Tag: Fda
Amgens PCSK9-hämmare godkänd i USA
FDA meddelade på torsdagen att de godkänner Amgens Repatha, evolocumab, för behandling av höga kolesterolvärden.
FDA samlar uppgifter om patienter på nätet
FDA ska bli snabbare på läkemedelssäkerhet genom att få tillgång till patienternas egna uppgifter på nätet.
Smuts stänger en forskningsenhet hos NIH
Den amerikanska hälsomyndigheten, NIH, tvingas stänga en enhet som tillverkar komponenter för kliniska studier.
Risker med nya läkemedel mot diabetes typ II
FDA har gått ut med en varning om att en klass av nyare diabetes typ II-läkemedel kan ge en allvarlig biverkan.
Nytt liv för stoppad smärtstillare
En NGF-hämmare mot smärta skulle bli en ny storsäljare men stoppades av FDA. Nu får projektet en ny chans.
Nya varningar för Champix
FDA varnar för att rökavvänjningsmedicinen Champix kan ge en minskad alkoholtolerans och öka risken för krampanfall.
Kräver varning för testosteronbehandling
FDA kräver varningstext för på testosteronpreparat om en ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.
1
Nytt antibiotikum mot resistenta bakterier
FDA har godkänt Avycas som är ett nytt antibiotikum som verkar mot resistenta bakterier.
Tredje försöket för kvinnligt Viagra
Sprout pharmaceuticals ansöker återigen hos FDA om godkännande för en behandling som ökar kvinnors sexlust.
Stora brister i biverkningsrapporter
Läkemedelsbolagens rapporter till FDA om biverkningar av deras läkemedel är ofta ofullständiga.
Adhd-medel godkänt mot hetsätningsstörning
Adhd-läkemedlet Vyvanse får ny indikation i USA mot den nyligen erkända diagnosen hetsätningsstörning.
Toppnotering för FDA
Förra året godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten fler nya läkemedel än på länge. Även EMA sade ja till många nya.
Nytt Gardasil ger större skydd
FDA har godkänt en ny version av HPV-vaccinet Gardasil som ger ett ännu större cancerskydd än det förra vaccinet.
FDA ändrar märkning för medicinanvändning under graviditet
Risker och nytta av läkemedel under graviditet och amning får ny klassifikation av FDA.
Nej till BMS i USA
FDA vill ha mer information innan man kan godkänna hepatit C-läkemedlet Daklinza.
Patients död stoppar studier
Företaget CytRx får inte längre rekrytera patienter till sina cancerstudier efter att en patient dött.