Hem Taggar Ema

Tag: Ema

Potentiellt livräddande ATMP kan godkännas i EU

CHMP rekommenderar Ebvallo för personer som har fått lymfoproliferativ störning efter en transplantation.
17 okt 2022, kl 11:31

EU-ja på väg för ny strål-terapi mot prostatacancer

Ett radioaktivt läkemedel som söker upp och dödar prostatacancerceller har fått klartecken av CHMP.
17 okt 2022, kl 08:52

EMA startar pilotprojekt för att stötta nya ATMP

Läkemedelsmyndigheten EMA inbjuder akademiska forskare till ett pilotprojekt om cell- och genterapier.
30 sep 2022, kl 10:48

Snabbspår för äldre terapi mot Skelleftesjukan

Diflunisal som länge använts på licens vid Skelleftesjukan får status som särläkemedel av EMA.
30 sep 2022, kl 08:15

Positivt för svenskutvecklat cancerläkemedel

Expertkommittén CHMP föreslår ett EU-godkännande för Zynlonta mot diffust storcelligt B-cellslymfom.
20 sep 2022, kl 08:20

Klartecken för Evusheld även som behandling

Evusheld bör inte bara användas i förebyggande syfte utan även som behandling mot covid-19, anser CHMP.
16 sep 2022, kl 11:11

Ny antikropp mot RS-virus snart godkänd i EU

EMA-kommittén CHMP föreslår godkännande av Beyfortus som förebygger RSV-infektion hos spädbarn.
16 sep 2022, kl 11:01

Tredje variantanpassade vaccinet snart här

Ytterligare ett omikronanpassat covid-19-vaccin blir EU-godkänt och kommer till Sverige i oktober.
13 sep 2022, kl 09:59

Nya säkerhetsrapporter för covid-19-vaccinerna

Några misstänkta biverkningar har tillkommit, men nyttan bedöms större än riskerna för alla covid-19-vacciner.
12 sep 2022, kl 10:40

PRAC ska granska epilepsi-läkemedlet topiramat

Användning av topiramat under graviditeten har kopplats till intellektuella funktionsnedsättningar hos barnen.
5 sep 2022, kl 10:40

Första variantanpassade vaccinerna får klartecken

Nu kommer de första variantanpassade covid-19-vaccinerna i EU och fler är på gång.
1 sep 2022, kl 15:06

EMA-besked inom kort om uppdaterade vacciner

Nästa vecka håller EMA ett extrainsatt möte för att ta ställning till två omikronanpassade covid-19-vacciner.
25 aug 2022, kl 09:56

Klarsignal för dossnålare vaccinsätt mot apkoppor

EMA anser att även EU-länderna tillfälligt kan använda ett dossnålare vaccinsätt mot apkoppor.
22 aug 2022, kl 10:18

”Inte längre brådskande med nya covid-19-vacciner”

EMA inleder en granskning av ett nytt covid-19-vaccin men använder inte samma snabba process som tidigare.
19 aug 2022, kl 13:19

Positivt för Tecvayli mot sällsynt cancerform

Expertkommittén CHMP har rekommenderat ett godkännande av Tecvayli mot multipelt myelom.
12 aug 2022, kl 08:54

Skärpt varning om pregabalin ifrågasätts

Nätverket Entis ifrågasätter EMA:s beslut om en strängare skrivning i bipacksedeln om pregabalin.
30 jun 2022, kl 11:41