Tag: Chmp
CHMP positiv till första genterapin mot blödarsjuka
Expertkommittén rekommenderar ett EU-godkännande av Roctavian mot blödarsjukan hemofili A.
Helvirusvaccin mot covid-19 har godkänts i EU
EU-kommissionen har godkänt Valnevas covid-19-vaccin som delvis tillverkas i Sverige.
Drar tillbaka ansökan om EU-godkännande
Företaget Biogen har dragit tillbaka sin ansökan om EU-godkännande av Alzheimerläkemedlet Aduhelm.
CHMP positiv till läkemedel med björknäverextrakt
Expertkommittén rekommenderar ett godkännande av Filsuvez mot hudsjukdomen epidermolysis bullosa.
Ja till ännu en CAR-T-terapi mot sällsynt cancerform
Expertkommittén CHMP ger klartecken till genterapin Carvykti för behandling av multipelt myelom hos vuxna.
Astrazenecas covid-19-läkemedel får klartecken
Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar EU-ja till Astrazenecas förebyggande covid-19-läkemedel.
EMA-ja till läkemedel mot allvarlig ögontumör
EMA rekommenderar EU-godkännande av ett läkemedel mot den elakartade ögontumören uvealt melanom.
Modernas vaccin godkänns i EU för 6-11-åringar
Företaget Modernas vaccin mot covid-19 får klartecken av EMA även för barn i åldrarna 6-11 år.
Klartecken för ytterligare en CAR-T-terapi i EU
EMA rekommenderar EU-godkännande för den nya CAR-T-terapin Breyanzi mot svårbehandlat lymfom.
Rekommenderar ja till covid-19-vaccin från 5 år
Expertkommittén CHMP rekommenderar sänkt åldersgräns i EU för vaccinet Comirnaty.
EMA snabbar på om orala covid-19-behandlingar
Myndigheten öppnar vägen för två orala läkemedel mot covid-19 redan före beslut om EU-godkännande.
Klartecken för monoklonala antikroppar mot covid-19
Expertkommittén CHMP rekommenderar att EU godkänner två nya läkemedel mot covid-19.
EMA avslutar granskning av antikroppscocktail
Företaget Eli Lilly anser att låg efterfrågan hindrar fortsatt granskning och drar därför tillbaka sin ansökan.
Positivt för läkemedel mot trippelnegativ bröstcancer
CHMP rekommenderar ett godkännande av Trodelvy mot den aggressiva cancerformen.
CHMP ger klartecken till läkemedel mot kortväxthet
Expertkommittén rekommenderar ett godkännande av Voxzogo (vosoritid) som behandling mot akondroplasi.
Ny behandling mot MS får klartecken av CHMP
Expertkommittén rekommenderar EU-godkännande av fem nya läkemedel varav ett är MS-läkemedlet Ponvory.