Annons
Home 2002

Årlig arkivering 2002

Studie ska pröva Viagra vid lungsjukdom

0

Pfizer ska starta en internationell multicenterstudie på effekt och säkerhet av det kärlvidgande medlet sildenafil (Viagra) som behandling för pulmonell hypertoni hos vuxna. Det är ett tillstånd som förekommer vid vissa lungsjukdomar och en del hjärtfel med svaghet i vänster kammare.
Bakgrunden är de rapporterade försök som gjorts på bland annat nyfödda med så kallat blue baby-syndrom som beror på ett medfött hjärtfel som ger bristande syrsättning av blodet.
Behandlingarna har utförts i London och flera andra centra runt om i världen. New Scientist har rapporterat att så små barn som åtta timmar gamla har fått läkemedlet i Boston och Toronto.

Debatt i Indien
Behandlingen har även prövats i Indien där den har gett upphov till en intensiv debatt bland barnläkare. Men de indiska läkarna som prövat Viagra menar att behandlingen gav bättre resultat än den gängse behandlingen med kväveoxid och att de nyfödda barnens tillstånd hade varit livshotande. I Glasgow, Storbritannien, har Viagra prövats på sex vuxna patienter med pulmonell hypertoni.
Resultaten av de olika försöken har varit varierande.
Enligt British Medical Journal (2002;325:238) ska Pfizers studie göras på vuxna patienter med en injicerbar form av Viagra. Möjligheten att göra en studie på barn övervägs också av företaget.

Ny princip för magsårsvaccin

0

Forskare vid universitetet i Umeå har i samarbete med kolleger i Sverige, Estland, Frankrike och USA identifierat ett nytt vidhäftningsprotein som är förutsättningen för att magsårsbakterien ska kunna fästa i magslemhinnan. De har också kun-
nat visa hur Helicobacter pylori utnyttjar den inflammation som den själv orsakar och hur den förändrar sitt sätt att binda till magslemhinnan beroende på immunsystemets olika motreaktioner. Forskarna menar att de nya kunskaperna ökar förutsättningarna för att kunna utveckla ett vaccin mot magsår (Science 2002;297:573-578).
Forskarna ska nu testa att hämma det nya vidhäftningsproteinet SabA (se figur) tillsammans med det tidigare upptäckta BabA i djurmodell.
? I och med att vi nu har två komponenter i en och samma mekanism så räknar vi med att få en bättre effekt, säger Thomas Borén docent vid Institutionen för Odon-
tologi vid Umeå universitet.
? När vi tar bort båda proteinerna så vidhäftar bakterien inte över huvud taget.
Om principen fungerar kan det vara realistiskt att testa på människa om 3 till 4 år, menar han. Det betyder att det dröjer sex till åtta år innan det kan finnas tillgängligt för patienter.

Framgångsrik princip
Många företag har under de senast åren satsat på att ta fram ett magsårsvaccin men inget har hittills gett resultat. Thomas Boréen menar att det som är intressant med vidhäftningsproteiner som vaccinkomponent är att vidhäftningen är så viktig för att bakterien ska kunna hålla sig kvar i en så turbulent miljö som magsäcken. Principen har också visat sig framgångsrik när det gäller till exempel kikhostevaccin och experimentvacciner mot urinvägsinfektioner.
? Som vi ser det måste man komma fram med något som
är ett alternativ till antibio-
tikabehandling, säger Thomas Boréen.
? Beroende på att så otroligt många är Helicobacterinfekterade är antibiotikabehandling inte realistiskt. Det finns också en stark koppling mellan Helicobacterinfektion och magcancer. Den utväg vi tänker oss är i första hand ett terapeutiskt vaccin.

Anpassningsbar bakterie
Den aktuella studien visar också att Helicobacter pylori har stora möjligheter att anpassa sig till sin miljö. Det kan förklara varför en inflammation i magsäcken varierar i omfattning över tid och varför den är så svår att bota.
Forskarna har upptäckt att när Helicobacter pylori infekterar magsäcken så leder det först till en mild inflammation. På denna inflammation svarar cellerna i magsäcken med att producera en sockermolekyl, sLex, i det infekterade området. Normalt är denna sockermolekyl en signal för att locka immunsystemets vita blodkroppar till området och en ökad mängd sockermolekyler är ett tecken på kraftigare inflammation.
Det visar sig att Helicobacter pylori istället utnyttjar inflammationen för att kunna fästa mer intimt till cellytorna via dessa sockermolekyler. På så sätt kan bakterierna bättre tillgodogöra sig näringsämnen från cellerna i magen. Detta förvärrar inflammationen ytterligare och leder till fler sockermolekyler på cellytorna som i sin tur leder till att inflammationsprocesserna aktiveras ytterligare. I magsäckens föränderliga miljö är bakteriens förmåga att binda till magslemhinnan en viktig överlevnadsfunktion.
I de här försöken har man använt ett nyupptäckt adhesionsprotein, SabA, som bara binder när magslemhinnan är inflammerad och det är den vanligtvis av Helicobacter pylori.

? Bakterien har alltså ett vidhäftningsprotein som är specialiserat för att känna igen någonting i magslemhinnan när magen väl är inflammerad. Denna anpassning tycker jag egentligen är det mest intressanta i vårt arbete, säger Thomas Boréen.

Aktiveras igen
När immunsystemet träder in och försöker bekämpa infektionen försvarar Helicobacter pylori sig med att ta ett steg tillbaka och fästa med ett annat vidhäftningsprotein längre ifrån cellytorna och på behörigt avstånd från immunförsvaret. När immunsystemet senare lugnat ner sig och slemhinnan tillfälligt blir bättre avancerar Helicobacter pylori på nytt och binder in tätare igen.
? Detta kan man också se genom att det är väldigt stor skillnad på en akut respektive kronisk infektion, och av Helico-
bacter pylori blir man infekterad i princip för resten av livet, säger Thomas Boréen.
Bakterien har uppenbarligen en förmåga att anpassa sig på ett otroligt effektivt sätt. Beroende på den här förmågan att anpassa sig till inflammationsprocessen är det viktigt att sätta sig in i hur bakterien svarar på förändringar i sin miljö när man försöker ta fram vaccinkomponenter mot Helicobacter pylori och magsårssjukdom

Statinernas effekt på Alzheimers sjukdom bekräftas av nya studier

0

Tre nya studier som presenterades på den stora Alzheimerkongressen i Stockholm i juli bekräftar det samband mellan användning av statiner och minskad risk för Alzheimers sjukdom som tidigare epidemiologiska studier har indikerat. Den nya forskningen ger också vissa förklaringar till varför och hur dessa läkemedel som används för att minska risken för hjärtkärlsjukdom kan påverka cellulära processer som orsakar Alzheimers sjukdom.
En epidemiologisk studie i Boston, USA fann att individer som tog statiner för att sänka kolesterol reducerade risken att utveckla Alzheimers sjukdom med 39 procent. Med 2 378 deltagare var studien den största hittills som undersökt sambandet samt den första studien som inkluderade patienter från Afrika. Forskarna fann dessutom att sänkning av kolesterol på annat sätt än med statiner inte reducerade risken för sjukdomen.
En studie som gjorts i London pekar på biokemiska mekanismer som kan stå för statinernas skyddande effekt. I cellkultur hittade forskarna samband mellan statiner, kolesterolnivåer och produktion av beta-amyloid som aggregerar till de skadliga plack som orsakar Alzheimers sjukdom. Forskarna fann att användning av statiner för att reducera kolesterolnivåer drastiskt sänkte produktion av beta-amyloid. Tidigare har forskargruppen visat att ökat cellulärt kolesterol ökar bildning av beta-amyloid.
Normalt finns en liten mängd beta-amyloid i blodet hos friska personer och det kan snabbt renas från hjärnan. Hos människor med Alzheimers sjukdom produceras abnorma mängder amyloid som lagras in i hjärnan där det byggs upp till amyloidplack.
Även japanska forskare har studerat effekten av statiner på beta-amyloid. De fann att statiner i cellkultur reducerade produktionen av beta-amyloid och att reduktionen var direkt proportionell till statindos.
Ett ökande antal studier som visar att människor med kardiovaskulära riskfaktorer har en ökad risk för Alzheimers sjukdom har gjort att förhållandet mellan kolesterolnivåer och Alzheimers sjukdom fortsätter att vara ett av de mest aktiva områdena av Alzheimerforskning.

Nervceller kan nybildas efter stroke

0

En princip för hjärnans självläkning har kunnat visas av en forskargrupp inom restorativ neurologi vid Lunds universitet under ledning av professor Olle Lindvall.
Fyndet är det första exemplet på att den vuxna hjärnans egna stamceller aktiveras vid skador och bildar nya nervceller som försöker ersätta de celler som dött.
Om man kan kartlägga de mekanismer som styr hjärnans självläkning och stimulera processen så skulle det kunna leda till helt nya principer för behandling av stroke och andra skador i hjärnan. Studien ska publiceras i septembernumret av Nature Medicine.
Under de senaste åren har flera forskargrupper rapporterat om nybildning av nervceller i ett hjärnområde som heter hippocampus och som är viktigt för olika minnesfunktioner. Men forskargruppen i Lund har arbetat med ett område i hjärnan som heter striatum. Vid en stroke skadas ofta det området och den närliggande hjärnbarken. Ingen har tidigare visat nybildning av nervceller i striatum. Studien, som har gjorts på råtta, visar att nya nervceller bildas från stamceller i detta område strax efter en stroke. Att de nya cellerna vandrar till skadeområdet och att en del av dem utmognar till samma typ av nervceller som dog vid skadan tror Olle Lindvall kan förklara den spontana förbättring som inträffar både hos människor och försöksdjur efter en stroke.
Han tror också att detta och andra resultat så småningom kommer att kunna omsättas i nya behandlingsmetoder och att den självläkningsförmåga som man nu har visat på råttor sannolikt är densamma hos människa.

Vaccin mot vattkoppor vid bältros

0

Amerikanska forskare har upptäckt att om man ger en inaktiverad form av vattkoppsvaccin till vuxna så kan det minska risken för bältros, en sjukdom som drabbar äldre och personer med nedsatt immunförsvar. Transplanterade patienter har också hög risk att få bältros.

Forskarna menar att även andra riskgrupper kan ha nytta av inaktiverat vaccin, till exempel att vaccinera före olika transplantationer.
British Medical Journal 2002;325:120

Rekommenderad dos ändras ofta

De förändrade rekommendationerna kan bland annat bero på brister i kliniska studier, nya resultat efter lansering och ekonomiska hänsyn. Doserna fick ofta sänkas till hälften eller mindre i efterhand. Antibiotika skilde sig från andra grupper av preparat genom att doserna ofta fick höjas efter introduktionen, förmodligen på grund av resistenta bakteriestammar. Allt enligt en holländsk och en amerikansk studie som publiceras i det senaste numret av Pharmacoepidemiology and Drug Safety.

Den holländska studien har sett till Världshälsorganisationens (WHO) rekommendationer för daglig dos, den amerikanska har granskat amerikanska rekommendationer. Den amerikanska studien jämför också läkemedel godkända 1980-1984 med dem godkända 1995-1999. Tvärtemot forskarnas antaganden var ändrade doseringar vanligare för nyare preparat. De kunde dock inte fastställa om det berodde på sämre studier före lanseringen eller på bättre kontroll efteråt.

Så här tycker partierna inför valet

Frågorna som Läkemedelsvärlden ställde till de sju riksdagspartierna:

1. Är läkemedel en valfråga för ditt parti? På vilket sätt? Varför inte?

2. Hur är ditt partis inställning till Apoteket AB och apoteksmonopolet?

3. Vad har ditt parti för framtidsperspektiv vad gäller läkemedelsanvändningen i Sverige?

4. Vad har ditt parti för framtidsperspektiv vad gäller läkemedelskostnaderna i Sverige?

5. Ska vi använda nya och dyrare läkemedel om de är bättre än äldre och billigare? Varför/varför inte? Under vilka betingelser?

6. Hur ser ditt parti på den nya Läkemedelsförmånsnämnden under ledning av Ann-Christine Tauberman?

7. Hur är ditt partis inställning till dagens högkostnadsskydd? Kan/bör/ska det ersättas med en läkemedelsförsäkring istället?

8. Enligt läkemedelspropositionen som klubbades i början av april måste arbetsplatskoder finnas på recepten för att läkemedlet ska omfattas av högkostnadsskyddet. På vilket sätt är arbetsplatskoder ett bra sätt att hantera läkemedel? Hur vill ditt parti ha det?

9. Ska vi tillåta reklam för receptbelagda läkemedel direkt till konsument (så kallad DTC) i Sverige? Varför? Varför inte?

10. Är "läkemedelsprofiler", som just nu testas på elva apotek i Sverige, ett bra sätt för att registrera och följa läkemedelsanvändningen i Sverige? Ska det vara obligatoriskt eller frivilligt?

11. Ska vi säkra den farmacevtiska återväxten i Sverige genom att importera farmacevter från andra länder istället för att erbjuda "bra villkor" till dem som redan finns i Sverige?

12. Om ditt parti sitter i regeringsställning efter valet, vilken läkemedelsfråga är viktigast att börja jobbar med?

Thomas Julin, mp, ledamot i socialutskottet, tullmästare
1. Nej, läkemedel är inte en egen valfråga för miljöpartiet. Däremot är hälsa en av våra viktiga valfrågor och eftersom läkemedel hjälper många att återfå hälsan ryms läkemedel under den rubriken.

2. Vi anser att Apoteket AB och apoteksmonopolet fungerar bra och är därför inte för dagen beredda att föreslå eller ställa oss bakom en förändring där monopolet slopas.

3. Det är vår förhoppning att ett en satsning på förebyggande hälsovård skall minska läkemedelsanvändningen, eller åtminstone bromsa ett ökat användande av läkemedel.

4. Vi vill hålla läkemedelskostnaderna på så låg nivå som möjligt utan att inskränka på de läkemedel som är nödvändiga.

5. Ja, men den medicinska bedömningen måste vi överlåta till läkare och patient.

6. Partiet har inte hunnit ta ställning i den här frågan.

7. Vi vill behålla högkostnadsskyddet på nuvarande nivå. En läkemedelsförsäkring är vi inte intresserade av.

8. Vi anser att det bör vara en personlig kod för varje läkare.

9. Vi är tveksamma till den här sortens reklam, men kan ändå se ett värde i att patienten informeras om de alternativ som finns utöver de läkemedel som läkaren föreslår. Frågan måste diskuteras ytterligare innan vi sätter ner foten.

10. Efter samråd med farmacevter föreslog miljöpartiet 1996 och 1997 i riksdagsmotioner att man genom avtal mellan staten och Apoteksbolaget skulle införa en möjlighet att erbjuda apotekets kunder en frivilliganslutning till ett system med läkemedelsprofiler. I läkemedelsprofilen ser vi framför allt möjligheten att förbättra folkhälsan genom att apoteket får viktig information om kundens totala medicinering, så att negativa effekter av medicinering kan undvikas.

11. Sverige bör eftersträva att vara självförsörjande på farmacevter. Det skall även finnas möjlighet att erbjuda farmacevter från andra länder arbetstillfällen vid landets apotek. (Människor erbjuds arbete, varor importeras.)

12.Läkemedelsberoendet.

Chatrine Pålsson, kd, ledamot i socialutskottet, sjuksköterska
1. Nya läkemedel utvecklas ständigt och skapar nya möjligheter till livskvalitet. Detta är mycket positivt även om det samtidigt innebär att samhällets kostnader för läkemedel ökar.

En förstärkning av hela vård- och omsorgssektorns resursnivå är viktig för att klara de kostnader som ökade möjligheter ger. Och det är en viktig valfråga för Kristdemokraterna.

2. Det svenska apoteksmonopolet bör avskaffas. En fri konkurrens inom försäljningen av läkemedel har, som vi ser det, tre stora fördelar.

– Bättre tillgänglighet för kunderna.

– Lägre kostnader för staten och patienterna.

– Ett friare utnyttjande av farmaceutisk kompetens, över bolagsgränser och yrkesgränser, genom en konkurrensutsättning.

3. Det är nödvändigt att söka hejda kostnadsutvecklingen för läkemedelsförmånen. Detta får dock inte innebära att patienter i behov av medicinering tvingas avstå läkemedel av ekonomiska skäl. Metoder som gör det möjligt att jämföra den medicinska nyttan med kostnaderna för läkemedelsbehandling måste utvecklas. Den medicinska nyttan ska avgöra vilken ställning läkemedlen ska ha vid fördelningen av vårdens resurser.

4. Kostnaderna för läkemedel kommer med största sannolikhet att öka. Det behöver inte innebära problem så länge kostnadsökningarna för läkemedel motsvaras av medicinska mervärden och kostnadsminskningar i den övriga hälso- och sjukvården. Vi anser samtidigt att det krävs en förstärkning av hela vårdsektorns resursnivå för att klara kostnaderna så alla får rätt medicin i rätt tid och i rätt dos.

5. Ja, men samtidigt måste ett förhållningssätt intas med förståelse för hur och vad läkemedel bidrar med till sjukvården. Först då kan man värdera läkemedlens faktiska kostnad. Här kan förhoppningsvis den nya läkemedelsförmånsnämnden göra betydelsefulla insatser.

6. En fristående nämndmyndighet med bred kompetens kan göra de svåra avvägningar och prioriteringar som fodras. Nämndens arbete kommer att innefatta svåra överväganden av etisk, medicinsk, juridisk och hälsoekonomisk karaktär, varför nämndens sammansättning är av stor betydelse. Att nämndens medicinska och vetenskapliga kompetens även kompletteras av brukargrupper och sjukvårdshuvudmän ser vi som positivt. Även om brukargruppernas representation, enligt vår uppfattning, borde utökas.

7. Nej, vi vill utreda möjligheterna för ett mer omfattande högkostnadsskydd. Ett framtida mål bör vara att konstruera ett system för högkostnadsskydd som inkluderar alla egenavgifter

(läkemedel, vårdavgifter, tandvård) i vården.

8. Genom en arbetsplatskod på receptet kan verksamhetschefer, sjukvårdshuvudmän och den enskilde förskrivaren få en god uppfattning om förskrivningsmönster och får därmed möjlighet att genomföra kvalitetsuppföljningar.

Problem uppstår när en förskrivare har flera arbetsplatser eller ingen arbetsplats alls. Ett stort antal läkare förskriver läkemedel utanför den egentliga hälso- och sjukvården och avlastar då bland annat akutsjukvården. Vi anser att man kan pröva att förse dessa läkare med en egen kod som följer kompetensen. På så sätt kan koden inte användas för att identifiera en enskild receptutfärdare. Det skulle ge underlag för kvalitetsuppföljningar av också dessa läkares förskrivningar.

9. Partiet har inte tagit ställning till denna fråga. Men personligen tycker jag att det bör tillåtas för att den kan vara till hjälp för patienterna i deras dialog med sin läkare och reklamen kan fungera som en informationskälla som gör det möjligt för patienten att välja mellan flera möjliga alternativ.

10. En bättre uppföljning av enskilda patienters läkemedelskonsumtion kan förhindra onödigt lidande och minska vårdbehoven. Läkemedelsprofiler, där man samlar dokumentation om patientens läkemedelsbehandling är väl värt att pröva. Kristdemokraterna är positiva till försöken med läkemedelsprofiler ? eftersom problemen med okontrollerad och överdriven läkemedelskonsumtion kräver en lösning.

Vi avvaktar resultaten av de försök som genomförs nu. Eftersom frågan är så pass angelägen anser vi att regeringen borde ha gett tydligare riktlinjer och presenterat en mer detaljerad plan för framtagandet av ett system för läkemedelsprofiler. Vi anser att läkemedelsprofiler ska vara obligatoriska men framtagandet måste ske i samarbete med landstingen.

11. I första hand ska de redan verksamma farmacevterna erbjudas bra arbetsvillkor. Vi anser, som tidigare nämnts, att en konkurrensutsättning av apotekets verksamhet skulle kunna leda till ett bättre utnyttjande av kompetensen, över bolags- och yrkesgränser. Det rimligt att även farmacevter inom apoteksområdet kan få flera arbetsgivare att välja mellan och möjligheter att bedriva egen verksamhet. Vilket också skulle kunna locka fler att söka sig till farmacevtyrket.

12. Att alla patienter får rätt medicin i rätt dos i rätt tid. Detta inbegriper även att egenkostnaden inte blir för stor. Alla ska ha råd att ta sitt läkemedel.

Rolf Olsson, v, ledamot i socialutskottet, socionom
1. Läkemedelfrågan är en viktig fråga i valrörelsen. Vänsterpartiet ser både positiva och negativa tendenser med nuvarande utveckling. Till de positiva hör givetvis att möjligheterna stadigt ökar till förbättrade behandlingsformer i öppna former. Detta är positivt för många människor. Negativt är att kostnadsökningen är mycket kraftig och samhället måste prioritera allt hårdare. Vänsterpartiet ser också det som oroväckande med framväxten av multinationella jättebolag, se den senaste sammanslagningen mellan Pfizer och Pharmacia. Det finns en betydande risk för att forskningen ej blir oberoende.

2. Vänsterpartiet vill ha kvar apoteksmonopolet. Det ger en mer objektiv

medicinhantering än om dagligvaruhandeln i större utsträckning tar över

verksamheten. Apotekets personal är i regel mycket välutbildat och ger en god service åt allmänheten. Den servicen kan bli lidande om verksamheten privatiseras. Utöver Apoteken finns i dag ett stort antal utlämningsställen. Denna service kan ytterligare förbättras.

3. Vänsterpartiet ser fram mot att det kommer in nya verksamma mediciner

som kan lindra och kanske bota olika sjukdomstillstånd. Vi vill stödja oberoende forskning

för att få fram sådana produkter. Samtidigt vill vi motverka profiteringen så att

samhällets och den enskildes kostnader hålls nere. Mycket av grundforskning

för nya läkemedel betalas av skatter. Samhället måste därför försöka behålla ett inflytande över utvecklingen på området. Läkemedelsanvändning ska också ses i relation till andra behandlingsformer och förebyggande folkhälsoarbete. Även här måste satsningar ske från samhällets sida.

4. Se delvis svaret på föregående fråga. Vänsterpartiet står bakom de senaste läkemedelsbesluten och tror att landstingens vidgade ansvar för utvecklingen när det gäller läkemedelskostnader kommer att innebära en mer skärpt bevakning av kostnadsutvecklingen. Vänsterpartiet har som mål att läkemedlen ska bli billigare för medborgarna.

5. Om skillnaden i verkningsgrad är påtaglig, inte försumbar, så ska den mest verksamma medicinen användas.

6. Vänsterpartiet har varit med i förhandlingarna om inrättandet av den nya förmånsnämnden och vi står bakom denna. Vi ser det som ett klart bättre alternativ än att regeringen bestämmer vilka som ska få ett subventionerat läkemedel. Vi får följa arbetet i nämnden och vid behov föreslå förändringar.

7. Vi föredrar en fortsättning av dagens högkostnadsskydd men är öppna för olika former av generella, samhälleliga förbättringar för medborgarna. Försäkringslösningar innebär betydande risker för en ojämlik vård och behandling och gräddfiler för dem med tjocka plånböcker.

8. Vi står bakom beslutet om inrättandet av arbetsplatskoder och att landstingen får ansvaret för att organisera detta. Vi tror att samhället med detta på ett bättre sätt kan följa utvecklingen med förskrivningen. Om det visar sig uppstå olägenheter är vi villiga att diskutera förändringar av detta system.

9. Nej vi ska inte tillåta reklam. Reklam har inte bara till uppgift att informera om att en produkt finns. Reklamen skapar också efterfrågan och troligen behov. Det är därför olämpligt att göra reklam för varor som direkt har med ohälsa och sjukdom att göra.

10. Vi vill avvakta proven med läkemedelsprofiler innan vi tar ställning om dessa ska bli obligatoriska.

11. När det gäller utbildning av farmaceuter så vill vi medverka till att utbildningsvolymen är tillräcklig. Vi vill också att människor från andra länder med farmaceututbildning kan ges kompletterande utbildning så de kan arbeta i landet. Vi verkar på alla sätt för att förbättra villkoren för alla personalkategorier, inte minst inom sjukvården och dess närliggande branscher. Vi har lagt konkreta förslag om detta.

12. Den viktigaste frågan är utan tvekan de stora och ökande läkemedelskostnaderna. Vi vill i eller utanför regeringen utveckla arbetet med att finna lösningar på dessa problem. Vår inriktning är då att kostnaderna inte ska drabba människor i små ekonomiska omständigheter.

Kenneth Johansson, c, ledamot i socialutskottet, socionom
1. Läkemedel är en mycket viktig del av vård och behandling. Eftersom vård- och omsorgsfrågorna är en av de viktigaste valfrågorna för Centerpartiet, är också läkemedelsfrågorna det. Nya och innovativa läkemedel måste bejakas om de kan hjälpa flera och effektivare lindra och bota.

2. Centerpartiet vill avskaffa Apoteket AB:s monopol. En avmonopolisering kommer på sikt att leda till ökad tillgänglighet samt lägre läkemedelskostnader för den enskilde. Apoteket AB arbetar offensivt med hög kvalitet. Apotekstätheten är dock låg, och bor man på landsbygden kan det vara långt till närmaste apotek. Vi vill ge licensierade butiker och apotek möjlighet att kunna sälja såväl receptbelagda som receptfria läkemedel.

3. Förebyggande insatser, som kan minska behovet av läkemedel, bör prioriteras högre än idag. Läkemedel ska användas på ett effektivt, säkert och ändamålsenligt sätt. Nya och innovativa läkemedel måste bejakas. Fria förskrivningsrätten är motiverad. Forskningen på läkemedel måste intensifieras. Det gäller för äldre som ofta överkonsumerar, det gäller kvinnor som riskerar feldosering då mannen för ensidigt är norm. Barnperspektivet kan bättre följas upp inom den kliniska läkemedelsforskningen. Centerpartiet anser att de systematiska studierna kring läkemedelseffekter på olika människor ska utökas, så att läkemedelsbehandlingarna på sikt blir säkrare och risken för onödiga skadeverkningar minskar. En omfattande och återkommande utbildning- och fortbildningsverksamhet är nödvändigt för såväl förskrivare, hälso- och sjukvårdspersonal som konsumenter.

4. Kostnadsutvecklingen för läkemedlen är ett problem på ena kontot, men kan vara samhällsekonomiskt och humanitärt försvarbart. Det är nödvändigt att uppnå en jämvikt mellan förskrivning av läkemedel och övrig behandling och omvårdnad. Centerpartiet anser det riktigt att kostnadsansvaret lagts på landstingen. Vi förutsätter att budgetansvaret för läkemedel decentraliseras till vårdenheter och vårdcentraler. Lokalt budgetansvar, aktiva läkemedelskommittéer, utbildning, öppenhet för tekniska lösningar är exempel på åtgärder. 800 tusen ton läkemedel kasseras årligen, vilket självfallet är ett resursslöseri. Förebyggande och egenvårdsinsatser kan minska efterfrågan av läkemedel.

5. Ja, det kan vara motiverat. Motiveringen, se svar fråga 1 och 4.

6. Det finns för- och nackdelar med den nya läkemedelsförmånsnämnden. Centerpartiet anser dock att fördelarna överväger och sagt ja till nämnden. Vi tillstyrker nämndens sammansättning, men betonar betydelsen av att den nya nämnden för en nära dialog med sjukvårdshuvudmännen, patient- och intresseorganisationer och med läkemedelsindustrin. Vi förutsätter att läkemedel som tidigare fått nej för subventionering kan omprövas. Vi kommer noga att följa nämndens verksamhet för att förvissa oss att verksamheten utvecklas så som tanken är.

7. Centerpartiet anser att alla, oberoende av sin privatekonomi, ska ha råd att hämta ut sina läkemedel. Vi sade nej till den beslutade försämringen, från 1.300 till 1.800 kronor. Vi har aktualiserat en utredning om ett samlat högkostnadsskydd, som blir mer överblickbart för patienten. En översyn skulle kunna se över de regionala skillnaderna, vilka grupper av patienter som hamnar utanför skyddet, vilka nya behandlingar och åtgärder som är kopplade till ohälsa och vilka konsekvenserna blir av ett samlat högkostnadsskydd för den enskilde och för samhället. Vi har inte diskuterat någon läkemedelsförsäkring.

8. Ett system med arbetsplatskod och förskrivarkod ger ökade möjligheter till uppföljning av förskrivning av läkemedel. Men, de läkare som har sin arbetsplats utanför hälso- och sjukvården, forskare, anställda på statliga myndigheter, pensionärer m.fl. De förhindras nu skriva ut subventionerade läkemedel. Dessa läkare, bara de pensionerade uppgår till ca 4000, besitter stor medicinsk kunskap. Deras insatser besparar främst primärvården åtskilliga besök. Det är dumsnålt, ogint och oklokt att utesluta dessa läkare att skriva ut subventionerade läkemedel. Centerpartiet har framfört alternativet att förse dessa med egen kod, vilket gör att man kan följa deras förskrivningar och genomföra kvalitetsuppföljningar. Centerpartiet är mycket kritiskt till att regeringen och vänstern, med aktivt stöd av mp, drev igenom ett beslut som begränsar många läkares möjlighet att förskriva subventionerade läkemedel.

9. Nej, vi är tveksamma till det. Vi vill tillsvidare behålla nuvarande regler. Däremot kommer konsumenten i framtiden att ha mer kunskaper om olika läkemedel än idag.

10. Försöken med läkemedelsprofiler är intressanta och värdefulla. Centerpartiet ser positivt på att försöken bedrivs. Vi vill ta del av erfarenheterna av försöken innan ställningstagande i frågan.

11. Farmacevter är en viktig yrkesgrupp. Utbildningens dimensionering behöver ses över. Och att intresset för och utbildningen av farmacevtyrket och farmacevter stimuleras över hela landet.

12. Att förebygga ohälsa så att behovet av läkemedel minskar. Skapa utrymme, förståelse och incitament för att nya och innovativa läkemedel ska kunna hjälpa fler, lindra och bota.

Leif Carlson, m, ledamot i socialutskottet, läkare
1. Ja. Det behövs ett antal åtgärder för att förbättra tillgänglighet, medicinanvändning och finansiering. ex avskaffande av monopol osv. Se nedan

2. Avskaffa monopolet. Apoteket AB kan fungera som en av många aktörer i konkurrens på lika villkor. Apotekets AB agerande när det gäller annan försäljning, kosmetika, dosdispensering och så vidare med sammanblandning av offentliga medel och kommersiell verksamhet understryker det negativa i dagens konstruktion där man inte kan avläsa på vilket sätt offentliga medel subventionerar annan verksamhet med illojal konkurrens som följd. Tillgängligheten också dålig, få apotek/inv. frånvaro av priskonkurrens.

3. Bästa möjliga möjligheter för patienterna. Korrekt användning, minimerade läkemedelsrelaterade problem genom större farmacevtisk kompetens nära patienten, bästa preparat, framgångsrik klinisk forskning och läkemedelsutveckling i Sverige.

4. Vi får räkna med fortsatt ökning av kostnaderna om vi vill ha nya läkemedel. Kostnadsökningarna kan dock begränsas genom priskonkurrens istället för planhushållningsåtgärder, genom utnyttjande av generika när patenttiden utlöpt och i varje fall kortvarigt parallellimport. Genom korrekt användning/minimering av läkemedelsrelaterade problem som överdosering/underdosering med bivekningar/terapisvikt kan vårdkostnaderna för dessa problem drastiskt minskas, storleksordning upp mot tio miljarder är realistiskt vilket lättar bördan. Bättre förskrivarstöd, möjligheter att följa upp den egna förskrivningen minskar kostnaderna och optimerar användningen. Tillsammans med startförpackningar pressar detta även ner kassationen.

5. Ja, om de är klart bättre. Svårt att dra alldeles klara linjer. Vi måste satsa på att tydligare kunna definiera marginalnyttan och på så sätt något kunna objektivera bedömningarna. Även mer studera eventuella skillnader beroende på patientens ålder och kön. Men generellt: är det bättre skall patienten få det.

6. Vi ser inte att denna tillför ngt. Det finns gott om myndigheter med ansvar inom läkemedelsområdet och en ny löser inget. Tvärtom finns risker som bland annat Sos och SBU pekat på att man inte kan klart bedöma indikationer, värde för pat. och på så sätt undanhåller väsentliga läkemedel från subvention. Risk att man t-ex inte upptäcker andra områden där indikation finns.

7. Ja, skyddet dåligt, kräver ständiga justeringar. Vi förordar ett bättre skydd i form av en frivillig försäkring nu. På sikt vill vi införa en obligatorisk hälsoförsäkring omfattande alla (istället för dagens landstingsskatt finansierade sjukvård), där läkemedelskostnaderna ingår. Se Israel t.ex.

8. Arbetsplatskoder kan underlåta effektiv användning och uppföljning men utformning som regeringen gett förslaget är usel. Nu knyts de facto förskrivningsrätten med subvention till arbetsplats och inte till kompetens. Vi vill att alla, pensionerade, administrativt eller forskningsverksamma skall ha förskrivningsrätt med subvention. Besparar vården den offentliga vården många besök, håller kvar patient-läkarrelationer som båda ömskar osv.

9. Ja, tydliga regler men innanför dessa direktreklam. Pat. är idag mer upplysta, förväntas ta ett allt större ansvar för sin hälsa, öka egenvården varför förbud är en kvarleva av ett patriarkaliskt förmyndarsamhälle.

10. Ja, men skall vara frivilliga.

11 Vi skall erbjuda bra konkurrenskraftiga villkor och stimulerande arbete och utvecklingsmöjligheter. Då får vi också hit farmacevter från andra länder vilket berikar oss kompetens- och utvecklingsmässigt. Vi skall vara ledande, utveckla läkemedelsanvändning och preparat och ta för oss av exportmöjligheter för hela vårdsfären. Då behövs både bra villkor för våra egna och inflöde av människor utifrån.

12. Avskaffa apoteksmonopolet genast, receptfria ut i öppen handel övriga

säljs med farmacevtisk kompetens men på många håll och av många. Rätta till arbetsplatskoden, bättre högkostnadsskydd genom frivillig försäkring, utreda obligatorisk hälsoförsäkring inklusive läkemedel.

Conny Öhman, s, ledamot i socialutskottet, landstingsråd
1. Läkemedelsfrågan är alltid politiskt viktig fråga. Den socialdemokratiska regeringen har sedan 1998 aktivt arbetat med läkemedelsfrågan. Vi har gjort flera förändringar av läkemedelsförmånssystemet i syfte att hejda kostnadsökningen. De senaste förändringarna beslutades av riksdagens så sent som i våras. Beslutet innebär ett nytt system för hur läkemedel skall prissättas och subventioneras. Innan ytterligare reformeringar av läkemedelsförmånssystemet görs måste följaktligen de redan beslutade få tid att verka.

2. Socialdemokraterna tycker att apoteksmonopolet ska bibehållas och skötas av Apoteket AB.

3. Den överenskommelse som den socialdemokratiska regeringen gjorde med Landstingsförbundet om en ny modell för statens ersättning till landstingen för läkemedelsförmånens kostnader samt införandet av Läkemedelsförmånsnämnden är ett viktigt steg för en mer rationell läkemedelsanvändning och en mer kontrollerad utveckling av läkemedelskostnaderna.

4. Mot bakgrund av den medicinska och demografiska utvecklingen så kommer läkemedelskostnaderna att stiga. Därför är det viktigt att läkemedelsförmånen är konstruerad på ett sådant sätt att kostnadsökningen sker kontrollerat, vilket vi har goda förutsättningar att åstadkomma med de tidigare nämnda reformerna.

5. Självklart ska det bättre läkemedlet användas, även om det är dyrare. Den slutliga kostnaden för behandlingen har nämligen goda förutsättningar att bli lägre när patient slipper långa sjukskrivningsperioder eller kompletterande vård på sjukhus. Reformeringen av läkemedelsförmånssystemet innebär också att endast nya läkemedel som är bättre än äldre motsvarigheter subventioneras.

6. Den nya organisationen och dess ledning har socialdemokraternas fulla stöd.

7. Högkostnadsskyddet ska bibehållas och inte ersättas med en försäkring som skulle skapa djupa orättvisor mellan människor med olika ekonomiska- och hälsomässiga förutsättningar.

8. Med arbetsplatskoder skapas förutsättningar att hålla nere kostnaderna för läkemedel och följa upp förskrivningen och användningen av läkemedel.

9. Vi socialdemokrater vill inte tillåta direktreklam för receptbelagda läkemedel. Inom en snar framtid kommer regeringen att tillsätta en särskild utredning om läkemedelsreklam

10. Vi tycker att användningen av läkemedelsprofiler är positivt, men vi anser inte att dessa ska vara obligatoriska.

11. I Göteborg, Kalmar och Linköping har antalet utbildningsplatser för farmacevter har ökat de senaste åren. Även i norra Sverige kommer ytterligare utbildningsplatser att tillsättas inom en snar framtid. Vi bedömer att dessa platser kommer att klara framtidens rekryteringsbehov. När det gäller villkoren för yrkesverksamma farmacevter är det en fråga för arbetsmarknadens parter.

12. Att garantera att människor fortsättningsvis kan erbjudas nödvändiga läkemedel till en rimlig kostnad. Samt följa upp den läkemedelsreform som vi nyligen har sjösatt.

Bo Könberg, fp, vice ordförande i socialförsäkringsutskottet, fd landstingsråd
1. Läkemedel är en viktig vårdfråga och därmed en viktig valfråga för ett vårdparti som folkpartiet liberalerna.

2. Vi vill att monopolet avskaffas och att det blir konkurrens mellan många apotek med kunnig personal.

3. Vi tror att läkemedlen blir ett allt viktigare inslag i vården och därmed i vårdpolitiken.

4. Mycket talar för en fortsatt snabb ökning av läkemedelskostnaderna och att större ansträngningar behöver göras för en effektiv användning av läkemedlen.

5. Ja, men det är angeläget att de nya läkemedlen om de kostar mer verkligen är bättre än de gamla och att de kommer till användning.

6. Vi har stött tillkomsten av nämnden.

7. Vi stöder det nuvarande högkostnadsskyddet och tycker nivån är rimlig. Ett problem är dock frånvaron av samordning inom välfärdspolitiken mellan olika högkostnadsskydd, för t ex öppenvårdsbesök och hjälpmedel.

8. Vi röstade emot arbetsplatskoderna, främst på grund av de negativa effekter de skulle få för förskrivning av läkemedel av äldre läkare. Det är angeläget att landstingen söker se till att dessa negativa effekter inte uppstår.

9. Vi har inte stött förslag om att i vårt land tillåta konsumentreklam för receptbelagda läkemedel. Vi anser att det är bättre att den reklamen vänder sig till dem med läkarutbildning och att dessa bistår patienterna med råd om lämpliga läkemedel.

10. ?Läkemedelsprofiler? är en bra metod för att den enskilde läkaren ska få information om hur hans/hennes förskrivning ser ut jämfört med ett genomsnitt. Vi har inte föreslagit obligatorium, men ser gärna att många läkare väljer att ansluta sig.

11. Det är naturligtvis önskvärt med bra villkor för dem som är farmaceuter, men Sverige ska också kunna ta emot arbetskraft från andra länder.

12. Större effektivitet i läkemedelsanvändningen.

Den fria rörligheten hotar den europeiska läkemedelsindustrin

Det är svalt och tyst i Astrazenecas representationsvåning på Birger Jarlsgatan i hjärtat av Stockholms finanskvarter. Sofforna är klädda i Josef Franck-tyg, kaffet serveras i riktiga porslinskoppar och mjölken ur riktig mjölkkanna.

Tidigare på dan, på en presskonferens på Stockholmsmässan, sa Astrazenecas koncernchef Tom McKillop att läkemedelsindustrin står inför två tuffa utmaningar.

? I västvärlden är det framförallt den åldrande befolkningen med typiska ålderssjukdomar som Alzheimers som är utmaningen. I utvecklingsländerna är det dels spridningen av infektionssjukdomar som aids som är allvarlig, men också den enorma bristen på infrastruktur, pengar till finansiering samt brist på utbildade människor.

Som illustrativt exempel gav Tom McKillop att samtidigt som 30-åringar dör av aids i Afrika spelar 85-åringar golf i Florida.

? Det är ohållbart.

Bäst men inte störst
Tom McKillop har tidigare hävdat att ?business? måste återuppfinnas vart tionde år. Med det menar han att läkemedelsföretagen hela tiden måste ta fram nya produkter, dels för att täcka upp för dem vars patent går ut, dels för att få företagen att expandera.

Han lutar sig fram i soffan, smakar på kaffet och sänker rösten. Den skotska dialekten blir än mer påtaglig.

? Vi har åtta till tio år då produkten finns ute på marknaden. Då har vi vår chans att få tillbaka våra investeringar. När sen generiska läkemedel kommer in på marknaden kollapsar försäljningen av det speciella preparatet. Därför måste vi hela tiden komma fram med nya produkter bara för att ersätta dem vars patent går ut. Om vi sen vill växa måste vi introducera fler produkter som säljer mer än vad vi förlorar när patent går ut.

Enligt Tom McKillop är de framgångsrika läkemedelsföretagen de som lyckas få fram ett flöde av nya produkter till marknaden.

? Det företag som oftast nämns är MSD, Merck Sharp & Dohme. Historiskt sett, tillbaka till 1970, har MSD legat i topp under alla år. Andra företag som legat etta, men som har gått upp och ner, är Roche, Hoechst (nu en del av Aventis) och Parke-Davis (nu en del av Pfizer).

Anledningen till MSD:s framgång ser Tom McKillop i deras alltid starka forsknings- och utvecklingsprogram. Vilket är precis vad Tom McKillop vill använda för att göra Astrazeneca till världens bästa läkemedelsföretag ? men inte nödvändigtvis det största.

? Vi ska vara bäst på forskning och utveckling, på att ta fram nya produkter, genom att ha en hög produktivitet i vår försäljning och marknadsföring och genom en förstklassig tillverkning.

Tufft i Europa
I sitt företagsbyggande tittar McKillop och hans kollegor mycket på de olika länderna och försöker anpassa Astrazeneca till lokala marknader och förutsättningar. På samma sätt ser ledningen de stora företagens, inklusive Astrazenecas, rättigheter och skyldigheter i ett samhälleligt perspektiv. Därför lanserades för en tid sedan SHE- och CSR-programet inom koncernen. Det första ser till säkerhet, hälsa och omgivning medan det andra betonar företagets sociala ansvarstagande.

? Jag tror att det är ?good business practice?. Vi verkar i samhället och måste ta vårt ansvar mot samhället på allvar. Sköter man sitt företag bra, sett till anställdas hälsa och säkerhet och till samhället, är det bra. De anställda blir faktiskt stolta över att vara del av ett sånt företag.

Astrazenecas framgångar till trots är det just här i Europa som ett stort svart moln förmörkar den McKillopska visionen, ett moln som kallas parallellhandel. Flera rapporter och undersökningar gör gällande att Europa tappar mark och konkurrenskraft gentemot USA.

? Europa var tidigare det ledande läkemedelsområdet men har nu halkat efter USA. Belöningen, eller återbetalningen, av en innovation är mindre i Europa än i USA, bland annat på grund av olika priskontroller i Europa. Ovanpå det ligger dessutom parallellhandel som exporterar låga priser och sänker snittpriserna i Europa. Jämfört med i USA minskar även forsknings- och utvecklingsinvesteringar i Europa, både från företagen och från staterna själva, vilket är oroande.

? Parallellhandel är en bidragande faktor till detta och jag hoppas att det finns en lösning. Annars blir det tufft i Europa.

Lösningen, enligt Tom McKillop, är att EU-kommissionen och individuella regeringar måste sitta ner och titta objektivt på fakta och inse att de förstör läkemedelsindustrin om detta fortsätter.

? Om de värdesätter läkemedelsindustrin måste de finna pragmatiska lösningar som stoppar parallellhandeln. Det är inte vårt fel att regeringar bestämmer priserna och det är inte vårt fel att Rom-fördraget förordar fri rörlighet av varor. Vi kan inte påverka något av dessa. Myndigheterna måste förändra detta och för det behövs pragmatism, vanligt sunt förnuft och en vilja att lösa problemet. Vi är den enda industrin i Europa som påverkas så här och det är en fundamental svaghet som måste tittas på.

Enligt Tom McKillop måste det finnas ekonomiskt incitament för företagen att ta fram nya läkemedel eftersom det är innovation som driver ekonomisk utveckling, inte besparingar.

Samtidigt berättar han att det nu, för första gången, verkar finnas politiker, både i Bryssel och inom olika regeringar, som inser allvaret i problemet.

Dålig och farlig
En annan aktuell fråga som politiker håller på att titta på är det med reklam för receptbelagda läkemedel direkt till slutanvändaren, så kallad DTCA (direct to consumer advertising). Tom McKillops åsikt i den frågan är glasklar.

? Jag är mycket positiv till att information görs tillgänglig för patienterna. Det är essentiellt eftersom de redan får information via internet. Det finns ett behov av bra informationskällor som är balanserade och tillförlitliga då en del av informationen i dag är mycket dålig, rent av farlig.

Tom McKillop talar hela tiden om information, inte om reklam. Inom EU är man överens om att information är ett mer passande ord för den europeiska varianten till den amerikanske läkemedelsreklamen som fått mycket kritik.

? Kom också ihåg att läkemedelsföretag har ett ansvar för sina produkter. Därför vill vi se att rätt information finns tillgänglig för patienter och läkare så att de använder medicinerna på rätt sätt.

Frågan som många ställer gällande DTCA är om det är företagen eller myndigheterna som ska ansvara för informationen till allmänheten.

? Det är ett gemensamt ansvar men det är vi som har det juridiska ansvaret för våra produkter och det är vi som blir stämda.

I Europa finns det en oro för överaggressiv marknadsföring som inte passar in här, tror Tom McKillop, som är kritisk till det europeiska reklamförsökets utformning.

? Det är information och inte marknadsföring vi vill ha. Och inte enbart inom de tre områden som kommissionen har föreslagit ? hiv/aids, astma och diabetes. Dessutom är det fel att försöket tar fem år att genomföra och fem år att utvärdera. Det blir tio år innan patienter i Europa får tillgång till bra information, säger Tom McKillop och slår ut med armarna.

Det är uppenbart att han inte vill vänta så länge.

Patienten går före patenten i Brasilien

Brasília för tre år sedan. Hälsoministern José Serra har kallat till krismöte. Den brasilianska kampanjen mot hiv i landet håller på att kapsejsa. Det finns inte mer pengar att köpa in bromsmediciner för.

Generaldirektören på statens läkemedelsinstitut, Eloan Pinheiro, berättar.

? Det var kris. Över trettio procent av vår hälsobudget gick åt till att importera hivmedicin. Det var orimligt att fortsätta. Ändå kunde vi inte avbryta. En halv miljon i landet bar på hivviruset. Varav en femtedel fick behandling.

? Jag hade fått uppgiften att kolla vilka mediciner vi absolut behövde köpa in för att ändå kunna fortsätta. De mest nödvändiga. Vad de kostade och så. Min kollega stod och presenterade uppgifterna vid overhead-apparaten när Serra plötsligt utbrister: ?Vilka priser! Är de inte riktigt kloka? Det klarar vi aldrig.?

Som landets hälsominister borde han känt till kostnaderna. Men det gjorde han inte. José Serra blev totalt överraskad.

? Han tittade mig in i ögon och frågade ?Är det verkligen så dyrt? Hur kan det vara det?? Jag berättade lite kort hur läkemedelsbranschen fungerar. Jag har ju tjugo år bakom mig i den privata sektorn. ?Ok?, sa Serra. ?Ta reda på vad den verkliga kostnaden är för dessa preparat så tar jag hand om den politiska biten?.

På flyget hem kände Eloan Pinheiro att något var på gång.

Vid nästa möte bestämmer det brasilianska hälsoministeriet att de ska börja producera sin egen hivmedicin. De ska göra generiska versioner av alla de olika broms-

mediciner som finns på marknaden. Uppgiften går till läkemedelsinstitutet Farmanguinhos. Som ansvarig utses Eloan Pinheiro.

Katastrofala följder
Det är tidig eftermiddag i Rio de Janeiro och Avenida Brasil har som vanligt korkat igen i värmen. De sex filerna rör sig likt staplarna i ett diagram över landets ekonomiska tillväxt. Det vill säga, inte mycket alls

? Fredag. Typisk fredag. Alla försöker lämna stan samtidigt, säger taxichauffören och sneglar med dold förtjusning mot taxametern.

Ingen anledning för honom att oroa sig. Värre är det för mig.

Om tio minuter ska jag stå i receptionen på Farmanguinhos och möta henne ? diretora Eloan Pinheiro ? generaldirektören som ?hatar patenten? och gjort Brasiliens läkemedelspolitik känd över hela världen. Jag vet att hon är upptagen. Att hon egentligen inte har tid att träffa mig.

Eloan Pinheiro har fullt upp med att

se till att produktionen i den statliga läkemedelsfabriken håller tempot. Närmare

101 000 brasilianare är numera beroende av de bromsmediciner mot hiv som hon låtit ta fram. Ett avbrott i den tillverkningen skulle innebära en katastrof. Tusentals aidssjuka hade då tvingats avbryta sin behandling, vilket hade kunnat få katastrofala följder.

Det som däremot stjäl mest tid från henne är alla samtalen. Varje dag ringer tjänstemän från olika regeringar världen över. Alla med samma önskan ? att få köpa läkemedel. Nu är det Argentina som ligger på. Alltifrån landets hälsoministerium till frivilligorganisationer i Buenos Aires uppvaktar generaldirektören. Till och med enskilda läkare från det krisdrabbade grann-

landet ringer och ber henne.

De får alla samma svar: ?Jag hade gärna gjort det om jag fått. Men jag får inte?.

På Farmanguinhos tillverkas nio av de tolv bromsmediciner som ingår i den cocktail mot hivviruset som delas ut gratis till alla smittade i Brasilien. Preparaten är testade och fungerar. Och kostar endast en tredjedel av vad de västerländska läkemedelsbolagen tar för sina bromsmediciner. Ändå får Brasilien inte exportera. Sådana är reglerna.

Allt ordnar sig
I receptionen råder fredagsstämning. Shirley Trajano fyller femtio. Hon är en av de ledande forskarna som arbetat med att framställa de kontroversiella kopiorna av bromsmedicinerna. Det märks att hon är omtyckt. En efter en kommer kollegorna genom svängdörrarna med munskyddet hängande runt halsen. De vita rockarna är uppknäppta. Hårskyddet sitter löst. Det är tårta på kontoret, en trappa upp.

Men Eloan Pinheiro kommer inte. När taxin körde genom grindarna till forskningscentret Fundação Oswaldo Cruz var jag 45 minuter försenad till en av Brasiliens mest upptagna kvinnor. Sekreteraren hälsade att diretora Pinheiro kunde inte vänta på mig utan for iväg på ett ärende. Hon bad mig vänta i receptionen så länge. Nu närmar sig klockan tre och den utlovade timmen med henne går mot sitt slut.

? Trafiken är hemsk om fredagar, tröstar mannen som sitter bredvid i receptionen. Du får väl boka om ditt möte. Nu är det jag som är inbokad.

Den strama mannen i de blänkande solglasögonen har tagit affärsflyget från São Paulo. Han säljer generiska substanser för ett privat företag. Nu ska Farmanguinhos bli kund. Mötet kommer att ta resten av eftermiddagen, hälsar han.

? Vill du ha en bit tårta, erbjuder receptionisten.

? Nä. Jag vill träffa Eloans sekreterare. Måste boka in en ny tid.

? Men vänta. Ta det med henne själv. Hon kommer här.

På gården utanför parkerar en silvrig Fiat. Brasilientillverkad. En jäktad dam i femtioårsåldern stiger ut. Hon lyfter upp sina svarta solglasögon i pannan när hon kommer in i entrén. Försäljaren möter henne. Hon ber honom vänta en stund. Jag ger mig till känna men får bara en kort nick till svar.

Sedan händer det som bara händer i Brasilien och populärt kallas ?tudo tem jeito?.

? Allt ordnar sig. Eloans sekreterare kommer ut och hämtar mig, tar mig till generaldirektörens rum, ställer fram stolen, häller upp kaffet och sätter mig på lånad tid framför en av Brasiliens mest upptagna kvinnor.

? Men mannen då, inleder jag.

? Han kan gott vänta. Jag gillar inte honom. Han får börja med att sänka sina priser. Rejält, svarar Eloan.

? Nå, vad ville du?

I minerad terräng
För tre år sedan levde Farmanguinhos ett anonymt liv i utkanten av det brasilianska hälsoministeriets forskningsanläggning Fundação Oswaldo Cruz i Rio de Janeiro med 2 800 anställda. Läkemedelsfabriken sågs som ännu ett sömnigt institut som slukade pengar. Endast tre mediciner fanns på repertoaren, Tetraciclina, Metildopa och Sulfato Ferrosa. Sedan kom det där mötet på hälsoministeriet i huvudstaden Brasília. Eloan Pinheiro berättar.

? Allt förändrades. Helt plötsligt fick vi tillgång till resurser som vi annars bara kunnat drömma om. Alla stöttade. Serra var här ofta och följde utvecklingen. Inom kort hade vi ett par preparat klara. Några som patenten gått ut på och några som vi gjorde generiska kopior av.

Allt var fullt lagligt. Ändå kom påtryckningarna. De västerländska läkemedelsbolagen gillade inte Brasiliens initiativ att göra sin egen hivmedicin. ?The Big Pharma? var rädda för att arbetet skulle hota deras patent, och kanske till och med trotsa den. Brasilien befann sig i minerad terräng. Flera varningar kom. Men landets hälsominister José Serra lyssnade inte.

När jag nu, tre år efter det berömda beslutet i Brasília, frågar henne vad hon tror det var som drev José Serra så kraftfullt att han riskerade en läkemedelsbojkott, svarar hon kort:

? Han blev förbannad. Uppriktigt förbannad. Serra är ju ingen hälsokille, direkt. Han är ekonom. Rätt och slätt. Han har aldrig tidigare arbetat med hälsofrågor. När han fick se vilka priser som bolagen tog ut blev han vansinnig. Han tyckte inte det var rätt att fattiga länder skulle betala lika mycket för medicinen som de rika länderna gjorde. Vi har ju inte samma resurser.

? Och så tror jag han bar på en misstanke om att priserna inte var rätt satta från början. Enligt honom var det överpriser. Innerst inne ville han nog konkurrensutsätta marknaden för att hitta den reella kostnaden.

När striden var som hetast, i augusti förra året, utmanar hälsoministern två av världens största läkemedelsbolag. Han hotar med att den brasilianska regeringen ska använda klausulen i Trips-avtalet ? som ger länder rätt att bryta patenten i händelse av nationellt nödläge ? såvida inte bolagen sänker sina priser betydligt på de tre preparat som återstår för att Brasilien ska kunna erbjuda sina patienter en komplett cocktail.

Amerikanska Merck ger sig i första ronden. De sänker priset på två av sina anti-retrovirala preparat med 65 respektive 59 procent. Det schweiziska läkemedelsbolaget Roche är dock mindre förstående. De går endast med på en 13-procentig sänkning. För José Serra blir det startskottet. Han ber regeringen förklara nationellt nödläge, samtidigt som han ger klartecken till Farmanguinhos att börja framställa den patent-

belagda substansen nelfinavir som Roches åtråvärda Viracept innehåller.

? Det var ett spel. Det tar lång tid att ta fram en kopia. Men hans djärvhet hjälpte, berättar Eloan Pinheiro.

Veckan efter går det schweiziska bolaget med på en 40-procentig sänkning.

Ingen vill sälja
Vi sitter på Eloans kontor nere i produktionen. Hon är den enda som inte bär hårnät och skoskydd. Men den vita rocken har hon på sig. Och munskyddet hänger redo runt halsen. Telefonen har ringt oavbrutet under intervjun. Hennes sekreterare har tagit alla samtal, tittat åt Eloan, och sedan bett dem återkomma. En påstridig läkare från Argentina har ringt två gånger. Båda gångerna har Eloan skakat på huvudet.

Nu ringer han en tredje gång.

? Hola Juan! Como te vai! skämtar hon på spanska.

? Jaså, ja ja…

Eloan låter honom prata. Hon vet vart han vill komma och hon vet vad hon ska svara. Vad hon måste svara. Efter Brasiliens så kallade seger vid Världshandelsorganisationens möte i Doha i november har José Serra tvingats förtydliga att Brasilien respekterar patentlagen. Landet får lov att införa tvångslicenser i händelse av nationellt nödläge ? men under inga omständigheter får Brasilien exportera sin medicin vidare. Då bryter de mot Trips-avtalet.

? Det är inte kul. Jag känner honom. Han är en mycket respekterad infektionsläkare i Buenos Aires. Nu har de inte någon medicin kvar. Ingen vill sälja till dem. De har inte dollar att köpa med. Jag önskar jag kunde hjälpa honom. Men jag får inte.

Får för fullt
Det blir tid för dagpersonalen att börja avrapportera och lämna över till kvällsskiftet. Eloan ber mig gå ut i produktionshallen tillsammans med Jorge Lima de Magalhães. Han lockades över till Farmanguinhos för två år sedan från en tjänst som kemist vid ett av de stora västerländska läkemedelsbolagen i Brasilien. Nu är han chef över produktionen på Farmanguinhos.

? Här är det Estavudina som paketeras. En anti-retroviral på 40 milligram. Generisk, säger han genom munskyddet.

Det är svårt att höra. Tryckluften pyser ur maskinen medan burkarna fylls på. I nästa rum sitter tolv unga kvinnor och män runt ett bord och paketerar för hand.

?Vi hinner inte med annars. Vår produktionslinje går för fullt. Tjugofyra timmar om dygnet. Enda lösningen är att även paketera manuellt. Och det går bra. Eller hur?

Jorge Lima de Magalhães vänder sig mot personalen som utför en av de mer monotona uppgifterna på Farmanguinhos. Alla nickar. De är studenter från kemiinstitutionen vid det federala universitetet i Rio de Janeiro och jobbar i treskift. Nästan 50 miljoner burkar med vardera 60 tabletter av Didanosina 100 milligram fyller de på en månad. Det vill säga, närmare hundra burkar i minuten, per person.

? Det kommer en ny maskin snart. Som vi köpt från Holland. När den är installerad kan vi gå tillbaks till vanlig maskinell produktion. Då får vi hitta ett annat extraknäck till studenterna, berättar han.

Klockan går mot kväll. Jag vänder tillbaks till Eloan Pinheiro och följer henne genom korridoren. När vi kommer genom svängdörrarna möts jag av blicken från försäljaren från São Paulo. Han sitter kvar i soffan. I nästan två timmar har han väntat. Ändå försöker han le när Eloan berättar för honom att det inte blir något möte idag. Hon ska ta helg nu. Han får återkomma på måndag.

I Brasilien verkar det vara den statliga läkemedelsindustrin som sätter dagordningen. Vi står vid hennes Fiat när jag ställer min sista fråga.

? Vad hade ni gjort om Roche inte sänkt priset? Hade ni kunnat tillverka preparatet? Eller var det bara ett hot?

? Hot? Den är klar! Jag har precis fått tillbaka de sista analyserna. Den är färdig för att börja tillverkas. Receptet ligger där inne, i valvet, och väntar. Man vet ju aldrig. Kanske får Roche för sig att höja sina priser igen.

Jag sätter mig i en taxi tillbaka. Trafiken på Avenida Brasil har lättat. Generaldirektören med de hårda nyporna har sagt sitt. I Brasilien går patienten före patenten.

Businessman i läkemedelsförmån

0

Per Löfberg är nog den svensk som haft mest att säga till om på läkemedelsmarknaden i världens största läkemedelsland USA. Nyligen slutade han som bas för Merck-Medco Managed Care, ett bolag som under Per Löfbergs ledning blivit ledande i USA inom postorderförsäljning av läkemedel och som nu driver världens största apotek på internet.

Att Per Löfberg är närmast okänd hemma i Sverige är förvisso inte så underligt då han sedan trettio år bott och verkat på andra sidan Atlanten.

? Vi får tala svenska så gott det går, urskuldar han sig när Läkemedelsvärlden ringer upp för en intervju i hemmet på Manhattan i New York.

Rösten i andra ändan av tråden visar sig emellertid inte skvallra särdeles mycket om en person med större modersmålsproblem. I stället ljuder stämman från en tvättäkta stockholmare ? som man skulle kunna tro fortfarande bodde kvar i uppväxtens Lidingö eller Djursholm.

Hanterar läkemedelsförmånen

Per Löfberg är ekonom, och det är med ett sinne för företagsstrategi som han klättrat högt på karriärstegen i kapitalismens förlovade land. Drömmen om att lyckas i USA hade tänts under åren på Handelshögskolan och direkt efter examen for han över Atlanten för att pröva vingarna. Tanken fanns att återvända till Sverige, men en amerikanska och giftermål kom emellan.

Kanske hade Per Löfberg lyckats lika bra även i det svenska näringslivet, men det hade svårligen kunna ske på samma sätt eller i samma bransch. Möjligheterna att göra affärer i den svenska hälso- och sjukvårdssektorn är till en början tämligen små. Och det slag av företag som Merck-Medco representerar saknar motstycke i Sverige.

Merck-Medco är en så kallad ?Pharmacy Benefit Manager? och skulle närmast kunna liknas vid en privatiserad blandning av Apoteket AB, Riksförsäkringsverket och en läkemedelskommitté. Affärsidén går i stort ut på att hjälpa kunderna ? framförallt storföretag, offentliga arbetsgivare och fackförbund ? att sänka de anställdas och medlemmarnas läkemedelskostnader genom att ta över hanteringen av läkemedelsförmånen. På olika vis pressar i sin tur PBM-företaget priserna på de läkemedel som apotekskunderna köper. I slutändan uppstår en liten marginal som företaget kan tjäna pengar på.

? Att jag hamnade på Merck-Medco berodde på flera skäl. I mitten av 80-talet beslöt jag mig för att sluta min karriär i konsultbranschen. En kompis hade tidigare startat föregångaren till Medco och jag började jobba på företaget. När bolaget köptes av Merck 1993 och grundaren pensionerades föll det sig som så att jag blev chef, berättar Per Löfberg.

I dag är Merck-Medco det största PBM-företaget i USA med 65 miljoner slutkunder, eller nästan var fjärde amerikan. Förra året hanterade företaget över 537 miljoner recept genom sina 12 posterorderanläggningar och sitt nätverk av 58 000 anslutna apotek. Antalet anställda är uppe i 16 500, varav 2 500 är apotekare.

Under Per Löfbergs sju år vid rodret ökade Merck-Medcos omsättning fem gånger till över 20 miljarder dollar. I dagsläget utgör företagets andel mer än hälften av hela Mercks totala omsättning. Vinstmarginalen är dock snävare, bara två till tre procent, så bidraget till resultatet blir inte lika respektingivande. Men bolaget har ändå blivit så stort att det inom kort kommer att brytas loss från Merck. Aktieägarna bedöms tjäna på att äga de bägge bolagen var för sig.

Pensionärer största webbkunderna
Enligt Per Löfberg var två ?innovationer? viktiga i bolagets framgångsrecept. Två innovationer som klingar välbekant från svensk läkemedelsdiskussion, nämligen distansförsäljning av läkemedel och generisk substitution.

? Vi satsade hårt på egen postorderförsäljning av läkemedel och byggde upp moderna distributionsanläggningar. Vi lät också farmaceuter aktivt ringa upp doktorer för att byta till alternativa billigare preparat än dem som de först valt. Det senare var kanske mest kontroversiellt och stötte på motstånd bland annat från läkemedelsföretagen som kände sig hotade av prispressen, säger Per Löfberg.

En annan bidragande orsak till Merck-Medcos framgångar är att bolaget blev en mycket självständig del av moderbolaget. När ett par av de andra stora läkemedelsjättarna, Lilly och Smith Kline Beecham, skulle göra som Merck och köpa sina egna PBM-företag fick de en mycket intimare koppling till moderbolaget.

? Som exempel kan nämnas att cheferna för våra konkurrenter närmast rapporterade till moderbolagets försäljningschef för den amerikanska marknaden, medan min närmaste chef var hela koncernens styrelseordförande. Därmed kunde vi med mycket större trovärdighet hävda vår självständighet mot våra kunder, att vi inte var en ren distributionskanal för Mercks läkemedel, säger Per Löfberg.

Samtidigt som Merck-Medco växte i slutet av 90-talet inträffade internetboomen. Ett flertal renodlade webbapotek försökte etablera sig i USA, många med kaxiga visioner om att ta över stora delar av läkemedelsmarknaden. På Merck-Medco insåg man hotet mot sin egen postorderförsäljning och svarade till en början med att vägra att göra affärer med webbapoteken.

Men i slutändan var en egen internetetablering det bästa konkurrensmedlet, och 1998 lanserade Merck-Medco sitt eget webbapotek. Fyra år senare stoltserar bolaget med världens största internetapotek som expedierar åtta miljoner recept årligen, det är dubbelt så mycket som alla andra aktörer tillsammans i USA. I kampen om internetkunderna hade bolaget stor fördel av sina satsningar på effektiv distribution av läkemedel via posterorder.

? Det är framförallt pensionärer och arbetande mödrar som utnyttjar internet för att beställa hem kroniska läkemedel, så att de slipper gå till apoteket varje gång.

Investerar i IT
I dag är Per Löfberg vd för Merck Capital Ventures, ett investmentbolag med fokus på företag som utvecklar IT-lösningar för läkemedelsbranschen. När bolaget grundades i slutet av år 2000 kom en mindre del av startkapitalet från Löfbergs egen ficka, medan Merck stod för huvuddelen. Grundtanken är också att Merck ska ha nytta av satsningarna som bolaget gör.

För Per Löfbergs del innebar jobb-

bytet från Merck-Medco ett tvärt kast i karriären. Från att ha basat för ett företag med fjortontusen anställda leder han nu ett företag med fyra medarbetare!

? När jag började närma mig 55 år ville jag pröva på det småskaliga företagandet igen. Tjusningen i det här jobbet är att leta igenom djungeln av nya teknologier. Där ute finns tusentals entreprenörer som hittar på nya lösningar. Utmaningen är att hitta russinen i kakan och att sedan använda teknologierna för att stimulera innovation i ett stort läkemedelsbolag av Mercks typ, säger Per Löfberg.

Inte att undra på är Per Löfberg entusiastisk över möjligheterna

som informationstekniken erbjuder

hälsovårdssektorn och läkemedels-

branschen.

? I?m a believer. De här branscherna ligger efter andra sektorer att ta till sig ny teknologi. Men sett över en tio- till tjugoårsperiod tror jag att det kommer att hända mycket, säger Per Löfberg och exemplifierar med några av de IT-lösningar hans eget bolag satsat pengar i.

? Många kliniska prövningar är beroende av att patienterna själva noterar uppgifter om hur deras liv fungerar. Denna datahantering kan vara dyr och av dålig kvalitet. Därför hoppas vi på handdatorer med elektroniska dagböcker ska kunna underlätta insamlandet av patientdata. Ett annat företag vi investerat i jobbar med att förenkla patient- och prövarrekrytering till kliniska studier genom att använda webbteknik.

Tredje gången gillt
Per Löfberg ska åka i väg till Newarkflygplatsen och möta sin mor som flugit över från Stockholm. Det sista samtalsämnet rör det amerikanska apotekssystemet kontra det europeiska. Kommer nya världens mer ?affärsmässiga? system att vinna mer mark i gamla världen där apoteksväsendet fortfarande är hårt reglerat i de flesta länder?

? Det tror jag definitivt. Läkemedel är ju en alltmer kostnadskrävande del av sjukvården. Och ju mer det kostar, desto hårdare pressas betalningsinstanserna att finansiera läkemedelsförmånerna. Därmed ökar rationaliseringstrycket på olika aspekter av systemet.

Merck-Medco har själv bevakning på den europeiska marknaden. Ännu har man dock inte haft anledning att ?gå in?.

? En företrädare för den tyska sjukförsäkringsstiftelsen menade att de två första försöken att konkurrera med postorderförsäljning skulle misslyckas, så vi beslöt oss för att vänta tills det tredje.

 

Per Löfberg om?

? Apoteket AB
? När vi hade chans att jämföra kostnadsstrukturen stod det klart att det svenska apoteksväsendet är ganska dyrt. Jämfört med europeiska apotek är den svenska kostnadsstrukturen förvisso ungefär den samma. Men i USA har apotekskedjorna och Merck-Medcos postorderapotek lyckats med stora kostnadsnedskärningar.

? Exempelvis säljer våra postorderapotek ungefär lika mycket läkemedel som hela Apoteket, fast med bara en bråkdel av arbetsstyrkan och med mycket större bruk av teknologi för att sänka kostnaderna. Så jag tror säkert att det finns möjligheter att rationalisera i Sverige om man vore intresserad av det.

? det omdiskuterade avtalet mellan Astra och Merck om försäljningen av bland annat Losec i USA.

? Även om jag satt i högsta ledningen för Merck, så hade jag inte hand om de frågorna. Men vad jag förstod så blev det en enormt framgångsrik lösning för bägge parter, en win-win, åtminstone som vi såg på saken.

? kvällstidningsrubriker hemma i Sverige i samband med att han i januari hamnade överst på Veckans Affärers lista över de svenskar som tjänade mest pengar i världen år 2000, före Peter Forsberg och Mats Sundin.

? Det var inte den uppmärksamhet man skulle önska sig. Det hela hade att göra med en engångstransaktion som hände just då, men som det publicerades fanns inget intresse för detaljerna. Jag hoppas att folk har glömt bort det.

(Per Löfbergs inkomst för 2000 landade på 154 miljoner kronor tack vare att han löste in en stor mängd optioner i Merck. Den nuvarande årslönen som vd för Merck Capital Ventures ligger på 150 000 dollar eller cirka 1,5 miljon kronor.)

? konsten att lyckas i Amerika.

? Det här landet är en otrolig smältdegel där man kan komma varifrån som helst och lyckas med vad som helst, om man är energisk och har tur. En av mina egna drivkrafter var helt enkelt att försöka ?hänga med i svängen? i Amerika. Men som sagt, mycket har att göra med tur när möjligheter dyker upp som inte går att förutspå. Sedan underlättar det om man har en positiv och optimistisk livsinställning.

Påståendet stämmer inte med produktresumén

Läkemedelsverket anser att annonsen, brister på flera punkter och är vilseledande. Enligt annonsen, och enligt den bifogade Fasstexten, är godkänd indikation för Aerius ?Säsongsbunden allergisk rinokonjunktivit?. Däremot är den godkända indikationen i produktresumén ?Lindring av symptom i samband med säsongsbunden allergisk rinit?.

Vidare anger Schering-Plough (SP) i annonsen att Aerius inte har högre biverkningsfrekvens än placebo, vilket varken stämmer överens med produktresumén eller Fasstexten.

Läkemedelsverket anmärker också på uttrycket ?effektiv lindring av symtom? som vilseledande då en analys visar att skillnaden mellan Aerius och placebo bara är 1,1 på en 24-gradig symtomskala. Det tycker inte Läkemedelsverket är någon effektiv skillnad.

Slutligen anmärker verket på formuleringen ?? och trots att Aerius är mer potent än Clarityn??. Några jämförande kliniska prövningar mellan Aerius och Clarityn finns inte. Därmed saknar påståendet grund och är vilseledande.

SP anser inte att annonsen är felaktig. I den europeiska produktresumén anges indikationen till ?allergic rhinitis? som kan översättas till antingen allergisk rinit eller allergisk rinokonjunktivit. SP anser det vara två uttryck för samma sjukdom.

Angående biverkningarna anser SP att påståendet har belägg. Enligt en expertrapport, som ligger till grund för registreringen av preparatet, är andelen rapporterade biverkningar för Aerius 17 procent, vilket enligt Fass är fyra procent fler jämfört med placebo. I samma rapport sägs dock 17 procent vara jämförbart med placebo. Det finns ingen signifikant skillnad i de data som redovisas.

SP tycker slutligen att både uttrycket att Aerius ger effektiv lindring samt att Aerius är mer potent än Clarityn är korrekt men anför inga referenser eller belägg för det.

I sin bedömning skriver NBL att det är den fastlagda produkt-resumén för ett läkemedel som är grunden på vilken all marknadsföring ska vila. I annonsen anges en annan indikation än i produktresumén, vilket strider mot artikel 2 i regelverket. Vidare är inte ?allergisk rinit? synonymt med ?allergisk rinokonjunktivit? då den senare även innefattar besvär i ögonen, vilket blir en otillåten indikation.

Avseende biverkningarna noterar NBL att det i produktresumén står tre procent högre biverkningsfrekvens, plus en uppräkning av biverkningar som oftare rapporteras med Aerius. Därmed strider annonsen mot artikel 2.

Angående effektiviteten ser inte NBL något skäl att anmärka på annonsen, däremot vad gäller potensen. NBL tycker inte att SP:s argumentation, utan referenser eller sakliga argument, håller utan klandrar SP även på den punkten.

NBL anser avslutningsvis att annonsen strider mot artiklarna 2 (102) och 4 (104) i Regler för läkemedelsinformation. Därför åläggs Schering-Plough att betala en NBL-avgift om 50 000 kronor.

Pollenallergi är inte godkänd indikation

UCB Pharma har marknadsfört Zyrlex till allmänheten i radioreklam och tidningsannonser. I marknadsföringen anger UCB att ?Zyrlex är effektivt vid pollen-allergi?. SP tycker att det kan vara sant beträffande rinit och konjunktivit men indikationen för Zyrlex är inte pollenallergi. Det inkluderar allergisk astma, vilket är något som Zyrlex inte har indikation för. Därmed bryter UCB mot artikel 102 i regelverket. Annonseringen skulle kunna vara potentiellt farlig om en patient med allergisk astma orsakad av pollen skulle tro att informationen i annonseringen stämmer, avslutar Schering-Plough sin anmälan.

UCB svarar med att räkna upp den långa indikationstexten för Zyrlex. Därmed är anledningen uppenbar att man i likhet med andra företag med antihistaminpreparat inte anger indikationen ordagrant.

UCB menar vidare att ord som pollenallergi och hösnuva är ord som patienterna är vana vid, till skillnad från rinit och konjunktivit. Detta bekräftas av att ordet pollenallergi står skrivet på OTC-förpackningen för bland annat Zyrlex. UCB anspelar inte på astma på något sätt i annonseringen och tycker att kritiken är långsökt från SP:s sida.

IGM går på SP:s linje. Enligt regelverket är produktresumén den sakliga utgångspunkten för alla information om ett läkemedel. Ordet hösnuva accepterar IGM, men inte pollenallergi. Det är ett vidare begrepp och är inte godkänd indikation för Zyrlex.

IGM anser att annonsen strider mot artikel 2 (102) i Regler för läkemedelsinformation. Därför åläggs UCB Pharma att betala en IGM-avgift om 60 000 kronor.

Vid jämförelser måste samtliga studier beaktas

Den 25 april 2002 anmälde Wyeth Lederle (WL) Astrazeneca (AZ) för att på hemsidan http://www.nexium.nu/ utan reservation påstå att Nexium är bättre än WL:s protonpumpshämmare Lanzo.

Som stöd anges en studie av Castell et al, som visserligen uppvisar en statistisk signifikans, men ingen klinisk relevans är fastställd. Man menar vidare att med den breda dokumentation som finns för Lanzo kan inte detta enda abstract stå som garant för de slutsatser som görs om en eventuell effektskillnad mellan preparaten och anför en annan studie (Howden et al) som motsäger resultatet i Castells studie.

AZ svarar att syftet med hemsidan är att presentera nyheter och Castells studie är ett bra exempel på detta.

Beträffande Howdens studie har en utvärdering genomförts av en expertgrupp. Den pekar på skillnader mellan studierna som gör att utfallet blir annorlunda. Bland annat säger expertgruppen att studierna har undersökt olika saker (symtomfrihet/symtomlindring) plus att patienterna har klassificerats på olika sätt.

IGM noterar att expertutlåtandet är författat av en medicinsk rådgivare anställd på Astrazeneca, och inte av någon oberoende expertgrupp, vilket varken framgår av det neutrala brevpapperet eller personens titel.

Det är svårt att jämföra två enskilda studier med varandra. För att jämföra två läkemedel måste hela dokumentationen tas i beaktande, inte bara två enskilda studier. I det aktuella fallet, som Astrazeneca gör, reservationslöst föra fram en enda studie som styrker det egna påståendet utan andra kommentarer står i strid med artikel 11.

IGM finner att Astrazeneca har brutit mot artikel 11 i Regler för läkemedelsinformation. Företaget åläggs därför att betala en IGM-avgift om 60 000 kronor.

Läkemedlen kan jämföras prismässigt

Annonsen jämför Rhinocort Aqua och Budesonid Scand Pharm. Ingela Engbom menar att den ger intryck av att det är betydelselöst att välja en högre eller lägre dos ? effekten är ju likvärdlig, samt undrar om den verkligen är det och saknar referens till det påståendet. IE undrar också om de negativa effekterna är likvärdiga då det i Läkemedelsboken står att man ska hålla lägsta möjliga dos med nasala steroider.

Scand Pharm tillbakavisar anmälan genom att jämföra preparatens Fasstexter, där inga egentliga skillnader finns gällande biverkningsfrekvens.

Enligt IGM innehåller de två nässprayerna samma verksamma substans. Indikationerna är i allt väsentligt desamma. De angivna normaldoserna utövar väsentligen samma medicinska effekter. De små skillnader som trots finns mellan preparaten har endast ringa betydelse för den kliniska verksamheten.

IGM anser att Scand Pharm inte har handlat i strid mot regelverket och frias därmed.

Läkemedel saknar prioritet i valet

Läkemedelsfrågor har inte varit en het potatis i någon valrörelse. Däremot kan det hetta till mellan valen. Senast i april då den stora propositionen klubbades. Men det är inte alltid partierna röstar som de lovar väljarna att de ska rösta. Kohandel och kompromisser är vardagsmat i maktens korridorer. Kappan vänds ibland efter vinden och visst kan man acceptera ett försämrat högkostnadsskydd om man istället får till ett förhöjt bostadstillägg för betalningssvaga pensionärer.

Det finns de som klagar över att Sverige inte har någon läkemedelspolitik, att vi sålde ut den samtidigt som vi gick med i EU 1995. Läkemedelsindustrin klagar över byråkratin och att EU:s inre marknad inte blivit verklighet för läkemedel på grund av komplicerade regler och priskontroll.

I Läkemedelsvärldens undersökning på nästa sida, framgår att flera partier anser att läkemedelsfrågorna inte är en valfråga. Däremot hälso- och sjukvård, där läkemedel är en del. Partierna anger också vilka frågor de anser viktiga att arbeta med under nästa mandatperiod, vad de tycker om apoteksmonopolet, högkostnadsskyddet och hur de vill hantera kostnadsökningarna för läkemedel.