Tag: Ema
Covid-19-vaccin kan bli godkänt för barn på 5-11 år
EMA har börjat utvärdera en ansökan om utvidgat godkännande för vaccinet från Pfizer/Biontech.
Fem nya vacciner under EMA-granskning
EMA gör löpande granskning av fem vaccinkandidater mot covid-19, bland dem Novavax som Sverige vill köpa.
Sänkt åldersgräns för covid-19-vaccin
Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar nu att covid-19-vaccinet Comirnaty från Pfizer/Biontech får EU-godkännande även i åldersgruppen 12-15 år.
Blir covid-19-vaccin för barn godkänt i EU?
I morgon väntas CHMP komma med besked om Pfizer/Biontechs vaccin ska godkännas för 12-15-åringar.
EMA positiv till genterapi mot sällsynt hjärnsjukdom
Skysona är den första genterapin för barn som har den sällsynta sjukdomen cerebral adrenoleukodystrofi.
EMA granskar kinesiskt vaccin mot covid-19
EU:s läkemedelsmyndighet gör en löpande granskning av kinesiska Sinovacs vaccin med avdödat virus.
EMA överväger covid-19-vaccin till barn
EU:s läkemedelsmyndighet utvärderar om vaccinet från Pfizer/Biontech ska få ges även till 12-15-åringar.
Ja till baricitinib mot covid-19 kan komma i juli
EMA granskar en ansökan från tillverkaren Lilly om att utvidga det antireumatiska läkemedlets användning.
Mekanism bakom biverkning okänd
Koagulationsrubbningen som kopplas till Astrazenecas vaccin beror troligen på en kombination av flera faktorer, säger Charlotta Bergquist på Läkemedelsverket.
Fortsatt större nytta än risk för alla covid-19-vaccinerna
EMA har publicerat de senaste säkerhetsrapporterna för de tre godkända vaccinen som hittills används i EU.
EMA och FDA varnar för ivermektin mot covid-19
Parasitmedlet ger svåra biverkningar i höga doser och patienter har hamnat på sjukhus efter självmedicinering.
”Inte fler blodproppar än i allmänna befolkningen”
Hittills tyder inget på samband mellan blodproppar och Astrazenecas vaccin, anser EMA och Läkemedelsverket.
EU godkänner ett fjärde covid-19-vaccin
EU-kommissionen har beslutat om ett villkorat godkännande för företaget Janssen-Cilags covid-19-vaccin.
Ännu en antikroppscocktail mot covid-19 får grönt ljus
De monoklonala antikropparna bamlanivimab och etesevimab kan användas vid covid-19, anser EMA.
EMA inleder löpande granskning av Sputnik V
Det ryska covid-19-vaccinet blir därmed det sjunde som får en sådan granskning av EU:s läkemedelsmyndighet.
Nyhetstätt om monoklonala antikroppar
Flera monoklonala antikroppar mot covid-19 är på väg ut på marknaden och gör avtryck i nyhetsrapporteringen.