Tag: Chmp
Ja till Kaftrio mot cystisk fibros även till yngre barn
EU-godkännandet bör gälla även barn i åldrarna två till fem år, rekommenderar EMA:s expertkommitté CHMP.
Covidpillret molnupiravir får nej av EMA
Det finns inte stöd för att den antivirala terapin molnupiravir gör klinisk nytta, anser myndigheten.
Ytterligare covid-19-vaccin snart godkänt EU
CHMP rekommenderar ett godkännande av covid-19-vaccinet Vidprevtyn beta som boosterdos.
Potentiellt livräddande ATMP kan godkännas i EU
CHMP rekommenderar Ebvallo för personer som har fått lymfoproliferativ störning efter en transplantation.
EU-ja på väg för ny strål-terapi mot prostatacancer
Ett radioaktivt läkemedel som söker upp och dödar prostatacancerceller har fått klartecken av CHMP.
Positivt för svenskutvecklat cancerläkemedel
Expertkommittén CHMP föreslår ett EU-godkännande för Zynlonta mot diffust storcelligt B-cellslymfom.
Klartecken för Evusheld även som behandling
Evusheld bör inte bara användas i förebyggande syfte utan även som behandling mot covid-19, anser CHMP.
Ny antikropp mot RS-virus snart godkänd i EU
EMA-kommittén CHMP föreslår godkännande av Beyfortus som förebygger RSV-infektion hos spädbarn.
EMA-besked inom kort om uppdaterade vacciner
Nästa vecka håller EMA ett extrainsatt möte för att ta ställning till två omikronanpassade covid-19-vacciner.
Positivt för Tecvayli mot sällsynt cancerform
Expertkommittén CHMP har rekommenderat ett godkännande av Tecvayli mot multipelt myelom.
CHMP positiv till första genterapin mot blödarsjuka
Expertkommittén rekommenderar ett EU-godkännande av Roctavian mot blödarsjukan hemofili A.
Helvirusvaccin mot covid-19 har godkänts i EU
EU-kommissionen har godkänt Valnevas covid-19-vaccin som delvis tillverkas i Sverige.
Drar tillbaka ansökan om EU-godkännande
Företaget Biogen har dragit tillbaka sin ansökan om EU-godkännande av Alzheimerläkemedlet Aduhelm.
CHMP positiv till läkemedel med björknäverextrakt
Expertkommittén rekommenderar ett godkännande av Filsuvez mot hudsjukdomen epidermolysis bullosa.
Ja till ännu en CAR-T-terapi mot sällsynt cancerform
Expertkommittén CHMP ger klartecken till genterapin Carvykti för behandling av multipelt myelom hos vuxna.
Astrazenecas covid-19-läkemedel får klartecken
Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar EU-ja till Astrazenecas förebyggande covid-19-läkemedel.