Tag: Chmp
Löpande granskning av Curevacs vaccin inleds
Läkemedelsmyndigheten EMA inleder därmed sin sjätte löpande granskning av ett vaccin mot covid-19.
EMA granskar fler monoklonala antikroppar
Läkemedelsmyndigheten vill ge länderna råd om de nya behandlingarna före eventuella godkännanden.
EMA startar granskning av vaccinet från Novavax
Covid-19-vaccinet från Novavax blir det femte som får löpande granskning av EU:s läkemedelsmyndighet.
EU-ja kan komma tidigare även för Moderna
EU:s läkemedelsmyndighet EMA har tidigarelagt det möte där Modernas covid-19-vaccin kan godkännas.
Nya bud om indragning av myomläkemedel
Myomläkemedlet Esmya bör bli kvar på marknaden, men med kraftiga begränsningar, anser CHMP.
Första långverkande hiv-läkemedlen får klartecken
CHMP rekommenderar EU-godkännande av två nya injektionsläkemedel för hiv-behandling.
Svenskt läkemedel kan få utökad användning
CHMP rekommenderar godkännande av sju nya läkemedel samt breddad användning för 15 läkemedel.
EMA stöder dexametason till coronapatienter
EMA:s expertkommitté CHMP har avslutat sin utvärdering av dexametason som behandling vid covid-19.
Trippelterapi mot CF mot godkännande i Europa
CHMP ger tummen upp för läkemedlet Kaftrio. Trippel-
terapin kan ge alternativ för många med cystisk fibros.
terapin kan ge alternativ för många med cystisk fibros.
Nytt ebolavaccin mot godkännande i EU
Vid sitt majmöte gav EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderat godkännande till ännu ett ebolavaccin.
EMA rekommenderar ökad användning av remdesivir
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA vill att fler patienter med covid-19 ska kunna få remdesivir.
Första genterapin mot SMA mot godkännande i EU
Läkemedlet Zolgensma mot den ärftliga och muskel-
nedbrytande sjukdomen SMA kan snart bli godkänt i EU.
nedbrytande sjukdomen SMA kan snart bli godkänt i EU.
CHMP ger klartecken för ny variant av antibiotika
CHMP rekommenderar EU-godkännande av cefiderocol, ett nytt antibiotikum mot svåra infektioner.
Bempedinsyra får grönt ljus som statin-alternativ
CHMP rekommenderar EU-godkännande av en ny blodfettsänkare som alternativ till statiner.
Tummen upp för läkemedel mot ärftlig porfyrisjukdom
Första läkemedlet mot den ärftliga sjukdomen akut hepatisk porfyri rekommenderas godkännande i Europa.
Första ebolavaccinet på väg att godkännas
Expertkommittén CHMP rekommenderar godkännande av ebolavaccinet Ervebo och sex andra nya läkemedel.