Godkännanden

Blir covid-19-vaccin för barn godkänt i EU?

I morgon väntas CHMP komma med besked om Pfizer/Biontechs vaccin ska godkännas för 12-15-åringar.
27 maj 2021, kl 11:52

EMA positiv till genterapi mot sällsynt hjärnsjukdom

Skysona är den första genterapin för barn som har den sällsynta sjukdomen cerebral adrenoleukodystrofi.
24 maj 2021, kl 15:20

EMA överväger covid-19-vaccin till barn

EU:s läkemedelsmyndighet utvärderar om vaccinet från Pfizer/Biontech ska få ges även till 12-15-åringar.
3 maj 2021, kl 15:57

Ny behandling mot MS får klartecken av CHMP

Expertkommittén rekommenderar EU-godkännande av fem nya läkemedel varav ett är MS-läkemedlet Ponvory.
29 mar 2021, kl 12:42

EU godkänner ett fjärde covid-19-vaccin

EU-kommissionen har beslutat om ett villkorat godkännande för företaget Janssen-Cilags covid-19-vaccin.
11 mar 2021, kl 18:47

Nyhetstätt om monoklonala antikroppar

Flera monoklonala antikroppar mot covid-19 är på väg ut på marknaden och gör avtryck i nyhetsrapporteringen.
3 mar 2021, kl 10:39

Klartecken för ny terapi mot svår muskelsjukdom

CHMP rekommenderar EU-godkännande av det första orala läkemedlet mot spinal muskelatrofi.
1 mar 2021, kl 12:00

Vacciner mot virusvarianter kan godkännas snabbare

EMA presenterar riktlinjer för tillverkare som vill anpassa sitt redan godkända covid-vaccin till en ny virusvariant.
26 feb 2021, kl 10:15

Ger beredskapslicens för nytt covid-läkemedel

Den monoklonala antikroppen bamlanivimab får ges till riskpatienter med covid-19 beslutar Läkemedelsverket.
18 feb 2021, kl 14:01

Astrazenecas vaccin ska ingå i WHO-satsning

Vaccinet kan nu distribueras till låginkomstländer inom det globala programmet Covax.
17 feb 2021, kl 09:35

Ny behandling mot epilepsi får klartecken av CHMP

Expertkommittén rekommenderade EU-godkännande för 13 nya läkemedel vid sitt senaste möte.
2 feb 2021, kl 09:00

Regeringen nappar på Läkemedelsverkets förslag

Läkemedelsverket får i uppdrag att ta fram ett system som ger överblick över läkemedelsförsörjningen.
27 jan 2021, kl 11:46

EMA:s godkännanden vände upp under 2020

EU:s läkemedelsmyndighet rekommenderade i fjol godkännanden av 39 helt nya läkemedel.
25 jan 2021, kl 09:54

Modernas vaccin kan nå Sverige nästa vecka

Efter EU-kommissionens godkännande kan Sverige redan i nästa vecka ha tillgång till två covid-19-vacciner.
7 jan 2021, kl 12:33

EU godkänner första covid-19-vaccinet

EU-kommissionen ger Pfizer/Biontechs vaccin mot covid-19 ett villkorat godkännande under namnet Comirnaty.
21 dec 2020, kl 16:26

EU-ja kan komma tidigare även för Moderna

EU:s läkemedelsmyndighet EMA har tidigarelagt det möte där Modernas covid-19-vaccin kan godkännas.
18 dec 2020, kl 10:18