Månads arkivering oktober 2010

Oförklarliga könsskillnader i förskrivningen

0

Det är det svenska läkemedelsregistret som gjort det möjligt för forskarna att granska könsskillnaderna i läkemedelsanvändningen.
? Varför förskrivningen av antibiotika är så mycket högre till kvinnor, trots att män oftare drabbas av infektioner vet vi inte, säger Karin Schenck-Gustafsson som är chef för Centrum för genusmedicin vid Karolinska institutet.

Kvinnor söker
visserligen vård i högre utsträckning än män, men Karin Schenck-Gustafsson tror inte det är hela förklaringen.
Att det förskrivs mer antidepressiva och sömnmedel till kvinnor är väl känt. Den nya studien visar att kvinnor också får mer smärtstillande och febernedsättande medel, liksom vitaminer och mineraler utskrivna.
? Och det finns det inte någon sjukdomsbild som förklarar det, säger Karin Schenck-Gustafsson.
Studien publiceras på ett symposium i genusmedicin på Karolinska institutet i veckan.

Karin Schenck-Gustafsson
föreslår att man tar fram ett varningssystem vid förskrivning så att läkare uppmärksammas på till exempel skillnader i biverkningar mellan män och kvinnor.

Oense om praktikanter

0

I och med att Apoteket AB sagt upp praktikantavtalet för blivande apotekare har linjen från Sveriges farmacevtförbund varit att det centrala kollektivavtalet med arbetsgivarorganisationen Almega ska tillämpas. Argumentet är, enligt facket, att praktikanterna i stor utsträckning arbetar som andra anställda.

Almega håller
dock inte med. Arbetsgivarorganisationen menar att det är frivilligt om man vill anställa praktikanterna enligt kollektivavtal eller inte.

EMA stramar upp

0

EMA ska bli proaktivare när det gäller att hantera intressekonflikter hos experterna i myndighetens olika kommittéer.

De nya reglerna
införs för att balansera myndighetens behov av att knyta till sig de bästa vetenskapliga experterna samtidigt som man vill försäkra sig om att dessa inte har ekonomiska eller andra intressen i läkemedelsindustrin som kan påverka deras opartiskhet, skriver myndigheten i sin sammanfattning.

Enligt de nya
bestämmelserna ska intressekonflikter indelas i tre kategorier, direkta, indirekta och inga intressen. Experter och medlemmar i de vetenskapliga kommittéerna ska lämna in undertecknade redogörelser för ekonomiska eller andra intressen som kan påverka deras opartiskhet. Utifrån dessa undertecknade intyg gör sedan EMA en riskbedömning.

EMA kommer
med de nya reglerna att bli mer proaktiv både för att identifiera potentiella intressekonflikter men också i sökandet efter alternativa experter, skriver myndigheten på sin hemsida. Innan någon nomineras till en vetenskaplig kommitté ska EMA kontrollera eventuella lojalitetskonflikter. Kommittémedlemmarnas deklarationer kommer också att publiceras på myndighetens hemsida.
De nya bestämmelserna ska vara genomförda andra kvartalet 2011.

Botox godkänt i USA mot migrän

0

Injektioner med Botox har nu godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten för behandling av migrän. Injektioner ska kunna ges till vuxna som lider av kronisk migrän runt huvud och hals var 12:e vecka för att matta migränattackerna.

Personer med kronisk
migrän har vanligen ont de flesta dagar i månaden.
Behandling med Botox har inte visat sig fungera för personer som får migrän 14 dagar eller mindre per månad.
I Storbritannien godkändes behandlingen i somras.

 

Nyckel till blod-hjärnbarriären

0

För att hindra molekyler från att okontrollerat passera ut från blodet, är hjärnans kärlväggar mycket tätare än i resten av kroppen. Det är ett viktigt skydd för livsviktiga nervceller, men i utvecklingen av läkemedel mot nervnedbrytande sjukdomar som Alzheimers, Parkinsons och ALS utgör blod-hjärnbarriären ett hinder.

Nu visar forskare vid Karolinska Institutet tillsammans med amerikanska forskare i två artiklar som sampubliceras i Nature att celler som kallas pericyter är nyckeln till blod-hjärnbarriären. De amerikanska forskarna har visat att pericyter är fundamentala för utvecklingen av blod-hjärnbarriären hos embryon. Pericyter hindrar också endotelceller i blodkärlens väggar från att tillverka molekyler som annars ökar genomsläppligheten.

Forskargruppen vid Karolinska Institutet visade i sin studie att kärl hos möss som saknar pericyter läcker mer. Både små och stora molekyler kunde passera rakt genom kärlväggens endotelceller i en process som kallas transcytos. Forskarna såg också att pericyterna styr över en annan cellgrupp som kallas astrocyter och som omsluter hjärnans blodkärl med speciella utskott. Dessa reglerar normalt vatten och jonflöden.

Nytt hopp mot hepatit C

0

Hepatit C är ett växande problem i världen. Ungefär 170 miljoner människor bär på viruset, många utan att veta om det. Dagens standardbehandling är en kombination av interferon och ribavirin. Behandlingen är långdragen, den pågår i 48 veckor, är ofta fylld av tunga biverkningar, och bara ungefär hälften av alla patienter blir av med viruset.

Studien i Lancet är en fas 1-prövning. 77 patienter fick en kombination av polymerashämmaren RG7128 och proteashämmaren danoprevir. 14 patienter fick en placebobehandling. Flera av patienterna hade tidigare fått behandling utan att bli friska.

I studien ökades gradvis dosen. De patienter som fick högst dos hade bäst respons, men även hos de patienter som fick en låg dos minskade mängden virus i kroppen radikalt jämfört med placebo. Patienterna tålde generellt behandlingen bra och läkarna upptäckte inga allvarliga biverkningar. Dessutom kunde läkarna inte hitta några tecken på resistensutveckling hos patienterna.

Roche äger rättigheterna till båda läkemedlen.

Stort tillslag mot illegala läkemedel

0

Polisen i Sverige har gripit tolv personer. Ungefär hälften av tabletterna beslagtogs vid sex olika nätapotek i landet, resten i den ordinarie postgången.

Läkemedelsverket kommer nu att analysera innehållet i tabletterna. Enligt förpackningarna är det framförallt potenshöjandemedel och narkotiska läkemedel, men också läkemedel som antibiotika, allergi- och hjärtmediciner som har beslagtagits. Men tidigare erfarenheter visar att tabletterna sällan är vad förpackningen utlovar.
? Vi vet sedan tidigare att en stor andel av de läkemedel som säljs illegalt via nätet antingen är okontrollerade förfalskningar, helt verkningslösa eller innehåller substanser som är otillåtna på grund av kända hälsorisker eller för att säkerhetsdata saknas. Ofta saknas de verksamma beståndsdelarna helt, eller så är doserna avsevärt mycket större eller mindre än i originalprodukten, vilket innebär att köparna sätter sin hälsa på spel, säger Gert Ragnarsson, direktör på Läkemedelsverket i ett pressmeddelande.

Totalt beslagstogs över en miljon tabletter och ett 70-tal personer greps i de länder som deltog, bland dessa många EU-länder, USA, Japan och Ryssland.  

FACIT Kunskapsakuten Sömn

1.  Bensodiazepiner och bensodiazepinbesläktade medel verkar genom GABA-receptorerna, hur påverkar det vakenhetsgraden?

SVAR: Genom att öka GABA-receptorernas känslighet för GABA. GABA är den främsta hämmande neurotransmittorn i hjärnan och när bensodiazepiner eller bensodiazepinliknande preparat binder in till GABA-receptorerna blir de känsligare för GABA vilket gör att nervaktiviteten bromsas även när koncentrationen av GABA är låg i synapsen.

2.  Para ihop substansnamn och produktnamn.
x nitrazepam    x Circadin
x flunitrazepam    x Imovane
x triazolam    x Sonata
x propiomazin    x Propavan
x zopiklon    x Apodorm eller Mogadon
x melatonin    x Halcion
x zolpidem    x Stilnoct
x zaleplon    x Fluscand

SVAR:
nitrazepam – Apodorm/Mogadon
flunitrazepam- Fluscand
triazolam- Halcion
propiomazin- Propavan
zoplikon- Imovane
melatonin- Circadin
zolpidem- Stilnoct
zaleplon- Sonata

3.  Vilka sömnmedel anser Statens beredning för medicinsk utvärdering har bevisad effekt på sömnsvårigheter?

SVAR: zolpidem, zoplikon, zaleplon

4.  Nämn sju läkemedel som kan störa sömnen.

SVAR: teofyllin, fenylpropanolamin, betastimulerare, steroider, L-dopa, bromkriptin.

Antidepressivt läkemedel utan effekt

1

I genomgången analyserade forskarna 13 studier med reboxetin. Åtta av dessa hade aldrig publicerats och omfattar 74 procent av alla patienter som har ingått i kliniska prövningar med reboxetin. Resultaten visar att reboxetin inte har någon effekt jämfört med placebo. De patienter som tog preparatet fick däremot fler allvarliga biverkningar och avslutade oftare behandlingen.

Publicerade studier överdrev effekten av substansen och underdrev biveffekterna, konstaterar forskarna som nu rapporterar sina resultat i British Medical Journal.
 
Reboxetin säljs under namnet Edronax och är sedan 1997 godkänt för användning i Sverige. Förra året såldes Edronax för lite över sju miljoner kronor. Forskarnas misstankar om preparatets ineffektivitet väcktes när det fick avslag i USA 2001.

Fortbildning vid apoteken granskas

0

Idag kommer Carina Jansson, ordförande i Farmaciförbundet, att besöka ett nyöppnat Doc Morris apotek i Insjön, bland annat för att skaffa sig en bild av hur kompetensutvecklingen fungerar.
? Vi får många signaler från medlemmar om att man inte får tid för kompetensutveckling. Det ser vi väldigt allvarligt på. Vi har fått signalerna under ett par år nu och det blir bara fler och fler som hör av sig, säger hon.

En webbenkät kommer att gå ut till alla förbundets medlemmar. De som inte har lämnat någon mejladress har möjlighet att ge sina synpunkter via förbundets hemsida.
? När vi har fått resultaten kommer vi att presentera dem för ledningen inom varje företag. Blir det ett dåligt resultat måste företagsledningen ta itu med det, säger Carina Jansson.

Efter besöket Insjön kommer hon att fara vidare till apoteken i Sala.

Kombination ger värre miljöpåverkan

0

Läkemedelsutsläpp i naturen är ett allt mer uppmärksammat området. Fler och fler landsting ställer miljökrav i sina upphandlingar. Men nu visar en avhandling från Göteborgs universitet att den miljöpåverkan som uppskattas i försök med en enskild substans kan vara missvisande. När en substans läcker ut i naturen och blandas med andra kemikalier kan effekten bli större.
 
? När fem läkemedels-, hygien- och hushållsprodukter (fluoxetin, propranolol, zinkpyrition, klotrimazol och triklosan) blandades i koncentrationer som inte individuellt orsakade någon signifikant effekt, orsakade blandningen nästan 30-procentig effekt på mikroalger, säger Sara Brosché i ett pressmeddelande från Göteborgs universitet.

I sitt avhandlingsarbete visade hon också att antibiotika som läcker ut vid läkemedelstillverkning kan orsaka resistensutveckling bland naturliga bakterier.

Norska blir Bootschef

0

Det samarbete som inletts mellan apotekskoncernen Alliance Boots och Farmacevtföretagarna har nu fått en vd. Margit Unander är affärsutvecklingschef för Alliance Boots verksamhet i Norge har utsetts till vd för det servicebolaget Boots Farmacevtföretagarna. Servicebolaget ska ansvara för bland annat inköp och it för de ingående apoteken.

Meningen är att den nya vd:n ska styra uppbyggandet av företaget i Sverige med målet att ha en kedja med minst 100 Bootsapotek drivna av egenföretagere.

Coop får bassning för reklam

0

Det är annonser i Coops kundtidning Mersmak som får bannor av Läkemedelsverket. I kundtidningen finns enligt verket annonser som saknar upplysningar om bland annat om bipacksedel som är ett krav i reklam för läkemedel.

Coop hävdar i ett svar till Läkemedelsverket att de inte anser att det rör sig om en annons utan om redaktionellt material, rapporterar Dagens Media. Men myndigheten menar att materialet har syftet att främja försäljning och/eller konsumtion av läkemedel och att det då är reglerna för marknadsföring som gäller.

Vitesbeloppet är på en miljon kronor.

Utökat anslag till TLV

2

Medlen till forskningen ska öka med 500 miljoner kronor under 2010 och fullföljer därmed den förra forskningspropositionen. Et stod klart när regeringen på tisdagen presenterade sin budgetproposition. AV dessa ska 300 miljoner gå till strategiska forskningsområden och 200 miljoner blir anslag till lärosätenas forskning och forskarutbildning.

Vid årsskiftet träden den nya patientsäkerhetslagen i kraft. I budgetförslaget framgår att regeringen vill satsa 500 miljoner kronor på området just patientsäkerhet.  Regeringen föreslår också ett särskilt stimulansbidrag där landsting som gör ändringar som stärker patientsäkerheten kan få pengar. Under 2011 föreslås satsningen vara 500 miljoner kronor för att sedan öka under de kommande tre åren. Centrum för bättre läkemedelsanvändning vid Läkemedelsverket får i uppdrag att följa upp patientsäkerheten med avseende på läkemedelsbehandling.
 
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, föreslås få ett ökat anslag med 14 miljoner kronor om året från nästa år. Detta på grund av det ökade och förändrade uppdrag som de fått bland annat i och med omregleringen av apoteksmarknaden, skriver regeringen.

För läkemedelsförmånerna föreslår regeringen att 23,2 miljarder kronor avsätts 2011. För åren 2012-2014 ligger anslaget kvar på samma summa. Regeringen skriver att det inte finns något avtal mellan staten och SKL för 2011 och framåt men att man avser att träffa ett avtal.

Oro för borttappade forskningsfrågor

1

I Sveriges nya regering har fler ministrar gjort entré men ingen som enbart har ansvar för forskningen. De frågorna som tidigare låg på under före detta forskningsminister Tobias Krantz har nu hamnat hos Jan Björklund som har hand om utbildningsfrågorna.

Det här kan innebära att frågor som rör forskning inte får en central roll menar vissa.
– Forskningen är motorn för life scienceindustrin som är en viktig motor för hela Sveriges tillväxt. Den står för 20 procent av netto exporten och tiotusentals jobb. Vi behöver en person med ett tydligt ansvar för forskningsfrågorna. Risken är att regeringen försvagas på ett område som borde vara ett av de viktigaste, Säger Mats Berggren, vd för branschorganisationen Sweden Bio.

Jan Björklund blir också vice statsminister vilket Harriet Wallberg-Henriksson, rektor för Karolinska institutet, menar kan innebära fördelar.
– Det är naturligtvis bra för oss med en forskningsminister som är vice statsminister, inte minst viktigt eftersom det ska läggas en ny forskningsproposition om två år och då är det bra att det finns en tung minister som kan få igenom beslut. Den enda farhågan man kan ha är att hans många roller och att han så starkt profilerat sig i skolfrågorna kan bidra till att han inte hinner med forskningspolitiken, säger hon.

Kåre Bremer, rektor vid Stockholms universitet tror också att vissa frågor kan få stryka på foten.
– Jan Björklund är ju också skolminister med ett särskilt intresse för skolfrågor och har inte någon närmare erfarenhet från universitet och högskolor säger han till Sveriges Radio.

– Man säger i regeringsförklaringen att man ska satsa på forskningen, att då i ett läge där man har fler ministrar än någonsin, välja bort att ha en forskningsminister tycker jag är märklig prioritering säger Mats Berggren.

Nytt artikelregister på plats

0

I det nya registret som går under namnet Vara finns information om läkemedel, handelsvaror som ingår i läkemedelsförmånen samt teknisk sprit. Informationen samlas in från TLV, Läkemedelsverket och läkemedelsbolagen. Men Vara innehåller mer information än det varuregister, Aca som Apoteket AB ansvarade för.
? Bland annat finns alla parallellimporterade läkemedel med, här finns också information om åldersrestriktioner och om TLV till exempel begränsat subventionen för ett läkemedel, berättar Ylva Hambreus Björling, vd för Apotekens service.

Apotekens service har tagit fram varuregistret och ansvarar för det, men det är källorna, alltså TLV, Läkemedelsverket och företagen som ansvarar för att informationen i registret är riktig.
? Vi har inför övergången gjort en kvalitetsgenombearbetning och gått igenom all information och sagt till informanterna att rätta fel vi upptäckt. Detta för att tydliggöra att det är de som ansvarar för informationen i registret säger Ylva Hambraeus.
? Ett företag som till exempel inte rättar felaktig information om en produkt kan om det är ett graverande fel, drabbas av att vi plockar bort produkten tills felet är rättat.

Det nya registret är nu tillgängligt för alla apotek som använder de nya receptexpeditionssystemen. Apoteken inom Apoteket AB liksom de som använder övergångslösningen Ats som it-system kan inte se den nya informationen som finns i Vara. De fortsätter därför att använda Apoteket AB:s varuregister Aca tills det får nya receptexpeditionssystem. Det gäller också tills vidare vården.