl 15:12

EMA granskar läkemedel mot leversjukdom på nytt

Kan de allvarliga riskerna med läkemedlet Ocaliva vägas upp av nyttan med behandlingen?
18 okt 2023, kl 09:40

Klartecken för ny terapi mot cancer i benmärgen

Ett nytt läkemedel mot svårbehandlad cancer i benmärgen, myelom, är på väg mot godkännande i EU.
16 okt 2023, kl 09:19

Svenskutvecklade lekanemab godkänt i Japan

Det japanska godkännandet är en ny milstolpe för Alzheimerläkemedlet lekanemab.
25 sep 2023, kl 09:06

”Välkommet med bättre RSV-skydd för spädbarn”

Barninfektionsspecialisten Lars Navér hoppas att det snart blir färre barn som behöver vård för RSV-infektion.
30 aug 2023, kl 09:31

Nya cancerterapier saknar ofta bevis för patientnyttan

Forskare efterlyser bättre vetenskapligt stöd för att nya cancerläkemedel ökar överlevnad och livskvalitet.
15 aug 2023, kl 09:11

Nej till nytt läkemedel mot ALS – företaget överklagar

EU:s läkemedelsmyndighet EMA avslår ansökan om godkännande av ALS-läkemedlet Albrioza.
27 jun 2023, kl 08:44

FDA-experter ger grönt ljus för Alzheimerläkemedel

En enig expertkommitté är positiv till svenskutvecklade lekanemab. Nu väntas fullt godkännande i USA.
12 jun 2023, kl 14:50