Tag: Chmp
Ny antikropp mot RS-virus snart godkänd i EU
EMA-kommittén CHMP föreslår godkännande av Beyfortus som förebygger RSV-infektion hos spädbarn.
EMA-besked inom kort om uppdaterade vacciner
Nästa vecka håller EMA ett extrainsatt möte för att ta ställning till två omikronanpassade covid-19-vacciner.
Positivt för Tecvayli mot sällsynt cancerform
Expertkommittén CHMP har rekommenderat ett godkännande av Tecvayli mot multipelt myelom.
CHMP positiv till första genterapin mot blödarsjuka
Expertkommittén rekommenderar ett EU-godkännande av Roctavian mot blödarsjukan hemofili A.
Helvirusvaccin mot covid-19 har godkänts i EU
EU-kommissionen har godkänt Valnevas covid-19-vaccin som delvis tillverkas i Sverige.
Drar tillbaka ansökan om EU-godkännande
Företaget Biogen har dragit tillbaka sin ansökan om EU-godkännande av Alzheimerläkemedlet Aduhelm.
CHMP positiv till läkemedel med björknäverextrakt
Expertkommittén rekommenderar ett godkännande av Filsuvez mot hudsjukdomen epidermolysis bullosa.
Ja till ännu en CAR-T-terapi mot sällsynt cancerform
Expertkommittén CHMP ger klartecken till genterapin Carvykti för behandling av multipelt myelom hos vuxna.
Astrazenecas covid-19-läkemedel får klartecken
Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar EU-ja till Astrazenecas förebyggande covid-19-läkemedel.
EMA-ja till läkemedel mot allvarlig ögontumör
EMA rekommenderar EU-godkännande av ett läkemedel mot den elakartade ögontumören uvealt melanom.
Modernas vaccin godkänns i EU för 6-11-åringar
Företaget Modernas vaccin mot covid-19 får klartecken av EMA även för barn i åldrarna 6-11 år.
Klartecken för ytterligare en CAR-T-terapi i EU
EMA rekommenderar EU-godkännande för den nya CAR-T-terapin Breyanzi mot svårbehandlat lymfom.
Rekommenderar ja till covid-19-vaccin från 5 år
Expertkommittén CHMP rekommenderar sänkt åldersgräns i EU för vaccinet Comirnaty.
EMA snabbar på om orala covid-19-behandlingar
Myndigheten öppnar vägen för två orala läkemedel mot covid-19 redan före beslut om EU-godkännande.
Klartecken för monoklonala antikroppar mot covid-19
Expertkommittén CHMP rekommenderar att EU godkänner två nya läkemedel mot covid-19.
EMA avslutar granskning av antikroppscocktail
Företaget Eli Lilly anser att låg efterfrågan hindrar fortsatt granskning och drar därför tillbaka sin ansökan.