Annons

Europeisk utredning om glitazoner färdigställd

En omfattande utredning av den europeiska läkemedelsnämnden, CHMP, slår fast att nyttan överväger riskerna för behandling med Avandia och Actos. Men nämnden passar samtidigt på att varna för riskerna med de två diabetespreparaten.

19 okt 2007, kl 17:29
0

Användningen av Avandia (rosiglitazon) och Actos
(pioglitazon) mot diabetes har varit omdiskuterad på grund av tecken på ökad
risk för hjärt-kärlpåverkan och frakturer.

Det europeiska läkemedelsverkets rådgivande
kommitté, CHMP, uppger nu att de har gått igenom samtliga tillgängliga data och
kommit fram till att fördelarna med både Avandia och Actos uppväger riskerna
vid behandling av typ 2 diabetes.

Men den rådgivande gruppen konstaterar också att
behandling med Avandia kan innebära en ökad risk för ischemisk hjärtsjukdom och
att patienter som har eller har haft sådan bör bedömas noggrant innan eventuell
medicinering påbörjas. Information till förskrivare ska därför uppdateras.
Produktinformationen för Actos bedöms däremot redan innehålla tillräckliga
varningar.
CHMP rekommenderar också att Avandia endast ges i
kombination med insulin i undantagsfall och då med noggrann övervakning.

I samband med att CHMP:s rekommendationer nu
offentliggjorts påminner svenska Läkemedelsverket om att både Avandia och Actos
ska ges först i andra hand när andra läkemedel i tablettform mot diabetes redan
prövats.