Godkännanden
Grönt ljus för tocilizumab mot covid-19
Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att EU godkänner ytterligare en behandling mot svår covid-19.
Lägre effekt i nya data om molnupiravir mot covid-19
En slutlig analys visar mindre effekt på sjukhusinläggningar och död än den tidigare rapporten.
Rekommenderar ja till covid-19-vaccin från 5 år
Expertkommittén CHMP rekommenderar sänkt åldersgräns i EU för vaccinet Comirnaty.
Annons
Klartecken för monoklonala antikroppar mot covid-19
Expertkommittén CHMP rekommenderar att EU godkänner två nya läkemedel mot covid-19.
Covid-19-vaccin kan bli godkänt för barn på 5-11 år
EMA har börjat utvärdera en ansökan om utvidgat godkännande för vaccinet från Pfizer/Biontech.
Positivt för läkemedel mot trippelnegativ bröstcancer
CHMP rekommenderar ett godkännande av Trodelvy mot den aggressiva cancerformen.
USA godkänner tredje dos för äldre och riskgrupper
FDA har beslutat att alla över 65 år samt personer i riskgrupp ska få en boosterdos covid-19-vaccin.
IL-6-hämmare mot svår covid-19 granskas av EMA
I studier har tocilizumab visat en liten men statistiskt signifikant minskning av dödlighet i sjukdomen.
Annons
Ännu ingen ansökan om tredje vaccindos i EU
FDA godkände förra veckan en tredje dos covid-19-vaccin till vissa, men det är ännu inte aktuellt i EU.
Få Alzheimerpatienter har hittills fått nya läkemedlet
Det går trögt i starten för Alzheimerläkemedlet aducanumab efter FDA:s kontroversiella godkännande.
Första CAR-T-terapin mot multipelt myelom
EMA:s klartecken för Abecma kan möjliggöra behandling för patienter som inte svarar på befintliga läkemedel.
CHMP ger klartecken till läkemedel mot kortväxthet
Expertkommittén rekommenderar ett godkännande av Voxzogo (vosoritid) som behandling mot akondroplasi.
Nytt nej till screening för cystisk fibros hos nyfödda
Socialstyrelsen kan dock ändra sig om nya läkemedel mot sjukdomen blir godkända för spädbarn.
”Det är rimligt att hoppas på klinisk nytta”
Alzheimerforskaren Henrik Zetterberg är glad över det villkorade FDA-godkännandet av aducanumab.
Läkemedel mot Alzheimer godkänt men med villkor
Om den kliniska nyttan av aducanumab inte bevisas, kan FDA dra tillbaka godkännandet, skriver myndigheten.
Modernas vaccin kan bli godkänt för ungdomar
Läkemedelsbolaget ansöker om villkorat godkännande av sitt covid-19-vaccin för 12-17-åringar i EU och Kanada.
föregående