Godkännanden

Godkännanden av helt nya läkemedel ökade

Under förra året sade EMA ja till 53 läkemedel med nya aktiva substanser. Det var en tydlig ökning från 2020.
16 feb 2022, kl 09:52

Överväger påfyllnadsdos till 12-17-åringar

EMA överväger att godkänna en påfyllnadsdos av covid-19-vaccinet Comirnaty för åldrarna 12-17 år.
9 feb 2022, kl 10:29

Fler äldre läkemedel ska få ny användning

Ett pilotprojekt ska göra det enklare att etablera nya användningsområden för befintliga läkemedel.
3 feb 2022, kl 13:59

Klartecken för ytterligare en CAR-T-terapi i EU

EMA rekommenderar EU-godkännande för den nya CAR-T-terapin Breyanzi mot svårbehandlat lymfom.
31 jan 2022, kl 09:00

Rekommenderar EU-godkännande av Paxlovid

EMA rekommenderar ett villkorat godkännande av det antivirala läkemedlet Paxlovid mot covid-19.
27 jan 2022, kl 16:12

Löpande granskning framgångsrikt men dyrt

Den snabba granskningen som använts för covid-19-vaccinerna har krävt upp till dubbla resurser än vanligt.
26 jan 2022, kl 08:23

EU får två nya godkända covid-läkemedel

EMA ger klartecken för det svenska företaget Sobis läkemedel Kineret samt en monoklonal antikropp.
17 dec 2021, kl 09:52

Nödgodkänner antikropps-mix som profylax

USA nödgodkänner en förebyggande terapi för personer som inte kan vaccineras mot covid-19.
9 dec 2021, kl 10:27

Grönt ljus för tocilizumab mot covid-19

Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att EU godkänner ytterligare en behandling mot svår covid-19.
7 dec 2021, kl 10:02

Lägre effekt i nya data om molnupiravir mot covid-19

En slutlig analys visar mindre effekt på sjukhusinläggningar och död än den tidigare rapporten.
30 nov 2021, kl 08:05

Rekommenderar ja till covid-19-vaccin från 5 år

Expertkommittén CHMP rekommenderar sänkt åldersgräns i EU för vaccinet Comirnaty.
25 nov 2021, kl 14:35

Klartecken för monoklonala antikroppar mot covid-19

Expertkommittén CHMP rekommenderar att EU godkänner två nya läkemedel mot covid-19.
12 nov 2021, kl 15:50

Covid-19-vaccin kan bli godkänt för barn på 5-11 år

EMA har börjat utvärdera en ansökan om utvidgat godkännande för vaccinet från Pfizer/Biontech.
19 okt 2021, kl 09:53

Positivt för läkemedel mot trippelnegativ bröstcancer

CHMP rekommenderar ett godkännande av Trodelvy mot den aggressiva cancerformen.
18 okt 2021, kl 10:49

USA godkänner tredje dos för äldre och riskgrupper

FDA har beslutat att alla över 65 år samt personer i riskgrupp ska få en boosterdos covid-19-vaccin.
23 sep 2021, kl 11:45

IL-6-hämmare mot svår covid-19 granskas av EMA

I studier har tocilizumab visat en liten men statistiskt signifikant minskning av dödlighet i sjukdomen.
16 aug 2021, kl 16:21