Godkännanden

Nytt nej till screening för cystisk fibros hos nyfödda

Socialstyrelsen kan dock ändra sig om nya läkemedel mot sjukdomen blir godkända för spädbarn.
14 jun 2021, kl 13:24

”Det är rimligt att hoppas på klinisk nytta”

Alzheimerforskaren Henrik Zetterberg är glad över det villkorade FDA-godkännandet av aducanumab.
8 jun 2021, kl 16:11

Läkemedel mot Alzheimer godkänt men med villkor

Om den kliniska nyttan av aducanumab inte bevisas, kan FDA dra tillbaka godkännandet, skriver myndigheten.
8 jun 2021, kl 12:15

Modernas vaccin kan bli godkänt för ungdomar

Läkemedelsbolaget ansöker om villkorat godkännande av sitt covid-19-vaccin för 12-17-åringar i EU och Kanada.
8 jun 2021, kl 11:47

Sänkt åldersgräns för covid-19-vaccin

Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar nu att covid-19-vaccinet Comirnaty från Pfizer/Biontech får EU-godkännande även i åldersgruppen 12-15 år.
28 maj 2021, kl 16:50

Blir covid-19-vaccin för barn godkänt i EU?

I morgon väntas CHMP komma med besked om Pfizer/Biontechs vaccin ska godkännas för 12-15-åringar.
27 maj 2021, kl 11:52

EMA positiv till genterapi mot sällsynt hjärnsjukdom

Skysona är den första genterapin för barn som har den sällsynta sjukdomen cerebral adrenoleukodystrofi.
24 maj 2021, kl 15:20

EMA överväger covid-19-vaccin till barn

EU:s läkemedelsmyndighet utvärderar om vaccinet från Pfizer/Biontech ska få ges även till 12-15-åringar.
3 maj 2021, kl 15:57

Ny behandling mot MS får klartecken av CHMP

Expertkommittén rekommenderar EU-godkännande av fem nya läkemedel varav ett är MS-läkemedlet Ponvory.
29 mar 2021, kl 12:42

EU godkänner ett fjärde covid-19-vaccin

EU-kommissionen har beslutat om ett villkorat godkännande för företaget Janssen-Cilags covid-19-vaccin.
11 mar 2021, kl 18:47

Nyhetstätt om monoklonala antikroppar

Flera monoklonala antikroppar mot covid-19 är på väg ut på marknaden och gör avtryck i nyhetsrapporteringen.
3 mar 2021, kl 10:39

Klartecken för ny terapi mot svår muskelsjukdom

CHMP rekommenderar EU-godkännande av det första orala läkemedlet mot spinal muskelatrofi.
1 mar 2021, kl 12:00

Vacciner mot virusvarianter kan godkännas snabbare

EMA presenterar riktlinjer för tillverkare som vill anpassa sitt redan godkända covid-vaccin till en ny virusvariant.
26 feb 2021, kl 10:15

Ger beredskapslicens för nytt covid-läkemedel

Den monoklonala antikroppen bamlanivimab får ges till riskpatienter med covid-19 beslutar Läkemedelsverket.
18 feb 2021, kl 14:01

Astrazenecas vaccin ska ingå i WHO-satsning

Vaccinet kan nu distribueras till låginkomstländer inom det globala programmet Covax.
17 feb 2021, kl 09:35

Ny behandling mot epilepsi får klartecken av CHMP

Expertkommittén rekommenderade EU-godkännande för 13 nya läkemedel vid sitt senaste möte.
2 feb 2021, kl 09:00