Tag: Chmp
Han tar över CHMP efter Salmonson
När Tomas Salmonson från och med september lämnar posten som chef för CHMP lämnar han över ordförandeklubban till tysken Harald Enzmann.
Positivt från CHMP för två svenska läkemedelsbolag
Den europeiska läkemedelsmyndighetens expertråd förordar godkännande av två svenska läkemedel.
Första CAR-T-terapierna mot godkännande i EU
Två cellbaserade genterapier för behandling av blodcancer fick rekommenderat godkännande.
Tre nya läkemedel på väg mot EU-marknaden
EMA:s expertkommitté CHMP rekommenderade godkännande av tre nya substanser på sitt aprilmöte.
Tummen upp för två nya läkemedel i Europa
EMA:s expertkommitté rekommenderar godkännande för ett nytt läkemedel för äggstockscancer och ett för hiv.
Läkemedel för spädbarns-
diabetes får tummen upp
Ett första läkemedel för behandling av mycket små barn med diabetes rekommenderas godkännande av CHMP.
Ok för ny medicin mot blödarsjuka
En monoklonal antikropp som koagulerar blodet har fått tummen upp av CHMP. Behandlingen är den första i sitt slag för blödarsjuka med resistens mot faktor VIII.
Svensk opioidbehandling rekommenderas av EMA
Uppsalabolaget Orexos läkemedel Zubsolv mot opioidberoende får tummen upp av CHMP.
Snabb process för nya hepatit C-läkemedel
Två nya läkemedel mot hepatit C fick rekommenderat godkännande vid CHMP:s senaste möte.
Positivt ha med patienter när läkemedel godkänns
Efter ett avslutat pilotprojekt står det klart att EMA vill fortsätta ha med patienter vid utvärdering av läkemedel.
1
Tidigt ok för särläkemedel mot neuroblastom
Barn från och med ett år kan få behandling mot neuroblastom efter rekommendation av CHMP.
Hormonbehandling får tummen upp av CHMP
Ett nytt läkemedel för den ovanliga endokrina sjukdomen hypoparathyrodism kan snart finnas på marknaden.
Nytt RA-läkemedel till patienter i Europa
Den europeiska läkemedelsmyndigheten rekommenderar att en ny typ av läkemedel för behandling av reumatoid artrit godkänns i EU.
Kräver nya studier för läkemedel mot Duchennes
Läkemedlet Translarna har ett villkorat godkännande. Nu vill EMA se ytterligare studier om effekt och säkerhet.
Tre biosimilarer får tummen upp
Biosimilarer mot diabetes och osteoporos fick nyligen klartecken för att godkännas i EU.
Nya mediciner för sällsynta sjukdomar
Två nya särläkemedel är på väg ut på marknaden, Venclyxto och Ocaliva