Annons
Home 2021

Årlig arkivering 2021

Vill bidra till att hjärt-patienter tar sina mediciner

I en aktuell avhandling vid Linnéuniversitetet i Kalmar presenterar apotekaren Malin Johansson Östbring sin forskning om kranskärlssjuka personer och deras läkemedelsbehandling. Det handlar vanligen om personer som har haft en hjärtinfarkt. För att förebygga nya infarkter eller andra kranskärlsproblem måste dessa personer ofta ta flera läkemedel samtidigt, bland annat blodtrycksläkemedel och blodfettssänkande statiner.

Men ett välkänt problem är att en del patienter med många läkemedel slutar att ta ett eller flera av dem. Förklaringarna kan vara många, biverkningar är en. Malin Johansson Östbring brinner för att utveckla sätt att hjälpa kranskärlspatienter att fortsätta ta sina mediciner. Inte minst eftersom låg följsamhet till behandlingen är kopplad till ökad sjuklighet och dödlighet.

Varför började du forska om just detta?

– Som ganska nyutexaminerad apotekare jobbade jag 2006 på sjukhusapoteket på Vrinnevisjukhuset i Norrköping. Jag började medverka i sjukhusets hjärtskola för patienter som haft hjärtinfarkt. Jag eller en kollega höll i informations- och diskussionsträffar med ett tiotal patienter per gång och försökte ge dem en förståelse för den fortsatta läkemedelsbehandlingen och vad den betydde för deras hälsa, och hjälpa dem med de funderingar och problem de hade.

– Det fungerade väldigt bra och kostade vården ungefär en tusenlapp per gång. Men plötsligt beslutades det om en besparing som innebar tre gånger så många deltagare per träff som tidigare. Jag tyckte det var skandaldåligt och tänkte att ”jag ska bevisa att det inte är smart att spara några tusen kronor på det här sättet”. Det ledde så småningom fram till min forskning om enskilt, individualiserat läkemedelsstöd till kranskärlspatienter, som jag bedrivit på Länssjukhuset i Kalmar.

Vilket stöd fick patienterna?

– I studien ingick 316 patienter som hade haft en hjärtinfarkt. De randomiserades till utökat stöd enligt den modell vi prövade eller till standardvård. Jag eller en annan apotekare med särskild kompetens inom kommunikation, följsamhet och hjärtläkemedel träffade först samtliga som randomiserats till interventionen vid ett enskilt läkemedelssamtal på hjärtmottagningen. Därefter fortsatte vi att ha kontakt  med dem under drygt ett halvår. Vi anpassade stödet efter de behov och problem som varje patient tog upp.

Hade insatsen någon effekt?

– Vi utvärderade med hjälp av uppföljning av hälsoparametrar, frågeformulär och registerdata. Resultatet visade att de som slumpats till att få individanpassad läkemedelsuppföljning hade bättre följsamhet till sin medicinering. 88 procent av patienterna som hade fått stöd av en apotekare hämtade ut och tog sina mediciner i hög utsträckning. Motsvarande siffra i gruppen som fått standardvård var 77 procent. De patienter som fått det individualiserade stödet upplevde också lägre grad av oro för sin medicinering.

Är du nöjd med resultatet?

– Ja, det var värdefulla fynd som vi såg i fråga om bättre följsamhet och patienternas upplevelse av behandlingen. Lite besviken var jag visserligen över att vi inte såg någon effekt på det primära utfallsmått som vi i förväg hade valt – andel patienter som uppnått målvärde för kolesterol efter 12-14 månader. Men i efterhand vet jag inte hur relevant just det utfallsmåttet är för sjukligheten, kanske har ökad följsamhet betydelse i sig självt? Vi kommer att fortsätta att följa patienterna för att se om det finns någon skillnad mellan grupperna när det gäller vårdbehovet efter tre år.

Vad hoppas du att din forskning ska leda till?

– Det jag framför allt önskar att avhandlingen ska bidra till är att de här perspektiven kommer in mer i sekundärpreventionen för kranskärlspatienter. Att lyfta att vården behöver kunna erbjuda dessa patienter kontinuerlig kontakt med en person som följer upp hur läkemedelsbehandlingen fungerar. Det kan vara en apotekare eller någon med en annan profession, till exempel en sjuksköterska. Det viktiga är att ha kunskap om både läkemedlen och sjukdomen och att vara nyfiken på patientens helhetsupplevelse kring läkemedlen.

TLV håller med om att bättre uppföljning behövs

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, kan göra mer för att läkemedelsanvändningen ska bli så kostnadseffektiv som möjligt. Det konstaterar Riksrevisionen efter en granskning och uppmanar nu regeringen att bland annat se till att TLV har möjlighet till att göra systematiska uppföljningar av hur läkemedlen används och vilken effekt de har.

– I dag har vi begränsade möjligheter inom detta område och vi välkomnar Riksrevisionens synpunkter och förslag, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.

Under 2020 uppgick kostnaderna för de läkemedel som ingick i läkemedelsförmånerna till cirka 34,3 miljarder kronor. Detta inklusive patientavgifter. Enligt Riksrevisionen kan TLV, som är den myndighet som fattar beslut om vilka läkemedel som ska ingå i läkemedelsförmånerna, göra mer för att få ut mesta möjliga hälsa för dessa skattepengar.

– I dag blir läkemedel godkända tidigare vilket gör att det finns en större osäkerhet. Vi upplever att vi är för underbemannande för att kunna hantera den ökade komplexiteten i frågorna.

Uppföljning generellt eftersatt område hos TLV

Ett område där Riksrevisionen påpekar brister är alltså TLV:s uppföljning av läkemedelsanvändningen. Att kunna göra systematiska uppföljningar av subventionsbeslut är en förutsättning för att TLV ska kunna utveckla prissättningen och bidra till en mer kostnadseffektiv läkemedelsanvändning, skriver Riksrevisionen i sin rapport.

Detta är generellt sett ett eftersatt område, vilket till stor del beror på att TLV saknar tillgång till relevanta databaser hos andra myndigheter, enligt granskningen. Bristen på data gör att TLV inte kan göra dessa uppföljningar och vid behov ompröva subventionsbesluten.

– Vi håller med om att tillgången till data behöver utvecklas. I dag kan vi göra en del uppföljningar, men inte så systematiskt som vi skulle vilja, säger Agneta Karlsson.

Enligt Riksrevisionen kan TLV dock förbättra uppföljningen även med den data som de har tillgång till i dag. Bristen på uppföljning leder till att TLV saknar en övergripande bild om huruvida det förekommer felanvändning av subventionen och vad denna felanvändning i så fall kan få för ekonomiska konsekvenser, enligt Riksrevisionen.

– Vi kan naturligtvis påtala om vi ser något, men mycket av möjligheten att agera ligger i dag hos regionerna. De ger en lite missvisande bild om vad vi kan göra för att stärka efterlevnaden av våra beslut, säger Agneta Karlsson.

Vill se utvecklad prismodell

Riksrevisionen konstaterar också att den modell som TLV i dag använder för att ta beslut om vilka läkemedel som ska ingå i förmånerna gör det svårt att ta in nya läkemedel, framför allt sådana som används mot svåra och ovanliga sjukdomar.

Därför vill Riksrevisionen att regeringen initierar överläggningar mellan staten, industrin och regionerna som kan möjliggöra en utvecklad prismodell för både nya och gamla läkemedel. En del som dessa överläggningar särskilt bör fokusera är hur grunderna för prissättningen och subventioneringen av läkemedel i olika faser av livscykeln kan utvecklas.

– Den värdebaserade prissättningen gör redan mycket i dag, men den kan absolut utvecklas så att vi kan jobba mer systematiskt under hela livscykeln av läkemedlet. Men för att kunna göra detta krävs en ökad tillgång till data, ett utökat regelverk och mer resurser, säger Agneta Karlsson.

Enligt Riksrevisionen behövs det lagändringar, men alltså också gemensamma åtaganden mellan staten, läkemedelsindustrin och regionerna. Riksrevisionen riktar nu rekommendationer till TLV och regeringen för att komma till rätta med de konstaterade bristerna.

Fälls för påstående om effekt mot amputationer

Läkemedelsverket har anmält en annons för läkemedlet Xarelto (rivaroxaban) till Nämnden för bedömning av läkemedelsinformation, NBL. Xarelto marknadsförs av Bayer. Läkemedlet har flera proppförebyggande indikationer. Det ges till patienter som gått igenom en höft- eller knäledsoperation för att förhindra att de får blodproppar i venerna. Det ges även till patienter som drabbas av återkommande blodproppar i venerna och lungornas blodkärl, både som behandling och sekundärpreventivt, för att förebygga återfall.

Den aktuella annonsen fanns i tidskriften Vaskulär medicin hösten 2020. Tidskriften vänder sig bland annat till kärlkirurger och andra kärlspecialister. Annonsen uppmanar läsaren att ”Skydda det som är värdefullt för dina patienter med perifer kärlsjukdom och hög risk för ischemiska händelser”. I annonsen hävdar Bayer bland annat att sekundärpreventiv behandling med Xarelto och aspirin skyddar mot ”1 av 2 allvarliga extremitetshändelser, inklusive större amputation”.

Produktresumén för Xarelto i fokus

Det är detta påstående som Läkemedelsverket anser strider mot läkemedelsbranschens etiska regelverk för läkemedelsreklam. Detta eftersom det handlar om en väsentlig uppgift om läkemedlet och påståendet saknar stöd i produktresumén för Xarelto. Enligt det etiska regelverket måste sådana viktiga påståenden ha stöd i produktresumén eller åtminstone vara en utveckling eller ett förtydligande av produktresumén, skrev Läkemedelsverket i sin anmälan.

I sitt svaromål redogjorde Bayer utförligt för den fas III-studie som annonstexten hänvisar till. I den studien finns bland annat uppgifter om minskning av allvarliga extremitetshändelser och större amputationer hos en patientgrupp med perifer kärlsjukdom. Det handlar om data om en delpopulation inom studien och företaget menade att det är viktigt att redovisa dem för att förskrivarna ska kunna bilda sig en uppfattning om behandlingens värde vid perifer kärlsjukdom. Därför ansåg Bayer att det bör vara tillåtet att informera om dessa data.

Ger Läkemedelsverket rätt

Men Läkemedelsverket vidhöll att påståendena saknar stöd i produktresumén. Dessutom framhöll Läkemedelsverket att EU:s läkemedelsmyndighet EMA i utvärderingsrapporten (EPAR) om läkemedlet tagit ställning till de data som finns om Xarelto och förebyggande av amputationer. Av rapporten framgår det att data om amputationer inte var tillräckligt robusta för att få ingå i produktresumén.

NBL ger Läkemedelsverket rätt. I sitt beslut skriver NBL att Xareltos produktresumé saknar tillräckligt stöd för att läkemedlet kan förebygga amputationer eller andra så kallade allvarliga extremitetshändelser. ”Vad Bayer har anfört till stöd för sin talan saknar betydelse för bedömningen”, konstaterar nämnden vidare och beslutar att företaget ska betala en straffavgift på 110 000 kronor.

Ska utreda övervakning av coronavirus i avloppsvatten

0

Naturvårdsverket får i uppdrag av regeringen att utreda förutsättningarna för att systematiskt övervaka coronavirus i avloppsvatten. Uppdraget ska göras i samråd med Folkhälsomyndigheten.

I dag finns det inte någon systematisk övervakning av avloppsvatten i Sverige och ett första steg är därför att utreda möjligheterna till det. En sådan övervakning kan bidra till att få en bredare bild över smittspridningen av covid-19, och även användas vid eventuella andra pandemier i framtiden, enligt regeringen.

– Det är viktigt nu under coronapandemin, men också då vi vet att vi riskerar fler pandemier längre fram att vi står förberedda och har flera sätt att spåra smittan på. Det här kan vara ett komplement till annan testning och provtagning för att identifiera varningssignaler om förändrad smittspridning, säger miljö- och klimatminister Per Bolund i ett pressmeddelande.

Regeringen uppdrag är i enlighet med EU-kommissionens rekommendation om att gemensamt göra en systematisk övervakning av covid-19.

KTH studerar coronavirus i avloppsvatten

Tidigt under pandemin började forskare på Kungliga tekniska högskolan, KTH, att göra studier på avloppsvattnet i Stockholm för att se spridningen av coronaviruset. Syftet var att se hur mängden virusrester förändrades för att kunna förutspå nya sjukdomsutbrott.

I början av oktober 2020 presenterade forskarna en sammanställning som visade att mängden virus hade fördubblats på några veckor och var på samma nivå som i maj 2020. Resultatet baserades på prover som hade samlats in varje vecka sedan våren.

I augusti och september 2020 ökade antalet coronatester i Sverige, vilket kunde vara en förklaring till att det då var ett högre antal konstaterade smittade än tidigare. Men KTH-forskarnas tester i avloppsvattnet visade alltså samma ökning, vilket tyder på att det inte var antalet tester som var anledningen. Forskarna har dock framhållit att studien bygger på preliminär information och att det finns många aspekter kvar att analysera.

Även i februari 2021 visade KTH:s analyser i avloppsvattnet på att virushalterna steg. I Stockholm uppmättes då de högsta halterna som fram tills dess hade setts under hela pandemin.

Studie: En vaccindos kan räcka efter covid-19

Ett växande antal studier tyder på att en vaccindos kan räcka för att ge gott skydd mot covid-19 hos personer som redan har haft sjukdomen. Tidigare forskning om denna fråga har handlat om de båda mRNA-vaccinerna från Moderna respektive Pfizer/Biontech. De har gett ett snabbt och starkt immunsvar redan efter en dos hos dem som gått igenom en covid-19-infektion.

− Detta är förväntat eftersom en naturlig infektion fungerar som en så kallad primer och vaccinationen som en booster för immunförsvaret, säger Charlotte Thålin, specialistläkare och ansvarig forskare för en ny svensk studie i ett pressmeddelande.

Undersökte om en vaccindos kan räcka

Studien är en delstudie i den så kallade Communitystudien, som Läkemedelsvärlden tidigare har rapporterat om. De svenska forskarna ville ta reda på om även Astrazenecas covid-19-vaccin har denna booster-(förstärknings-)effekt hos den som redan varit infekterad med viruset.

Communitystudien pågår vid Danderyds sjukhus. Den startade våren 2020. Forskarna samlade då in prover från 2 149 medarbetare, varav nästan en femtedel visade sig ha antikroppar mot viruset som orsakar covid-19. Sedan dess följer forskarna deltagarna.

Under våren 2021 har många studiedeltagare vaccinerats mot covid-19. En del har fått mRNA-vaccinet Comirnaty från Pfizer/Biontech och en del har fått Astrazenecas vektorvaccin Vaxzevria.

I den aktuella delstudien ingick sammanlagt 232 medarbetare. 149 av dem hade fått två doser av vaccinet från Pfizer/Biontech. Bland dessa personer fanns både de som haft infektionen och de som inte haft den. 83 av deltagarna hade i stället fått en singeldos av vaccinet från Astrazeneca. Samtliga av dessa personer hade före vaccineringen haft covid-19, några för över ett år sedan, andra senare.

Höga nivåer av antikroppar mot virusvarianter

Analyser av blodprover från deltagarna visade att de tidigare covidinfekterade som fått Astrazenecas vaccin hade ett lika högt eller högre antikroppssvar som de som fått två doser av vaccinet från Pfizer/Biontech. Detta gällde även de som hade haft covid-19 för över ett år sedan.

Forskarna undersökte också antikropparnas förmåga att stoppa även andra virusvarianter än den ursprungliga. Analysen omfattade de tre nyare virusvarianter som först upptäcktes i Storbritannien, Sydafrika respektive Brasilien. Även mot dessa varianter hade samtliga i studien ett gott skydd och de tidigare covidsjuka som fått en dos Astravaccin hade också här ett lika bra eller bättre skydd än de som fått två doser mRNA-vaccin.

För tidigt ändra rekommendationer

− Antikroppsnivåerna som ses hos de personer som först haft covid-19 och därefter vaccinerats med en dos av Astrazenecas Vaxzevira är lika höga eller högre mot alla varianter vi testat. Detta gällde också deltagare som haft covid-19 för ett år sedan. Det talar för att det kan räcka med en vaccindos om man tidigare har haft covid-19, även om det har gått en lång tid sedan infektionen, säger Charlotte Thålin.

Till Svt nyheter förtydligar hon dock att mer forskning behövs innan man kan dra säkra slutsatser och eventuellt ändra nuvarande rekommendationer om två vaccindoser till alla. Studiens deltagare var relativt unga och friska vilket kan ha påverkat resultatet.

Studien är ännu inte publicerad i en vetenskaplig tidskrift med oberoende expertgranskning. Tills vidare finns den tillgänglig på en preprintserver.

Mikronålar nytt sätt att ge antibiotika vid hudinfektion

Forskare vid Karolinska institutet har utvecklat ett plåster med mikronålar som kan tillföra antibiotika direkt i huden. Den nya tekniken kan bli en  lösning på de svåra problem som finns vid behandling av hud- och mjukdelsinfektioner med metillicinresistenta stafylokocker, Staphylococcus aerus, MRSA.

Plåster med mikronålar

Infektioner med MRSA är potentiellt dödliga. För att häva dem ger man ofta injektioner av antibiotikumet vankomycin direkt i blodet. Men den behandlingsmetoden ger både hög biverkningsrisk och kan främja utvecklingen av vankomycinresistenta bakteriestammar bland annat på grund av låg läkemedelskoncentration i huden.

Anledningen till att läkemedlet inte ges lokalt är att det har svårt att tränga in i huden. Det ges inte heller oralt eftersom tarmen tar upp antibiotikumet dåligt.

För att kunna tillföra vankomycin lokalt i det infekterade hudområdet utvecklade forskarna vid Karolinska institutet ett mikronålsplåster. Det bär på pyttesmå nålar tillverkade av en polymer som är fylld med vankomycin. Forskarna utvecklade och utvärderade tekniken i en studie som har publicerats i tidskriften Advanced materials technologies.

Plåstret placeras på huden i det infekterade området. De knappt synliga mikronålarna har en bas som bara är 0,2 millimeter bred. Denna storlek gör att de inte når smärtreceptorerna så att behandlingen blir relativt smärtfri.

Kan ge ”drastisk förbättring”

I studien undersökte forskarna mikronålarnas förmåga att tränga in i hudvävnad från gris och människa. Resultaten visade att nålarna effektivt levererade läkemedlet ner i huden och signifikant minskade mängden MRSA-bakterier.

– Om den här medicintekniska produkten når klinik kan den totalt förändra hur hudinfektioner med potentiellt dödliga bakterier behandlas, med en drastisk förbättring av patienternas livskvalitet, säger i ett pressmeddelande studiens sisteförfattare Georgios Sotirou,  ansvarig forskare vid institutionen för mikrobiologi, tumör- och cellbiologi, Karolinska institutet.

Forskarna kommer nu att fortsätta utvärdera mikronålarnas prestanda i djurmodeller av MRSA-hudinfektion. Nästa steg är sedan att vidareutveckla produkten så att den utövar antimikrobiell aktivitet genom flera olika mekanismer.

Mikronålar används redan kliniskt för att administrera vacciner och det finns många pågående kliniska prövningar för andra användningsområden, som behandling av diabetes, cancer och neuropatisk smärta.

– Mikronålar för leverans av antibiotika är ett nytt forskningsområde, men den framgångsrika användningen av mikronålar i andra syften ger hopp om att antibiotika i mikronålar kan öppna för nya sätt att behandla hudinfektioner, säger Georgios Sotiriou.

Samtyckeskrav eller ej – bedömningarna går i sär

När två forskare i Uppsala ansökte om att få jämföra de godkända covid-19-vaccinerna med varandra gjorde två myndigheter olika bedömningar i frågan om det behövdes skriftligt samtycke från deltagarna. Överklagandenämnden för etikprövning, Önep, ansåg att det inte behövdes och godkände studien, medan Läkemedelverket sa nej om ett sådant samtycke inte inhämtades.

Forskarna anser dock att det skulle vara omöjligt att inhämta skriftligt samtycke från alla deltagare, och avstår därför från att göra studien.

Att bedömningen ser olika ut hos de båda myndigheterna är enligt Jörgen Svidén, kanslichef på Önep, helt i sin ordning.

– Vi utgår från två olika lagar när vi fattar våra beslut, och därför kan utgången också bli olika, säger han.

Krävs godkänt från flera myndigheter

Det som de två forskarna i Uppsala ville göra var att, under pågående vaccinationsprogram, jämföra effekten mellan de godkända och rekommenderade vaccinerna mot covid-19 som används i Sverige. Detta skulle göras genom en slumpmässig fördelning av vaccinerna till vaccinationsenheter i de regioner som skulle vara med i studien.

En vaccinstudie är en läkemedelsprövning och kräver tillstånd från Läkemedelsverket. Och eftersom det är forskning på människor måste även Etikprövningsmyndigheten eller nästa etikinstans, som är Önep, ge tillstånd.

Olika lagar som behandlar skriftligt samtycke

Både Läkemedelsverket och Önep, som utredde ärendet efter ett avslag hos Etikprövningsmyndigheten, behandlade frågan om samtycke men kom alltså fram till olika slutsatser.

Enligt Läkemedelverket, som har fattat sitt beslut utifrån läkemedelslagen, måste samtycke alltid inhämtas vid deltagande i en klinisk läkemedelsprövning. Samtycket ska vara skriftligt, där läkaren skriver under på att information har getts och försökspersonen skriver under på att man har fått informationen och att man samtycker till det som står.

Detta måste ske innan någonting av det som ska undersökas i forskningen påbörjas och det ska också dokumenteras i patientens journal.

”Det finns inget utrymme för tolkningar utan så ska processen se ut”, skriver Gunilla Andrew-Nielsen, enhetschef för kliniska prövningar på Läkemedelsverket, i ett mejl till Läkemedelsvärlden.

För Önep, som i stället grundar sitt beslut utifrån lagen om etikprövning av forskning som avser människor, ser bedömningen av frågan om samtycke annorlunda ut. Om den kliniska forskningen påverkar människor psykiskt eller fysiskt, måste samtycke alltid inhämtas. Önep ansåg dock att denna studie inte skulle göra det.

– Eftersom personerna, oavsett deltagande i studien eller inte, skulle få vaccin bedömer vi inte att studien skulle påverka personerna på något av dessa sätt, säger Jörgen Svidén.

När det handlar om känsliga personuppgifter är det istället upp till Önep att göra en bedömning i frågan.

– I det här fallet bedömde vi att det handlade om känsliga personuppgifter. Men till skillnad mot forskning som innefattar fysisk eller psykisk påverkan är det inte ett oeftergivligt krav med samtycke då, det är upp till etikprövningsorganisationen att avgöra om och i vilken omfattning samtycke ska finnas.

Och i den här studien ansåg alltså Önep inte att samtycke från deltagarna behövdes.

– Ibland kan integritetsintrånget vara stort, till exempel när det rör frågor om sjukdomar eller psykisk ohälsa, och då behövs förstås normalt ett skriftligt samtycke. Men uppgifterna kan vara mer eller mindre känsliga och vi har gjort bedömningen att det inte är så känsligt om man fått vaccin eller inte. Dessutom var det så pass många människor som enligt planen skulle delta i studien. Därför skulle det inte gå att identifiera någon enskild person, säger Jörgen Svidén.

Han påpekar också att studien skulle vara omöjlig att genomföra om det krävdes samtycke.

– Det måste finnas ett samspel där man ställer forskningsnytta mot integritetsintrång. Vi ansåg att det var viktigare att genomföra studien, säger han.

Forskarna vill ha diskussion

Jonas Oldgren, som är en forskarna som ansökte om att få göra studien, säger att de var medvetna om att de kunde få avslag på ansökan och att de inte kommer att överklaga Läkemedelsverkets beslut.

–  Vi tror inte att vi kommer vidare i ärendet även om Önep bedömt att studien kan ge betydande kunskapsvinster. Ett skriftligt samtycke behövs enligt Läkemedelsverkets tolkning av läkemedelslagen och att inhämta ett sådant från alla deltagare är en orimlig arbetsbörda för alla som vaccinerar och skulle störa vaccinationsprogrammet, säger han.

Stefan James, som är den andra forskaren bakom studien, säger att de i stället hoppas på att detta framöver kan leda till en diskussion om hur läkemedelslagen ska formuleras.

– Vi tycker att det vore bra om man kunde göra studier på det här sättet utan samtycke eftersom det finns ett starkt samhällsintresse och vi ersätter en manuell och godtycklig fördelning av vacciner till individen med en randomiserad och kvalitetskontrollerad fördelning. Det ligger i både individens och samhällets intresse att sådan forskning görs. Vi skulle vilja veta vad som är syftet med lagstiftningen, säger han.

Halverad antibiotikakur hjälpte lika bra

Forskare i Kanada har studerat om det går att ge barn med lunginflammation en antibiotikakur som är hälften så lång som standardkuren utan att resultatet blir sämre. Resultaten av studien tyder på att svaret är ja. De barn som fick högdosbehandling med amoxicillin i fem dagar återhämtade sig lika bra som de som fick standardbehandlingen på tio dagar. Studien har publicerats i Jama pediatrics.

Kortare antibiotikakur

Studien var randomiserad och placebokontrollerad. Den var också blindad så att deltagare, vårdpersonal och de som utvärderade studien inte visste vilka barn som hörde till kontrollgruppen respektive interventionsgruppen.

Undersökningen gjordes vid två barnsjukhus i östra Ontario i Kanada. De 281 barn som deltog var mellan ett halvår och tio år gamla och hade fått diagnosen samhällsförvärvad lunginflammation. Deras tillstånd var inte så allvarligt att de behövde sjukhusvård.

De randomiserades till att antingen få högdosbehandling med amoxicillin i tio dagar, vilket var standardbehandling, eller amoxicillin i högdos i fem dagar följt av placebo i ytterligare fem dagar. Bredspektrumantibiotikumet amoxicillin är ett läkemedel som ofta används vid lunginflammation hos barn även i Sverige, i många regioner med en rekommenderad behandlingslängd på sju dygn.

Antibiotikakur på fem dagar lika bra

De primära utfallsmåtten i den kanadensiska studien var kliniskt tillfrisknande efter mellan två och tre veckor. Vid den tidpunkten hade 108 av 127 barn (85,7 procent) som fått den kortare kuren tillfrisknat, att jämföra med 106 av 126 barn (84,1 procent) i kontrollgruppen.

Forskarna drar slutsatsen att fem dagars antibiotikabehandling verkar fungera lika bra som tio dagars behandling av tidigare friska barn med lunginflammation som inte kräver sjukhusvård. Forskarna anser att ansvariga för kliniska riktlinjer bör överväga att ändra rekommendationerna till en kortare behandling.

”I denna era av omfattande antibiotikaresistens, som mycket väl kan förvärras av covid-19-pandemin, är det viktigt att antibiotikabehandlingar för vanliga infektioner är så korta som möjligt och baseras på evidens snarare än tradition”, skriver forskarna i diskussionsdelen av artikeln om studien.

”Det förefaller sannolikt att minskad antibiotikaexponering leder till minskad cirkulerande resistens i samhället”.

Läkemedelsvärlden har tidigare skrivit om liknande forskningsresultat om antibiotikabehandlingar av andra infektioner. År 2019 publicerade till exempel svenska forskare en studie som visade att penicillinkuren vid halsfluss kunde halveras med bibehållen effekt.

Långt kvar till målet för omdiskuterad lista

Den 1 maj började lagen om den nationella läkemedelslistan att gälla. Och själva listan – ett nytt personregister som ersätter receptregistret och läkemedelsförteckningen – finns nu. Den är en rikstäckande informationskälla om varje patients förskrivna och uthämtade läkemedel. Informationen är tillgänglig för patienten själv, vården och apoteket.

Men det dröjer till 26 november innan listan flyttas över till den nya tekniska plattformen och fler funktioner kommer på plats. Och sedan återstår ett jättejobb då alla vårdgivare och apotek ska ansluta sig och hitta bra sätt att jobba med den nya listan.

Nationella läkemedelslistan införs successivt

I dagsläget kan patienten se informationen i det nya registret via e-tjänsten Läkemedelskollen. Förskrivare och viss annan vårdpersonal får å sin sida tills vidare använda sig av tjänsten Förskrivningskollen (mer detaljer finns i faktaruta nedan).

– Från början hade vi planerat att köra i gång fullt ut den 1 maj. Men det är väldigt mycket tekniska förändringar inblandade och för att minska riskerna för störningar som stökar till det för vården mitt i pandemin gör vi det tekniska införandet successivt, säger Peter Alvinsson, avdelningschef på E-hälsomyndigheten och huvudansvarig för den nationella läkemedelslistan.

– I höst är det kanske ett lugnare läge i pandemin. Vi bedömer att det är bättre att driftsätta den nya tekniska plattformen då.

Viruset bromsade nationella läkemedelslistan

Detta är inte första gången som pandemin sätter käppar i hjulet för den nationella läkemedelslistan. Egentligen skulle lagen ha trätt i kraft redan för ett år sedan. Våren 2019 skrev Läkemedelsvärlden om de testkörningar som E-hälsomyndigheten skulle genomföra under ett intensivt år fram till startdatumet.

Men så ställde ett virus det mesta i världen på ända. Regeringen beslutade då att skjuta fram starten nästan ett år för att underlätta för den hårt ansträngda vården.

Sveriges kommuner och regioner, SKR, ville dock att den nya lagens ikraftträdande skulle skjutas upp ytterligare. Detta framförde organisationen bland annat i en skrivelse till socialministern så sent som 30 mars i år.

Två år på sig

Regeringen sköt trots allt inte upp lagen mer, men har, enligt ett mejlsvar till Läkemedelsvärlden från socialdepartementet, ”en löpande dialog” med SKR om den nationella läkemedelslistan.

Nu har vården och apoteken två år på sig att ansluta sina egna it-system till den nationella läkemedelslistan. Från och med 26 november blir anslutning tekniskt möjligt. Och den 1 maj 2023 ska vården och apoteken i hela landet vara klara med detta.

Apoteksaktörerna verkar inte se några större tekniska problem med att ansluta sig. Men vården och regionerna förde redan före pandemin ofta fram oro för att inte hinna med den tekniska utveckling som krävs. De behöver kunna integrera läkemedelslistan i sina journalsystem för att få den fulla nyttan av reformen. Flera regionföreträdare har hävdat att regionerna saknar resurser att klara detta i tid.

Erbjuder stöd

Peter Alvinsson vid E-hälsomyndigheten säger att myndigheten gör vad den kan för att hjälpa till, inom ramen för det uppdrag regeringen har gett.

– Vårt uppdrag är ta fram lösningar som gör att nationella läkemedelslistan kan användas. Vi gör också vad vi kan för att underlätta för aktörerna att ansluta sig. Myndigheten har ett jättebra samarbete med regionerna och erbjuder olika former av tekniskt stöd för att möjliggöra deras utvecklingsarbete och anslutning. Vi släpper till exempel alla specifikationer och tekniska beskrivningar löpande, säger han.

Kräver anpassade arbetssätt

Men det är inte bara tekniken som behöver komma på plats för att uppnå syftena med reformen. Syftena är bland annat att göra patienten mer delaktig i sin vård och att skapa bättre förutsättningar för en optimal och säker läkemedelsbehandling. Det ska exempelvis bli lättare att undvika felaktiga kombinationer av läkemedel och att förhindra missbruk.

För att åstadkomma sådana förändringar räcker det inte att skapa nya tekniska lösningar, framhåller nu flera debattörer. Det behövs också analys och diskussion kring hur vården och apoteken kan ändra sina arbetssätt för att använda listans möjligheter fullt ut. Bland andra SKR har framhållit denna aspekt och skrev i den tidigare nämnda framställan till regeringen att ”en verklig analys av den tänkta användningen av listan i vårdens vardag saknas”.

Vill se mer diskussion om mjuka frågor

Peter Alvinsson håller med om att det är dags att börja prata om de mjuka frågorna. Och han menar att det är viktigt att vårdgivarna tar ansvar för att komma i gång med den diskussionen:

– Respektive verksamhet måste ta ansvar för att analysera hur man jobbar i dag, hur man kan använda informationen i nationella läkemedelslistan i framtiden och hur arbetssätten eventuellt behöver förändras. Inte minst är det viktigt att få med läkarkollegiet i en konstruktiv diskussion om hur listan kan förbättra vården. Vi kan hjälpa till i dialogen och deltar gärna, men vårdgivarna måste själva börja lyfta dessa frågor.

Myndigheter ska utveckla miljöpremie för läkemedel

För att minska utsläppen av läkemedelsrester i miljön ger regeringen tre myndigheter i uppdrag att utveckla en försöksverksamhet för att införa en miljöpremie i läkemedelsförmånen. Det är Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten som i samverkan ska förbereda för försöksverksamheten som ska bedrivas under tre år.

Förslag om miljöpremie i budgetpropositionen

Förslaget om försöksverksamheten för en miljöpremie ingick i budgetpropositionen för 2021, vilket Läkemedelsvärlden tidigare har rapporterat om. Där skrev regeringen att Sverige har en möjlighet att ta en ledarroll i omställningen till hårdare miljökrav på läkemedelsproduktion, som i vissa fall leder till omfattande utsläpp av läkemedelsrester. Dessa läkemedelsrester påverkar inte bara miljö utan kan också ge skadliga effekter på människor som bor nära tillverkningsplatserna samt leda till antibiotikaresistens.

Nu blir förslaget om försöksverksamheten för att införa en miljöpremie alltså verklighet. Verksamheten ska bedrivas under åren 2024-2027 och systemet ska vara frivilligt, det är alltså upp till läkemedelsföretaget själva att välja om de vill ansluta sig.

I dag syftar systemet för läkemedelsutbyte till att pressa priser på läkemedel. Genom ett budgivningsförfarande kan företagen tävla om att deras produkt ska bli ”periodens vara” på apotek. Därmed tas hänsyn till pris och möjlighet att leverera, vilket inte är gynnsamt för de företag som arbetar för en läkemedelstillverkning som är bättre för miljön, skriver regeringen.

Försöksverksamheten för miljöpremien ska till en början omfatta en begränsad del av periodens vara-systemet, och inriktas på tre läkemedelsgrupper; könshormoner, antibiotika och preparat inom NSAID-gruppen, det vill säga smärtstillande läkemedel. Kostnaden får uppgå till högst 25,5 miljoner kronor årligen under de tre år som försöksverksamheten pågår.

Myndigheterna ansvarar för olika delar

De tre myndigheterna ansvarar för olika delar av utvecklingen av försöksverksamheten. I uppdraget för TLV ingår bland annat att utreda hur verksamheten ska utformas, samt att beräkna hur stor miljöpremien ska vara. TLV ska också, tillsammans med E-hälsomyndigheten, utreda hur systemet för utbetalningar av miljöpremien för företagen ska fungera. Myndigheten ska också utvärdera vilka konsekvenser miljöpremien kan väntas få för läkemedelskostnaderna, tillgången till läkemedel och periodens vara-systemet.

I uppdraget för Läkemedelsverket ingår bland annat att utarbeta och fastställa en modell för miljöbedömning av läkemedel. Här ingår att ta fram kriterier för miljöbedömning. Myndigheten får dessutom i uppdrag att utarbeta ett system för att se till hur företagen lever upp till dessa kriterier. Läkemedelsverket ska också ta fram en plan för utvärdering om vilken effekt på miljöpåverkan som försöksverksamheten kan resultera i.

Det som E-hälsomyndigheten ska göra är bland annat att ta fram ett system för utbetalning av miljöpremien på förpackningsstorleksnivå och att göra en rättslig analys av behovet av författningsändringar inför att verksamheten börjar.

Myndigheterna ska slutredovisa uppdraget till regeringen senast den 30 oktober 2022.

Boosterdos i höst till vissa grupper i Storbritannien

Inför vintern kommer Storbritannien att erbjuda invånare i sårbarare grupper en boosterdos av covid-19-vaccin. Det meddelade nyligen landets hälsodepartement, Department of health and social care, enligt bland andra British medical journal.

– Vi arbetar med planer för boostervaccinering som är det bästa sättet att hålla oss säkra och fria medan vi får den här sjukdomen under kontroll runt om i världen, sade hälsominister Matt Hancock i ett uttalande.

Storbritannien har köpt in 60 miljoner extradoser av vaccinet från Pfizer/Biontech som ska användas för bland annat detta syfte.

Eventuellt boosterdos till alla över 50

Hälsodepartementet har ännu inte gått ut med det exakta upplägget för boostervaccineringen. Enligt tidningen The Times och flera andra medier diskuterar de brittiska myndigheterna och regeringen att erbjuda alla över 50 år en extrados vaccin.

The Times har intervjuat landets chefläkare Chris Whitty som säger att det kan bli aktuellt med två olika erbjudanden. Dels om en tredje dos av något av de tre vacciner som används i dag och dels om ett vaccin som modifierats för att skydda mot nya varianter av coronaviruset.

Även EU-länderna förbereder sig för fortsatt vaccinering efter de inledande covid-19-vaccinationerna. Nya avtal har slutits med flera av vaccinleverantörerna och EU har nu sammanlagt avtal om 2,6 miljarder covid-19-vaccin.

I Sverige har ännu inget blivit känt om planeringen för nästa steg i vaccinationsprogrammet efter att alla över 18 år erbjudits en första vaccinomgång. Sören Andersson, chef för vaccinationsenheten vid Folkhälsomyndigheten, sade tidigare i en intervju med Läkemedelsvärlden att ”vi måste vara beredda på att vaccinera regelbundet”.

– Hur ofta kan vi dock inte säga något om än. Det är möjligt att behövs tätare intervaller i början medan viruset anpassar sig och det uppstår nya varianter. På längre sikt kanske det räcker med ganska glesa påfyllnadsdoser, sade han.

PRAC vill se information om risk för ansiktssvullnad

Det finns möjligen ett orsakssamband mellan Pfizers vaccin mot covid-19 och de inrapporterade misstänkta biverkningarna i form av svullnad i läppar eller i ansiktet hos personer som har gjort estetiska injektioner, så kallade fillers. Det har EU:s säkerhetskommitté PRAC konstaterat och rekommenderar nu därför att detta förs in som en misstänkt biverkning i produktinformationen för vaccinet.

PRAC har granskat all tillgänglig data samt de fall av den misstänkta biverkningen som har inkommit till den europeiska databasen för misstänkta biverkningar, Eudravigilance. Vaccinets nytta-riskbalans bedöms dock vara densamma som tidigare.

PRAC fortsätter granska andra vaccin

PRAC har även granskat ett antal andra säkerhetssignaler som är relaterade till covid-19-vaccinen, vilket är en rutinmässig del av säkerhetsövervakningen. Bland annat fortsätter kommittén att övervaka huruvida mRNA-vaccinen från Pfizer och Moderna också kan kopplas till den sällsynta biverkningen i form av en ovanlig koagulationsrubbning som har setts hos vaccinen från Astrazeneca och Janssen. I detta skede har man inte kunnat se något sådant samband, skriver PRAC. Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA kommer dock att fortsätta att bevaka denna fråga noggrant.

Det har även inkommit rapporter om misstänkta biverkningar i form av inflammation i hjärtmuskeln, och inflammation i membranet runt hjärtat som huvudsakligen har rapporterats in efter vaccinering med Pfizers vaccin. Det finns ingen indikation på att dessa fall beror på vaccinet i nuläget, enligt EMA. PRAC har dock bett företaget om ytterligare uppgifter och en analys av händelserna. Kommittén har även bett Moderna, som också har ett mRNA-vaccin, att övervaka liknande fall. När någon ny information finns kommer EMA att kommunicera denna.

Utreder rapporter om misstänkt biverkning

När det gäller Astrazenecas vaccin utvärderar PRAC just nu rapporter om en misstänkt biverkning i form av Guillain-Barrés syndrom. Det är en immunsystemstörning som orsakar nervinflammation och kan leda till smärta, domningar, muskelsvaghet och svårigheter att gå. PRAC har bett företaget om mer detaljerade uppgifter och en analys av de rapporterade fallen, och kommer att fortsätta sin utredning.

På sitt möte beslutade PRAC också att avsluta granskningen av Janssens vaccin när det gäller den ovanliga koagulationsrubbningen som möjligen kan kopplas till vaccinet. Prac bedömer, som tidigare meddelats, att vaccinets fördelar för att förhindra covid-19 överväger riskerna för biverkningar.

”Vaccinering av barn behövs sannolikt”

Frågan om huruvida barn ska vaccineras mot covid-19 har varit uppmärksammad ända sedan vaccineringen startade. Under onsdagen godkändes Pfizers vaccin i Kanada från tolv år och uppåt, och för några dagar sedan började den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA att utvärdera om vaccinet ska godkännas från denna ålder även i EU. Men hur går dessa vaccinstudier till? Vilka är riskerna och vilka är fördelarna? Och finns det några etiska dilemman med att testa ett vaccin på barn som i de flesta fall inte riskerar att bli allvarligt sjuka?

– Det är förstås extra känsligt när det gäller barn och de etiska aspekterna är väldigt viktiga eftersom det inte är barnen själva utan vårdnadshavarna som ger samtycke till att barnen ska delta i studierna. Man måste ha en bra säkerhetsprofil på vaccinerna och vara oerhört lyhörd för biverkningar, säger Matti Sällberg, vaccinforskare och professor i biomedicinsk analys vid Karolinska institutet.

Vaccinering av barn kan behövas

Matti Sällberg tror att det är nödvändigt att även vaccinera barn för att få stopp på pandemin.

– Vaccinering av barn kommer sannolikt att behövas för att vi ska kunna röra oss fritt i det globala samhället igen och återgå till vårt vanliga liv, säger han.

De flesta barn som drabbas av covid-19 blir ju inte allvarligt sjuka. Bedömer man ändå att det finns en fördel för barnen att vaccineras? Eller gäller den nyttan snarare samhället i stort för att få stopp på smittspridningen?

– Det måste finnas starka skäl att vaccinera. I fallet med Kanada har man sannolikt gjort bedömningen att det är både för barnens bästa och för samhället i stort. Trots att det är ovanligt så blir en del barn väldigt sjuka vilket vaccin kan förhindra. Men det handlar också om att få ner smittspridningen i samhället och inte riskera att barnen smittar andra personer som kan bli allvarligt sjuka. Man behöver ta hänsyn till både barnet och samhället när man gör allmänna vaccinationer.

Hur tycker du att föräldrar ska resonera inför att låta sina barn eventuellt vara med i en vaccinstudie?

– Jag tycker att man ska resonera på samma sätt som när man resonerar för sig själv. Det är förstås alltid svårare att vara med i en studie än att få ett färdigt läkemedel, men att det finns friska frivilliga personer som ställer upp i studier är nödvändigt för att kunna ta fram nya läkemedel och vaccin. Alla vill sina barn väl, men man måste kunna lita på vetenskapen.

– När det gäller de studier som gjorts på vaccinen från Pfizer och Astrazeneca har man en otrolig säkerhetsbank. Vid minsta lilla risk avbryter man studierna eller ändrar rekommendationer för hur vaccinen skall användas. Detta gjordes till exempel när det kom varningar för att man kunde drabbas av en ovanlig koagulationsrubbning av vaccinet från Astrazeneca. De studier som inleddes på barn i England stoppades i början på april av just den orsaken.

Då denna typ av möjlig biverkning setts vid vaccination med både Astrazenecas och Janssens så behöver man sannolikt utreda noga om studier på barn med dessa vaccin kan motiveras när det finns alternativ utan dessa möjliga biverkningar.

Under en pressträff som regeringen höll under gårdagen kommenterade även Folkhälsomyndighetens generaldirektör Johan Carlson frågan om huruvida barn kan komma att behöva vaccineras.

– Vi väntar fortfarande på godkännanden och studier, men frågan om att kunna sänka vaccinationsåldern ligger naturligtvis i pipeline, sa han då.

Etik viktigt vid alla kliniska studier

Precis som Matti Sällberg menar även Jenny Kindblom att etiska problemställningar är extra relevanta när det gäller kliniska studier på barn. Hon är specialist i klinisk farmakologi och medicinskt ansvarig på Pediatric clinical research center, PCRC, en klinisk prövningsenhet som fokuserar på forskning och utveckling av nya behandlingar för barn och ungdomar.

– Vi får aldrig glömma att när det gäller studier i barn fattar vi beslut om studiedeltagande för någon annans räkning. Det är vårdnadshavarna som ger samtycke för barnets räkning. När man är vuxen fattar man beslutet rörande sig själv. Det är en etiskt speciell situation som man behöver förhålla sig till och en viktig skillnad i jämförelse med kliniska studier på vuxna, säger hon.

I sin roll som medicinskt ansvarig för PCRC kommer Jenny Kindblom ständigt i kontakt med alla de etiska och praktiska frågor som är viktiga att tänka på vid läkemedelsutveckling med barn som försökspersoner. Frågor som ofta är generella och även rör vaccinstudier. Hon poängterar dock en skillnad på vaccinstudier och andra typer av läkemedelsstudier på barn.

– När det gäller vacciner så ska det ju ges till friska personer för att förebygga sjukdom och därför ingår friska individer i studier där vaccinerna testas. I de flesta andra fall när nya läkemedel testas till barn så ges de till barn som har den sjukdom behandlingen är riktad mot, säger hon.

Måste testas på barn

År 2007 kom en ny EU-lag om barnläkemedel, Paediatric regulation, som innebär att nya läkemedel som ska användas till barn även måste testas i barnpopulationen.

– Förr sa man att det var oetiskt att göra studier på barn. Nu däremot menar man att det oetiskt att inte vetenskapligt slå fast att ett nytt läkemedel är effektivt och säkert för barn om det ska användas till barn, säger Jenny Kindblom.

Dock har barnen alltid rätt få information om studien utifrån sin mognadsnivå.

– De allra yngsta barnen kan förstås inte förstå eller ha en åsikt om deltagande i en klinisk studie, men med ökande ålder och mognad ska barnet informeras och involveras i beslutet om deltagande, även om det är vårdnadshavarna som juridiskt sett ger samtycke för deltagande. För att inkludera ett barn i en klinisk studie behöver barnet och vårdnadshavarna vara överens om att barnet ska delta.

Med fortsatt distansering ebbar epidemin ut

I en ny rapport beskriver Folkhälsomyndigheten att Sverige befinner sig i ett avgörande läge i epidemin av covid-19. Enligt myndighetens modelleringar kan smittspridningen i vårt land komma att börja sjunka tydligt i juni och då nå mycket låga nivåer i juli och augusti.

Detta är Folkhälsomyndighetens huvudscenario, i rapporten kallat scenario 1.

Men det finns även en risk för förvärrad smittspridning och hög vårdbelastning över sommaren. Avgörande är, enligt myndigheten, om vi fortsätter att begränsa våra kontakter.

Olika scenarier för epidemin av covid-19

Samtliga scenarier, såväl det mer optimistiska som det mer pessimistiska, utgår från att covid-19-vaccineringen fortsätter i samma takt som nu. På så vis ska vi ha nått en vaccinationstäckning på 75 procent av befolkningen från 18 år och uppåt i slutet av augusti.

Det som skiljer scenarierna åt är därmed inte vaccinationstakten. Skillnaden ligger i stället i om vi kommer att fortsätta att följa smittskyddsrestriktionerna eller ej. I de modelleringar som myndigheten gjort har olika värden på antalet kontakter mellan människor i olika åldersgrupper matats in.

I rapportens scenario 2 ligger vi inte kvar på dagens nivå av kontakter med andra, utan har börjat öka våra kontakter.

– Det kan hända om man blir för ivrig och inte förstår att smittspridningen finns kvar trots att vaccineringarna kommit i gång, sade Folkhälsomyndighetens generaldirektör Johan Carlson vid en pressträff tillsammans med socialminister Lena Hallengren på torsdagen.

Kan få kraftig smitta i sommar

Om detta sker kommer smittspridningen enligt scenario 2 att ta ny fart nu och stiga kraftigt till en hög topp en bit in i juni. Först då kan den börja sjunka tack vare vaccineffekter och komma till en låg nivå i september.

– Det är mycket viktigt att vi fortsätter att vaccinera oss. Men det räcker inte. Vi måste fortfarande hålla oss till restriktionerna. Annars kan vi få en kraftig smittspridning hela sommaren, sade Johan Carlson.

– Med fortsatt god vaccinationstakt och att vi inte ökar våra kontakter så bedömer vi på Folkhälsomyndigheten att epidemin ebbar ut i sommar. Viruset kommer att finnas kvar och vi kommer att se nya regionala utbrott. Men vi kommer inte längre att ha nuvarande omfattande, svårkontrollerade samhällsspridning.

Vaccineringen in i fas 4

Två länder som för närvarande ofta lyfts fram som uppmuntrande exempel i dessa sammanhang är Israel och Storbritannien. Båda har hunnit vaccinera en bit över hälften av sina befolkningar och båda har nu en mycket låg och stabil spridning av covid-19.

– Om vi också uppnår en vaccinationstäckning på 60-70 procent som är hyfsat homogen i befolkningen så kommer vi att kunna trycka tillbaka smittan, framhöll Johan Carlsson.

I dag är närmare 2,8 miljoner invånare i Sverige vaccinerade med minst en dos vilket motsvarar en täckning på 33,8 procent i befolkningen över 18 år. Drygt 794 000 personer, 9,7 procent, är fullvaccinerade med två doser. I de äldsta åldersgrupperna ligger vaccinationstäckningen på upp till 90 procent. Allt fler regioner inleder nu vaccinationsfas 4 och erbjuder vaccin även till personer under 60 år.

Fertilitetsappar samlar in och delar känsliga data

Forskare vid Umeå universitet och Newcastle university i Storbritannien har granskat populära fertilitetsappar. Undersökningen visade att flertalet av apparna samlar in känsliga data och delar dem vidare, utan användarnas vetskap eller godkännande.

Granskade 30 fertilitetsappar

Fertilitetsappar är ett hjälpmedel som många använder bland annat när de försöker bli gravida. I dessa appar kan användare ange en rad uppgifter om privatliv och hälsa, exempelvis information om aborter, graviditeter och infertilitet.

I den aktuella granskningen valde forskarna ut 30 fertilitetsappar som var gratis och högt listade vid en sökning som visade populära appar. De valda apparna lät användare regelbundet rapportera in uppgifter om bland annat psykiskt mående, kroppstemperatur, andra hälsouppgifter, sexuell aktivitet och orgasmer.

Forskarna laddade ned apparna och kunde då se att majoriteten av dem inte följde kraven i dataskyddsförordningen (GDPR). Dessutom aktiverade apparna i genomsnitt 3,8 spårningsprogram direkt efter att de installerats även om användaren inte hade godkänt detta.

Kan spridas vidare

– Uppgifterna som användarna matar in förvaras på ett mycket osäkert sätt och standardinställningarna medför att appen kan dela data vidare utan användarens godkännande. Detta gör användarna sårbara och exponerade på ett sätt som de inte inser, säger forskaren Teresa Almeida, Institutionen för informatik, Umeå universitet, i ett pressmeddelande.

Hon är en av forskarna bakom undersökningen och varnar för att fertilitetsapparnas bristfälliga sekretess till och med kan hota användares personliga säkerhet:

– Till exempel kan information om en abort nå obehöriga och därmed innebära en risk för användaren, i andra fall kan en våldsam eller kontrollerande partner ta del av kvinnans bild av sitt fysiska och psykiska mående, säger hon.

Vill ha hårdare kontroll

Teresa Almeida och hennes forskarkollega Maryam Mehrnezhad, Newcastle universitys school of computing, kommer att presentera sina resultat vid konferensen Conference on human factors in computing systems i Japan 8-13 maj. Deras budskap är att det behöver ställas högre krav på apputvecklares marknadsföring och hantering av känsliga uppgifter.

Ett exempel är att apputvecklarna ofta sorterar in fertilitetsapparna i kategorin ”Hälsa och motion” i appbutikerna. Maryam Mehrnezhad och Teresa Almeida menar att denna felkategorisering är ett sätt för apputvecklarna att undvika uppmärksamhet. Den gör det enklare att sälja data från fertilitetsapparna till tredje part för att användas på en rad otillåtna sätt, till exempel för annonsering eller för apputveckling.  För att användarnas personliga och ofta intima uppgifter inte ska missbrukas uppmanar forskarna därför till en hårdare kontroll och mer korrekt kategorisering av apparna.

Sällsynt med covid-19 hos fullvaccinerade

Covid-19 hos fullvaccinerade förekommer, men är mycket ovanligt och sjukdomen är i dessa fall vanligen lindrig. Det visar statistik från bland andra Sverige och USA.

Folkhälsomyndighetens senaste statistik är baserad på fall av covid-19 i Sverige som anmälts till registret SmiNet 1 januari-25 april i år. Statistiken kopplar dessa till covid-19-vaccinationer som har registrerats i det nationella vaccinationsregistret till och med 2 maj.

Totalt har 495 353 fall av covid-19 anmälts under perioden. Bland dessa fanns 5 942 personer (1,2 procent av det totala antalet fall) som testade positivt efter minst en covid-19-vaccination för minst tre veckor sedan.

Under perioden blev 710 636 personer i vårt land fullvaccinerade med två doser. Man räknas som fullvaccinerad två veckor efter den andra dosen. Bland de fullvaccinerade konstaterades covid-19 hos 1 624 personer vilket motsvarar 0,2 procent.

Få genombrott av covid-19 hos fullvaccinerade

Statistiken visar också att risken att behöva intensivvård och att avlida är mindre för den som insjuknar och är vaccinerad jämfört med om man är ovaccinerade. Sex fullvaccinerade med genombrottsinfektion – att smittas trots att man är vaccinerad – av covid-19 rapporteras ha fått intensivvård. Samtliga var över 70 år.

– Inget vaccin ger hundraprocentigt skydd. Men de allvarliga fallen är få sett till den höga smittspridning vi haft och hur många som är vaccinerade, sade Sara Byfors vid Folkhälsomyndigheten vid tisdagens myndighetsgemensamma presskonferens.

Statistik från coronavaccineringen i USA ger en liknande bild. Där är dock genombrottsinfektioner ännu ovanligare än i den svenska statistiken. Centers for disease control and prevention, CDC, redovisade 26 april att över 95 miljoner amerikaner var fullvaccinerade. Genombrottsinfektioner rapporterats hos drygt 9000 personer vilket motsvarar 0,01 procent.

Skillnader mellan länders frekvens av genombrottsinfektioner kan ha många olika tänkbara förklaringar. Det kan bland annat handla om vilka grupper i befolkningen som vaccineras, vilka vacciner som används och omfattningen av testningen.