Det amerikanska läkemedelsverket, FDA, har hittills fått in
30 rapporter om patienter som drabbats av inflammation i bukspottkörteln i
samband med att de behandlats med diabetesläkemedlet Byetta (exanatid). I några
av dessa fall misstänker myndigheten att det finns ett direkt samband mellan
läkemedlet och sjukdomen. Därför går nu FDA ut med en uppmaning till läkare att
informera sina patienter om att de ska söka läkarhjälp om de upplever långvarig
smärta i magen. Symtomen som vårdpersonal ska hålla koll på är enligt FDA svår
magsmärta som strålar bak i ryggen, och som ibland kombineras med illamående
och kräkningar.
Av de trettio fall som hittills rapporterats hade 27
patienter andra riskfaktorer för pankreatit, som till exempel gallsten eller
alkoholmissbruk. Hos sex av patienterna började symtomen på pankreatit efter
att dosen av Byetta ökats från 5 microgram två gånger dagligen till 10
microgram två gånger dagligen. 21 av patienterna hamnade på sjukhus, och i 22
av de 30 fallen förbättrades patienterna efter att man avslutat behandlingen.
Att det finns en
eventuell koppling mellan Byetta och pankreatit var känt även innan
godkännandet, och står med i produktresumén både i USA och Europa.
? Jag tror att USA vill förtydliga den här möjliga risken eftersom vanligt
magont också är en biverkan av det här läkemedlet, säger Lennart Waldenlind vid
enheten för läkemedelssäkerhet på Läkemedelsverket.
Enligt Lennart Waldenlind finns det cirka 40 fall av
pankreatit i samband med Byetta rapporterade i hela världen.
? Det är möjligt att man kommer ta samma diskussion inom EU om att göra ett
liknande förtydligande, säger han.
I The Wall Street Journal har Amylin Pharmaceuticals,
som tillsammans med Eli Lilly marknadsför Byetta, meddelat att de kommer att
uppdatera sin produktresumé i USA med tydliga råd om vilka symtom som läkaren
och patienten bör vara uppmärksam på.