Tag: Ema
Oro hos EMA för kraftigt ökad arbetsbörda
EMA flaggar för att granskning och övervakning av läkemedel mot covid-19 kommer att kräva mer resurser.
EMA påbörjar granskning av covid-19-vaccin
EMA har startat en utredning om Astrazenecas vaccin mot covid-19 i en så kallad löpande granskning.
EMA stöder dexametason till coronapatienter
EMA:s expertkommitté CHMP har avslutat sin utvärdering av dexametason som behandling vid covid-19.
Godkännande på gång av dexametason mot covid-19
EMA utvärderar nu en ansökan om godkännande av dexametason som behandling av vuxna med covid-19.
Emer Cooke kan bli ny chef för EMA efter Rasi
EMA-styrelsen nominerar Emer Cooke, expert på läkemedel inom WHO, till ny chef för EMA.
Kräver bättre koll på aktiva substanser
Europeiska läkemedelsmyndigheter vill ha en rad skärpningar efter de två senaste årens uppmärksammade upptäckter av nitrosaminföroreningar i läkemedel.
EMA slopar avgifter för råd till akademisk forskning
För att få fram fler särläkemedel slopar EMA avgifterna för rådgivning till utvecklare med rötter inom akademin.
Nytt ebolavaccin mot godkännande i EU
Vid sitt majmöte gav EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderat godkännande till ännu ett ebolavaccin.
EMA rekommenderar ökad användning av remdesivir
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA vill att fler patienter med covid-19 ska kunna få remdesivir.
Varnar på nytt för riskerna med klorokinläkemedel
EMA påminner om hjärtriskerna med klorokinläkemedel vid covid-19 sedan nya studier bekräftat problemen.
Riskerna med hudmedlet Picato större än nyttan
Hudläkemedlet Picato kan öka risken för hudcancer. Nu slår en granskning fast att nyttan inte överväger risken.
Ema drar tillfälligt in läkemedel mot myom
Kvinnor bör tills vidare sluta ta läkemedel med ulipristalacetat mot myom enligt ny rekommendation.
Nitrosaminer funna även i diabetesläkemedel
Nya tester har påvisat små mängder av nitrosaminer även i partier av diabetesläkemedlet metformin.
EMA fyller 25 år mitt i flyttbestyr och personaljakt
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA fyller 25 år den här veckan, under en turbulent tid på ny adress.
EU-dom: Rätt att lämna ut handlingar om Translarna
EU-domstolen slår fast att handlingar från ansökan om marknadsgodkännande är offentliga och ska lämnas ut.
Minskning av antalet nya läkemedel i EU
Ifjol rekommenderade EU:s läkemedelsmyndighet god-
kännande av 30 nya läkemedel, vilket är färre än 2018.
kännande av 30 nya läkemedel, vilket är färre än 2018.