Annons
Home 2007

Årlig arkivering 2007

Thomas Lönngren utsedd till hedersdoktor

0

Apotekaren Thomas Lönngren är sedan år 2000 generaldirektör
för europeiska läkemedelsverket, EMEA. Innan han började sitt arbete på EMEA
var han ställföreträdande generaldirektör på svenska läkemedelsverket, som han
varit anställd på sedan 1978.
? Farmaceutiska fakulteten vill gärna ta ansvar och lyfta fram de personer som
gör farmacin en stor tjänst i ett större perspektiv än bara det rent
vetenskapliga, och då särskilt den svenska farmacin. Och Thomas Lönngren har en
mycket central roll i den internationella farmacivärlden, säger Ingvar Sjöholm,
professor emeritus vid Uppsala universitet.

Han hoppas att Thomas Lönngren kommer att ha nytta av den
nya titeln.
? Han basar ju över en massa professorer och liknande, så det är väl roligare
för honom om de tilltalar honom doktor Lönngren, istället för mister Lönngren,
säger han.

Thomas Lönngren själv är hedrad över utnämnandet:
? Ja, det är ju så klart trevligt, säger han.

Särskilt nöjd är Thomas Lönngren över det faktum att personer
utan omfattande akademiska meriter kan bli hedersdoktorer.
? Det visar att den akademiska världen är öppen mot omvärlden när även vi som
jobbar på den regulatoriska sidan kan få den här typen av titlar. Det är kul
att det här arbetet som vi bedriver och som stärker den svenska farmacin
internationellt uppmärksammas.
Det faktum att han nu kan bli kallad doktor Lönngren är dock
inget han vill sätta så mycket fokus på.
? Nja, just den biten bryr jag mig inte så mycket om.   

FDA varnar för risk med diabetesläkemedel

0

Det amerikanska läkemedelsverket, FDA, har hittills fått in
30 rapporter om patienter som drabbats av inflammation i bukspottkörteln i
samband med att de behandlats med diabetesläkemedlet Byetta (exanatid). I några
av dessa fall misstänker myndigheten att det finns ett direkt samband mellan
läkemedlet och sjukdomen. Därför går nu FDA ut med en uppmaning till läkare att
informera sina patienter om att de ska söka läkarhjälp om de upplever långvarig
smärta i magen. Symtomen som vårdpersonal ska hålla koll på är enligt FDA svår
magsmärta som strålar bak i ryggen, och som ibland kombineras med illamående
och kräkningar.

Av de trettio fall som hittills rapporterats hade 27
patienter andra riskfaktorer för pankreatit, som till exempel gallsten eller
alkoholmissbruk. Hos sex av patienterna började symtomen på pankreatit efter
att dosen av Byetta ökats från 5 microgram två gånger dagligen till 10
microgram två gånger dagligen. 21 av patienterna hamnade på sjukhus, och i 22
av de 30 fallen förbättrades patienterna efter att man avslutat behandlingen.

Att det finns en
eventuell koppling mellan Byetta och pankreatit var känt även innan
godkännandet, och står med i produktresumén både i USA och Europa.
? Jag tror att USA vill förtydliga den här möjliga risken eftersom vanligt
magont också är en biverkan av det här läkemedlet, säger Lennart Waldenlind vid
enheten för läkemedelssäkerhet på Läkemedelsverket.

Enligt Lennart Waldenlind finns det cirka 40 fall av
pankreatit i samband med Byetta rapporterade i hela världen.
? Det är möjligt att man kommer ta samma diskussion inom EU om att göra ett
liknande förtydligande, säger han.

I The Wall Street Journal har Amylin Pharmaceuticals,
som tillsammans med Eli Lilly marknadsför Byetta, meddelat att de kommer att
uppdatera sin produktresumé i USA med tydliga råd om vilka symtom som läkaren
och patienten bör vara uppmärksam på.

Patienter berättar inte att de äter smärtstillande

0

De amerikanska forskarna följde upp patienter som
precis besökt läkare eller sköterska på en mag-tarmmottagning. Forskarna
frågade specifikt om personen åt några receptfria NSAID-preparat. Därefter
jämförde forskarna vad patienterna hade svarat på en direkt fråga med vad de
tidigare hade meddelat behandlande läkare eller sjuksköterska. Jämförelsen
visade att en av fem använde NSAID-läkemedel som de inte hade rapporterat till
läkaren, och åtta procent åt NSAID:er dagligen utan att tala om det för sin läkare.

Anledningen till att patienterna inte berättat att de åt NSAID:er var enligt 22
procent av  de som svarade att de inte
trodde att smärtläkemedlen spelade någon roll för behandlingen. 30 procent
svarade att de inte talat om det eftersom läkemedlet inte hade förskrivits av
en läkare.
? Det här visar på ett vanligt missförstånd om att de här läkemedlen är
obetydliga och ofarliga medan det i själva verket finns starka kopplingar
mellan ett ständigt användande av de här läkemedlen och allvarliga skador i mage
och tarm, säger David Johnson vid Eastern Virginia Medical School som är en av
forskarna bakom studien i ett pressmeddelande.

Resultaten presenteras vid American College of
Gastroenterology:s årsmöte i dagarna.

Resistent öroninflammation oroar

0

Forskare vid universitetet i Rochester, USA, har hittat resistenta bakteriestammar hos minst nio barn med öroninflammation under treårsperioden 2003 till 2006. Enligt studien, som publicerades i JAMA, var det stammar av bakterien Streptococcus pneumoniae av en typ som kallas 19 A. Det som var särskilt alarmerande är att stammen 19A är resistent mot samtliga antibiotika som är godkända för barn i USA.
Den resistenta bakterien täcks inte av pneumokockvaccinet Prevenar som godkändes för öroninflammation i Europa i april i år. Det var sedan tidigare godkänt för vaccinering mot andra pneumokockinfektioner som hjärnhinneinflammation och lunginflammation.

I USA godkändes Prevenar 2000 och en stor studie som kom i början av 2007 kunde visa att antalet pneumokockinfektioner och öroninflammationer har minskat signifikant hos barn efter godkännandet.
Forskarna vid Rochester ville undersöka om bakterier som orsakar öroninflammation hos barn skulle förändras efter införandet av vaccinet och under 2003 började de dokumentera förekomsten av bakterier som inte täcks av Prevenar.
Studien gjordes under åren 2003 till 2006 och omfattade 1 816 barn med öroninflammation. Hos 212 barn tog läkarna med en nål ut vätska från mellanörat för att testa vilken bakterie som orsakat infektionen. De hittade 59 fall av infektion med bakterien Streptococcus pneumoniae och av dessa var nio fall av typen 19A. Två av dessa hittades under förkylningsperioden 2003-2004 och två under 2004-2005 men under 2005-2006 hade det ökat till fem barn med resistenta bakterier. Enligt forskarna är det troligt att den resistenta bakterien har spridit sig till andra områden även om det inte är konstaterat än.

Av de behandlingsresistenta patienterna fick fyra barn ett ventilationsrör insatt i örat och de andra fem behandlades framgångsrikt med Tavanic (levofloxacin), ett antibiotikum som bara är godkänt för vuxna. Forskarna uppmanar läkare som behandlar patienter som inte svarar på antibiotika att undersöka öronvätskan från barnen för att fastställa antibiotikaresistens innan man sätter in Tavanic. Det kan annars generera nya bakteriestammar som är resistenta mot Tavanic. Dessutom vet man lite om läkemedlets biverkningar hos personer under 18 år.

Wyeth håller på att utveckla en ny version av Prevenar som kan skydda mot 13 bakteriestammar inklusive 19 A. Enligt uppgifter från företaget planerar man att lämna in registreringsansökan för vaccinet i USA under 2009. Det vaccin som finns idag skyddar mot sju bakteriestammar .

Anders Tegnell, chef på Socialstyrelsens smittskyddsenhet, menar att man i Sverige skulle behöva en bättre kartläggning över vilka bakteriestammar som orsakar öroninflammation. De tre vanligaste bakterierna idag är Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzea och Moraxella catarrhalis och idag finns en ökande förekomst av resistens hos dessa bakterier.
– Det är ett orosmomentet att Prevenar inte ska vara verksamt mot alla bakteriestammar, säger han.
Under hösten ska Socialstyrelsen fatta beslut om pneumokockvaccinering ska ingå i det allmänna vaccinationsprogrammet för barn. Tidigare har vaccineringen tillstyrkts av Smittskyddsinstitutets referensgrupp för vaccinationsfrågor, Refvac.

Apoteket går återigen emot Konkurrensverket

0

Striden mellan Apoteket och Konkurrensverket började i
våras när Konkurrensverket ville att Apoteket skulle informera myndigheten om
sina framtida affärsplaner. Bland annat ville Konkurrensverket veta mer om
samarbetet med det amerikanska företaget Medco. I augusti i år meddelade
Apoteket att de inte tänkte svara på frågorna. En månad senare, i september,
skärpte Konkurrensverket tonen och åberopade lagen om uppgiftsskyldighet.  I sin begäran från september kräver konkurrensverket
att Apoteket senast den 1 november bland annat lämnar över alla protokoll från styrelsemöten
från och med 2004.  

Men den här begäran är nu överklagad till regeringen,
rapporterar nyhetsbrevet Pharmaonline. Apoteket anser inte att Konkurrensverket
har stöd i svensk lag att detaljerat utreda Apotekets förberedelser inför en
framtida avreglering av apoteksmonopolet. Därför kräver Apoteket att regeringen
upphäver Konkurrensverkets beslut från den 24 september. Apoteket är också
kritiskt mot att Konkurrensverket begärt ut information utan att de specificerat
några misstankar om överträdelse av konkurrenslagen. Inte heller anser Apoteket
att de kan krävas på protokoll från styrelsemöten som var innan den 21 december
2006, eftersom det var först då som regeringen beslutade om direktiven till
apoteksmarknadsutredningen.    

 

 

Intensivare jakt på riskpatienter

0

De flesta får reda på att de har typ 2-diabetes av en tillfällighet vid en rutinkontroll på företagshälsovården eller i samband med ett läkarbesök. Dessutom går många omkring odiagnostiserade, man räknar med att var tredje diabetiker inte vet om att de har sjukdomen.

Efter diagnosen kommer livet för alltid att kretsa kring blodsockernivåerna. Och kontroll av glukosvärdet är viktigt för att förhindra svåra komplikationer som blindhet, amputationer och njursvikt. Men att kontrollera blodsockret är inte tillräckligt vilket många patienter tror. Den uppfattningen understöds av läkemedelsindustrins marknadsföring som fokuserar på blodsockervärdet.

Många som har diabetes är inte medvetna om den ökade kardiovaskulära risk som sjukdomen ger. Det är inte diabetes i sig som ger ökad dödlighet, utan den förhöjda risken för hjärt-kärlsjukdom. Studier har också visat att de vaskulära komplikationerna blir betydligt värre vid typ 2-diabetes än vid typ 1-diabetes.

För en diabetiker kan det vara lika viktigt att sänka blodtrycket och blodfetterna som att sänka blodsockret. Enligt studier som UKPDS och Steno 2 ger enbart glukoskontroll en liten minskning i kardiovaskulär risk. Trots intensiv behandling av blodsockret med insulin eller en sulfonureid reducerades inte risken för hjärtinfarkt signifikant och risken för stroke inte alls.
? Kunskapen är väl spridd bland diabetologer men den stora utmaningen ligger i att sprida kunskapen till primärvården, säger Åke Sjöholm, professor och överläkare vid internmedicinska kliniken på Södersjukhuset i Stockholm.

En mycket vanlig komplikation vid diabetes är hjärtsvikt, något som hittills har varit åsidosatt till förmån för forskning kring blodsockersänkande behandling. Förra året startade Åke Sjöholm och medarbetare ett kliniskt forskningsprojekt för behandling av hjärtsvikt vid diabetes med det nyligen registrerade läkemedlet Byetta (exanatid).

Tidigare djurstudier och ett par pilotstudier på människa har visat att substansen har potential att skydda och stärka hjärtat. Andra typer av läkemedel för typ 2-diabetes är i stort sett bara inriktade på att sänka blodsockret, påpekar Åke Sjöholm.
? Om den planerade pilotstudien ger positivt resultat kommer vi att gå vidare med en större studie och i ett senare skede även titta på hjärtinfarkt och stroke, säger han.  

En undersökning som nyligen publicerades i Annals of Internal Medicine visar att framstegen under de senaste 25 åren i att minska dödligheten för personer med diabetes i stort sett har begränsats till män. I den amerikanska studien jämfördes dödligheten för kvinnliga och manliga diabetiker under åren 1986, 1992 och 2000. Medan männen kunde uppvisa en minskning i åldersjusterad dödlighet på drygt 40 procent, vilket är jämförbart med ickediabetiker, hade kvinnliga diabetiker fortfarande dubbelt så hög dödlighet som andra kvinnor. Bristen på förbättring bland kvinnorna är oroande, menar forskarna.

En tidigare studie, den så kallade RAND, visade att kvinnor med diabetes och hjärtsjukdom får sämre vård än män. Uppgifterna baserades på data för 50 000 män och kvinnor i olika sjukvårdsystem i USA. Den största skillnaden var att kvinnor i mindre utsträckning hade nått rekommenderade kolesterolnivåer samt att de inte fick ACE-hämmare och betablockerare lika ofta som männen. Tidigare forskning har dessutom visat att kvinnor i mindre utsträckning får dyra medicinska behandlingar som ballongvidgning.

För några år sedan gjorde distriktsläkare Jonas Lidfeldt vid Lunds universitet en undersökning av 7 000 kvinnor mellan 50 och 59 år. Den visade att 14 procent av kvinnorna hade nedsatt sockertolerans och över sex procent hade diabetes. Av dessa kände merparten inte till sin sjukdom innan studien startade.

? Andelen kvinnor med diabetes i vår studie stämmer med internationella undersökningar där fler kvinnor än män brukar ha typ 2-diabetes. Däremot stämmer den inte med sjukvårdsstatistiken från Skåne där män oftare får behandling för diabetes. Resultaten tyder alltså på att det finns ett stort oupptäckt behov av vård för kvinnor med typ 2-diabetes, säger han. 

Jonas Lidfeldts studie visade också att en timmes rådgivning av läkaren kunde minska risken för kvinnor med nedsatt sockertolerans betydligt. När man efter drygt två år följde upp de nära 500 kvinnor som haft nedsatt sockertolerans så hade 12 procent av dem utvecklat diabetes men 40 procent hade lyckats nå en normal sockeromsättning. Det är nästan lika bra resultat som andra mer kostnadskrävande insatser har gett, påpekar han.
? Att en läkare tar sig tid att sitta i en hel timme och diskutera en persons hälsa verkar ge budskapet tyngd.

Studien visar att man ganska enkelt kan fånga upp ett stort antal riskpersoner genom att mäta blodtryck, blodsocker och blodfetter. Han menar att det kan vara en bra idé att gå och kolla sig vartannat eller vart tredje år om man fyllt 50 och är lite överviktig eller har diabetes i släkten.
? Tyvärr har vi inte resurser inom primärvården att gå ut och erbjuda allmänna kontroller utan någon riktad misstanke. 

Jarl Torgerson, som är chef för medicinkliniken vid Norra Älvsborgs länssjukhus, var ansvarig forskare för den så kallade Xendos-studien. Hans erfarenhet är att man kan göra mycket nytta genom förebyggande behandling av feta patienter som är i riskzonen för att få diabetes och har nedsatt glukostolerans.
? Allmänna hälsokontroller är kanske att skjuta över målet, men man bör ha en aktiv hållning när det gäller riskgrupper som medelålders personer med övervikt på magen. När man har en patient framför sig som verkar vara i riskzonen ska man givetvis vara aktiv och inte alltför mjäkigt avvakta patientens egna initiativ, säger han.

För att man ska hitta riskpersonerna måste man leta efter dem och det träffsäkraste är att göra en glukosbelastning. Det förekommer inte i någon större omfattning i primärvården, där tar man fasteblodsocker och förlitar sig på det, påpekar han. Vid ett glukostest tas först ett blodprov från patienten som sedan får dricka vatten med 75 gram upplöst glukos och därefter vänta i två timmar innan ett nytt blodprov tas. Om glukoshalten då är över 11 mmol per liter blod har patienten en försämrad glukostolerans.
? Vi måste övertyga primärvården om att det är viktigt att göra glukostester. Det är enkelt även om det tar lite tid, säger han.

I Xendos-studien följde forskarna drygt 3 300 patienter i fyra år. Trots en relativt måttlig viktminskning var det färre som utvecklade typ 2-diabetes bland de som fick Xenical jämfört med de som fick enbart livsstilsbehandling.
? Att ändra livsstil är a och o, och det kommer man långt med, det har både finska och amerikanska studier visat, påpekar han. Genom att lägga på läkemedel kan man kanske pressa det ytterligare en bit, säger Jarl Torgerson.

I och med den kraftiga ökningen av typ 2-diabetes hos unga varnar nu experter i en artikel i Lancet för att diabetesrelaterade komplikationer utgör en tickande bomb i västvärlden. Det är bevisat att komplikationerna blir särskilt svåra om sjukdomen utvecklas tidigt och därför är det viktigt att öka medvetenheten hos läkarna om hur de ska behandla diabetes hos unga människor när den upptäcks. Det gäller särskilt vid insättning av blodfetts- och blodtryckssänkande läkemedel hos unga, påpekar forskarna.

Åke Sjöholm menar att det är en utmaning för sjukvården att behandla unga diabetespatienter. Det är ännu svårare att motivera dem till att motionera, ta sin medicin och testa sitt blodsocker. Mycket beror på att typ 2-diabetes inte ger några symtom, patienterna känner sig friska men kan ändå ha ett ganska högt sockervärde, dåligt kolesterolvärde och högt blodtryck. Om det går ner i åldrarna blir det en ännu större och viktigare pedagogisk utmaning.
? Om man får diagnosen typ 2-diabetes som tonåring kanske man drabbas av hjärtinfarkt eller stroke i 35-årsåldern, säger han.

Han tycker att det kan vara mer motiverat med förebyggande läkemedel för yngre personer. De har hela livet framför sig, så hälsoekonomiskt går det lätt att motivera. Den behandling han föreslår för unga diabetiker är främst aktiv motionsrådgivning. Men ofta räcker det inte och då kan tillägg av Xenical, metformin eller kanske något av de nyare läkemedlen om de andra inte hjälper.

Idag räknar man med att 70 barn i Sverige har typ 2-diabetes. Även om det inte är ett jättestort problem så ökar antalet snabbt. I USA ligger man betydligt sämre till, där har idag hälften av alla barn och ungdomar med diabetes typ 2-diabetes. Nyare och dyrare behandling för typ 2-diabetes ger ingen fördel över billigare behandlingar som metformin och andra generationens sulfonylurea. Det visar en systematisk genomgång av 216 studier och två tidigare metaanalyser som nyligen publicerades i Annals of Internal Medicine.

De äldre läkemedlen hade liknande eller bättre effekt på glukos, lipider och andra effektmått. Dessutom visade analysen att de flesta medlen utom metformin orsakade viktuppgång.

Forskarna drog slutsatsen att metformin bör vara förstahandsval för vuxna med typ 2-diabetes i linje med internationella riktlinjer. När ett läkemedel inte är tillräckligt bör läkaren lägga till en andra generationens sulfonylurea.

Åke Sjöholm menar att det finns ganska skilda uppfattningar om studiens slutsatser. Han tycket att metformin fortfarande är ett bra basläkemedel men att de flesta patienterna inte klarar sig med enbart metformin i fulldos. Dessutom ger det en hel del biverkningar. Därför är det bra att det finns mer att välja på idag och där spelar övervikten en viktig roll.
? En fördel med inkretinerna är att man går ner ordentligt i vikt, det handlar om fem till sex kilo per år och än så länge har man inte sett att viktnedgången har stannat av under de två år som studien pågått. Det är en stor fördel eftersom majoriteten av patienterna är överviktiga, säger han.

Få sjukdomar har så goda förutsättningar att kunna förebyggas som typ 2-diabetes. Genom att hålla sig normalviktig, äta sund och fiberrik mat, motionera regelbundet och inte röka eller snusa kan man undvika att sjukdomen bryter ut, även om man har ärftligt påbrå. Man räknar med att mellan 60 och 80 procent av typ 2-diabetikerna är överviktiga. Men hur många hälsovårdscentraler tillhandahåller näringsterapeuttjänster och motionsrådgivning?

Läkemedelsindustrin ser helst att vi förebygger diabetes med hjälp av läkemedel. Ett ökande antal studier visar positiva resultat av olika läkemedel som påverkar vikt och glukosnivåer. Sedan den så kallade DREAM- studien som visade att läkemedlet rosiglitazon minskar risken för typ 2-diabetes publicerades för ett år sedan har marknadsföringen av förebyggande läkemedel ökat. Men ny forskning visar att livsstilsförändringar är lika effektiva och dessutom billigare och garanterat biverkningsfria. Uppföljningen av den finska ?Diabetes prevention study? visade att de positiva effekterna av livsstilsförändringar kvarstod tio år efter att studien avslutats.

I en artikel i BMJ (2007;334:882-884) med titeln ?Waking up from the DREAM of preventing diabetes with drugs? varnar professor Victor Montori och kolleger för att förebyggande läkemedelsbehandling kan innebära risk för ökad sjuklighet och ökade kostnader för samhället.  

Flera studier har undersökt möjligheten att förhindra diabetes med läkemedel. Sammantaget är fördelarna inte visade, utom möjligen för metformin och kommer från studier av begränsad kvalitet, hävdar forskarna. Bevisen hopar sig också för allvarliga biverkningar av glitazonerna.

Professor Christian Berne vid Akademiska sjukhuset i Uppsala håller med författarna i alla invändningar mot förebyggande behandling med rosiglitazon. När det gäller livsstilsförändringar ser han enbart fördelar. Visserligen är det varken billigt eller enkelt att förmå patienter att ändra livsstil, men där finns det tydliga vinster på många olika sätt. 

Framsteg i malariabekämpningen

0

Det är framförallt fler skyddande insektsnät med gift som gett den största effekten på minskad dödlighet i malaria. Men även ökad tillgång på fungerande malarialäkemedel. Förbättringarna är tydligast i länder söder om Sahara enligt rapporten ?Malaria and Children? som publiceras av Unicef.

Det är sedan länge ett problem att äldre malarialäkemedel har slutat fungera, men sedan 2003 har artemisininbaserade kombinationsterapi (ACT)blivit norm i hälso- och sjukvårdsprogram runt om i världen. Och enligt rapporten får nu 34 procent av barnen med malariafeber i länderna söder om Sahara läkemedel, även om inte alla får de bäst fungerande.
? Det är fortfarande en minoritet av barnen som får de allra bästa läkemedlen. Men med starkt stöd från internationella donatorer och tack vare att priset på ACT börjar minska, så tror jag att många länder nu känner sig trygga med att det här kommer att bli en hållbar strategi för behandling av malaria i framtiden, säger Peter Salama, chef för hälsoenheten på UNICEF i ett utlåtande.  

Enligt rapporten har den internationella ekonomiska satsningen på sjukvårdsprogram i länder med malariaepidemier tiofaldigats under det senaste decenniet.  

Bristande insyn lägger krokben för omregleringen

0

Samtidigt som Lars Reje arbetar med att ta fram en plan för hur apoteksmarknaden ska omregleras har Apoteket haft planer på ett samarbete med den amerikanska läkemedelsdistributören Medco, vilket har uppmärksammats i media och kritiserats av både Farmacevtförbundet och Konkurrensverket. De anser att ett eventuellt samarbete mellan Medco och Apoteket försvårar för nya aktörer som vill in på marknaden.
I förra veckan beslutades att frågan ska avgöras av Apotekets ägare, staten.

Men ovissheten och bristen på insyn är fortfarande ett problem, anser regeringens apoteksmarknadsutredare Lars Reje.
Lars Reje ska senast den 31 december för regeringen presentera ett förslag på hur omregleringen av apoteksmarknaden ska ske. Utan vetskap om hur Apoteket kommer att agera blir det svårt att göra det på ett optimalt sätt.
? Jag har inte tillräckligt mycket information om affären mellan Medco och Apoteket och det är uppenbarligen fler som lider av den bristen, säger Lars Reje till Läkemedelsvärlden.

Han anser att Apoteket agerar väl snabbt.
? Apoteket vet ännu inte förutsättningarna i samband med omregleringen. Jag är ju inte klar med mitt förslag, säger Lars Reje.
Lars Reje har tidigare sagt till Läkemedelsvärlden att han vill ha en marknad där både små och stora aktörer ryms. Ett eventuellt samarbete mellan Apoteket och Medco kan motverka det då det statliga företaget kan få en dominerande ställning som försvårar för privata apotek att konkurrera på lika villkor.

Tidsplanen som Lars Reje arbetar efter är snäv. I slutet av december ska han presentera huvudbetänkandet och den 1 april ska uppdraget slutredovisas. Till Läkemedelsvärlden säger Lars Reje att han räknar med att presentera sina förslag på avtalad tid.

FDA godkänner nytt hiv-medel

0

På kort tid har två läkemedel mot hiv med nya verkningsmekanismer introducerats. I augusti godkände FDA Pfizers preparat Selzentry (maraviroc) och nu har myndigheten även godkänt MSD:s läkemedel Isentress (raltegravir).

Många patienter blir resistenta mot behandling med hiv-läkemedel, vilket gjort att behovet av läkemedel med nya verkningssätt varit stort. Selzentry är en så kallad CCR5-antagonist som hindrar virus från att infektera immunceller. Isentress är en så kallad integrashämmare som verkar genom att hämma bildningen av virus-RNA för att nya viruspartiklar inte ska bildas.

Isentress ges som tablett två gånger dagligen i kombination med andra läkemedel och är avsedd för patienter som inte har uppnått tillräcklig effekt av tidigare behandling.

Ingen subvention för Cholestagel

0

Cholestagel, som innehåller det verksamma ämnet kolesevelam, binder gallsyror i tarmen för att sänka kolesterol.
Enligt Läkemedelsförmånsnämnden, LFN, har Cholostagel inte visat bättre förmåga att sänka kolesterol än andra läkemedel som verkar på ett liknande sätt.
? Cholestagel utgör ett alternativ till andra gallsyrebindande läkemedel men har en högre behandlingskostnad, skriver LFN som avslår en ansökan om subvention för läkemedlet.

Gallsyrebindande läkemedel används framförallt i kombination med andra kolesterolsänkande behandlingar. Cholstagel är godkänt att användas tillsammans med en statin om inte önskad effekt uppnåtts eller som monoterapi om statiner är olämpliga för patienten.

Tamiflu för barn granskas i USA

0

Då rapporterades om hallucinationer, kramper, delirium och självmordsförsök hos barn och unga i Japan som fått Tamiflu (oseltamivir).
Nu ska FDA:s pediatriska rådgivande kommitté diskutera sidoeffekter hos barn som fått läkemedlet, meddelar myndigheten på sin webbsida.

Det europeiska läkemedelsverkets rådgivande kommitté, CHMP, har tidigare granskat Tamiflu efter att rapporterna från Japan blivit kända. Resultatet, som presenterades tidigare i år, var att nyttan med Tamiflu överväger riskerna. Men CHMP skrev samtidigt att patienter, speciellt barn och ungdomar, bör följas extra noggrant vid behandling och att sjukvården omedelbart bör kontaktas vid tecken på avvikande beteende.

Många länder har köpt in stora lager av Tamiflu som förberedelse inför en pandemi. Nu avtar dock efterfrågan, men det oroar inte företagets vd Franz Humer som i en intervju Financial Times säger att Roche ska fortsätta med att kommersialisera Tamiflu för säsongsbunden influensa.

Gardasil på Google i laglig gråzon

0

I förra veckan lämnade företaget Sanofi Pasteur MSD in en
ansökan till europeiska läkemedelsverket EMEA om att få utökad indikation på
sitt vaccin Gardasil. Företaget vill att vaccinet ska bli godkänt även för att
förebygga vaginalcancer och vulvacancer. Men redan idag kopplar Google samman
vulvacancer och vaginalcancer med Gardasil.

På Google kan företag
betala för att speciella sökord ska resultera i att företagets hemsida hamnar
längst upp i sökresultatet. Länken presenteras då som en ?sponsrad länk?. Det var också så det såg ut tidigare idag vid en sökning på vulvacancer respektive vaginalcancer på
Google. Längst upp i sökresultatet hamnar en sponsrad länk till hemsidan www.gardasil.se.
Detta trots att vaccinet ännu inte är godkänt som vaccin mot dessa sjukdomar.

När Läkemedelsvärlden
först pratar med industrigranskningsmannen Göran Wennersten, som är den person
som granskar industrins marknadsföring, känner han inte till kopplingen som
Google gör mellan cancerformerna och vaccinet. Men när han tittat på sidan
närmare bestämmer han sig för att göra en anmälan.
? Det där ser verkligen inte bra ut. Ordet vulvacancer står i helt nära
anslutning till Gardasil och då tolkar man det naturligtvis som att vaccinet
hjälper mot vulvacancer. Företaget kan räkna med ett brev från mig på måndag.


Företag får inte
marknadsföra sina läkemedel för andra sjukdomar än de det
blivit godkända för, och det är en regel som man normalt håller mycket hårt på.
 ? Det brukar heta att blotta antydan om
annan indikation är nog för en fällande dom, säger Göran Wennersten.
Företeelsen med sponsrade länkar är relativt ny inom läkemedelsbranschen.
? Exakt det här förfarandet har inte prövats tidigare, säger Göran Wennersten.

Sanofi Pasteur MSD:s
vd
Einar Vollan känner först inte till deras marknadsföring på Google, utan
ber att få återkomma. Efter ett tag ringer han tillbaka
och berättar att kampanjen på Google nu är avbruten och att företaget ska gå
igenom sökordslistan.  
? Vi har aldrig beställt att vaginalcancer och vulvacancer ska finnas med på vår
sökordslista utan det här beror på en teknisk miss, men tills vi vet vad som
har hänt så avbryter vi kampanjen helt.

Vad är det för
tekniskt fel som kan ge upphov till det här?
? Det vet jag inte, det är det vi ska undersöka tillsammans med vår
webbyrå, säger Einar Vollan.

Fem minuter senare är den sponsrade länken borta.

Snabb behandling förebygger stroke

0

En nyligen publicerad Lancet-studie visar på betydelsen av snabb behandling efter en mindre stroke eller en TIA. I studien hade 600 patienter som, i snitt, fått läkarkontakt inom ett dygn och läkemedel förskrivna inom ett dygn jämförts med en lika stor grupp patienter som fått läkarkontakt inom tre dygn och sina första läkemedel först inom 20 dygn. Risken att drabbas av en större stroke inom tre månader var 80 procent mindre i gruppen där behandling påbörjades snabbt.

Forskarna bakom studien säger i the Lancet att Aspirin, blodförtunnande läkemedel och annan vanlig terapi som ges inom 24 timmar kan förebygga nästan 10 000 större attacker om året i Storbritannien.
I en annan studie, som i veckan publicerades i The Lancet Neurology, gavs personer med misstänkt TIA en bedömning inom fyra timmar från inskrivning på specialistklinik. Av de 1 085 personerna som behandlades på kliniken drabbades 1,24 procent av en stroke inom 90 dagar. Tidigare medicinska data säger att nästan sex procent hade drabbats av en stroke utan den snabba behandlingen.

Enligt världshälsoorganisationen
, WHO, drabbas cirka 15 miljoner människor årligen av stroke. I Sverige insjuknar runt 30 000 personer i Stroke varje år.

Muterat vaccin bakom polioutbrott i Nigeria

0

Ett utbrott av polio i norra Nigeria har uppstått efter att
ett oralt vaccin muterat. Barnen har smittats av några personer som blivit
vaccinerade och som sedan utsöndrat en muterad form av vaccinet. Att ett
polioutbrott kan uppstå på det här sättet är känt sedan tidigare, men är enligt
WHO mycket ovanligt.

Det finns två varianter av vaccinet, en där man använder
avdödat virus och en som består av orala droppar med försvagat men levande
virus.  Det är vaccinet med levande virus
som kan mutera till en sjukdomsalstrande variant.  Men trots risken är det framförallt oralt
vaccin som används i fattiga länder. Anledningen är att det är billigare och lättare
att administrera. Det faktum att det kan ?smitta? familjemedlemmar och andra
ses normalt sett som något positivt eftersom vaccinet då immuniserar fler.

Men när viruset i ovanliga fall muterar kan det istället ge
upphov till sjukdomen, något som alltså hänt i norra Nigeria nu. Att det blivit
ett utbrott visar att för få människor är vaccinerade säger WHO.  Vaccineringen av polio har internationellt
sett gått mycket bra de senaste åren, och det är enbart i Nigeria, Pakistan, Afghanistan
och Indien som det fortfarande pågår epidemier.

I Nigeria avbröts ett vaccinationsprogram 2003 efter att
islamistiska ledare sagt att vaccinet var en konspiration från väst som syftade
till att sterilisera muslimska kvinnor. På senare år har vaccinationen börjat
accepteras igen. Oron är nu att misstänksamheten mot vaccinet ska bli större igen.

   

Parallellimportörer vill förbjuda grossister att äga apotek

0

En efter en presenterar nu de olika aktörerna på läkemedelsmarknaden beställda rapporter om det svenska apotekssystemet. Idag presenterade Läkemedelshandlarna sin som fokuserar på hur den svenska apoteksmarknaden fungerar jämfört
med andra europeiska länder. Rapportförfattare är Donald Macarthur, brittisk
analytiker av läkemedels- och apoteksmarknader.
? Ni har ett mycket välfungerande system här i Sverige. Ni har kontroll på
kostnaderna och samtidigt bra tillgång till nya läkemedel, sa Donald Macarthur
när han presenterade rapporten idag.

Efter att ha analyserat
de olika apotekssystem som finns i Europa idag är Donald Macarthur mycket
kritisk till hur det fungerar i de länder som haft en full liberalisering av
apoteksmarknaden. Enligt honom kommer de tre storföretagen Celesio, Alliance
Boots och Phoenix vara de som etablerar sig på den svenska marknaden om man
tillåter vertikal integrering, det vill säga att även grossistleden får äga
apotek. Effekten blir att de pengar som kan sparas på generska preparat och
parallellhandel inte kommer staten eller kunden till godo, utan hamnar i
grossisternas fickor.
? Det är det som har hänt i alla tidigare länder som släppt marknaden helt fri.
Och i England, Irland och Norge kämpar nu staten för att hitta på system som
gör att besparingarna från generikamarknaden kommer tillbaka till staten.

Om du var
socialminister i Sverige, skulle du då avreglera apoteksmarknaden?
? Jag kan förstå att de gör det från ett rent politiskt perspektiv, men de
måste vara väldigt försiktiga när de genomför det här. Sverige har ett unikt system
som fungerar, och de bör se till att de inte ändrar de delar som fungerar,
säger Donald Macarthur.

Läkemedelshandlarna
har
formulerat sin ståndpunkt i apoteksmarknadsfrågan utifrån rapporten.
? Den här rapporten stödjer vår synpunkt att man bör gå mycket varligt fram.
Norge är ett skräckexempel, säger vd Anna Strand.
I korthet går deras förslag ut på att man ska förbjuda vertikalt integrerade
apotekskedjor. Läkemedelstillverkare, grossister och läkare ska inte få äga
apotek. De vill att Läkemedelsförmånsnämnden finns kvar och att de ska sätta
Apotekets inköpspris, och de föreslår att utbytbarhetssystemet behålls.

Ni säger att ni inte
är emot en avreglering, men är ni för?
? Det är svårt att svara på. Det är inte tidsenligt att ha ett monopol på
den här marknaden, så det är rätt att utreda frågan. Men det är viktigt att
avregleringen resulterar i en öppen marknad med transparens, säger Anna Strand.

 

Få Vioxx-patienter får ersättning

0

Totalt har Läkemedelsförsäkringen hittills fått in 140 skadeanmälningar rörande hjärt- kärlsjukdom och Vioxx. Av dessa har 108 personer fått avslag och 23 fall är ännu inte färdigutredda. Endast nio personer har fått ersättning, skriver janusinfo.se idag.

Cox-2-hämmaren Vioxx drogs in från marknaden hösten 2004 efter att studier visat på ökad risk för hjärt- kärlsjukdom.

Anledningen till att de flesta svenska patienter får avslag i Läkemedelsförsäkringen är att försäkringen inte funnit ett övervägande sannolikt samband mellan skadan och läkemedlet.

I USA pågår flera rättegångar mot det amerikanska företaget Merck som sålde Vioxx. Enligt en artikel i New York Times från augusti i år har 45 000 personer stämt företaget i USA, men hittills har ingen person fått några pengar av företaget.