Förra veckan gav en dansk etikkommitté klartecken för en kontroversiell studie som ska utföras i Guinea-Bissau, rapporterar CIDRAP News, som ges ut av Centrum för forskning om infektionssjukdomar vid University of Minnesota.
Studien är tänkt att undersöka effekten av vaccin mot hepatit B och bakom den står forskare från Syddansk universitet. Men forskarna planerar inte att utföra sin studie i Danmark utan i Guinea-Bissau där hepatit B är ett betydligt större problem än i västvärlden. Uppemot en femtedel av det västafrikanska landets befolkning bär på smittan.
Studien finansieras med anslag på 1,6 miljoner dollar, motsvarande nära 16 miljoner svenska kronor, av den amerikanska smittskyddsmyndigheten CDC. Brittiska The Guardian rapporterar att de danska forskarna bakom studien nyligen hyllades av USA:s hälsominister Robert F Kennedy på en konferens för vaccinskeptiker.
Man ”utnyttjar ett utvecklingsland”
Enligt Paul Offit, infektionsläkare vid Children’s Hospital of Philadelphia, är syftet med den amerikanska finansieringen att Kennedy vill få bort rådet att vaccinera barn i USA mot hepatit B. Till The Guardian uppger Paul Offit att RFK aldrig skulle få klartecken för en motsvarande studie i USA och att han därför ”utnyttjar ett utvecklingsland”.
Han menar vidare att Kennedy och de danska forskarna utnyttjar fördröjningen av att ge standardvård i Guinea-Bissau för att i onödan utsätta barn för risker.
”Vilken förfärlig sak att göra. Vilken fruktansvärt oetisk och grym sak att göra”, säger han till tidningen.
Paul Offit är långt ifrån ensam om att vara kritisk till studien. Redan när planerna på den blev kända ifrågasattes upplägget i ett offentligt uttalande av Världshälsoorganisationen WHO. Studien ansågs oetisk med tanke på vaccinets bevisade livräddande effekt.
”Kliniska prövningar av vaccin med placebo eller utan behandling är endast godtagbara när det inte finns någon beprövad intervention, eller när en sådan utformning är helt nödvändig för att besvara en avgörande fråga om effekt eller säkerhet. Inget av dessa villkor verkar vara uppfyllt”, skrev WHO i uttalandet.
Vaccin mot hepatit B till nyfödda minskar överföringen av sjukdomen från mor till barn med mellan 70 och 95 procent och vaccinet är utvärderat som säkert sedan decennier tillbaka, poängterar Världshälsoorganisationen.
WHO framhåller också att barnen som blir utan vaccin utsätts för direkt risk för kronisk leversjukdom och cancer i levern, vilket är kända följdsjukdomar av hepatit B.
Regeringstillstånd krävs
Forskarna bakom studien har inte kommenterat i media sedan godkännandet från etikkommittén blev känt. Men tidigare har de försvarat sin studie på Bandim Health Projects webbplats och framhåller då bland annat att studien inte innebär att något barn som skulle ha fått vaccin blir utan eftersom vaccin mot hepatit B ännu saknas i det nationella programmet för barnvaccination i Guinea-Bissau.
Vaccinprövningen har fått klartecken från den nationella etikkommittén i Guinea-Bissau, men det behövs också ett regeringstillstånd för att den ska kunna genomföras.
Danska barn vaccineras inte rutinmässigt mot hepatit B eftersom smittspridningen i landet är så låg. I Sverige erbjuds vaccin mot hepatit B, inom ramarna för regionala vaccinationsprogram, till alla nyfödda.
