Annons
Beslut och riktlinjer
EMA vann mål i EU
om datatillgänglighet
Läkemedelsmyndigheten fick rätt i EU-domstolen gentemot läkemedelsbolag rörande datatillgänglighet.
Handelsmarginalen kommer inte att förändras
Apotekens handelsmarginal för förmånsberättigade läkemedel kommer inte ses över i nuläget, meddelar TLV.
Informationen måste bli bättre om kopparspiral
Inga orsakssamband har hittats när Läkemedelsverket utrett ett kraftigt ökat antal biverkningsrapporter.
23
Ok för ny medicin mot blödarsjuka
En monoklonal antikropp som koagulerar blodet har fått tummen upp av CHMP. Behandlingen är den första i sitt slag för blödarsjuka med resistens mot faktor VIII.
Försäljning av Coldy sugtabletter förbjuds
Läkemedelsverket förbjuder all försäljning innan januari månads slut, med ett vite på en miljon vid överträdelse.
Återbetalar miljontals kronor för denguevaccin
Filippinerna får tillbaka mångmiljonbelopp för vaccin som efter nya rekommendationer inte kommer att användas.
Västra Götaland massvaccinerar
På grund av mässlingsutbrottet i Göteborg har regionstyrelsen beslutat att införa gratis vaccination till utvalda grupper under hela resten av 2018.
Infusionsvätskor bör återkallas från marknaden
EMA:s säkerhetskommitté PRAC rekommenderar att vätskor med hydroxietylstärkelse tillfälligt dras in.
Hostmedicin med opioider ej längre för barn i USA
FDA ändrar kraven på säkerhetsmärkningen så att opioidbaserad hostmedicin endast ska tillåtas för vuxna.
Avtal ger klartecken för Spinraza
Läkemedlet Spinraza rekommenderas nu för behandling av vissa patienter med de svåraste formerna av spinal muskelatrofi, efter att priset förhandlats ned.
Nedlagda Macchiarini-ärendet granskas igen
Hela det nedlagda ärendet om Paolo Macchiarinis luftrörsoperationer kommer att granskas på nytt.
Elektroniska recept blir standard
Läkemedelsverket och Socialstyrelsen har utrett frågan om e-recept och kommit fram till att elektronisk förskrivning ska vara huvudregeln för humanläkemedel.
Snabbspår för läkemedel mot Wilsons sjukdom
Det svenska bolaget Wilson Therapeutics har beviljats fast track-status av USA:s läkemedelsmyndighet.
Nya rekommendationer om urinvägsinfektion
Resistensläget har förändrats sedan de förra rekommendationerna, skriver Läkemedelsverket.
Prostatacancerläkemedlet Xofigo ska utredas
En pågående klinisk studie har visat på en ökad risk för död och frakturer. Nu ska läkemedlet granskas.
Hoppas på färre komplicerade förgiftningar
Läkemedelsverket tycker att PRAC:s beslut att behålla sin rekommendation att dra in Alvedon 665 är rimligt.