Hem Taggar Ema

Tag: Ema

Löpande granskning framgångsrikt men dyrt

Den snabba granskningen som använts för covid-19-vaccinerna har krävt upp till dubbla resurser än vanligt.
26 jan 2022, kl 08:23

EU:s läkemedelsmyndighet får förstärkt roll

En ny förordning ska stärka EMA:s roll vid krishantering avseende läkemedel och medicintekniska produkter.
20 jan 2022, kl 11:14

EMA: Vaccinerna mot covid-19 säkra för gravida

Läkemedelsmyndigheten EMA har gått igenom forskning som omfattar sammanlagt cirka 65 000 graviditeter.
19 jan 2022, kl 09:38

Utreder om biverkningsrisk är större än tidigare känt

EMA har startat en utredning om säkerheten hos läkemedel med terlipressin mot njurproblem.
17 jan 2022, kl 13:52

EMA: Covid-19-vaccinerna skyddar mot svår sjukdom

I ett uttalande poängterar EMA att vaccinerna förblir effektiva mot svår covid-19 även när det gäller omikron.
12 jan 2022, kl 10:42

Alzheimerläkemedel får nej – men fortsättning följer

Tillverkaren Biogen kommer att begära förnyad granskning efter EMA:s negativa utlåtande om Aduhelm.
17 dec 2021, kl 13:13

EU får två nya godkända covid-läkemedel

EMA ger klartecken för det svenska företaget Sobis läkemedel Kineret samt en monoklonal antikropp.
17 dec 2021, kl 09:52

EMA och ECDC säger ja till heterolog vaccination

En kombination av olika sorters vacciner kan användas vid covid-19-vaccinering, bedömer EMA och ECDC.
8 dec 2021, kl 12:57

EMA har utrett risk för myokardit efter vaccinering

Läkemedelsmyndigheten har granskat två stora studier som har undersökt risken för den sällsynta biverkningen.
6 dec 2021, kl 13:51

Lägre effekt i nya data om molnupiravir mot covid-19

En slutlig analys visar mindre effekt på sjukhusinläggningar och död än den tidigare rapporten.
30 nov 2021, kl 08:05

Rekommenderar ja till covid-19-vaccin från 5 år

Expertkommittén CHMP rekommenderar sänkt åldersgräns i EU för vaccinet Comirnaty.
25 nov 2021, kl 14:35

Alzheimerläkemedel får sannolikt nobben i EU

Tillverkarna av det omstridda Alzheimerläkemedlet Aduhelm har fått ett negativt förhandsbesked.
23 nov 2021, kl 10:14

EMA snabbar på om orala covid-19-behandlingar

Myndigheten öppnar vägen för två orala läkemedel mot covid-19 redan före beslut om EU-godkännande.
22 nov 2021, kl 14:03

Novavax ansöker om godkännande i EU

Covid-19-vaccinet från Novavax kan bli EU:s femte godkända och det första proteinbaserade.
18 nov 2021, kl 08:54

Klartecken för monoklonala antikroppar mot covid-19

Expertkommittén CHMP rekommenderar att EU godkänner två nya läkemedel mot covid-19.
12 nov 2021, kl 15:50

EMA avslutar granskning av antikroppscocktail

Företaget Eli Lilly anser att låg efterfrågan hindrar fortsatt granskning och drar därför tillbaka sin ansökan.
3 nov 2021, kl 14:49

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng