Annons
Beslut och riktlinjer
EU skjuter upp nya regler för medicinteknik
EU skjuter på grund av coronakrisen upp det nya regelverket för medicintekniska produkter ett år.
Självtester för covid-19 håller inte måttet: Förbjuds
Läkemedelsverket förbjuder två företag att sälja och marknadsföra sina självtester mot covid-19 i Sverige.
”Ej rimligt” subventionera piller mot jetlag
Tlv avslår en ansökan om att melatonintabletter mot jetlag ska ingå i läkemedelsförmånen.
Genterapi får grönt ljus med sänkt pris
Efter en prisjustering som minskar kostnaden för den ena behandlingen rekommenderar nt-rådet nu båda genterapierna mot Skelleftesjukan.
Ema drar tillfälligt in läkemedel mot myom
Kvinnor bör tills vidare sluta ta läkemedel med ulipristalacetat mot myom enligt ny rekommendation.
Remdesivir mot corona-viruset tillåts i Sverige
Läkemedelsverket har beviljat beredskapslicens för läkemedelskandidaten remdesivir mot covid-19.
Ännu en reklamfilm fälld för etiskt övertramp
Granskningsnämnden fäller ännu en reklamfilm om läkemedel för att pliktinformationen var oläslig.
Företag fälls på nytt för oläslig tv-reklam
Trots vissa förändringar fälls företaget Nordic drugs på nytt för sin tv-reklam för diarréläkemedlet Hidrasec.
Restriktioner mot anti-androgen p.g.a. tumörrisk
Säkerhetskommittén Prac rekommenderar begränsad användning av antiandrogenet cyproteron.
Marknadsföring med upprepade fel gav böter
Läkemedelsbolaget åsidosatte i sin marknadsföring gång på gång de etiska reglerna och döms nu till stora böter.
Böter för oanmäld restnotering föreslås
Läkemedelsverket vill införa straffavgift för oanmälda restnoteringar, men satsar först på att skapa en mer organiserad samverkan mot kritiska läkemedelsbrister.
NT-rådet nobbar cancer-terapi med svag evidens
Evidensen för immunterapin Libtayo mot skivepitelcancer är för svag, anser NT-rådet och avråder från införande.
IGN fäller oläslig text i tv-reklam om läkemedel
Välj annan marknadsföring om det inte går att visa läsbar information i tv-reklam om läkemedel, tipsar IGN.
EU-dom: Rätt att lämna ut handlingar om Translarna
EU-domstolen slår fast att handlingar från ansökan om marknadsgodkännande är offentliga och ska lämnas ut.
NT-rådet: Avvakta med nässpray mot depression
NT-rådet uppmanar regionerna att avvakta med att använda esketamin i form av nässpray mot depression.
IGN fäller direktreklam till kvinnor i klimakteriet
Adresserad direktreklam för Vagifem överträdde de etiska reglerna, anser Informationsgranskningsnämnden.