Beslut och riktlinjer
Respit med nya regler för tillverkare av tester
EU-kommissionen vill förlänga omställningstiden för tillverkare av medicinteknik för in vitrodiagnostik.
Nämnd överklagar friande dom om forskningsfusk
Nämnden för prövning av oredlighet i forskning vill att högre instans prövar principiella frågor om nya lagen.
Annons om TBE-vaccin var inte stötande
En person anmälde annonsen för "skrämselpropaganda", men IGN bedömer att den inte är oetisk eller stötande.
Covid-19-vaccinering rekommenderas från 12 år
Beslutet tas utifrån barnens bästa, sa regeringen och Folkhälsomyndigheten på en pressträff i dag.
Licenspreparat bara till de svårast sjuka
NT-rådet klargör i två nya beslut vilka patienter med Skelleftesjukan som bör få vilken behandling.
”Nya uppdrag måste kopplas till ökade resurser”
Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson vill se mer analys av beredskapsutredningens förslag.
NT-rådet ger snabbare besked om immunterapier
Ändrat arbetssätt och lägre priser kortar väntan på NT-rådets beslut om nya cancerläkemedel.
Domstolen friar från oredlighet i forskning
Bilderna var förfalskade, men forskarens oaktsamhet inte grov, anser förvaltningsrätten.
Slipper straffavgift trots missad narkotikavarning
IGN har inte rätt att kräva straffavgift av Pharmanovia A/S då huvudmannen Lif bara kan ta betalt av medlemmar.
Få Alzheimerpatienter har hittills fått nya läkemedlet
Det går trögt i starten för Alzheimerläkemedlet aducanumab efter FDA:s kontroversiella godkännande.
Får straffavgift efter missad registrering i databas
Företagets förklaring om dålig kommunikation hjälpte inte och det måste nu betala straffavgift, beslutar NBL.
Mindre vård för kroniska sjukdomar under pandemin
Patienter med bland annat diabetes, astma, KOL och demens hade färre vårdkontakter under 2020.
Klarsignal för behandling mot allvarlig barncancer
NT-rådet rekommenderar att regionerna använder läkemedlet Qarziba mot cancerformen neuroblastom.
”Det är ny mark ‒ vi behöver pröva oss fram”
Anna Alassaad, TLV, anser att det är dags att praktiskt börja testa olika betalningsmodeller för ATMP.
Socialstyrelsen kartlägger läkemedel vid könsdysfori
Senast 1 oktober ska Socialstyrelsen ge lägesrapport om användningen av hormonbehandlingar vid könsdysfori.
Ja till genterapi efter prisförhandlingar
NT-rådet anser nu att regionerna ska börja använda genterapin Luxturna mot en ärftlig ögonsjukdom.