Godkännanden
Ny trippelterapi mot cystisk fibros snabbgodkänd i USA
Ett nytt dyrare läkemedel öppnar behandlingsmöjligheter för fler patienter än befintliga terapier mot cystisk fibros.
Första ebolavaccinet på väg att godkännas
Expertkommittén CHMP rekommenderar godkännande av ebolavaccinet Ervebo och sex andra nya läkemedel.
Nytt läkemedel mot svår leukemi fick klartecken
CHMP rekommenderar EU-godkännande av en behandling mot vissa former av blodcancern AML.
Grönt ljus för cannabis-läkemedel även i Europa
Det cannabisbaserade läkemedlet Epidyolex mot två ovanliga former av epilepsi blir sannolikt godkänt i EU.
Första cancerläkemedlet med ny princip på väg i EU
Cancerläkemedlet Vitrakvi mot en viss mutation, oavsett cancerform, närmar sig godkännande även i EU.
Tummen upp för läkemedel till barn med diabetes typ 2
Diabetes typ 2 ökar hos barn. Nu rekommenderas GLP1-analogen liraglutid godkännande för barn över 10 år.
Nytt försök med ”kvinnligt Viagra” godkänt i USA
Ett nytt läkemedel för ökning av sexlust hos kvinnor får klartecken av den amerikanska läkemedelsmyndigheten.
Läkemedel mot Wilsons sjukdom fick klartecken
Ett nytt läkemedel mot det sällsynta ärftliga tillståndet Wilsons sjukdom har fått grönt ljus av CHMP.
“Världens dyraste läkemedel” godkänt i USA
Den första genterapin för behandling av spinal muskel-
atrofi hos barn under två år godkändes nyligen av FDA.
atrofi hos barn under två år godkändes nyligen av FDA.
TV-reklam från läkemedels- företag fälls inte
TV-reklam för en webbplats om ryggsmärta var inte otillåten marknadsföring av läkemedel, anser IGN.
Kombinationspiller mot hiv fick klartecken av CHMP
EMA:s expertkommitté rekommenderade godkännande av ett nytt hiv-läkemedel som förenklar behandlingen.
”Vad har du gjort i dag för att öka patientnyttan?”
Överensstämmer de uttalade ambitionerna om patientfokus med verkligheten?, bloggar Lars Dagerholt.
Avancerad genterapi fick klartecken av CHMP
CHMP rekommenderar godkännande av en ny genterapi mot blodsjukdomen beta-thalassemi.
Subventionen av Orkambi utvidgas
Orkambi som förbättrar lungfunktionen vid cystisk fibros subventioneras även i en beredningsform som passar barn mellan två och fem år, enligt ett beslut från TLV.
Läkemedel för postpartum depression godkänt i USA
Läkemedlet ges som intravenös injektion och har visats ge snabb lindring av depressiva symtom.
Donald Trump nöjd med avgående FDA-chef
Scott Gottlieb har oväntat lämnat in sin avskedsansökan som chef för den amerikanska läkemedelsmyndigheten.
föregående