Läkemedelsverket har tidigare varnat för självtester av covid-19 riktade till privatpersoner. Detta på grund av testernas bristande kvalitet vad gäller bland annat tillförlitlighet.
Nu har myndigheten dessutom belagt två sådana tester med marknadsförbud. Förbudet gäller produkter som sålts och marknadsfört av företagen ZandCell AB och Dental Clinic Sweden.
Självtester med bristande kvalitet
Självtester är medicintekniska produkter som måste vara CE-märkta och certifierade av ett oberoende granskningsföretag, ett så kallat anmält organ.
Vad gäller de två nu förbjudna testerna har försäljare och tillverkare ”inte kunnat visa tillräcklig dokumentation om produkternas säkerhet och prestanda”, konstaterar Läkemedelsverket. Till exempel saknas godkännande från anmält organ.
Företagen som marknadsför testerna riskerar ett vite om 10 000 kronor om inte marknadsföringen upphör snarast.
