Tag: Chmp
Nytt läkemedel mot svår leukemi fick klartecken
CHMP rekommenderar EU-godkännande av en behandling mot vissa former av blodcancern AML.
Grönt ljus för cannabis-läkemedel även i Europa
Det cannabisbaserade läkemedlet Epidyolex mot två ovanliga former av epilepsi blir sannolikt godkänt i EU.
Första cancerläkemedlet med ny princip på väg i EU
Cancerläkemedlet Vitrakvi mot en viss mutation, oavsett cancerform, närmar sig godkännande även i EU.
Tummen upp för läkemedel till barn med diabetes typ 2
Diabetes typ 2 ökar hos barn. Nu rekommenderas GLP1-analogen liraglutid godkännande för barn över 10 år.
Läkemedel mot Wilsons sjukdom fick klartecken
Ett nytt läkemedel mot det sällsynta ärftliga tillståndet Wilsons sjukdom har fått grönt ljus av CHMP.
Avancerad genterapi fick klartecken av CHMP
CHMP rekommenderar godkännande av en ny genterapi mot blodsjukdomen beta-thalassemi.
EMA granskar blödnings- risk med antikoagulantia
En observationsstudie tyder på ökad risk för större blödningar med direkta antikoagulantia.
Grönt ljus för en ny CGRP-hämmare mot migrän
CHMP rekommenderar godkännande för migränläkemedlet Ajovy (fremanezumab).
Grönt ljus för behandling mot ovanlig blodcancer
CHMP föreslår EU-godkännande av ett nytt läkemedel mot blodcancern polycytemia vera.
Första denguevaccinet mot godkännande i Europa
Vaccinet mot denguefeber blir dock inte tillgängligt i hela Europa utan endast där sjukdomen finns endemiskt.
”Frågan att leda EMA har kommit upp”
Efter sex år som ordförande för den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté CHMP är Tomas Salmonson redo att ta nästa steg.
EMA-positivt för genterapi mot ärftlig blindhet
Den första genterapin mot en ovanlig och ärftlig ögon-
sjukdom rekommenderas nu godkännande i Europa.
sjukdom rekommenderas nu godkännande i Europa.
Han tar över CHMP efter Salmonson
När Tomas Salmonson från och med september lämnar posten som chef för CHMP lämnar han över ordförandeklubban till tysken Harald Enzmann.
Positivt från CHMP för två svenska läkemedelsbolag
Den europeiska läkemedelsmyndighetens expertråd förordar godkännande av två svenska läkemedel.
Första CAR-T-terapierna mot godkännande i EU
Två cellbaserade genterapier för behandling av blodcancer fick rekommenderat godkännande.
Tre nya läkemedel på väg mot EU-marknaden
EMA:s expertkommitté CHMP rekommenderade godkännande av tre nya substanser på sitt aprilmöte.