Misstänkt fusk utreds
Foto: iStockphoto

Misstänkt fusk utreds

Den europeiska läkemedelsmyndigheten utreder misstankar om manipulerade prövningar.

9 dec 2014, kl 12:21
0

Läkemedelsmyndigheterna i Frankrike, Tyskland och Luxemburg har dragit in 25 generiska läkemedel från marknaden. Skälet är misstankar om att uppgifter från kliniska försök utförda av det indiska företaget GVK Biosciences manipulerats. 

Aktionen ska ses som en försiktighetsåtgärd, skriver den franska myndigheten ANSM på sin hemsida. Det finns idag inget som tyder på en verklig hälsorisk för patienterna eller att de 25 läkemedlen inte skulle ha önskad effekt. Men i väntan på att den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMAs utredning blir klar har de tre länderna beslutat om indragning.
Hur Sverige kommer att göra är ännu inte beslutat, enligt Kerstin Claesson på Läkemedelsverket.

Det var mellan 2008 till 2014 som företaget GVK Biosciences genomförde de kliniska prövningarna för att visa att de 25 generiska produkterna var ekvivalenta till originalen.

Det indiska företaget förnekar att man skulle ha manipulerat data, men säger till Reuters nyhetsbyrå att man ska genomföra nya studier. Kostnaden för dessa beräknas till cirka 40 miljoner kronor.
I januari nästa år förväntas EMA komma med en rekommendation om medlemsländerna ska dra in läkemedlen eller inte.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng