Amgens PCSK9-hämmare godkänd i USA

FDA meddelade på torsdagen att de godkänner Amgens Repatha, evolocumab, för behandling av höga kolesterolvärden.

28 aug 2015, kl 11:06
0

Läkemedlet godkänns för behandling av vuxna patienter som inte får tillräcklig effekt av statiner eller inte tål statiner. Det är den andra PCSK9-hämmaren som godkänns i USA efter Sanofi och Regeneron Pharmaceuticals Praluent, alirocumab, i juli.

Repatha godkändes även av Europakommissonen den 22 juli 2015. Praluent rekommenderades för godkännande i Europa av EMA:s vetenskapliga kommitté, CHMP, samma månad.