Beslut och riktlinjer
Samtyckeskrav eller ej – bedömningarna går i sär
Forskare som ville göra en vaccinstudie utan skriftligt samtycke från deltagarna fick olika myndighetssvar.
Långt kvar till målet för omdiskuterad lista
Nationella läkemedelslistan är sjösatt, men ännu återstår många både tekniska och mjuka frågor att lösa.
PRAC vill se information om risk för ansiktssvullnad
Pfizers vaccin mot covid-19 kan sannolikt orsaka ansiktssvullnad hos den som har gjort fillers.
TLV vill pröva betalning bara för faktisk nytta
Ta fram och testa utfallsbaserade betalmodeller för avancerade läkemedel, föreslår myndigheten.
Ny terapi mot spinal muskelatrofi sätts på vänt
NT-rådet rekommenderar regionerna att avvakta med att använda en ny oral behandling mot spinal muskelatrofi.
Region Stockholm satsar på catch-up-vaccinering
Sammanlagt 76 000 kvinnor i åldrarna 21-26 år erbjuds gratis hpv-vaccin för att förhindra livmoderhalscancer.
TLV ska utvärdera covidläkemedlet remdesivir
Sverige lämnar EU-avtalet om remdesivir och hanterar nu läkemedlet genom vanligt nationellt införande.
Subventionerar melatonin till unga med adhd
TLV säger ja till subvention av Melatonin AGB för barn i åldrarna 6-17 år med adhd och sömnstörningar.
Fyra läkemedelsbolag fälls för felaktig marknadsföring
Enligt IGN marknadsfördes läkemedel som ännu inte har fått marknadsgodkännande i Sverige i flera annonser.
Hög arbetsbörda i starten för ny etiktillsyn
Överklagandenämnden för etikprövning har haft mycket att göra under sitt första år med ansvar för etiktillsynen.
Reklam om cancer-läkemedel var vilseledande
Läkemedelsföretaget Roche överdrev effekten på överlevnaden i annons till förskrivare.
Hög osäkerhet i TLV:s bedömning av Zolgensma
En ny hälsoekonomisk analys ska vägleda regionerna om genterapin Zolgensma till barn med spinal muskelatrofi.
Ännu en antikroppscocktail mot covid-19 får grönt ljus
De monoklonala antikropparna bamlanivimab och etesevimab kan användas vid covid-19, anser EMA.
Snart börjar nya EU-regler att gälla
I maj börjar nya regler kring medicinteknik att tillämpas, efter ett års försening. Pandemin har påverkat tillverkares förberedelser och många upplever tidspress.
Informerade ej om saknad subvention
Nämnden för bedömning av läkemedelsinformation, NBL, fäller Astrazeneca för brister i marknadsföringen av läkemedlet Forxiga till förskrivande läkare.
Läkemedelsverket föreslår kraftiga avgiftshöjningar
I en hemställan till regeringen begär verket stora höjningar av avgifterna för kontrollen av läkemedel.