Tag: Chmp
Tummen upp för två nya läkemedel i Europa
EMA:s expertkommitté rekommenderar godkännande för ett nytt läkemedel för äggstockscancer och ett för hiv.
Läkemedel för spädbarns-
diabetes får tummen upp
Ett första läkemedel för behandling av mycket små barn med diabetes rekommenderas godkännande av CHMP.
Ok för ny medicin mot blödarsjuka
En monoklonal antikropp som koagulerar blodet har fått tummen upp av CHMP. Behandlingen är den första i sitt slag för blödarsjuka med resistens mot faktor VIII.
Svensk opioidbehandling rekommenderas av EMA
Uppsalabolaget Orexos läkemedel Zubsolv mot opioidberoende får tummen upp av CHMP.
Snabb process för nya hepatit C-läkemedel
Två nya läkemedel mot hepatit C fick rekommenderat godkännande vid CHMP:s senaste möte.
Positivt ha med patienter när läkemedel godkänns
Efter ett avslutat pilotprojekt står det klart att EMA vill fortsätta ha med patienter vid utvärdering av läkemedel.
1
Tidigt ok för särläkemedel mot neuroblastom
Barn från och med ett år kan få behandling mot neuroblastom efter rekommendation av CHMP.
Hormonbehandling får tummen upp av CHMP
Ett nytt läkemedel för den ovanliga endokrina sjukdomen hypoparathyrodism kan snart finnas på marknaden.
Nytt RA-läkemedel till patienter i Europa
Den europeiska läkemedelsmyndigheten rekommenderar att en ny typ av läkemedel för behandling av reumatoid artrit godkänns i EU.
Kräver nya studier för läkemedel mot Duchennes
Läkemedlet Translarna har ett villkorat godkännande. Nu vill EMA se ytterligare studier om effekt och säkerhet.
Tre biosimilarer får tummen upp
Biosimilarer mot diabetes och osteoporos fick nyligen klartecken för att godkännas i EU.
Nya mediciner för sällsynta sjukdomar
Två nya särläkemedel är på väg ut på marknaden, Venclyxto och Ocaliva
“Vi kommer att tappa väldigt mycket folk”
Sverige har goda chanser att konkurrera om EMA, tror CHMPs chef Tomas Salmonson. Men hans största oro är vilka konsekvenser det brittiska EU-utträdet får för myndigheten.
Grönt ljus för ny bröstcancerbehandling
EMAs säkerhetsråd CHMP rekommenderar godkännande av ett nytt läkemedel mot bröstcancer och tio andra läkemedel.
Ny cellbaserad terapi rekommenderas
En ny cellterapi för patienter med hög risk för blodcancer rekommenderas av CHMP tillsammans med fem andra nya läkemedel.
Dubbla besked om behandling av myelom
Tumme upp och tumme ner för läkemedel mot multipelt myelom. Ett läkemedel får negativt utlåtande och ett annat godkänns.