Godkännanden
Första läkemedlet mot covid-19 snart godkänt i EU
Remdesivir ser ut att bli det första godkända läkemedlet mot covid-19 i Europa efter tummen upp av CHMP.
Nytt ebolavaccin mot godkännande i EU
Vid sitt majmöte gav EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderat godkännande till ännu ett ebolavaccin.
EMA snabbar på om remdesivir mot covid-19
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har startat en löpande granskning av studier om remdesivir.
Blodtest för Alzheimers var träffsäkert i primärvård
Svenska forskare utvecklar ett blodtest för Alzheimers sjukdom och har nu sett goda resultat även i primärvård.
Nytt RA-läkemedel in i nationell rekommendation
Behandlingsarsenalen mot reumatoid artrit utökas med en ny jak-hämmare i en rekommendation från NT-rådet.
CHMP ger klartecken för ny variant av antibiotika
CHMP rekommenderar EU-godkännande av cefiderocol, ett nytt antibiotikum mot svåra infektioner.
Bempedinsyra får grönt ljus som statin-alternativ
CHMP rekommenderar EU-godkännande av en ny blodfettsänkare som alternativ till statiner.
FDA-ja till första terapin mot jordnötsallergi
FDA har för första gången godkänt en behandling mot jordnötsallergi, men säkerhetsrestriktionerna är stränga.
”Vi saknar viktiga perspektiv i diskussionen”
I en slutreplik efterlyser Maria Palmetun Ekbäck, Gerd Lärfars och Freddi Lewin helhetssyn på nya läkemedel.
Minskning av antalet nya läkemedel i EU
Ifjol rekommenderade EU:s läkemedelsmyndighet god-
kännande av 30 nya läkemedel, vilket är färre än 2018.
kännande av 30 nya läkemedel, vilket är färre än 2018.
”Även lovande terapier måste värderas”
För att vården ska kunna prioritera måste även teoretiskt mycket lovande nya behandlingar kunna värderas, skriver tre läkemedelssakkunniga i en debattreplik.
Off label bör ej få eget spår anser Läkemedelsverket
Off label kan inte få en särskild bedömning med lägre krav, skriver Läkemedelsverket i en rapport.
”Skydd för forsknings-personer gäller ovillkorligt”
Etiska hänsyn kan inte ignoreras i forskningen om nya terapier, skriver Rolf Ahlzén i en debattreplik.
Omega-3 får ok som förebyggande behandling
Läkemedelsmyndigheten i USA godkände nyligen omega-3 som riskminskare för hjärt-kärlsjukdom.
Flera sömnmedel försvinner från Kloka listan
Begränsad effekt och risk för biverkningar gör att tidigare rekommenderade sömnmedel utgår från Kloka listan.
”Tidigt införande och god uppföljning kan rädda liv”
De nya terapierna kräver nya modeller för godkännande och införande, skriver Johan Brun i en debattreplik.
föregående