Annons

Månads arkivering december 2014

Misstänkt fusk utreds

0

Läkemedelsmyndigheterna i Frankrike, Tyskland och Luxemburg har dragit in 25 generiska läkemedel från marknaden. Skälet är misstankar om att uppgifter från kliniska försök utförda av det indiska företaget GVK Biosciences manipulerats. 

Aktionen ska ses som en försiktighetsåtgärd, skriver den franska myndigheten ANSM på sin hemsida. Det finns idag inget som tyder på en verklig hälsorisk för patienterna eller att de 25 läkemedlen inte skulle ha önskad effekt. Men i väntan på att den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMAs utredning blir klar har de tre länderna beslutat om indragning.
Hur Sverige kommer att göra är ännu inte beslutat, enligt Kerstin Claesson på Läkemedelsverket.

Det var mellan 2008 till 2014 som företaget GVK Biosciences genomförde de kliniska prövningarna för att visa att de 25 generiska produkterna var ekvivalenta till originalen.

Det indiska företaget förnekar att man skulle ha manipulerat data, men säger till Reuters nyhetsbyrå att man ska genomföra nya studier. Kostnaden för dessa beräknas till cirka 40 miljoner kronor.
I januari nästa år förväntas EMA komma med en rekommendation om medlemsländerna ska dra in läkemedlen eller inte.

Dom gick Astrazenecas väg

0

Domstolen i Boston menar att Astrazenecas uppgörelse med Ranbaxy om att det indiska företaget skulle senarelägga marknadsföringen av esomeprazol inte var ”orimligt konkurrensbegränsande”.

Det här är det första pay-for-delay fallet i USA och som skulle kunnat kosta Astrazeneca miljarder dollar i böter. För tillfället tycks det dock som fallet ska gå Astrazenecas väg istället för käranden som hävdar att Astrazeneca betalat det indiska generikaföretaget cirka 7,5 miljarder kronor för att det skulle vänta med marknadsföringen av kopian. Uppgörelsen påstås kosta mer än kostnaden vid en patenttvist och bryter enligt käranden mot konkurrenslagstiftningen.
Något domstolen i Boston alltså inte håller med om.

Men sista ordet är inte sagt. Det här utslaget kan överklagas. Samtidigt pågår det två liknande fall angående pay-to-delay affärer i Pennsylvania.
Uppgörelsen mellan Astrazeneca och Ranbaxy är det första fallet i sitt slag sedan USAs högsta domstol beslutat att konsumenter ska kunna stämma företag för sådana här fördröjningsavtal.

Katolska biskopar hindrar vaccinering

1

Målet med kampanjen är att vaccinera närmare två miljoner kvinnor i barnafödande ålder mot en variant av stelkramp som överförs via navelsträngen och kan orsaka livshotande stelkramp hos nyfödda. Landet är ett av få länder där man ännu inte utrotat stelkramp. 

Enligt Kenyas hälsoministerium dog förra året cirka 550 barn av stelkramp.

Katolska kyrkans motstånd mot vaccineringen bygger på uppgifter om att vaccinet skulle innehålla ämnen som orsakar missfall och infertilitet. Enligt landets biskopar är vaccinationsprogrammet i princip ett statligt finansierat steriliseringsprogram.

Påståendena avvisas av Världshälsoorganisationen WHO som tillsammans med FNs barnfond Unicef sponsrar programmet. I ett svar på  teorierna påpekar WHO att kampanjen inriktar sig på områden i Kenya med störst förekomst av neonatal stelkramp och att man främst vänder sig till kvinnor i fertil ålder eftersom kampanjens fokus är att eliminera stelkramp hos nyfödda.

Fortsatt subvention för astma- och kolläkemedel

0

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har omprövat subventionen av inhalationsmedel för behandling av astma och kol. I den första delen prövades kombinationsläkemedel, som innehåller både inhalationssteroider och långverkande beta-2-agonister. Nu har myndigheten beslutat att avsluta omprövningen. 

Anledningen är att flera företag sänkt priserna på sina läkemedel. Det innebär att samtliga kombinationsläkemedel blir kvar i högkostnadsskyddet med en generell subvention. 

När omprövningen startade hade de aktuella läkemedlen en sammanlagd försäljning på cirka 960 miljoner kronor per år, varav 760 miljoner inom förmånerna. Prissänkningarna som gjorts frigör cirka 300 miljoner kronor per år, skriver TLV i ett pressmeddelande.

235 000 patienter berörs av prissänkningarna.

Ett av två godkännanden klart

0

I mitten av november stod det klart att Ica-gruppen kommit överens med Altor Fund III om att köpa Apotek Hjärtat för 5,7 miljarder kronor. Affären är dock villkorad av två myndigheters godkännande.

Nu har det första godkännandet kommit, skriver Ica i ett pressmeddelande. Läkemedelsverket har beslutat att förvärvsbeslutet inte föranleder några ytterligare åtgärder från myndigheten, vilket i praktiken är ett godkännande. 

För att affären ska kunna genomföras krävs också ett godkännande från Konkurrensverket, vilket förväntas senast i april 2015.

Tillsammans har Apotek Hjärtat och Icas Cura-apoteket cirka 370 apotek och omkring 2 700 anställda. Den nya apotekskedjan kommer att ha en marknadsandel på 30 procent.

Meda flyttar tillverkning utomlands

0

Idag sköter Recipharm läkemedelsföretaget Medas svenska penicillintillverkning. Nu ska Meda flytta tillverkningen utomlands och har därför sagt upp kontraktet med Recipharm i Strängnäs från och med sista december 2015.

Kontraktet med Meda står för cirka två procent av företagets totala omsättning och avslutet kommer troligtvis att leda till personalminskningar, skriver Recipharm i ett pressmeddelande. Det kan även leda till att anläggningen stängs ned. Idag arbetar 60 personer på anläggningen i Strängnäs. 

Meda har även sagt upp kontraktet med Recipharm i Höganäs. 

Miljoner till klinisk behandlingsforskning

1

Det är första gången som staten och landstingen gemensamt finansierar klinisk forskning. Projekt där man förväntar sig en klinisk användning inom en kortare tidsperiod ska stödjas. Det har tidigare varit svårt att få mer långsiktig finansiering för sådana projekt.

Veteskapsrådet, som fattat beslut om vilka projekt som ska finansieras, fick 227 ansökningar och beviljade pengar till 23 projekt som får mellan 1,1 till 10 miljoner i upp till tre år. Vissa av projekten innefattar ett flertal landsting vilket ger dem en nationell prägel.

– Det här är en viktig satsning för hälso- och sjukvården i Sverige, eftersom det behövs mer forskning som är motiverad av patienternas behov. Genom att landstingen och staten gått samman om denna finansiering öppnas möjligheter för projekt med bredare medverkan som kan ge underlag för förbättrad behandling, säger Mats Eriksson, ordförande i sjukvårdsdelegationen vid SKL, i ett pressmeddelande.

Största anslaget gick till Veronica Murray vid Karolinska Institutet som beviljats 31 miljoner under tre år. Projektet, EFFECTS, är en randomiserad placebokontrollerad svensk multicenterstudie som ska fastställa effekt och säkerhet med fluoxetin till patienter inom akuttiden efter stroke.
PRISMA, En randomiserad klinisk studie för prevention av bröstcancer får 28 miljoner.

Karolinska Institutet fick 127,5 miljoner och näst mest gick till Uppsala med 47,8 miljoner.
I botten ligger Sahlgrenska universitetssjukhuset på 15,8 miljoner. Dock gick 22,8 miljoner också till Göteborgs universitet.

 

FDA ändrar märkning för medicinanvändning under graviditet

0

Efter en ombearbetning har den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, nu publicerat ett nytt sätt att informera om läkemedel under graviditet och amningsperioden. I läkemedlens produktinformation försvann den förra uppdelningen som använde bokstäverna A, B, C, D och X. Systemet misstolkades ofta som en graderad skala vilket gav en överförenklad bild om risker menar myndigheten i ett pressmeddelande.

Man anser att användningen av läkemedel under graviditeten och amning är en individuell och komplex övervägan.

I fortsättningen ska produktinformationen för alla läkemedel innehålla tre underrubriker, graviditet, amning, samt kvinnor och män med potential till reproduktion.

Under rubriken graviditet ska det finnas specifik information om dosering, potentiella risker och från och med nu är det också obligatoriskt att ange ifall det finns registeruppgifter om läkemedlet ihop med graviditet.

Graviditets- och amningsinformationen ska nu också ha tre underrubriker; risksammanfattning, klinisk betydelse och data.

Janusinfo.se som vägleder om läkemedel och reproduktion i Sverige har nu ändrat klassificeringen i tjänsten Läkemedel och amning. Läkemedelssubstanserna bedömds utifrån en tregradig skala med samma färgmarkering och innebörd som tidigare, grön, gul och röd. Betydelserna är förenligt med amning, särskilda överväganden och/eller med förbehåll eller amning avrådes.

Tjänsten Läkemedel och fosterpåverkan som också har en tregradig skala sedan 2012 har fått väldigt positiva omdömen av gravida i en undersökning som gjorts. Tjänsten är egentligen utformad för medicinskt utbildad personal men har visat sig användas av många som väntar barn. Medicinsk personal som deltog i undersökningen anser att det finns risker med att gravida läser texterna.
 

Antibiotikaresistens ska övervakas globalt

0

I början av december hölls ett internationellt toppmöte i Stockholm med hotet från ökande antibiotikaresistens på agendan.

Mötet arrangerades av socialdepartementet, Folkhälsomyndigheten och Världshälsoorganisationen, WHO.

Representanter från ett 30-tal länders regeringar ställde sig då bakom ett förslag om att tillsammans utveckla ett globalt program för övervakning av resistenta bakterier.

WHO håller på att utarbeta en global handlingsplan mot antibiotikaresistens som ska presenteras 2015 och övervakningsprogrammet blir den första konkreta åtgärden i detta arbete.
– Ett globalt övervakningsprogram är en förutsättning för att få kunskap om resistensläget och kunna vidta rätt åtgärder för att motverka resistens och följa upp effekter av dessa åtgärder. Sverige kommer nu i ett första steg att arbeta tillsammans med WHO och andra intresserade länder för att utveckla och testa ett sådant program, säger generaldirektör Johan Carlson, i pressmeddelandet från Folkhälsomyndigheten.
 

Fler tycks vaccinera sig igen

0

Målet i Europa är att 75 procent av de över 65 år eller som tillhör en annan riskgrupp ska vaccinera sig mot säsongsinfluensa. De senaste åren har täckningsgraden varit cirka 45 procent i Sverige.
– Men förra säsongen såg vi ett brott i den nedåtgående täckningsgrad vi haft efter pandemin. Nu hoppas vi att den trenden håller i sig, säger Hélène Englund epidemiolog på Folkhälsomyndigheten.
Och de uppgifter Folkhälsomyndigheten fått in från en del landsting om antalet vaccinerade till och med november tyder på det.

2009 beslutade EUs ministerråd att rekommendera medlemsländerna att arbeta för att 75 procent av främst alla över 65 år skulle vaccineras men också öka täckningsgraden rejält bland kroniskt sjuka oberoende av ålder. Förhoppningen var att målet skulle vara nått till den här influensasäsongen. En förhoppning som infriats i få länder. I de flesta länder har istället täckningsgraden minskat sedan rekommendationen infördes 2009. Säsongen 2011/12 var det bara Nederländerna och Storbritannien som nådde det 75-procentiga målet hos de över 65 år. 

När det gäller de med kroniskt underliggande sjukdomar finns det knappt någon statistik över hur många som vaccineras. Bara en handfull stater kunde presentera siffror till en EU-rapport och ECDC, det europeiska centret för sjukdomskontroll, konstaterar att mycket lite görs i medlemsländerna för att påskynda och öka vaccinationsgraden.

Sverige har inte någon nationell statistik över vaccinationstäckningen. Det beror på att enbart vaccinationer som ingår i det nationella vaccinationsprogrammet får registreras i det nationella registret. Istället bokförs vaccinationerna regionalt. Hur många med underliggande kroniska sjukdomar som vaccineras är mycket osäkert. I en jämförande studie från 2006 låg täckningsgraden bland personer med kronisk sjukdom under 65 år på 13 procent i Sverige, vilket var i nivå med Polen och klart under Tyskland och Spanien. En uppgift som smittskyddsläkaren Åke Örtqvist i Stockholm tror kan stämma också idag.
– Så där finns mycket att göra. Jag är inte säker på att 75 procents täckningsgrad bland 65-plussare är idealt. Det viktiga är att nå de i risk och det gäller inte alla 65-åringar.

I en nyligen publicerad ECDC-rapport talar man om motstånd mot vaccinering bland såväl riskgrupper som vårdpersonal. Risken att insjukna ses som liten, liksom risken att infektera andra, rädsla för biverkningar, ifrågasatt effektivitet, tillgängligheten liksom kostnader är några av skälen som anges för den låga täckningsgraden såväl i ECDC-rapporten som av Hélène Englund.
– De flesta uppfattar nog inte sig själva som berörda.

Och så är det ju också. Samtidigt beräknar man att kanske 1 000 personer dör en förtida död i Sverige på grund av säsongsinfluensan. I Europa beräknas siffran till drygt 38 000 förtida dödsfall varje vinter.
– 95 procent av dödsfallen i Sverige kopplas till personer 65 år eller äldre, de övriga 5 procenten är mellan 60 och 65 år. De som är yngre klarar sig oftast även om de blir svårt sjuka, säger Hélène Englund.

Benägenheten att vaccinera sig tycks, i alla fall i Sverige, inte vara kopplat till kostnaden. I Halland som är det landsting med högst täckning, cirka 55 procent bland 65-plussarna, får alla riskgrupper betala vaccinkostnaden. Det får de också göra i Västerbotten där täckningen är 35 procent i samma grupp. De flesta vaccinationer sker på landets vårdcentraler. Men möjlighet finns också att göra det på vaccinationsmottagningar som ibland har generösare öppettider än vårdcentralerna. Det ökar förstås tillgängligheten.

Bland annat i Stockholm, men även i till exempel Uppsala, finns numer också möjlighet vaccinera sig på några apotek. Vid månadsskiftet november/december hade 3 500 vaccinationer mot säsongsinfluensa utförts på de tolv av Apotek Hjärtats apotek i Stockholms län som erbjuder det. De allra flesta inom högkostnadsskyddet, det vill säga gratis för patienten. Det är förstås försvinnande få sett till totalen, drygt 150 000, vaccinerade i länet vid månadsskiftet.

En skeptisk inställning till såväl effektiviteten hos vaccinet, liksom oro för biverkningar, speciellt efter Pandemrixkatastrofen, är förstås också anledningar till den låga täckningsgraden. Åren innan pandemin var täckningsgraden i Sverige en bit över 50 procent bland 65-plussarna. Att säsongsinfluensavaccineringen i princip är riskfri tycks det råda konsensus om i litteraturen, däremot är vaccinets effekt mer diskuterat. Något 100-procentigt skydd ger det förstås inte. Och skyddet är lägre för äldre, cirka 50 procent, medan personer yngre än 65, i en informationsbroschyr från Stockholms läns landsting, uppges få ett 70-procentigt skydd. Sammantaget tycks skyddet bättre ju mindre man behöver det.
– Äldre kanske inte får samma antikroppssvar som yngre, men de skyddas ändå mot att läggas in på sjukhus och det är också en stor vinst. Sådant är däremot svårt att mäta i studier. Men den samlade bilden talar helt och fullt för att vaccinet har effekt, säger Hélène Englund.

Eller som smittskyddsläkare Stephan Stenmark i Västerbotten uttrycker det:
– Vi vill förstås ha ett vaccin med bättre effekt, framför allt bland äldre. Men man får använda den hammare man har, tills man får en bättre.

Förutom äldre och personer med kroniska sjukdomar finns det en EU-rekommendation att även höja vaccinationsgraden bland vårdpersonal. Den rekommendationen har Sverige nobbat.
– Vilket vi är ensamma om, säger Hélène Englund.

Att Sverige inte rekommenderar generell vaccination av vårdpersonal beror på att man bedömer nyttan som relativt liten.
– Patienterna träffar så många andra än sjukvårdspersonal. Men det är också en etisk fråga om man bör vaccinera frisk sjukvårdspersonal för att skydda andra? Även om det till exempel bara handlar om biverkningar som ont i armen så finns det en etisk komponent, säger Hélène Englund.

Vårdpersonal som vårdar patienter med kraftigt nedsatt infektionsförsvar, till exempel svårt cancersjuka, är de enda som rekommenderas vaccination mot säsongsinfluensan av Socialstyrelsen.
– Influensavaccinering handlar inte om att få en flockeffekt, utan det är för individens egen skull som Socialstyrelsen rekommenderar vaccination. Det är skillnaden mot till exempel mässling då man vill och kan utrota en sjukdom, säger Hélène Englund.
– Det kan vi aldrig göra med influensan eftersom den finns bland djur och byter skepnad hela tiden, konstaterar Hélène Englund.

Efterlyser bättre samverkan

0

Många rapporter och utredningar har på senare tid handlat om svensk life science. I början av december presenterades Vasco Advisers på uppdrag av branschföreningen Lif en rapport huruvida Sverige är ett konkurrenskraftigt land inom life science. 

Rapporten tar upp att Sveriges del av läkemedelsindustrin minskar och att andra europeiska länder kan erbjuda lika bra eller bättre resurser och skatteklimat för forskning och utveckling.  Rapporten konstaterar att svensk life science behöver konkurrenskraftig akademisk forskning, bättre samverkan mellan sjukvård och industri samt förbättrat företagsklimat för innovativa bolag, framför allt inom life science.

I samband med att rapporten presenterades hölls också en paneldebatt där Helene Hellmark Knutsson, minister för högre utbildning och forskning, Daniel Forslund, innovationslandstingsråd i Stockholm och Lifs vd Anders Blanck deltog. Patric Källman, som tagit fram rapporten, deltog också.

Panelen var rörande överens om att förutsättningarna för svensk life science är bra, men att det finns sådant som behöver bli bättre. Helene Hellmark Knutsson tog upp flera goda initiativ de senaste åren, bland annat Scilifelab och flera utredningar. Daniel Forslund var bekymrad över de sjunkande svenska siffrorna ur ett internationellt perspektiv, vilket han hoppades att landstingen kan avhjälpa genom att öka innovationen. Alla paneldeltagarna efterlyste bättre samverkan mellan industri och sjukvård. Anders Blanck påpekade att det förs samma diskussioner idag som för tio år sedan, och menade att det går för långsamt.

När paneldeltagarna skulle nämna det viktigaste som de ville göra för life science i Sverige, sade Helene Hellmark Knutsson att hon ville förbättra villkoren för unga forskare, Daniel Forslund att han ville jobba för att öka innovationen i vården. Anders Blanck önskade att staten hjälpte kommuner och landsting att dela risken så att de vågade prova innovationer.

Patric Källman avslutade med att trycka på vikten av samverkan och en stark hemmamarknad för de svenska life sciencebolagen. 

Fler svenska projekt växlar forskningsfas

0

Rapporten The Swedish Drug Development Pipeline 2014, som branschorganisationen nu presenterat, visar att det finns 91 svenska läkemedelsprojekt i klinisk fas. Detta är tio fler än 2013. Dessutom har 33 projekt bytt utvecklingsfas vilket också är en uppgång från sju förra året.

86 procent av bolagen är mikroföretag med färre än tio anställda vilket stämmer med den internationella trenden där läkemedelsutveckling oftare sker i mindre företag
-Andelen mikroföretag var hög redan förra året men i år är den ännu högre. Det förstärker bilden av att svenska företag som utvecklar läkemedel arbetar väldigt virtuellt. Själva forskningen görs ofta tillsammans med akademin och andra företag eller av högspecialiserade konsulter. Samtidigt måste man fundera över varför så få svenska företag växer sig större, säger Sara Gunnerås, analyschef på SwedenBio och författare till rapporten i ett pressmeddelande.

De flesta projekten befinner sig i fas II och företagen har i årets enkät svarat på vad som avgjort att man inte kommit vidare i utvecklingen.
– De flesta som svarat på den frågan anger brist på kapital eller att de inte hittat rätt partner att utveckla projektet vidare med, säger Sara Gunnerås.
 

Gardasil vann upphandling om HPV-vaccinering

0

Sanofi Pasteur MSD som redan vaccinerat 430 000 flickor och kvinnor i Sverige inom det nationella barnvaccinationsprogrammet vann den nationella upphandlingen av ett HPV-vaccin.

Sedan Gardasil infördes i vaccinationsprogrammet har förekomsten av HPV-typerna 6, 11, 16 och 18 minskat kraftigt i Sverige visar en nyligen gjord studie.

80 procent av alla flickor i åldrarna 10-11 år som får erbjudandet väljer att vaccineras. Även flickor i åldern 13-18 år får avgiftsfri vaccinering. Två landsting erbjuder även avgiftsfri vaccinering till flickor som nått åldern 19-26 år.

Den förra upphandlingen präglades av överklaganden och fick göras om. Först vann det andra aktuella vaccinet, Cervarix, men sedan gick avtalet till Gardasil som även ger skydd mot kondylom.

Nästan 70 procent lever fem år efter konstaterad cancer

0

Cancervården utvecklas stadigt till det bättre, men skillnaderna mellan landstingen består och är på vissa områden stora. Det syns i dem öppna jämförelser av cancersjukvården som Sveriges Kommuner och Landsting tillsammans med Socialstyrelsen tagit fram. Jämförelserna omfattar totalt ett åttiotal kvalitetsaspekter inom tio olika cancersjukdomar. I huvudsak bygger resultaten på uppgifter från de nationella kvalitetsregistren.

 

Idag lever cirka 450 000 personer i Sverige som har eller har haft cancer och drygt 23 000 dör varje år av sin cancersjukdom. Dödligheten i sjukdomen har sjunkit och överlevnad efter diagnos ökat betydligt. Jämfört med slutet av 1990-talet har den relativa femårsöverlevnaden ökat med 16 procentenheter för män och för kvinnor med 8 procentenheter. Den relativa femårsöverlevnaden är idag drygt 69 procent. Bäst till i landet ligger Halland med nästan 73 procents relativ femårsöverlevnad, sämst Gävleborg där snittet är knappt 65 procent. Överlevnaden gäller personer som fått någon cancerdiagnos i vuxen ålder, 30 år eller äldre.
Tittar man på femårsöverlevnaden i bröstcancer ligger Halland inte lika bra till med en 86 procentig femårsöverlevnad, vilket är något sämre än snittet. Bäst är då Kronoberg med drygt 90 procents överlevnad.

Det finns vetenskapliga studier som visar att hos kvinnor med HER2-positiv bröstcancer kan trastuzumab minska risken för återfall och ge en förbättrad överlevnad när det ges som tillägg till cytostatikabehandling i ett år efter operationen. Alla kvinnor kan inte få behandlingen på grund av kontraindikationer och samsjuklighet, särskilt hos äldre kvinnor. Därför har Socialstyrelsen satt upp en målnivå på mer än 80 procent.

Av 661 kvinnor med HER2-positiv bröstcancer 2013 var det 91 procent som planerades få cytostatikabehandlingar med tillägg av trastuzumab i ett år efter operationen. Variationen mellan landstingen var 58–100 procent.
Kvalitetsregistret har också precis börjat registrera också antalet kvinnor som fick behandling med tillägg av trastuzumab. Men de uppgifterna är än så länge inte tillräckligt tillförlitliga för att publiceras i Öppna jämförelser.

Per landsting är det få patienter som ingår i underlaget, resultatet måste därför tolkas med stor försiktighet. Men några landsting har en andel som är lägre än 80 procent och de bör överväga om det förekommer underbehandling kommenterar Socialstyrelsen och SKL skillnaden.

Apoex växte snabbast

0

Gaselltävlingen, som den kallas, är en tävling i tillväxt som funnits i över 15 år. Priset går till det företag som vuxit snabbast i Sverige de senaste tre åren, mätt i procent och som har en omsättning på över 25 miljoner kronor.

I år gick det till Apoex vars omsättning ökat med 1 641 procent mellan 2010 och 2013. Den tillväxten möjliggjordes när Apoex vann upphandlingen om Stockholms läns landstings läkemedelsförsörjning. Efter den upphandlingen har man vunnit ytterligare två. Apoex har idag ett resultat efter finansnetto på 24 miljoner kronor. Företaget ägs av bröderna Johan Patrick och John Berlips som är majoritetsägare.

Till Dagens Industri säger ägarna att drömmen nu är att vinna upphandlingen om Norges läkemedelsförsörjning värd 4 miljarder kronor. Man har 100 personer anställda.

Frikänt influensavaccin

0

Två batcher av Novartis influensavaccin med 500 000 doser drogs förra veckan in efter rapporter om dödsfall bland äldre som vaccinerats.Tester som nu gjorts av den italienska läkemedelsmyndigheten visar att vaccinet är ”helt negativt” och visar att vaccinet vare sig innehåller endotoxiner eller otillräckliga mängder antigen.

Myndigheterna i Italien har fått in 19 rapporter om misstänkta dödsfall orsakade av influensavaccinet. Men den italienska läkemedelsmyndigheten tror att antalet rapporter främst beror på den stora exponeringen i italienska medier.
Novartis säger i en kommentar att eftersom vaccinet ofta ges till äldre med hög förekomst av hjärtkärlsjukdom är det troliga att patienter dött en naturlig död som felaktigt kopplats till vaccinet.