Annons
Home 2007

Årlig arkivering 2007

Analysgrupp ska ge klara besked till Apoteket

0

Apotekets försök att stärka sig inför omregleringen har tidigare fått massiv kritik, framförallt från Konkurrensverket och Farmacevtförbundet.
Tidigare i månaden beslutades att Göran Hägglund ska avgöra hur det blir med samarbetet mellan läkemedelsdistrubutören Medco och Apoteket.

Nu har Göran Hägglund också tillsatt en analysgrupp som ska ge tydliga besked till Apoteket om vad ägaren vill. Samtidigt avslutar Socialdepartementet samarbetet med Lars Jeding och Ulf Öberg som varit rådgivare i apoteksfrågor.

Tobias Nilsson, politiskt sakkunnig på Socialdepartementet som ingår i analysgruppen, säger att det är viktigt att Näringsdepartementet nu blir delaktigt i apoteksfrågan.
? Näringsdepartementet har stor erfarenhet av att arbeta med statliga företag och är kunniga i finansiella frågor och bolagsfrågor i allmänhet. Genom att bilda den här analysgruppen tror jag att vi kan ta till vara på den kompetensen på ett bra sätt, säger Tobias Nilsson till Läkemedelsvärlden.

Att sätta prislapp på ett människoliv

0

Även om kostnaderna
för de nya cancerläkemedlen knappt börjat synas i budgetar och statistik ännu
så är de påtagliga i cancervårdens vardag.
? Ja absolut, jag tror att varje onkolog känner av det här
på något sätt. Det kommer hela tiden nya läkemedel men vi får knappt någon
utökad budget. Resultatet är att vi inte ger de läkemedel som vi är
rekommenderade att göra, säger Mef Nilbert, professor och överläkare på
onkologen i Lund.

Som exempel nämner hon behandling med Avastin (bevacizumab)
mot koloncancer. Läkemedlet är godkänt för första linjens behandling vid spridd
tarmcancer.
? Men det ger vi bara till en liten del av patienterna idag,
säger Mef Nilbert.
Frustrationen är tydlig.
? Jag ser att klinikbudgeten inte räcker och det förstår
jag. Men när jag försöker tänka ett steg längre så förstår jag inte längre. Jag
kan egentligen inte förstå varför vi inte får mer pengar, säger Mef Nilbert.

Frågan om de nya dyra cancerläkemedlen bubblar i hela
västvärlden just nu. I Sverige är cancerläkemedel en av de läkemedelsgrupper
där kostnaderna ökat mest de senaste åren. Men pengarna i sig är inte det
största problemet.

Grundproblematiken är att läkemedlen inte botar, utan
förlänger liv med i snitt ett par månader. För patienterna är de extra
månaderna självklart ovärderliga, men i sjukvårdens budgetar ställs kostnaderna
mot andra kroniskt sjuka patientgrupper som till exempel reumatiker. Enligt
hälsoekonomen Ulf Persson, vd på Institutet för hälso- och sjukvårdsekonomi,
IHE, håller sjukvården sakta på att vakna upp till ett obehagligt
ställningstagande.
? Klinikcheferna på onkologimottagningarna har haft halv
tillåtelse att år efter år dra över sin budget och så har man löst frågan genom
att smygande ta pengar från andra verksamheter. Men nu börjar kostnaderna bli
så stora att det inte går längre, och då vet man inte hur man ska göra för att
kunna fatta besluten kring hur mycket den här vården får kosta, säger Ulf Persson.

För hälsoekonomerna däremot, finns sedan länge ett verktyg.
De räknar ut kostnaden per QALY, Quality Adjusted Life Year, eller
kvalitetsjusterat levnadsår. QALY innebär att man inte enbart tar hänsyn till
hur lång tid ett läkemedel ökar överlevnaden utan också hur god livskvalitén är
under tiden.
? Det är inte ett bra mått, men det är det bästa vi har,
säger Ulf Persson.
? För ett par år sedan var det helt tabu att prata QALY i
sjukvården, men nu är det på var mans läppar.

Hur mycket man ska använda sig av QALY i beslutsfattandet är
en omstridd fråga. I England har NICE, som utvärderar läkemedel, slagit fast
att det ska finnas starka skäl att kalla ett läkemedel kostnadseffektivt om ett
QALY kostar mer än 30 000 pund, vilket motsvarar cirka 400 000 kronor. I
Sverige anser Socialstyrelsen att kostnaden per QALY är hög om den överskrider
500 000 kronor, men något exakt värde för vad ett QALY får kosta har man inte
bestämt.
? Debatten idag är väldigt frustrerande. Om nu
Socialstyrelsen satt 500 000 kronor som en gräns för vad de tycker är ett rimligt
pris så måste de våga säga det. Nu är det som om ett spöke styr det här, säger
Mef Nilbert.

Enligt henne skulle verksamheten på onkologikliniken
underlättas om beslutsfattandet var tydligare.
? Om man bestämt att ett läkemedel kostar för mycket per
QALY skulle jag kunna säga det till patienten. Idag är det istället tyvärr så
att det ibland blir de patienter som ligger på mest som får behandlingen.  

Men att sätta en entydig gräns för kostnad per QALY är inte
aktuellt enligt Torbjörn Malm på Socialstyrelsen.
? I våra bedömningar vill vi också ta hänsyn till sjukdomens
svårighetsgrad. Om svårighetsgraden är högre kan man vara beredd att ta en
högre kostnad. Alla som medverkat i vårt arbete är överens om att det inte
enbart går att räkna fram prioriteringsordningen. Dessutom finns det väldigt få
tillförlitliga kalkyler av QALY, säger han.
Kunskapsbristen som Torbjörn Malm hänvisar till beror
framförallt på att man inte ställt frågan tidigare menar Ulf Persson på IHE.

Eftersom det är först nu som man börjar resonera utifrån
QALY inom sjukvården så har man ingen som helst aning vad folk på gatan
egentligen tycker att ett QALY får kosta.
Här menar Ulf Persson att det finns mycket att lära av
trafikforskningen.
? Redan på 70-talet började man forska i hur mycket säkerhet
och räddade liv i trafiken kostar och så jämförde man med vad folk tycker att
det ska få kosta. Vården ligger 25 år efter på den punkten, säger han.

Att ta reda på vad folk egentligen vill betala för ett par
extra månader i livet är alltså möjligt enligt Ulf Persson.
? Trafikforskarna analyserade hur mycket pengar människor
spenderade på olika egna säkerhetslösningar i bilar och försäkringar. Sedan
skalade de upp de siffrorna till en nationell nivå och på så sätt kan man få en
uppfattning av hur högt människor värderar säkerhet.

När det gäller sjukvård är det inte lika enkelt, men det går
ändå att värdera människors betalningsvilja. Forskning av det slaget pågår
framförallt internationellt, men även här i Sverige.
? Vi har här i Lund gjort en första pilotstudie där vi
ställde 150 människor inför olika val liknande dem i sjukvården. Vi måste helt
enkelt börja fråga folk vad de tycker att vi i Sverige ska betala för ett extra
levnadsår, säger Ulf Persson.

Men problemet med de skenande kostnaderna för
cancerläkemedel angrips också från ett annat håll. Många av läkemedlen fungerar
idag bara på en del av patienterna, men ingen vet på förhand vilken patient som
kommer att bli hjälpt av vilket läkemedel. För att bättre kunna definiera
patientgruppen forskas det nu mycket för att hitta markörer som dels kan tala
om vilket läkemedel som lämpar sig bäst för en enskild patient, men också
tidigt kan analysera om patienten svarar på behandlingen.

Vid Uppsala universitet har Ola Söderberg tagit fram en ny
teknik som väckt mycket intresse internationellt. Tekniken, som kallas in situ
PLA, analyserar kommunikationen mellan olika protein.
? Tidigare tekniker tittar framförallt på hur mycket av en
viss receptor eller ett visst protein som finns i cellen, vår teknik är
istället inriktad på att analysera hur proteinerna binder till varandra. Det är
som om man ska analysera vad som händer på en fotbollsplan. Det är visserligen
intressant att se hur många spelare som finns i vardera laget, men det säger
betydligt mer om man kan se hur de interagerar med varandra, säger Ola
Söderberg.

Med den nya testmetoden går det alltså att undersöka om ett
läkemedel interagerar med sitt målprotein, med andra ord om patientens celler
kan förväntas svara på behandlingen. Företaget Olink har kommersialiserat
testet som kostar cirka hundra kronor per test, och Ola Söderberg har stora
förhoppningar.
? Vi hoppas nu att kliniskt verksamma läkare ska börja
använda det här så att vi snabbt kan börja bygga upp en databas om vilka
interaktioner som sker mellan olika läkemedel och tumörtyper.

Även inom industrin börjar det här forskningsområdet sprida
sig. Bristol-Myers Squibb har sedan ett par år tillbaka ett samarbete med
Karolinska institutet inom onkologisk farmakogenomik. Företagets medicinska
chef  Thomas Linné säger att det är
möjliga förbättringar för patienten som framförallt driver forskningen, men att
det även finns rent företagsekonomiska incitament.
? Värdet av ett läkemedel avgörs ju av balansen mellan
preparatets effekt och dess biverkningar. Om vi kan få fram vilka patienter som
svarar bättre på vår behandling så ökar det värdet på våra produkter, säger
han.

Och forskningen välkomnas ute på klinikerna.
? Om vi bättre kan välja vilket av de här nya dyra
läkemedlen som är bäst för varje patient så kommer  det vara värt oerhört mycket. Dels för
patienten som slipper jobbiga behandlingar i onödan, men också för ekonomin
eftersom man kommer att kunna använda pengarna mer effektivt, säger Mef
Nilbert.

Ibland bota, oftast lindra, alltid trösta

0

Sjuksköterskan Malin Backman går kvickt mellan rummen på avdelning P54. På nyckelbrickan fäst vid bröstet sitter gula post-it-lappar med anteckningar.
? Jag måste skriva ned för att komma ihåg vad som ska fixas. Det är så många som rycker i en hela tiden och det gäller att inte glömma patienternas önskemål, säger hon.
? Nu ska jag först hämta hostmedicin och sen vill damen på elvan få hjälp med att duscha och komma upp. Det är mycket spring!

P54 är Radiumhemmets största slutenvårdsavdelning med plats för 18 patienter. Här ligger man inne för planerad behandling med cytostatika och strålning eller kommer in akut på grund av komplikationer från behandlingen. Vårdtiden på avdelningen är i snitt fyra till fem dygn. Under helgen dras antalet patienter ned till tolv för att bereda plats för kommande veckas planerade behandlingar. Normalt inom sjukvården prioriteras akuta fall framför planerade eftersom planerade fall har en bättre diagnos. Med cancerpatienter är det annorlunda. Inga planerade åtgärder får skjutas upp, då kan tumören hinna växa till sig och behandlingseffekten försämras.  
? Det är alltid en hel del trixande inför helgen. Mycket logistik, man måste hela tiden kolla vilka som klarar att åka hem och vilka som ska placeras ut på sjukhem, säger Malin Backman.
Malin Backman levererar hostmedicinen till Barbro som har lungcancer och hostar så det rister i hela kroppen. Barbro är inlagd för att cytostatikabehandlingen har fått hennes njurar att svikta och hon måste återhämta sig innan nästa kur. Diuretika, vätskedropp och massor med dryck ska få igång njurfunktionen igen.
Barbro undrar om njurvärdena förbättrats något sen igår? Malin har inte hunnit se efter om provsvaren kommit ännu, men lovar att kolla upp det.
En städerska kommer in och moppar golvet. Med sig får hon stora tussar av Barbros silvergråa hår.
Malin Backman har jobbat som sjuksköterska på P54 i snart tre år. Tidigare var hon undersköterska i 15 år bland annat på Radiumhemmets allmänonkologiska mottagning. Som sjuksköterska ansvarar hon varje dag för tre patienter. För att skapa trygghet är målsättningen att de patienter som återkommer ska vårdas av samma sköterska varje gång de läggs in. Avdelningen är nyrenoverad och ljus. I fönstren står vita orkidéer som en skir kontrast mot de hårda tegelbyggnaderna utanför. Tavlorna i korridoren visar försommarblomster som skiftar i rosa.
 
Radiumhemmet vid Karolinska sjukhuset i Stockholm är Sveriges största och äldsta onkologiska klinik. Majoriteten av patienterna utreds och behandlas i samarbete med andra sjukhus. Kliniken grundades 1910 och var till en början helt specialiserad på radioterapi som då var en alldeles ny behandlingsmetod vid tumörsjukdom. Idag är Radiumhemmet en onkologisk klinik med ansvar för all icke-kirurgisk cancerterapi uppdelat på öppenvårdsmottagningar, medicinsk behandlingsavdelning, radioterapiavdelning, onkologisk rehabilitering och tre slutenvårdsavdelningar. De dominerande behandlingsmetoderna är strålterapi, cytostatikabehandling och hormonell terapi.
Cancervården är de små stegens revolution där positionerna hela tiden flyttas fram. Enkla vardagssaker som att kunna äta, dricka och sova ordentligt har förbättrats avsevärt. Idag finns näringsdropp och effektiva mediciner mot illamående som inte fanns för tio-tjugo år sedan. Patienterna är inte längre avmagrade och utmärglade utan hålls i form för att klara de påfrestningar som cellgifter och strålning utgör på kroppen.
? När 5HT3-blockerarna kom i slutet på 80-talet var det ett enormt framsteg för cancervården och patienternas livskvalitet. Plötsligt var man
av med illamåendet, den biverkan som för många var det allra värsta med behandlingen, säger Thomas Wahlgren, biträdande överläkare på avdelningen.

Målinriktade preparat som tyrosinkinashämmare och angiogeneshämmare har också inneburit stora förbättringar för patienterna.
? Glivec har gett fantastiska tillbakagångar på Gisttumörer, en typ av muskelcellstumör i magen. Och tilläggsbehandlingar som Avastin och tamoxifen minskar tumörtillväxten och spridningen. Nackdelen med preparaten är att de är så dyra, säger Thomas Wahlgren.
? Det som verkligen skulle förändra cancervården är om man i framtiden kan förebygga sjukdomen. Just nu pågår många vaccinationsstudier, där kroppens immunförsvar ska bekämpa tumörcellerna likt bakterier. Men eftersom den typen av vaccin är tekniskt svårt att framställa går forskningen trögt, säger Thomas Wahlgren.
Kombinationen av förbättrad symtomlindring och en utbyggnad av hemsjukvården har gjort att cancerpatienter inte längre tillbringar långa perioder på sjukhus. Små förbättringar i taget gör att man hela tiden vinner en dag här och där som blir till månader och år i levnadstid och idag finns en jättegrupp cancerpatienter som är kroniker.
? Cancer innebär inte längre död inom en snar framtid. Istället bör det allt mer ses som en kronisk sjukdom där patienterna kräver stora insatser och behandlingar men går hem från sjukhuset och mår relativt bra. De kommer att dö i sin sjukdom, men först om tio, kanske femton år, säger Mats Gudmundsson, medicinskt behandlingsansvarig överläkare på P54.
? Det problematiska är att politikerna inte hängt med i utvecklingen utan fortfarande är kvar i uppdelningen av cancervård som palliativ eller botande. Medlen läggs på att bygga ut hemsjukvård och hospiceverksamhet, vilket i sig är bra, men inte vad kronikerna behöver. De behöver rehabilitering för att komma tillbaka till arbetet och vardagen och den typen av resurser har inte hemsjukvården.
? Det är en svår ekvation. Cancerincidensen ökar med tre procent varje år samtidigt som förbättrade mediciner och ökade kunskaper ändrar sjukdomsbilden. Samtidigt får cancervården mindre resurser att möta patienterna som blir fler och lever längre. För att klara av det måste även politikerna tänka om och förändra sin syn på cancer, säger Mats Gudmundsson.

Periodvis är arbetet på avdelningen tungt. Sängbundna patienter behöver hjälp med allt och är det fullbelagt kan det ibland vara svårt att hinna ge patienterna tillräckligt med uppmärksamhet. Kanske hinner man inte hjälpa någon att duscha trots att man lovat.
? Svårast är att bemöta patienternas smärta och ångest. Att aldrig helt kunna trösta och säga att det här ordnar sig, du kommer att bli bra, säger Susanne Petrini, undersköterska som arbetat på Radiumhemmet i två år.
? Det viktigaste i jobbet är att vara lyhörd och ha blick för att prioritera när det är stressigt. I en god omvårdnad ingår så mycket mer än att lyfta och duscha. Är någon sugen på godis eller tidningar springer vi gärna ned till kiosken och fixar det, säger Susanne Petrini.
Detsamma gäller snus och cigaretter.
? Visserligen är Karolinska ett rökfritt sjukhus. Men vi som personal kan inte moralisera över att det inte är bra för patienterna att röka. Och att påpeka att tobak ger cancer är ju redan för sent. De som inte klarar att gå ned till rökrutan här utanför och rentav blir sämre av nikotinabstinensen får nikotinplåster, säger Susanne Petrini.
Hon läser alltid dödsannonserna i tidningen. Hon vill veta hur det går. Vilka som går vidare och vilka som stannar.
? Svårast är när unga dör. Det är så inmatat i huvudet att alla har rätt till ett långt och lyckligt liv, säger hon.

De patienter man inte kan göra mer för på avdelningen bereds plats på hospice för vård i livets slutskede. Men ibland försämras patienter mycket snabbt eller är så dåliga redan när de läggs in att det inte går att flytta dem. De flesta patienter har anhöriga här i dödsögonblicket. Hos dem som saknar närstående vakar någon ur personalen. Ingen ska dö ensam. Och ingen ska ha ont. Under dödskampen är smärtorna ofta så svåra att patienterna medicineras ned i ett sömnliknande tillstånd.
? Döden går i vågor. Det är nästan så att vi vet att sker ett dödsfall är det fler i antågande. Det kan gå veckor utan att någon går bort och sen plötsligt är det tre samma vecka. Vi har pratat mycket om det, att det är märkligt att dödsfall kommer tillsammans, säger Susanne Petrini.
Ingrid Orsholm är kurator på Radiumhemmets psykosociala mottagning. Hennes samtal med patienterna kretsar kring sjukdomen, livet och döden.
? I vårt samhälle håller vi döden ifrån oss, säger Ingrid Orsholm. Att tvingas inse att det bara är en skör hinna mellan livet och döden är för många djupt ångestframkallande.
? När man blir svårt sjuk är det lätt att ens sociala sammanhang slås sönder. Kuratorn är patientens bollplank i arbetet med att sätta ihop pusselbitarna igen. Det kanske inte blir som innan man blev sjuk men förhoppningsvis en fullt fungerande vardag.
Samtalen handlar även om konkreta frågor som om patienten ska vara sjukskriven mycket, lite eller inte alls. Tillsammans med kuratorn kan man lägga upp en plan för hur ens arbete ska gå att kombinera med cytostatika och strålbehandling. Genom kuratorn går det också att söka fondmedel för de ökade omkostnader som alla läkarbesök och mediciner kan innebära.

Många patienter har varit så hårt hållna i de medicinska rutinerna att den psykologiska reaktionen på det de varit med om kommer först efteråt, när cancern börjar gå tillbaka.
? När de anhöriga drar en lättnadens suck över att den svåraste tiden är förbi mår patienten många gånger istället som sämst. En stor och mycket viktig del i kuratorns arbete är att hjälpa patienter och anhöriga att förstå varandras reaktioner på det som hänt. Att inte vara i fas med varandra kan vara mycket tärande på en relation, säger Ingrid Orsholm.
Det händer ofta att patienter knyter an till personalen och delar med sig av tankar och känslor. Som sköterska gäller det att inte lämna ut sig själv för mycket, att ha en gräns för det personliga i yrket.
? Det gäller att lyssna och förstå utan att gråta med. Visst fäster jag mig vid patienter, särskilt dem som återkommer under flera år. Men jag måste inta en professionell roll inför dem och deras anhöriga. Det som tynger en får ventileras med kollegorna istället, säger Susanne Petrini.
Malin Backman anser att arbetskamraterna är A och O för att jobbet ska fungera.
? Har någon en besvärlig patient som kräver mycket omvårdnad rycker vi in och hjälper varandra. Vi är ett tight team och pratar mycket om det som händer på jobbet. Det behövs för att klara de tyngsta perioderna.
? Men det ger också en otrolig styrka att jobba här. Det är makalöst att se hur patienterna kämpar och väldigt många blir faktiskt friska, säger Malin Backman.

Även GSK lägger om kursen

0

Glaxosmithkline, GSK, föreslår stora förändringar i sin svenska
organisation. Resurser ska tas från läkemedelskonsulenter och läggas på
tjänster som arbetar närmare sjukvårdens beslutsfattare. Företaget skriver i
ett pressmeddelande att de gör omorganisationen för att bättre möta framtiden.
En framtid som enligt företaget innebär att faktorer som läkemedlens närvaro på
rekommendationslistor och behandlingsriktlinjer blir viktigare.

Samtidigt meddelar GSK internationellt att de står inför
stora besparingar. Nästa år ska företaget göra besparingar på 350 miljoner
pund, och fram till 2010 ska företaget ha dragit ned kostnaderna med 700
miljoner pund. Fyrtio procent av besparingarna ska tas från tillverkning, fyrtio
procent från sälj- och administration och tjugo procent från forskning och
utveckling. Men på GSK i Sverige säger man att den svenska omorganisationen
inte har något med företagets sparkrav att göra.
? Nej, den här omorganisationen hade vi gjort i Sverige under alla
omständigheter. Sverige ligger i framkant i Europa när det gäller hur man
organiserat sig kring läkemedelsanvändning. Att bara möta allmänläkare som man
gjort traditionellt är inte längre en metod som fungerar i Sverige. Det har blivit
viktigare och viktigare att säkerställa finansieringen av våra produkter, säger
Johan Thor, affärsutvecklingsdirektör på GSK.

Johan Thor säger också att den svenska delen av företaget
ännu inte fått några större sparkrav på sig uppifrån.
? Eftersom vi har mycket få säljare här jämfört med många andra länder, och vi
har inte har någon forskningen eller tillverkning här så tror jag inte att vi
kommer ta så stor del av besparingarna.

Meda köper Recip

0

Meda räknar med att förvärvet av Recip ska tillföra företaget en omsättning på 850 miljoner kronor under 2008. I avtalet ingår att Meda tar över Recips all befintlig försäljning, organisation, produkträttigheter och varumärken.

Recip har idag bland annat produkterna Kåvepenin, Heracillin, Kalcipos, TrioBe och Aminess. Under 2008 räknar Recip med ytterligare fem läkemedelsregistreringar.

Priset som Meda betalar för Recip är 2 650 miljoner kronor kontant och 5,7 miljoner nyemmiterade aktier i Meda.

Studie förklarar varför motion är bra för hjärtat

0

Det är väl dokumenterat att fysisk aktivitet är bra för hälsan och kan minska risken för hjärtkärlsjukdom, men mekanismerna bakom den gynnsamma effekten är mindre kända. I tidskriften Circulation publicerades nyligen den första studien som försökt ta reda på det. I studien undersökte forskarna hur traditionella och nya riskfaktorer påverkades av olika intensiv motion.

Till de traditionella riskfaktorerna för hjärtsjukdom räknas rökning, diabetes, högt blodtryck och höga kolesterolvärden. Alternativa riskfaktorer för hjärtsjukdom har på senare år utkristalliserats genom klinisk, biokemisk och genetisk forskning som syftar till att öka förståelsen för olika sjukdomsmekanismer samt ge bättre möjligheter att förutse och diagnosticera sjukdomar och identifiera nya mål för behandling. Hit räknas bland annat fibrinogen och C-reaktivt protein som har betydelse för blodkärlens funktion och inflammation i artärerna.

I den aktuella studien ingick mer än 27 000 kvinnor från Women´s Health Study. Forskarna undersökte effekten av olika intensiv motion på de uppsatta riskfaktorerna. Kvinnorna följdes i 11 år och antalet fall av hjärtinfarkt och stroke registrerades.
Kvinnorna, som var i åldern 45 till 90 år med en genomsnittlig ålder på 55 år, fick själva rapportera uppgifter om fysisk aktivitet, vikt, längd, blodtryck och förekomst av diabetes. Forskarna kom fram till att regelbunden fysisk aktivitet har stor betydelse när det gäller att förhindra hjärtinfarkt och stroke. Dessutom såg man att fibrinogen och C-reaktivt protein minskade risken för hjärtsjukdom mest med 33 procent. Blodtrycket var näst viktigt och sänkte risken med 27 procent följt av lipider, BMI och förhöjda glukosvärden.

Studien visade också att mer intensiv motion gav större riskminskning men att långtidsfördelarna börjar vid relativt låg nivå, cirka två timmars fysisk aktivitet per vecka.
Kvinnorna i studien delades in i tre grupper baserat på deras motionsvanor. För att höra till intensivgruppen krävdes motsvarande mer än fem timmars rask promenad per vecka.
Nästa grupp motionerade omkring två till fem timmar per vecka och den tredje gruppen en till två timmar. Risken för att drabbas av kardiovaskulär sjukdom minskade i de tre grupperna med 41 procent, 32 procent och 27 procent respektive.

En svensk studie vid Karolinska Institutet som publicerades i Archives of Internal Medicine den 22 oktober i år betonar också vikten av motion. I studien analyserades hur olika faktorer påverkade 22 000 svenska kvinnors hjärthälsa. Där kom man fram till att daglig konsumtion av grönsaker och frukt tillsammans med en kost bestående av fullkornsprodukter, fisk, bönor och små mängder alkohol kan halvera risken att drabbas av hjärtkärlsjukdom. När forskarna dessutom analyserade effekten av att lägga till andra hälsofaktorer som regelbunden motion, normal kroppsvikt och rökfrihet hade kvinnorna hela 92 procent minskad risk att drabbas av hjärtinfarkt. Med regelbunden motion räknades här minst 40 minuters daglig pormenad eller cykling samt en timmes mer ansträngande motion. I studien var det bara en av tjugo kvinnor som uppfyllde samtliga krav.
– Om alla kvinnor levde som den hälsosamma gruppen skulle tre av fyra hjärtinfarkter kunna förebyggas, säger Agneta Åkesson, en av forskarna bakom studien.

Att forskarna valde 40 minuters daglig motion var att för man ville studera effekten av vardagsmotion. Det kan innefatta att man går eller cyklar till jobbet, arbetar i trädgården eller går ut med hunden.
Agneta Åkesson påpekar att det kan vara svårt att jämföra svenska och amerikanska uppgifter om hur mycket man motionerar. I USA promenerar man sällan till och från jobbet utan gör det oftast i rent motionssyfte.

MSD fokuserar på beslutsfattare

0

Det är förändrade krav från samhället och hälso- och
sjukvården som ligger bakom omorganisationen förklarar företaget.
? Vi tycker fortfarande det är viktigt med informationen till läkare, och vi
satsar nu på det personliga mötet även med beslutsfattare och administratörer inom
hälso- och sjukvården, säger Karin Bernadotte, vd för MSD i Sverige.

Företaget ska också stärka sin kompetens inom området
hälsoekonomi. Idag är det ett par personer som arbetar med hälsoekonomiska
frågeställningar på företaget, och ambitionen är att dubbla den kompetensen.
? Vi måste bli bättre på att visa på nyttan med våra läkemedel för dem som har
ansvar för sjukvårdens budget, säger Karin Bernadotte.

I omorganisationen kommer trettio nya tjänster att utlysas.
? Vi hoppas att de kommer att tillsättas med redan befintlig personal, men om vi inte hittar kompetensen i huset kommer vi att söka externt.
I slutändan räknar ledningen med att 20-25 personer kommer att få sluta.

Företaget ska också öka informationssatsningarna mot
patienter, dels med fortsatta samarbeten med patient- och intresseorganisationer, men även
med vad företaget kallar för nya kommunikationskanaler.
? Vi ska bland annat utveckla bra patienthemsidor, säger Karin Bernadotte. 

Viagra kan ge hörselbortfall

0

Det är läkemedel mot erektil dysfunktion i klassen PDE5-inhibitorer som nu fått ny varningstext i USA. Enligt den nya texten ska patienter och vårdgivare vara uppmärksamma på plötsligt hörselbortfall.

Anledningen är att FDA funnit 29 rapporter med den här biverkan från patienter som behandlats med Viagra (sildenafil), Cialis (tadalafil), eller Levitra (vardenafil). FDA har granskat inrapporterade biverkningar från den här läkemedelsgruppen efter att en forskningsrapport i tidskriften Journal of Laryngology and Otology i våras rapporterade om några fall av plötsligt hörselbortfall.
– Eftersom viss förlust av hörselförmågan kan kopplas till åldrande så kanske inte de patienter som äter de här läkemedlen alltid tänker på att berätta för sin läkare om besvären, säger Janet Woodcok på FDA i ett utlåtande.

I de flesta rapporterade fall förlorade patienterna hörseln på ena örat. I en tredjedel av fallen var förlusten endast tillfällig. FDA skriver i ett utlåtande att även om man ännu inte kunnat styrka ett kausalt samband mellan läkemedlen och hörselbortfallen, så är kopplingen tillräckligt tydlig i de rapporterade fallen för att motivera en ändring av varningstexten.

Han köpte upp sin arbetsgivare

0

Daniel Spasic var bara 25 år gammal när han sade upp sig från kontraktsforskningsföretaget Clinical Data Care, CDC, för att starta eget. Men han hade redan då en hel del erfarenhet av kliniska prövningar.
Efter kemiingenjörsexamen följt av fallskärmsjägarskola började han på Pharmacia i Lund. Han började direkt med kliniska prövningar och arbetade med områdena onkologi och CNS. När det svenska läkemedelsföretaget slog sina påsar ihop med amerikanska Upjohn flyttades den kliniska forskningen i Lund till Milano och Daniel Spasic följde med. Efter ett år i Italien handplockades han tillbaks till Sverige och till CDC, som växte på grund av den ökade efterfrågan av kontraktsforskning. Men där blev han bara kvar i ett drygt år.

Varför startade du Trial Form Support, TFS?
? När jag jobbade på Pharmacia såg jag ett jättebehov. Det var svårt för oss att hinna med alla kliniska projekten, det fanns helt enkelt inte tillräckligt med resurser internt.
? På CDC fick jag en affärsidé om hur man kunde förbättra den administrativa hanteringen av prövningarna som jag ville utveckla, men ledningen sa nej, så därför lämnade jag CDC och startade eget, säger han.
Med ett uppdrag från gamla kontakter på Pharmacia & Upjohn värt 250 000 kronor gick första året med vinst. Vinsten investerade han i en marknadsföringsbroschyr som han skickade ut till läkemedelsbolagen enligt adresslistan längst bak i FASS. Och resten är, som det heter, historia.

För två år sedan köpte du CDC, som då var ett förlustföretag. Varför?
? Egentligen var vi från början bara intresserade av deras verksamhet i Spanien, Italien och Portugal. Men sedan insåg vi att de också hade kompetens i Sverige som vi saknade. Framför allt inom drug safety, medical writing och regulatory affairs, tre ganska stora områden som är strategiska för ett kontraktsforskningsföretag.
? När vi köpte det gick CDC back med en halv till en miljon per månad. Lösningen blev att säga upp ett 30-tal tjänster.

Ni har växt kraftigt under de dryga tio år ni funnits. Har ni känt av någon växtverk under den processen?

? Absolut. Framför allt vid köpet av CDC, då fördubblades antalet anställda över en natt från 130 till 260. Det var en jätteförändring som jag ibland undrade om vi skulle kunna ro iland.
Du är ifrån Helsingborg, ert huvudkontor ligger i Lund mitt i den expansiva Öresundsregionen och det så kallade Medicon Valley. Ändå sköter du verksamheten från Stockholm, varför?
? När jag startade TFS 1996 fanns den största andelen kunder i Stockholm. Jag flyttade därför upp till Stockholm 1997 för att etablera ett filialkontor och blev helt enkelt kvar där.
? Nu skulle jag lika gärna kunna bo i Lund eller någon annanstans i Skåne och jobba precis som jag gör idag. Men nu är det den privata situationen som styr. Vi trivs väldigt bra där vi bor, vi känner att vi har en bra livskvalitet och har hittat en bra struktur för barnen. Jag är dock nere i Lund tre till fyra dagar per månad så jag tror att de anställda här känner min närvaro.

Antalet nya läkemedel som lanseras har stadigt minskat de senaste åren. Är det något ni har märkt av?
? Ja, vi växer och profiterar mycket på det just nu. På grund av att de stora läkemedelsförtagen har svårt att få fram nya läkemedel ser de om sina egna kostnader och minskar sin egen personal. Samtidigt ska de hålla samma, eller helst en ökad, produktivitetstakt. Vår verksamhet de senaste fem, sex åren har lyft mycket tack vare att de stora läkemedelsföretagen ser om sina egna kostnader. Den pipeline som de har idag kan deras organisationer, helt enkelt, inte hantera.

EU har nyligen infört krav på att nya läkemedel ska testas på barn. Kommer det att påverka er och hur förbereder ni er?
? Det kommer helt säkert påverka oss. Vi har etablerat en expertgrupp för att kunna hantera pediatriska studier, men vi har inte sett något ökat behov hos våra kunder ännu. Men det kommer och då har vi kompetensen att ta hand om det.

Vad är det för typ av studier som ni gör mest åt läkemedelsföretagen?
? Vi gör bara humanstudier och ingen preklinik. Det vi gör mest av är fas I och fas II-studier. De står för cirka 35 procent av alla studier vi gör. Fas III-studierna står för cirka 30 procent medan fas IV-verksamheten minskar.
? En ny typ av studie som vi börjat med är så kallade fas 0-studier. Då ger vi en mikrodos av den aktiva substansen till ett fåtal friska frivilliga och spårar den i kroppen med hjälp av en PET-kamera. Då kan man väldigt tidigt se om substansen binder till rätt Han köpte upp sin arbetsgivare
receptorer eller inte. Fördelen med fas 0 är att studierna kan börja göras redan innan de prekliniska testerna är färdiga eftersom vi ger så små doser. Det är ännu en liten verksamhet, men TFS ligger i frontlinjen när det gäller den här typen av studier och vi gör fyra till fem studier per år.
I fjol drabbades sex unga män av allvarliga biverkningar av medlet TGN 1412 i en fas I-studie i London. Prövningen sköttes av ett amerikanskt kontraktsforskningsföretag.

Vad är din syn på testskandalen? Hade det kunnat hända er?
? Det som hände i London kan principiellt hända var som helst. Min uppfattning är dock att det var förarbetet och planeringen inför studien som var den stora bristen i TGN-fallet. Jag kan säga att vi skulle ha gjort en sådan studie på ett annat sätt. Vi hade redan då processer för att hantera den här typen av produkter.
? Men eftersom de inte hade några prekliniska indikationer på den här reaktionen kan man ju aldrig säga att det inte kan hända igen. Rutinerna har dock ändrats efter det som hände i London. Man ger inte första dosen av en ny substans till så många på en gång utan nu börjar man med en person och sedan ökas antalet till två för att man ska kunna se vad som händer.

Har skandalen haft några effekter för er?
? Vi trodde att vår fas I-verksamhet skulle bli lidande av den negativa uppmärksamheten. Men det blev tvärtom. Innan händelsen hade vi en spontananmälning av fyra till fem friska frivilliga per vecka. Men efter uppmärksamheten i London fick vi en tillströmning av intresserade på 20 ? 25 per vecka. Vår kvalitetsavdelning gick in och undersökte vad det berodde på. Efter djupintervjuer med de intresserade insåg vi att vad som hade hänt var att allmänheten hade fått upp ögonen för att fas I-prövningarna var relativt väl betalda.

Hur ser framtiden ut för Trial Form Support?
? Vi har en målsättning för 2009. Då ska vi finnas i 20 länder i Europa, vi ska ha en omsättning på 500 miljoner kronor och kommer säkert ha ungefär 500 anställda. Vår strategi är att växa både organiskt och genom uppköp. Vi tittar just nu på två intressanta förvärvsobjekt.

Kan du ge tre råd till en person som står i begrepp att starta en egen verksamhet utifrån dina erfarenheter som entreprenör?
? Är det en verksamhet inom konsultbranschen är mitt första råd att vara lönsam från dag ett. Och det innebär att man måste anpassa kostnaderna efter intäkterna.
? Det andra rådet är att inte ha ett för stort tjänsteutbud utan vara relativt specialiserad. Det är bättre att ha ett smalt utbud och vara duktig på det. Utbudet kan sedan breddas med verksamheten.
? Mitt tredje råd är att skaffa sig bra mentorer. För ett litet bolag kan kanske en styrelse kännas för stort, men då ska man ha någon som man kan prata med och som kan hjälpa till. För ett lite större bolag är en styrelse med rätt kompetenser avgörande för den framtida utvecklingen av verksamheten.

Legitimerad personal viktigare än öppettider

0

När 1061 statistiskt utvalda personer i åldrar från 16 år och uppåt fick svara på frågan ?vilka eller vilket av följande alternativ är viktigast för dig som apotekskund, bra öppettider, legitimerad personal inom läkemedelsområdet, nära till apoteket eller låga priser på läkemedel? svarade sex av tio att det viktigaste är att personalen på Apoteket är legitimerad. Knappt hälften anser att öppettider är viktigast och drygt fyrtio procent anger närhet till apotek och låga priser på läkemedel som viktigast. Det visar en Synovate-undersökning som Apotekarsocieteten beställt inför Läkemedelskongressen som pågår i Stockholm i dagarna. Statistiken visar också att önskemålen skiljer sig åt mellan åldrarna. Äldre ser hellre låga läkemedelskostnader på apotek som ligger nära, medans yngre personer prioriterar bra öppettider.

Enligt undersökningen anser också nio av tio att deras läkemedelskonsumtion inte kommer att påverkas även om läkemedel blir tillgängliga på fler ställen än apoteket. Många efterfrågar också en egen kontaktperson på apoteket, fyra av tio tycker att apoteken borde tillhandahålla en sådan tjänst.

Undersökningen innehöll också en fråga om vilka livstilsrelaterade sjukdomar som i första hand ska få subventionerande läkemedel. Sjukdomarna som man kunde välja mellan var nedstämdhet, övervikt, alkoholism och impotens. Femtiofem procent av de tillfrågade tyckte att läkemedel mot nedstämdhet skulle vara subventionerade. När det gäller impotens svarade en fjärdedel att de tyckte läkemedlen skulle få subvention och för övervikt och alkoholism var fyrtio procent för en subvention. På Läkemedelsförmånsnämnden, som är den myndighet som beslutar om subventioner, tolkar man resultaten positivt.
– Det här visar att vi som skattebetalare är beredda att prioritera och betala vissa läkemedel ur egen ficka för att vi ska få råd att subventionera nya, dyra, effektiva läkemedlen, säger LFN:s generaldirektör Ann-Christine Tauberman.

Hon vill inte kommentera de enskilda sjukdomarna som frågorna är ställda kring.
– Men jag kan konstatera att LFN till exempel beslutat att viktminskningspreparaten Xenical och Reductil bara ska subventioneras för patienter som lider av svår fetma och inte betalas med skattepengar om de används som mer allmänna bantingsmedel. Och när det gäller ED-preparat, till exempel Viagra, så har LFN sagt nej till subvention.

Diabetesstudier mäter fel saker

0

Det är viktigt att läkare och patienter känner till
i vilken omfattning olika diabetesläkemedel kan resultera i att patienten mår
bättre och lever längre. Trots det är det bara en på fem studier i ledande
medicinska tidskrifter som mäter effekten av läkemedlen på livskvalitet och
risken för komplikationer som hjärtinfarkt, stroke, amputation, blindhet,
dialys och risken för dödsfall.

Det hävdar professor Victor Montori och medarbetare vid
Mayo-kliniken i USA i en kommentar med anledning av publiceringen av
ytterligare en analys i Lancet av de omdiskuterade läkemedlen Actos
(pioglitazon) och Avandia (rosiglitazon) och deras koppling till ökad risk för
hjärtsvikt.

Dessutom visar en uppskattning att endast 14 procent av
pågående diabetesstudier mäter patientviktiga aspekter. Resultatet av små,
korta och billiga studier leder till mer läkemedelsförskrivning men är inte
nödvändigtvis bättre eller säkrare för patienterna, konstaterar författarna.
Även större studier missar viktiga effektmått. ADOPT-studien följde mer än 4
000 patienter i fyra år. Syftet var att ta reda på när patienterna behöver
lägga till ytterligare läkemedel för att behålla glykemisk kontroll i stället
för om behandlingen förbättrar patienternas välbefinnande, begränsar deras
komplikationer eller förlänger deras liv. 

I stället fokuserar studierna på effekten av ett specifikt
läkemedel på blodsockernivåer. De omedelbara fördelar som studierna
demonstrerar är en illusion och de besparingar man kan uppnå ger en falsk bild,
påpekar Victor Montori. Alla besparingar som de nya läkemedlen kan ge äts
snabbt upp av utgifter beroende på att läkemedlen i ett längre perspektiv är
ineffektiva eller till och med skadliga.

Det är också tveksamt om den sänkning av HbA1c som uppnås
med dessa läkemedel i själva verket förhindrar diabeteskomplikationer som
hjärtsjukdom. Underlaget baseras på resultat från patienter med typ 1-diabetes
och bevisen är inte lika entydiga för typ 2-diabetes, hävdar författarna.

Genom att inrikta sig på patientviktiga resultat förhindrar
man för tidig spridning av terapier som till slut visar sig skadliga,
stimulerar patienterna att delta i beslutsfattandet och snabbar på utvecklingen
mot fler säkra behandlingar som kan ge viktiga fördelar för patienter med
diabetes, är deras slutsats.

I en ledare i samma nummer av Lancet kritiserar även de
brittiska experterna John Cleland och Stephen Atkin vid universitetet i Hull i
Storbritannien användningen av surrogat markörer som blodsockernivåer i stället
för livskvalitet och överlevnad. De menar att HbA förlorar sin betydelse som
surrogatmarkör när patienterna har en rad andra metabola riskfaktorer. Dessutom
måste läkare och experter vara medvetna om att det spelar roll hur och med
vilket läkemedel man uppnår glukoskontroll.

?Den medicinska historien är full av exempel där studier på
surrogatmått har lett till missledande resultat. Alla metaanalyser missar
konsekvent det uppenbara att behandlingar bör vara effektiva snarare än bara
ofarliga?, hävdar de.

Läkemedlen Actos (pioglitazon) och Avandia (rosiglitazon)
har varit föremål för ett antal analyser och fler är på väg eftersom debatten
om fördelar och risker fortgår. Båda läkemedlen är i USA försedda med så kallad
black box-varning, vilket innebär att information om risken för hjärtsvikt
särskilt lyfts fram i informationen till patienterna.

I den aktuella studien i Lancet ingick 20 000 patienter som
ingått i sju kliniska studier och behandlats med antingen Avandia eller Actos.
Forskarna kunde koppla preparaten till 70 procents ökad risk för hjärtsvikt
bland patienter med förstadier till diabetes men utan kardiovaskulär sjukdom.
Även om läkemedlen inte gav någon ökad risk för dödsfall, menar forskarna att läkare
bör undvika att skriva ut dem till patienter med hjärtsvikt eftersom det finns
bra alternativ.

I motsats till de andra experterna hävdar forskarna att
blodsockerkontroll fortfarande är målet för behandling vid diabetes. 

Christian Berne, professor vid Akademiska sjukhuset i
Uppsala, håller delvis med om att blodsocker kan vara ett dåligt effektmått,
men tycker samtidigt att man måste vara lite ödmjuk.
? Om myndigheterna skulle kräva inverkan på hjärtinfarkt
efter fem år så skulle det ta alldeles för lång tid innan läkemedlen kan
lanseras. Man kan också säga att studier som PROactive och RECORD kom till som
en följd av ökade krav på att utvärdera risker, säger han.

Han tycker också att det finns en hel del som bekräftar att
effekten av glykemisk kontroll på makrovaskulär sjukdom är likartad vid typ 1
och typ 2-diabetes, även om de skiljer sig åt i vissa manifestationer. Det
visades bland annat i en systematisk översikt som publicerades i American Heart
Journal förra året.

Monopolet får oväntat stöd

0

Jämfört med de flesta länder i Europa får läkemedelsföretagen
bra betalt för sina produkter i Sverige. Samtidigt är priset till konsumenterna
bland de lägre. Den jämförelsevis låga kostnaden för läkemedel beror på ett
billigt och effektivt distributionssystem, som innefattar en statligt ägd
apotekskedja med låg handelsmarginal samt att vi inte har någon moms på
receptbelagda läkemedel.

Det är slutsatsen i en nyligen publicerad OECD-rapport,
Pharmaceutical pricing and reimbursement policies in Sweden. Rapporten ingår i
en serie om sex länder där organisationen tittar på läkemedelsförsörjningen,
främst prissättning och subventionssystem. I början av nästa år kommer en
slutrapport med jämförelser och rekommendationer.

Att just monopolsystemet bidrar till de låga priserna
kommenteras i rapporten som förvånande; regeln är ju annars, skriver man, att
ett sådant monopol skulle innebära ett högre pris på läkemedel.
? Även om man inte ska dra för långtgående slutsatser av den
här delrapporten kan man i alla fall konstatera att OECD inte framför någon
stark kritik mot monopolets effekter på priset. Siffrorna och jämförelserna
talar ju för sig själva, säger Joakim Ramsberg, hälsoekonom på LFN,
Läkemedelsförmånsnämnden.

Socialminister Göran Hägglund kommenterar OECD:s slutsats
med att prispress inte är enda skälet till en omreglering.
? Det finns fler faktorer att konkurrera med. Fler
försäljningsställen och ökat öppethållande är viktigt för såväl receptbelagda
som receptfria mediciner.

Rapporten pekar också på hakar i systemet, främst en sämre
tillgänglighet. Medan det i snitt finns ett apotek på 4 000 invånare i Europa
är siffran i Sverige 10 700, i den beräkningen är inte de cirka 800
apoteksombuden inräknade. Trots en sämre tillgänglighet är dock volymen använda
läkemedel högst i Sverige jämfört med andra länder där sådana data finns.

Den jämförelsevis dåliga tillgängligheten skulle förbättras
genom att Sverige öppnade upp för konkurrens på den receptfria delen som inte
är subventionerad, föreslår OECD. ?Att öppna upp för konkurrens på det receptfria sortimentet
skulle förbättra tillgängligheten på det sortimentet utan att riskera att
staten förlorar kontrollen över samhällets utgifter?, skriver man i rapporten.
? Jag blev själv förvånad över att man faktiskt uttalar en
så pass tydlig rekommendation, säger Joakim Ramsberg.

Rapporten kan läsas som ett stöd för de som kritiserar det
uppdrag som utredaren Lars Reje fått; det vill säga att i första hand komma med
ett förslag som gör det möjligt för fler än Apoteket AB att bedriva
detaljhandel med läkemedel, såväl receptbelagda som receptfria. Det är först i
ett andra steg som han ska komma med förslag om försäljning av ett visst
sortiment i detaljhandeln.
? Ja vi var ju många som blev förvånade över det bakvända
uppdrag han fick, säger Richard Bergström, vd för Lif.

Med bakvänd menar han att han, liksom många i
läkemedelsbranschen, förväntat sig att alliansregeringen skulle börja med att
utreda förutsättningarna för receptfritt i handeln. Något nu också
socialdemokraterna sagt sig beredda att diskutera.

I och med omregleringen ska Lars Reje också se över hur
pris- och subventionssystemet ska se ut på en konkurrensutsatt marknad.
? Utredaren har i uppdrag att föreslå en prissättningsmodell
som innebär fortsatt kostnadskontroll, det är en förutsättning för att
läkemedelsförmånen ska fungera. Vi ska självfallet inte äventyra detta, säger
Göran Hägglund.
Det är den svettigaste delen säger personer med insyn i
utredningsarbetet.

Farmacevtförbundet sätter advokater i Apotekets styrelse

0

Farmacevtförbundets styrelse har utsett två nya representanter från förbundet till Apotekets styrelse. Advokaterna Anders Elmér och Lars Hartzell ersätter de tidigare representanterna Inga-Lill Furberg och Kinda Zayen. Anledningen är enligt förbundet bland annat de turer som varit kring Apoteket och det amerikanska företaget Medco. I ett utlåtande skriver Farmacevtförbundet att de ”ser behov av att förstärka den juridiska kompetensen i Apotekets styrelse för att kunna tillvarata de anställdas intressen inför den förväntade omregleringen av apoteksområdet”.

Europeisk utredning om glitazoner färdigställd

0

Användningen av Avandia (rosiglitazon) och Actos
(pioglitazon) mot diabetes har varit omdiskuterad på grund av tecken på ökad
risk för hjärt-kärlpåverkan och frakturer.

Det europeiska läkemedelsverkets rådgivande
kommitté, CHMP, uppger nu att de har gått igenom samtliga tillgängliga data och
kommit fram till att fördelarna med både Avandia och Actos uppväger riskerna
vid behandling av typ 2 diabetes.

Men den rådgivande gruppen konstaterar också att
behandling med Avandia kan innebära en ökad risk för ischemisk hjärtsjukdom och
att patienter som har eller har haft sådan bör bedömas noggrant innan eventuell
medicinering påbörjas. Information till förskrivare ska därför uppdateras.
Produktinformationen för Actos bedöms däremot redan innehålla tillräckliga
varningar.
CHMP rekommenderar också att Avandia endast ges i
kombination med insulin i undantagsfall och då med noggrann övervakning.

I samband med att CHMP:s rekommendationer nu
offentliggjorts påminner svenska Läkemedelsverket om att både Avandia och Actos
ska ges först i andra hand när andra läkemedel i tablettform mot diabetes redan
prövats.

Slutsatsat på inhalerat insulin för Pfizer

0

Anledningen till den avbrutna satsningen är enligt Pfizer inte bristande effekt eller säkerhet utan att läkare visat tveksamhet för produkten.
? Vi har haft höga förväntningar på Exubera. Men trots våra ansträngningar har sjukvården inte sett nyttan med Exubera. Därmed blev inte Exubera den behandlingsmöjlighet för patienterna som vi hade hoppats på, säger Johan Brun, medicinsk direktör på Pfizer i ett pressmeddelande.

Exubera har funnits i Sverige i ungefär ett år och är det första inhalerbara insulinet som har lanserats.
Ansvaret för Exubera övertas av företaget Nectar som har varit delaktigt i att utveckla Exubera.

Biosimilars på framfart

0

Förra året fick EMEA in 77
ansökningar, vilket var rekord. En prognos över antalet ansökningar som kommer
att lämnas in till myndigheten under 2007 visar att rekordåret 2006 inte var en
tillfällighet. Under det första halvåret i år har det kommit in 42 ansökningar,
och myndigheten räknar med ytterligare 52 ansökningar innan året är slut.

Särskilt tydligt är det att antalet ansökningar med
biosimilars är på uppgång. Hittills i år handlar åtta av ansökningarna om
biosimilars, och EMEA räknar med åtta till under året. Biosimilars är kopior av
biologiska läkemedel som till exempel tillväxthormoner, TNF-alfahämmare och
insuliner.