Annons
Tag: Chmp
EU-ja kan komma tidigare även för Moderna
EU:s läkemedelsmyndighet EMA har tidigarelagt det möte där Modernas covid-19-vaccin kan godkännas.
Nya bud om indragning av myomläkemedel
Myomläkemedlet Esmya bör bli kvar på marknaden, men med kraftiga begränsningar, anser CHMP.
Första långverkande hiv-läkemedlen får klartecken
CHMP rekommenderar EU-godkännande av två nya injektionsläkemedel för hiv-behandling.
Svenskt läkemedel kan få utökad användning
CHMP rekommenderar godkännande av sju nya läkemedel samt breddad användning för 15 läkemedel.
EMA stöder dexametason till coronapatienter
EMA:s expertkommitté CHMP har avslutat sin utvärdering av dexametason som behandling vid covid-19.
Trippelterapi mot CF mot godkännande i Europa
CHMP ger tummen upp för läkemedlet Kaftrio. Trippel-
terapin kan ge alternativ för många med cystisk fibros.
terapin kan ge alternativ för många med cystisk fibros.
Nytt ebolavaccin mot godkännande i EU
Vid sitt majmöte gav EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderat godkännande till ännu ett ebolavaccin.
EMA rekommenderar ökad användning av remdesivir
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA vill att fler patienter med covid-19 ska kunna få remdesivir.
Första genterapin mot SMA mot godkännande i EU
Läkemedlet Zolgensma mot den ärftliga och muskel-
nedbrytande sjukdomen SMA kan snart bli godkänt i EU.
nedbrytande sjukdomen SMA kan snart bli godkänt i EU.
CHMP ger klartecken för ny variant av antibiotika
CHMP rekommenderar EU-godkännande av cefiderocol, ett nytt antibiotikum mot svåra infektioner.
Bempedinsyra får grönt ljus som statin-alternativ
CHMP rekommenderar EU-godkännande av en ny blodfettsänkare som alternativ till statiner.
Tummen upp för läkemedel mot ärftlig porfyrisjukdom
Första läkemedlet mot den ärftliga sjukdomen akut hepatisk porfyri rekommenderas godkännande i Europa.
Första ebolavaccinet på väg att godkännas
Expertkommittén CHMP rekommenderar godkännande av ebolavaccinet Ervebo och sex andra nya läkemedel.
Nytt läkemedel mot svår leukemi fick klartecken
CHMP rekommenderar EU-godkännande av en behandling mot vissa former av blodcancern AML.
Grönt ljus för cannabis-läkemedel även i Europa
Det cannabisbaserade läkemedlet Epidyolex mot två ovanliga former av epilepsi blir sannolikt godkänt i EU.
Första cancerläkemedlet med ny princip på väg i EU
Cancerläkemedlet Vitrakvi mot en viss mutation, oavsett cancerform, närmar sig godkännande även i EU.