Hem Taggar Ema

Tag: Ema

Vacciner mot virusvarianter kan godkännas snabbare

EMA presenterar riktlinjer för tillverkare som vill anpassa sitt redan godkända covid-vaccin till en ny virusvariant.
26 feb 2021, kl 10:15

Ännu en monoklonal antikropp på väg

EMA startar löpande granskning av ytterligare en monoklonal antikropp mot mild-måttlig covid-19. Denna gång handlar det om substansen regdanvimab.
25 feb 2021, kl 10:20

Janssen ansöker om godkännande i EU

En fjärde ansökan om godkännande av ett vaccin mot covid-19 har lämnats in till EMA.
17 feb 2021, kl 11:52

Löpande granskning av Curevacs vaccin inleds

Läkemedelsmyndigheten EMA inleder därmed sin sjätte löpande granskning av ett vaccin mot covid-19.
12 feb 2021, kl 15:04

EMA: Granskning av Sputnik V har inte inletts

Rapporter om att en löpande granskning av det ryska vaccinet har inletts är felaktiga, skriver EMA.
11 feb 2021, kl 11:20

EMA granskar fler monoklonala antikroppar

Läkemedelsmyndigheten vill ge länderna råd om de nya behandlingarna före eventuella godkännanden.
8 feb 2021, kl 10:54

EMA startar granskning av vaccinet från Novavax

Covid-19-vaccinet från Novavax blir det femte som får löpande granskning av EU:s läkemedelsmyndighet.
4 feb 2021, kl 09:57

EMA granskar cocktail av antikroppar mot covid-19

EU:s läkemedelsmyndighet startar löpande granskning av en behandling med två monoklonala antikroppar.
2 feb 2021, kl 10:19

EMA:s godkännanden vände upp under 2020

EU:s läkemedelsmyndighet rekommenderade i fjol godkännanden av 39 helt nya läkemedel.
25 jan 2021, kl 09:54

Astrazeneca ansöker om godkännande

En tredje tillverkare har ansökt om villkorat EU-godkännande av ett covid-19-vaccin. Det gäller vaccinet som utvecklas av Astrazeneca och Oxford university.
12 jan 2021, kl 11:09

EU godkänner första covid-19-vaccinet

EU-kommissionen ger Pfizer/Biontechs vaccin mot covid-19 ett villkorat godkännande under namnet Comirnaty.
21 dec 2020, kl 16:26

EU-ja kan komma tidigare även för Moderna

EU:s läkemedelsmyndighet EMA har tidigarelagt det möte där Modernas covid-19-vaccin kan godkännas.
18 dec 2020, kl 10:18

EMA bjuder in EU:s medborgare till vaccinmöte

EU:s läkemedelsmyndighet tar ett ovanligt grepp för att kommunicera om vacciner mot covid-19.
7 dec 2020, kl 09:43

Klorokinläkemedel kan ge psykiska biverkningar

Säkerhetskommittén PRAC bekräftar risken och vill se tydligare produktinformation.
30 nov 2020, kl 13:10

EMA inleder granskning av Modernas covid-19-vaccin

Företaget går samtidigt ut med preliminära resultat om att vaccinet har visat nära 95 procents effektivitet.
16 nov 2020, kl 15:50

Den nya EMA-chefen Emer Cooke är på plats

Emer Cooke är den första kvinnan på posten som EMA-chef. Hennes förordnande börjar i dag.
16 nov 2020, kl 11:01