Annons
Home 2010

Årlig arkivering 2010

Snedvridna resultat i industrisponsrade studier

Petra Hedbom
-
0

Artiklar som helt eller delvis sponsras av industrin har betydligt oftare ett resultat som är positivt för företagets produkter än andra studier. Den slutsatsen har tyska forskare kommit fram till efter att ha granskat 57 artiklar publicerade mellan 2002 och 2009 som undersökt hur sponsring påverkar studierna. Resultaten av genomgången har publicerats i Deutsches Ärzteblatt International.

I 26 av de 57 studierna undersöktes om resultatet och eller slutsatserna av prövningen var beroende av viket sorts finansiering som använts. I 23 av dessa var slutsatsen att det fanns en positiv korrelation mellan företagssponsrade studier och ett resultat som var positivt för det företaget.

Forskargruppen som leddes av Wolf-Dieter Ludwig, ordförande i det tyska läkarsällskapets läkemedelskommission, såg att läkemedelsföretagen använde sig av en rad olika möjligheter för att påverka resultatet. I fyra av studierna hade det sponsrande företaget påverkat studieprotokollet till sin fördel. De såg också att företagen påverkar tolkningen av resultatet. Detta sker genom att till exempel betala artikelförfattarna för att föreläsa om studien och att de då ofta presenterar resultatet på ett sätt som är fördelaktigt för företagets produkt.

De tyska forskarna konstaterar att det inte är någon skillnad på studiekvalitet och protokoll mellan industrisponsrade studier och andra.

Lagändring kan stärka patientskydd

Petra Hedbom
-
0

I dag är det 58 läkemedelsföretag som inte är anslutna till den frivilla läkemedelsförsäkringen, LFF. Försäkringen gör det lättare för patienter som drabbats av personskador till följd av läkemedelsanvändning. Den senaste tiden har en rad organisationer som PRO, Sveriges Farmacevtförbund och Lif argumenterat för att en försäkring ska vara tvingande.

För att komma tillrätta med problemet har regeringen i ett lagförslag föreslagit att ett läkemedel ska omfattas av en försäkring för att det ska omfattas av förmånen. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, ska om lagen träder i kraft ta med försäkringsläget vid sin bedömning. I förslaget är det inte angivet att det just ska vara LFF utan en försäkring som ?ger ett godtagbart skydd?.
– Det är bra att regeringen tagit fram ett förslag, säger Anders Öhlén, vd på LFF.

Men i det remissvar till socialdepartementet som man arbetar på lyfter man fram vissa orosmoln. Där står bland annat att det är viktigt att det tydligt framgår vad ett godtagbart skydd är. Man vill också ha svar på vilka bevis som krävs för att få ersättning och hur en eventuell utredning ska gå till. En annan fråga LFF lyfter i sitt svar är vad som händer om flera läkemedel är inblandade i skadan men det är osäkert vilket som orsakat den. Sådana fall ersätts idag av LFF.

Generikaföretaget KRKA valde att lämna LFF vid årsskiftet. Företagets vd Viktor Kozjan menar att KRKA redan har en försäkring som skyddar patienterna.
– Vi är ett globalt företag och har en global försäkring för våra läkemedel. Vi får se hur det blir när lagen träder i kraft men i dagsläget ser jag ingen anledning för oss att ha dubbla försäkringar, säger han.

På TLV sitter man just nu och går igenom förslaget för att se vilka konsekvenser det kan få.
– Vid första anblicken ser det ut som ett bra förslag och det är bra att vi har fått någonting konkret att ta ställning till. Men vi måste titta på alla detaljer och vad de kommer att betyda innan vi kan lämna en slutgiltig åsikt, säger Magnus Thyberg, projektchef för apotek på TLV.

Om lagförslaget går igenom beräknas den träda i kraft den 1 januari 2011. Fram till den 28 juni har remissinstanserna på sig att lämna synpunkter.

Sänkta läkemedelspriser i Australien

Petra Hedbom
-
0

Detaljerna runt överenskommelsen kommer att presenteras under tisdagen i samband med att Australiens premiärminister Kevin Rudd offentliggör den årliga budgeten. Men klart är att det kommer att handla om prissänkningar som innebär besparingar för staten på omkring 2 miljarder australiensiska dollar. Prissänkningarna kommer också att leda till besparingar för privatpersoner på omkring 300 miljoner dollar under en fyraårsperiod rapporterar Pharmatimes.

Industrin har efter förhandlingar enligt uppgift gått med på att reducera priserna mot kravet att de inte kommer att drabbas av liknande sänkningar den närmsta framtiden och att förändringar som rör prissättningen i fortsättningen ska annonseras i god tid av staten. Ändringarna som ska börja gälla från den 1 juli, kommer efter en tid då kostnaderna för läkemedel stigit snabbt.

Under årets första kvartal hade Australiens konsumentprisindex stigit med 0,9 procent medan priserna på läkemedel hade gått upp med hela 13,3 procent samma period. Att kostnaderna ökat beror enligt industrin på politiska förändringar och inte på att företagen höjt sina priser.

Brendan Shaw, vd för industrigruppen Medicines Australia, säger till Pharmatimes att prishöjningen måste ses mot bakgrund av att priserna sänktes med 5 procent i december 2009. Orsaken till det är bland annat att många patienter då inkluderades i ett förmånsprogram, Pharmaceutical Benefits Scheme, PBS. I slutet av varje kalenderår är det många australiensare som inkluderas i förmånen som sedan nollställs efter årsskiftet. Enligt företrädare för industrin är det därför en naturlig cykel att priserna stiger i början av varje nytt kalenderår.

Ordinationssystem kopplat till minskad dödlighet

Petra Hedbom
-
0

It-stöd för ordination av läkemedel beskrivs ofta som en väg för att öka säkerheten och minska antalet läkemedelsrelaterade fel inom slutenvården. Hittills har det inte funnits så gott om studier som visat att sådana stöd verkligen minskar dödligheten. Men en studie som publicerats i tidsskriften Pediatrics visar på ett sådant samband.

Forskare vid Stanford University School of Medicine i Kalifornien har undersökt dödligheten före och efter införandet av ett it-stöd för läkemedelsordination på ett barnsjukhus. På sjukhuset finns 300 platser och forskarna tittade på utskrivningsdata från 80 000 patienter före det att it-stöden infördes och 17 400 patienter efter att det infördes 2007.

Resultaten visar att en genomsnittliga dödligheten bland inneliggande patienter minskade med 20 procent per månad efter det att it-systemet började användas. Enligt forskarna motsvarar det 36 färre dödsfall under en 18-månadersperiod. Men forskarna skriver också att även andra faktorer som förbättringar i vården kan ha bidragit till att minska dödligheten och att it-stöden sannolikt bara är en av dessa.

Påståenden om omega 3 förbjuds

Petra Hedbom
-
0

Förbudet gäller livsmedel med omega 3-fettsyrorna DHA och EPA liksom omgea 6-fettsyran ARA. Från och med den 11 maj är det förbjudet att i marknadsföring använda vissa påståenden om att fettsyrorna har effekt på barns utveckling och hälsa. Bland annat handlar det om att ett företag inte får hävda att fettsyrorna har positiv inverkan på barns koncentrationsförmåga och inlärning.

Beslutet grundar sig på tidigare förordningar från EU-kommissionen som säger att påståenden om samband mellan ämnen i mat och vissa hälsoeffekter ska vara godkända av den europeiska livsmedelsmyndigheten Efsa. Efsa har nyligen granskat om det finns vetenskapligt stöd för påståendena om fettsyrorna och kommit fram till att så inte är fallet.

Andra hälsopåståenden som förbjuds är att vissa extrakt med mjölksyrebakterier till exempel LGG MAX skulle bidra till att minska besvär i mage och tarm. Alla påståenden som nu är förbjudna finns publicerade på Livsmedelsverkets hemsida.

Tamro satsar på att bli neutral grossist

Ingert Nilsson
-
0

Tamro satsar på att bli den enda stora oberoende läkemedelsgrossisten i Sverige och beslutade därför att sälja apotekskedjan.
? Genom att inte själva driva några apotek kan vi betjäna våra kunder, utan att det ska finnas någon misstanke om att vi skulle ge bättre villkor för våra egna apotek, förklarar Tamros vd Juha Koponen beslutet att sälja sina nyss öppnade apotek.

Att man så snart efter att man öppnat de 23 apoteken fattat beslutet att sälja till apotek Hjärtat förklarar han med att beslutet fattats under resans gång.
? Vi visste ju inte hur klusterauktionen skulle sluta. Och vi hade identifierat lokaler och påbörjat etableringsplanerna innan utförsäljningen.

När det sedan blev klart att den andra grossisten på marknaden, KD blev en av klusterköparna förändrades villkoren.
? Eftersom vi redan var rätt långt komna i våra etableringsplaner var det logiskt att fortsätta det arbetet.
? Men nu ser vi, på det sätt som apoteksmarknaden utvecklats i Sverige med ett ganska stort antal aktörer och flera små entreprenörer, att det är en bättre satsning att vi blir en neutral grossist, säger Juha Koponen.

Kanske blir ni då också Apoteket Hjärtats grossist?
? Det hoppas vi på. Vi får se om vi lyckas komma ut med en sådan nyhet.

TLV positiva till att bedöma rekvisitionsläkemedel

Petra Hedbom
-
0

I höstas fick Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, i uppdrag av regeringen att undersöka myndighetens förutsättningar att göra hälsoekonomiska bedömningar av de läkemedel som förskrivs på rekvisition av slutenvården. Regeringen villa veta om TLV utöver bedömningar som de idag gör av receptläkemedel till öppenvården såg det möjligt att utöka verksamheten.

TLV har nu kommit fram till att de bör få den uppgiften, det framgår av en rapport som lämnats till socialdepartementet. I rapporten föreslår TLV att de får driva verksamheten på försök i två år för att sedan utvärdera. En förutsättning för att de ska kunna göra hälsoekonomiska bedömningar av rekvisitionsläkemedel är enligt TLV att de kommer att vara beroende av att läkemedelsindustrin lämnar ut de uppgifter och data som behövs.

Enligt rapporten bör sjukvårdshuvudmännen genom till exempel NLT, en grupp inom Sveriges Kommuner och Landsting som ska värdera nya läkemedelsterapier, kunna ansöka om att TLV ska göra de hälsoekonomiska bedömningarna. Bedömningen skulle vara ett kunskapsunderlag för landstingen när de planerar sina läkemedelsbeställningar.

Utvärderingarna ska enligt TLV:s förslag vara gratis för beställarna och finansieras genom ökade anslag till myndigheten. TLV menar att de kommer att behöva anställa ytterligare sex personer för att klara arbetsbelastningen. Totalt bedöms kostnaden för satsningen hamna på omkring 7 miljoner kronor årligen med en uppstartskostnad under ett förberedande halvår på cirka 2,3 miljoner kronor.
 

Apotek Hjärtat köper svenska Apotek1

Ingert Nilsson
-
0

Den finländska läkemedelsgrossisten Tamro säljer den apoteksverksamhet som de hittills hunnit bygga upp i Sverige till konkurrenten Apotek Hjärtat. I slutet av året kommer Apotek Hjärtat ha 260 apotek som omsätter 8,3-8,5 miljarder kronor.

Utöver de 32 apotek som finns planerade innan sommaren ingår också resten av de etableringsplaner som Apotek1 har. Enligt Tamros vd Juha Koponen är anledningen till försäljningen att bolaget vill koncentra sig på grossistverksamheten och att de vill vara neutrala som grossister.
För personalen på apoteken innebär köpet inte några förändringar enligt Apoteket Hjärtats vd Bodil Eriksson.
-Det råder ju snarare brist på medarbetare, så där sker inga förändringar.
Däremot blir det ju en överlappning när det gäller huvudkontoret.Vi behöver ju inte ett till.
Idag är ett 30-tal personer anställda på Apotek1:s huvudkontor.

Även om inga apoteksanställda ska behöva förlora jobbet kan man komma att lägga ned några av apoteken som ligger nära varandra, säger Bodil Eriksson.
-Det finns en handfull krockar, som vi behöver titta närmare på. Men eftersom vi är inne i en expansion kommer medarbetarna i så fall att erbjudas jobb på andra ställen.
Under det närmaste halvåret kommer de två varumärkena fortsätta som tidigare, sida vid sida på några ställen.
-Vi kommer att fungera som separata bolag utan samarbeten under ett halvår till.
Därefter byts skyltarna ut.

Många blev förvånade när Tamro inte köpte något av klustren i höstas utan att valde att satsa på nyetableringar. Men nu backar de alltså även från den satsningen.
? Man måste ha en stor kedja för att det ska vara vettigt, säger Juha Koponen till Dagens industri.

Apotek Hjärtat, som ägs av riskkapitalbolaget Altor, köpte det största klustret vid försäljningen av Apoteket AB:s apotek i höstas och har idag 207 apotek runt om i landet. De har hela tiden pratat om expansion.

Utökad version kl 9:00 den 7 maj.

Förlamningar av vaccinationer följs upp

Ingert Nilsson
-
0

Mot bakgrund av det stora antalet individer som vaccinerats i Sverige med Pandemrix, drygt sex miljoner vaccindoser har använts, är Läkemedelsverkets avslutande slutsats att vaccinets säkerhet är betryggande.
? Det vi inte hade möjlighet att se i den kliniska prövningen var allergireaktionerna, men de blev uppenbara under resans gång och då las det till i produktinformationen som en särskild varning, säger Ingemar Persson på Läkemedelsverket.
? Vi har inte sett något oroväckande förutom de neurologiska biverkningar som vi vet inträffar vid influensavaccinationer, men där en kvarvarande fråga är hur stor insjuknanderisken är i det mycket sällsynta förlamningstillståndet Guillian-Barré syndrom.

Slutsatsen hittills är att man inte kan utesluta ett samband mellan Pandemrix och syndromet, men risken tros inte vara större än för vaccination mot säsonginfluensa. Totalt har det kommit in 13 rapporterade fall.
Det pågår nu två uppföljningsstudier för att mer fullständigt mäta förekomsten av allvarliga biverkningar som inneburit till exempel sjukhusvård.
De första resultaten kommer under hösten 2010.

Totalt har det kommit 2150 rapporter från sjukvården, ungefär 20 procent har klassats som allvarliga, medan de flesta varit de förväntade som lokala reaktioner vid injektionsstället, influensaliknande symtom, värk i kroppen och sjukdomskänsla. 659 rapporter har gällt allergiska reaktioner, av vilka 163 bedömts som allvarliga. 769 rapporter har handlat om neurologiska biverkningar, varav 187 klassats som allvarliga, varav 13 gäller förlamningstillståndet GBS.
Sammanlagt har 27 dödsfall efter vaccination rapporterats, i fyra av fallen kan ett samband med vaccinationen inte uteslutas.

13 nya apoteksägare klara

Ingert Nilsson
-
0

Av de 13 apoteksägare som presenteras i senaste omgången är det bara ett, Apoteket Kärra som sålts till en tidigare anställd, apotekschefen Harald Bergsten. I den grupp på åtta som presenterades i förra omgången var sex av de nya ägarna tidigare anställda på de sålda apoteken.
Av de sålda apoteken i den här omgången får sju stycken en apotekare som ägare.

 

Läkemedelspriserna i Grekland rasar

Ingert Nilsson
-
0

Den grekiska läkemedelsmarknaden har räknats till en av de mer dynamiska i central- och Östeuropa. Kostnaderna för läkemedel har mellan 2005 till och med 2009 ökat med cirka 64 procent och uppgick förra året till cirka 6.2 miljarder euro.

Men landets finansiella kris gör nu att regeringen tvingas till stora nedskärningar i subventionssystemet och vad man är beredd att betala för läkemedel.

Läkemedelsanalytiker varnar nu för konsekvenserna för läkemedelföretagen när den grekiska regeringen beslutat om att de grekiska läkemedelspriserna ska ligga på samma nivå som grannländerna Rumänien och Bulgarien, som bara är en sjättedel av de i Grekland.

Men det är inte bara höga läkemedelspriser som är problemet. Den tidigare regeringen har också enligt premiärminister Papandreou underskattat de skulder som sjukvården har till läkemedelsindustrin. Enligt den europeiska branschorganisationen för läkemedelsföretag, EFPIA är de grekiska myndigheterna skyldiga företagen 6.5 miljarder euro.

Apoteket samlar dosverksamhet på fem orter

Petra Hedbom
-
0

Under en treårsperiod kommer Apoteket AB att successivt flytta sin dosverksamhet till fem orter i landet. Övergången inleds under kommande höst med att anläggningen i Örebro tar över produktionen från Linköping. Det meddelar bolaget i ett pressmeddelande. På sikt kommer all produktion att utöver Örebro ligga i Göteborg, Malmö, Umeå och Uppsala. Planen är att dosverksamheterna i Solna och Örebro ska slås ihop till en ny gemensam anläggning under 2013.

Anläggningarna i Borås, Falun, Solna, Vänersborg och Växjö kommer att påverkas av förändringarna.
? Vår nya inriktning innebär personalomställningar och beslutet är fattat efter enighet i fackliga förhandlingar. I dagsläget kan vi inte svara på hur många medarbetare som kommer att påverkas. Omställningen kommer att förhandlas lokalt för att i bästa mån anpassa lösningarna till varje enskild ort. Medarbetare kommer att i möjligaste mån få erbjudande om att flytta med till de dosapotek Apoteket konsoliderar till, säger Tore Löwstedt direktör för Apoteket Partner.

Sverige köper vaccin för ytterligare 250 miljoner

Petra Hedbom
-
0

Sverige kommer att köpa vaccin mot den så kallade svininfluensan för ytterligare 250 miljoner kronor. Det är kontentan efter att Sveriges Kommuner och Landsting, SKL, tillsammans med Socialstyrelsen förhandlat klart med vaccintillverkaren Glaxosmithkline om de doser som inte gick år under höstens massvaccinering.

Enligt avtalet med Glaxosmithkline, GSK, skulle Sverige köpa ytterligare 8 miljoner doser av Pandemrix. När det visade sig att alla dessa inte behövdes, bland annat eftersom det räckte med en dos för friska vuxna, inleddes förhandlingar mellan köpare och säljare för att få ner antalet doser.  Siffran landande på 3,5 miljoner doser.
– Ett avtal är alltid ett givande och ett tagande. Jag kunde väl ha tänkt mig att komma undan med lite färre doser än så här, men jag bedömer att det  trots allt är ett bra avtal, säger Göran Stiernstedt chef för avdelningen för vård och omsorg på SKL.

Avtalet ger landstingen rätt att mot en kostnad byta ut en aktuella virusstammen A(H1N1) mot något annat antigen om viruset skulle förändras eller någon annan influensa skulle utvecklas till en pandemi.  Det nya avtalet säger också att adjuvansen kostnadsfritt byts ut om det visar sig att hållbarheten inte räcker i tre år. De doser vi nu köper är tänkta att räcka som skydd mot en eventuell pandemi de närmsta åren. Just nu har Sverige inget annat avtal med någon vaccintillverkare.

Så småningom kommer en ny upphandling att inledas men först ska den aktuella utvärderas ordentligt.
– Vissa saker är det klart att vi har lärt oss av det som hänt. Till exempel att man kan behöva mer flexibilitet vad gäller antalet doser i kontraktet. Vi vet också att det inte är hundra procent av befolkningen som vaccineras, säger Göran Stiernstedt.

FDA kollar prostatamedel

Petra Hedbom
-
0

FDA kommer att göra en så kallas säkerhetsöversyn av en klass läkemedels som används bland annat för att behandla hormonberoende prostatacancer. Anledningen är att myndigheten fått data som tyder på att behandling med GnRH-agonister ger en ökad riks att drabbas av hjärt-kärlsjukdom och diabetes jämfört med andra medel mot prostatacancer.

GnRH-preparaten verkar genom att härma naturligt gonadotropinfrisättande hormon och hämmar på så sätt produktionen av testosteron. Läkemedel med GnRH kan också användas för behandling av kvinnor med fertilitetsproblem. Bland de preparat som ska granskas finns goserelin, nafarelin, leuprorelin och histrelin. FDA har inte dragit någon slutsats om förhöjda risker men informerar om att de ser över befintliga data och gör förskrivare och patienter uppmärksamma på de eventuella sambanden.

Lund får apotekarutbildning

Petra Hedbom
-
0

Lunds universitet kommer att kunna starta sin planerade apotekarutbildning. Det står klart sedan Högskoleverket, HSV, på tisdagen godkände universitetets ansökan. Det blir en utbildning med inriktning på klinisk farmaci som drivs i samarbete med universitetet i Köpenhamn vilket innebär att studenter som läser i Lund kommer att läsa termin fem i Köpenhamn.

Planeringen är i full gång och i Lund ser man fram emot att ta emot sina första studenter.
– Det blir till hösten 2011 eller 2012, det är inte helt klart än, säger Bo Ahrén, dekanus vid den medicinska fakulteten vid Lunds universitet.

Att HSV så sent som i mars kom med en prognos som var ganska dyster för apotekares framtid vad gäller arbetstillfällen gör honom inte orolig. Eftersom den planerade utbildningen i Lund kommer att vara bred ger den enligt honom möjligheter till andra arbeten än traditionella apotekartjänster där fosrkning och klinisk farmaci är exempel. Inte heller neddragningarna på Astrazeneca i Lund grumlar framtidsutsikterna.
–  Även om det självklart är tråkigt med neddragningarna så påverkar det inte de apotekare som tar examen hos oss, just Astrazeneca har inte anställt apotekare på många år. Vi kommer att ha en inriktning mot klinisk farmaci och har ett nära samarbete med region Skåne, säger Bo Ahrén

Samtidigt som Lund fick positivt besked avslog HSV en ansökan från Umeå universitet om att driva en distansbaserad påbyggnadsutbildning för receptarier som vill läsa till apotekare. HSV skriver i sin bedömning bland annat att det samarbete med universitetet i Tromsø som Umeå avser att ha inte har preciserats tillräckligt och att universitetet inte visar att de har tillräcklig lärarkompetens inom galenisk farmaci och samhällsfarmaci.

För sin granskning av universitetens ansökningar har HSV haft en exertgrupp bestående av bland andra professor Kim Brøsen, Syddansk Universitet; Astrid Kågedal, Apoteket AB, professor emeritus Björn Lindeke och Mervi Vasänge från Astrazeneca.

Företag halverar pris på potensmedel

Petra Hedbom
-
0

Det är priset på PDE5-hämmaren Levitra (vardenafil) som från och med den 1 maj fått sänkt pris. Priset på tabletter med styrkan 10 mg sänks med 47 procent och 5 mg-tabletten sänks med 69 procent.

Anledningen är enligt företaget att man sett att många tar läkemedlet felaktigt eller köper illegalt på nätet på grund av priset.
– Vi genomförde en marknadsundersökning 2009 bland 750 patienter, förskrivare och farmacevter i Europa. Den visade att över hälften av de som använder tabletten i högsta dosen delar den för att den ska räcka längre, viket självklart inte är bra. Börjar man dela och ändra dosen på egen hand kan vi inte garantera effekt och säkerhet, säger Inga-Lill Hyltander, affärsområdeschef på Bayer Schering Pharma.

Potenshöjande preparat av typen PDE5-hämmare ingår inte i förmånen vilket enligt Inga-Lill Hyltander gör att många inte anser sig ha råd att köpa preparatet. Att dela på tabletter, köpa illegalt på nätet eller helt avstå är därför vanligt. Genom prissänkningen hoppas företaget att fler ska ta preparatet efter att ha fått det förskrivet av behandlande läkare. För den som tar två tabletter i veckan av dosen 10 mg innebär prisförändringen en kostnadsminskning på omkring 4 500 kronor per år.

Däremot finns inga planer på att ansöka om subvention hos TLV med det nya lägre priset.
– Nej, ärendet är prövat och TLV har beslutat att kostnaden ska betalas av patienten så vi ser ingen anledning till det, säger Inga-Lill Hyltander.

1...323334...55Sida 33 av 55