Tag: Skärpning
Läkemedelsverket föreslår miljökrav i GMP
I en rapport som Läkemedelsverket lämnar till regeringen föreslås att
miljökrav vid tillverkning av läkemedel ska införas i gällande GMP.
Verket vill att kraven gäller alla tillverkare även utanför EU.
Hårdare kontroll av reklam i USA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har skärpt sina
kontroller av företagens annonser. Under 2009 dubblades antalet fall
som anmäldes av myndigheten jämfört med året innan.
1
Branschen lovar leverans
De nya skärpta reglerna för generikautbyte innebär högre krav på att företagen kan leverera vad man lovat. De två branschorganisationerna har nu uttalat sin vilja att se till att det fungerar.
EMEA vill skärpa varningstexten på Tysabri
Det Europeiska läkemedelsverket vill att MS-preparatet Tysabri förses
med ytterligare varningstext. Anledningen är att medlet kopplats till
allvarliga infektioner i hjärnan.