Tag: Ema
EMA granskar vaccin mot apkoppor
Läkemedelsmyndigheten EMA startar en granskning av smittkoppsvaccinet Imvanex som vaccin mot apkoppor.
EMA granskar ännu ett uppdaterat covid-19-vaccin
EMA inleder en löpande granskning av Modernas uppdaterade version av vaccinet Spikevax.
EMA granskar uppdaterat coronavaccin från Pfizer
EMA har inlett löpande granskning av en uppdaterad version av covid-19-vaccinet från Pfizer/Biontech.
Enhetliga regler saknas för behandling med avföring
Det behövs gemensamma EU-regler för behandling med donerad avföring, anser en expertgrupp.
EMA har spikat lista över kritiska covid-19-läkemedel
EMA:s nya styrgrupp har fastställt den första listan över läkemedel mot covid-19 för att förhindra bristsituationer.
Start för styrgrupp i EU mot brister i kristid
Den nya styrgrupp som ska förebygga och hantera läkemedelsbrister i kristid har haft sitt första möte.
Första läkemedlet mot progeria godkänns i EU
EMA säger ja till ett läkemedel som kan bromsa takten i sjukdomsutvecklingen vid progeria, för tidigt åldrande.
Läkemedel stoppas efter fusk i studier
EU-godkännanden för ett hundratal läkemedel kommer att återkallas på grund av fusk hos ett forskningsföretag.
Drar tillbaka ansökan om EU-godkännande
Företaget Biogen har dragit tillbaka sin ansökan om EU-godkännande av Alzheimerläkemedlet Aduhelm.
Utvärderar nytt boostervaccin mot covid-19
EMA utvärderar ett proteinvaccin som ska ges som påfyllnad efter grundvaccinering med andra vacciner.
Ja till ännu en CAR-T-terapi mot sällsynt cancerform
Expertkommittén CHMP ger klartecken till genterapin Carvykti för behandling av multipelt myelom hos vuxna.
Astrazenecas covid-19-läkemedel får klartecken
Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar EU-ja till Astrazenecas förebyggande covid-19-läkemedel.
Ny varning för mycket sällsynt biverkning
EMA:s säkerhetskommitté lägger till en varning i produktinformationen om Modernas covid-19-vaccin.
EMA-ja till läkemedel mot allvarlig ögontumör
EMA rekommenderar EU-godkännande av ett läkemedel mot den elakartade ögontumören uvealt melanom.
Modernas vaccin godkänns i EU för 6-11-åringar
Företaget Modernas vaccin mot covid-19 får klartecken av EMA även för barn i åldrarna 6-11 år.
Klartecken för ytterligare en CAR-T-terapi i EU
EMA rekommenderar EU-godkännande för den nya CAR-T-terapin Breyanzi mot svårbehandlat lymfom.