Beslutet att säga nej till Leqembi följer på en hälsoekonomisk värdering från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), som Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat om. Enligt TLV:s analyser varierar kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) mellan 3,7 och 4,2 miljoner kronor, vilket ligger över vad som anses acceptabelt.
En förhandling har förts med läkemedelsföretaget Bioarctic i syfte att sänka kostnaderna, men enligt NT-rådet har inte denna gett ett tillräckligt resultat avseende kostnadsreducering. För en patient som väger mellan 70 och 100 kg beräknas läkemedelskostnaden för ett års behandling uppgå till cirka 380 000 kronor.
Frågetecken kring den kliniska effekten
Leqembi, som godkändes för försäljning i april 2025, är godkänt för vuxna med tidig Alzheimers sjukdom (lindrig kognitiv störning eller lindrig demens) som uppfyller specifika genetiska kriterier. NT-rådet lyfter i sitt yttrande inför beslutet fram att det råder en måttlig osäkerhet i både den vetenskapliga dokumentationen och den hälsoekonomiska värderingen. Bland annat finns det frågetecken kring:
- Hur stor den kliniskt relevanta effektskillnaden faktiskt är för patienten.
- Om det finns en kvarvarande behandlingseffekt efter att en patient har avbrutit behandlingen.
Alzheimers sjukdom är en vanlig sjukdom i Sverige med uppskattningsvis 100 000 drabbade, men endast en mindre andel av dessa skulle ha varit aktuella för behandling med Leqembi utifrån dess indikation.
I en artikel i Life Science Sweden kommenterar Oskar Bosson, Head of IR & Communication på Bioarctic, beskedet från NT-rådet:
– Det är en svensk innovation som har varit tillgänglig i USA i mer än tusen dagar. Vi måste fortsätta kämpa för att den här innovationen också kommer svenska patienter till godo.
