Den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) rekommenderar ett marknadsgodkännande för viktminskningsläkemedlet Wegovy som tablett (oral semaglutid 25 mg).
Detta är den första GLP-1-behandlingen i tablettform som rekommenderas för viktkontroll inom EU.
CHMP:s rekommendation baseras primärt på det kliniska prövningsprogrammet OASIS. I en studie som nämns i beslutet uppnådde vuxna deltagare med fetma eller övervikt en genomsnittlig viktminskning på 16,6 procent när behandlingen följdes. Novo Nordisk poängterar att viktminskningen som uppnåddes med tablettbehandlingen är i nivå med den som ses vid behandling med Wegovy som injektion (2,4 mg). Dessutom upplevde var tredje person i studien en viktminskning på 20 procent eller mer.
Utöver viktminskning inkluderar CHMP:s rekommendation även data från SELECT-studien i produktinformationen. Dessa data visar att Wegovy också minskar risken för komplikationer vid hjärt- och kärlsjukdom. Behandlingen kan förebygga händelser som infarkt och stroke hos överviktiga personer.
Läkemedlet är redan godkänt av amerikanska FDA, och enligt Novo Nordisk påbörjade över en miljon amerikaner behandling med pillret under de första fyra månaderna efter lanseringen i USA. Bolaget planerar nu att lansera Wegovy som tablett på utvalda marknader utanför USA under andra halvåret 2026.
Innan läkemedlet godkänns i EU krävs ett beslut från den europeiska kommissionen.
