Annons
Home 2023

Årlig arkivering 2023

Joakim Larsson får pris för forskningskommunikation

0

Ett nyinstiftat stort pris för forskningskommunikation går till professor Joakim Larsson, Göteborgs universitet. Han får enligt juryns motivering priset för framstående forskningskommunikation på 100 000 kronor för en långsiktig kommunikation som ”lett till konkreta förändringar”.

Det är Örebro universitet och The Hamrin foundation som har instiftat priset.

Det började i Indien

Joakim Larsson är professor i miljöfarmakologi vid Göteborgs universitet. Han leder också  Centrum för antibiotikaresistens i Göteborg och ligger högt på analysföretaget Clarivates lista över världens mest citerade forskare.

År 2009 visade han och hans medarbetare i en forskningsstudie att avloppsvatten från läkemedelstillverkning i Indien innehöll mängder av olika läkemedel. Forskarna konstaterade då bland annat skyhöga halter av antibiotika, och att medicinerna också förorenade dricksvattnet i byarna runtomkring.

Det blev det en världsnyhet.

Glad över uppskattningen

Joakim Larsson har sedan fortsatt att forska om antibiotikaresistens och att sprida vetenskapligt baserad kunskap om denna ödesfråga på många olika sätt. För Läkemedelsvärldens läsare är han känd både för sin forskning och som debattskribent.

I ett pressmeddelande från Örebro Universitet kommenterar han priset:

– Jätteroligt! Jag har lagt ner många år på forskningskommunikation så en sådan uppskattning för den delen av arbetet är väldigt roligt.

Även pris till kommunikation om dans

Örebro universitet och The Hamrin foundation delar ut ytterligare ett pris för framstående forskningskommunikation. Det är på 50 000 kronor och går till en forskare eller doktorand vid Örebro universitet.

Priset går detta premiärår till medicine doktor Anna Duberg, som har kommunicerat sin forskning om dans för hälsa så att den nya kunskapen nu tillämpas över hela landet.

Priserna kommer att delas ut i samband med Örebro universitets akademiska högtid 6 maj.

Läkemedelsindustrin satsar mer på grundforskning

Från 2013 till 2019 ökade svenska företag sina investeringar i forskning och utveckling, FoU, från 86 till 123 miljarder kronor. Det visar en ny rapport från Vetenskapsrådet om företagens roll i det svenska forskningssystemet.

”Förstärker bilden”

Rapporten visar också att forskningsdelen av FoU-satsningarna ökar mer än utvecklingsarbetet. Forskningens andel av industrins FoU växte från 14 till 25 procent under 2013-2019 och allra mest ökade satsningen på grundforskning.

I kronor räknat ökade företagens finansiering av grundforskning från 1,6 till 7,5 miljarder kronor under den analyserade perioden.

Som en jämförelse delade Vetenskapsrådet år 2019 ut 6,6 miljarder till forskning.

– Att företagen är en viktig del av forskningssystemet var inte oväntat. Men vår analys förstärker bilden av hur viktig roll näringslivet spelar både som finansiär och utförare, säger Magnus Lagerholm, analytiker vid Vetenskapsrådet och en av rapportens författare.

Läkemedelsbranschen satsar

När det gäller läkemedelsindustrins FoU har de minskade satsningarna på företagsfinansierade läkemedelsprövningar fått mycket uppmärksamhet. Den statliga utredaren Peter Asplund presenterade nyligen en rad utredningsförslag för att komma åt det problemet.

Men samtidigt som läkemedelsindustrin genomför färre läkemedelsprövningar i Sverige, satsar branschen allt mer på grundforskning, på egen hand och i samarbete med akademin. Detta visar den nya rapporten från Vetenskapsrådet.

Synliggör samverkan

För att synliggöra samverkan mellan akademiska forskare och företag har författarna undersökt olika branschers medverkan i vetenskapliga publiceringar av forskningsstudier.

Flest vetenskapliga publiceringar gör läkemedelssektorn, informations- och kommunikationsteknikföretag samt transportindustrin. Inom dessa sektorer finns också flera så kallade kluster, nätverk där företag och lärosäten samverkar.

Några exempel från läkemedelssektorn är klustren kring Karolinska institutet, Sahlgrenska universitetssjukhuset och Akademiska sjukhuset i Uppsala.

Rapporten är den första från Vetenskapsrådet där man kopplar data från vetenskapliga publikationsdatabaser med näringslivsbranscher. Den bygger på statistik från bland annat Statistiska centralbyrån och OECD (Organisation for economic co-operation and development).

Dags för öronmärkta pengar?

Författarna har även gjort intervjuer med nyckelrepresentanter för några stora FoU-satsande företag. Ett av dessa är läkemedelsföretaget Astrazeneca, vars forskningspolitiskt Europaansvariga Anna Sandström medverkar i rapporten.

Hon tycker att det skulle behövas mer statliga medel som är öronmärkta för forskning i samverkan.

– Sverige är ett litet, exportberoende, land. Stärkta incitament för samverkansforskning skulle bana väg för fler innovationer som möter globala samhällsutmaningar och bidrar till svensk ekonomi. Enbart läkemedel står för mer än 7 procent av svensk varuexport, varav vi på Astra Zeneca står för över 6 procent, och vi är frågande inför varför det inte finns ett långsiktigt nationellt program för forskning i samverkan inom life science, säger hon till tidningen Curie.

Data i Vetenskapsrådets rapport sträcker sig fram till 2019. Därefter har företagens investeringar fortsatt att öka. År 2021 satsade de 131 miljarder i egen forskning och utveckling, enligt siffror från Svenskt näringsliv.

Den 27 april arrangerar Svenskt näringsliv och Vetenskapsrådet ett frukostmöte om den nya rapporten och slutsatserna i den.

Viktigt steg för läkemedel med gensaxen

För första gången har ett läkemedel med gensaxen Crispr/Cas9 nu kommit så långt i utvecklingen att ansökningar om godkännande hamnat på läkemedelsmyndigheters bord. Det är företagen Vertex och Crispr Therapeutics som gemensamt ansökt om läkemedelsgodkännanden i USA, EU och Storbritannien.

Läkemedlet bär substansnamnet exagamglogene autotemcel som förkortas exa-cel. Det är en behandling av två ärftliga rubbningar av det syretransporterande proteinet hemoglobin i blodet. Närmare bestämt de allvarliga sjukdomarna sickelcellsanemi beta-thalassemi.

Fler läkemedel med gensaxen på gång

Genterapikandidaten exa-cel är baserat på genredigeringstekniken Crispr/Cas9. En teknik som år 2020 gav forskarna Emmanuelle Charpentier och Jennifer A. Doudna Nobelpriset i kemi.

Året dessförinnan tilldelade också Apotekarsocieteten Emmanuelle Charpentier Scheelepriset för den banbrytande upptäckten av gensaxen. Då menade experter att det återstod många år innan det skulle bli aktuellt att använda gensaxen för sjukdomsbehandling av patienter.

Men utvecklingen går nu i snabbt tempo. Företag och akademiska forskare utvecklar läkemedel med gensaxen mot en rad genetiska sjukdomar. Flera läkemedelskandidater har också redan nått klinisk fas där patienter får behandlingen.

”Häpnadsväckande utveckling”

I en artikel i tidningen Nature kommenterar en av gensaxens två upptäckare, Jennifer Doudna, de första läkemedelsansökningarna:

– Det är häpnadsväckande, säger hon, och jämför med vad man tänkte och trodde vid tiden för crispr-upptäckten för ett decennium sedan.

– Det var uppenbart att möjligheten att redigera arvsmassan var ett kraftfullt verktyg, men jag tror ingen av oss kunde föreställa sig hur snabbt forskningsfältet skulle röra sig.

Jennifer Doudna är själv medgrundare av två företag som utvecklar genredigerande läkemedel, Editas och Intellia. Det senare arbetar bland annat med gensaxbaserad genterapi mot den sällsynta Skelleftesjukan.

Emmanuelle Charpentier är å sin sida medgrundare av Crispr therapeutics, ett av de två företagen bakom den nu aktuella ansökan om godkännande av exa-cel.

Kan ge svåra komplikationer

Sickelcellsanemi och beta-thalassemi beror på mutationer i de gener som styr tillverkningen av hemoglobin. Vid beta-thalassemi leder bristen på normalt hemoglobin till anemi, brist på röda blodkroppar.

Anemin gör att olika delar av kroppen får för lite syre. Barn med svåra former av sjukdomen växer långsammare, utvecklingen kan bli fördröjd och skelettet skört. Sjukdomen kan även leda till hjärtsvikt.

Behandlingen består bland annat av regelbundna blodtransfusioner.

Svåra smärtor vid sickelcellanemi

Vid sickelcellsanemi får de röda blodkropparna en förändrad, halvmåneliknande form och kortare livslängd. Blodet blir mer trögflytande och skadade röda blodkroppar fastnar lätt på blodkärlens väggar.

Det försämrar blodcirkulationen och blodkärl kan bli igentäppta. Det uppstår därför syrebrist i kroppens vävnader vilket kan orsaka akut smärta.

Sickelcellsanemi kan ge allvarliga komplikationer som infektioner, bensår, njurskador och proppar och blödningar i hjärnan. Dagens läkemedelsbehandling inriktas på att lindra smärta och andra symtom. Hos vissa patienter kan sjukdomen också botas med hjälp av stamcellstransplantation.

Läkemedel med gensaxen häver blodbrist

Med det nya gensaxläkemedlet exa-cel siktar företagen på att varaktigt höja nivån av fungerande hemoglobin vid såväl beta-thalassemi som sickelcellsanemi. Därigenom ska man kunna häva blodbristen och dess svåra följdverkningar.

Behandlingsproceduren är dock komplicerad. Blodbildande stamceller från patientens benmärg tas i ett första steg ut och förändras sedan utanför kroppen med hjälp av exa-cel. Sedan får patienten tillbaka de förändrade stamcellerna genom en benmärgstransplantation.

I exa-cel används gensaxens precisa förmåga att klippa DNA (se faktaruta) till att tysta en gen. Det är en gen som håller nere produktionen av så kallat fetalt hemoglobin.

Utvärderas i öppen studie

Sådant fetalt hemoglobin produceras normalt bara hos fostret och det lilla spädbarnet. Några månader efter födelsen inaktiveras produktionen av den gen som är i fokus för behandlingen med exa-cel. Genom att tysta denna gen hos de skördade stamcellerna och sedan återföra dem till patienten får man i gång produktionen av fetalt hemoglobin igen.

Detta har visat sig kunna höja patienternas hemoglobinnivåer och ge goda behandlingseffekter. Exa-cel utvärderas löpande under 15 år i två pågående öppna fas I-III-studier.

Resultat som företagen rapporterat visar bland annat att 42 av 44 patienter med beta-thalassemi klarade sig utan blodtransfusioner under en uppföljningstid på i genomsnitt ett drygt år.

Säkerheten en nyckelfråga

Hos de 31 exa-cel-behandlade patienterna med sickelcellsanemi förekom inga episoder med igentäppta kärl under i genomsnitt närmare tio månader. Före behandlingen hade de i genomsnitt fyra sådana allvarliga episoder om året.

Under ett par månader efter behandlingen är dock patienten mycket infektionskänslig. Några fall av allvarliga biverkningar av benmärgsbehandlingen har också förekommit, bland annat för lågt antal blodplättar, trombocytepeni.

Det finns också farhågor att genredigeringen ska kunna få oönskade genetiska bieffekter, men säkerhetsövervakningen i studien har ännu inte visat på några sådana.

Vilka kommer att ha råd?

En annan omdiskuterad fråga är vad detta läkemedel med gensaxen kan komma att kosta om det i framtiden blir godkänt. Inte minst mot bakgrund av att sickelcellsanemi och beta-thalassemi är särskilt vanliga i många fattiga länder i bland annat Afrika. Hur många av dem som skulle ha nytta av genterapin kommer verkligen att kunna få tillgång till den?

Det tongivande hälsoekonomiska analysorganisationen Icer (Institute for clinical and economic review) presenterade nyligen en tidig bedömning av exa-cel. Enligt denna kan behandlingen vara kostnadseffektiv vid en prisnivå på upp till 1,7 miljoner US-dollar för en patient, omkring 17,5 miljoner svenska kronor.

Denna prognos ger möjligen en fingervisning om var ett framtida pris på exa-cel skulle kunna hamna.

”Problemen gör sig dagligen påminda”

0

Sjuksköterskan på boendet låter bekymrad när hon kontaktar psykosmottagningen. Johan, som har schizofreni och som hon känt i många år, har försämrats. Han är orolig, sover sämre och har också varit aggressiv mot personalen vilket han inte varit på länge.

”Vi förstår inte vad det beror på”, säger sköterskan. ”Johan är känslig för förändringar, men boendets personalstyrka har varit stabil. Han har samma rutiner och går till sin dagliga verksamhet.”

En läkemedelsgenomgång görs. Det framkommer att försämringen sammanfallit med att ett läkemedel bytts ut. På grund av restnotering har Johans läkare på psykosmottagningen tvingats byta ut en bensodiazepin mot en annan. Eftersom läkemedlet nu åter är tillgängligt bestämmer vi oss för att prova att byta tillbaka. Till allas glädje förbättras Johan.

Situationen förvärras

Restnoteringar av läkemedel är ett växande problem. I motsats till vad många tror är det inte ett svenskt, utan ett globalt, fenomen. Enligt en årlig undersökning av Pharmaceutical group of the European union bedömer en majoritet av de tillfrågade farmaceuterna att situationen förvärrats jämfört med föregående år.

Hela 96 procent ansåg att restnoterade läkemedel orsakar stress och besvär för deras apotekskunder.  De terapiområden som ansågs värst drabbade var kardiologi, vacciner och läkemedel som används vid sjukdomar i centrala nervsystemet.

Lägger många timmar i veckan

Det sistnämnda gör sig dagligen påmint i mitt arbete som apotekare inom psykiatrin på Akademiska sjukhuset. Jag lägger många timmar varje vecka på att tillsammans med läkare och sjuksköterskor försöka lösa de problem restnoteringarna medför.

Bland de läkemedel som periodvis inte varit tillgängliga det senaste året finns en rad bensodiazepiner, flera antiepileptika som används som stämningsstabiliserande vid bipolär sjukdom och det antipsykotiska läkemedlet paliperidon.

Lagom till jul blev det plötsligt brist på naltrexon, som används vid alkoholbrukssyndrom. Vi fick snabbt göra en bedömning. Vilka patienter klarar sig utan en period och vilka behöver få läkemedlet via licensansökan eller utdelning på mottagningen? Problemlösningen försvårades av att det samtidigt rådde brist på akamprosat, som kunde varit ett alternativ för vissa patienter.

Kan få svåra konsekvenser

Att vara patient med en eller flera kroniska sjukdomar innebär att vara samordnare för sin vård. Man ska hålla reda på kallelser och mottagningsbesök och se till att dessa inte krockar, begära förnyelser innan recepten går ut och hämta ut läkemedel på apoteket.

Om det då dessutom är brist på läkemedel måste man kanske åka till flera apotek, eller ringa runt och fråga om apoteket råkar ha kvar någon förpackning. Går det inte att få tag på läkemedlet krävs kontakt med läkaren för att få en annan behandling.

Bland patienter med psykiatriska diagnoser finns många som har sämre förutsättningar att klara detta ganska komplexa projekt. Konsekvenserna kan bli svåra. Att tvärt sluta med ett läkemedel som förebygger återinsjuknande i bipolär sjukdom innebär hög risk för återinsjuknande, oftast i ett maniskt skov.

En fungerande behandling mot en psykossjukdom har inte sällan föregåtts av tidigare försök med olika antipsykotiska läkemedel som haft bristande effekt eller biverkningar.

Får mindre uppmärksamhet

Jag tänker ofta på hur varierande medieutrymme olika patientgrupper får. Det har väl inte undgått någon att det varit brist på diabetesläkemedlet Ozempic, då detta letat sig ända ut på kvällstidningarnas löpsedlar.

Bristen på psykiatriska läkemedel – som varit så uppenbar i mitt dagliga arbete – har däremot inte alls fått samma uppmärksamhet i media. Vad beror det på?

Förutom skillnaden i ekonomiska intressen har det sannolikt betydelse att patienter med exempelvis psykossjukdomar eller bipolär sjukdom inte företräds av lika resursstarka patientföreningar och talespersoner som diabetespatienterna.

Anna Karin Lidehäll, klinisk apotekare inom psykiatrin vid Akademiska sjukhuset, Uppsala

FOTNOT: Patienter och händelser som beskrivs är anonymiserade.

Skönhetskliniker gör olaglig läkemedelsreklam

Skönhetskliniker som erbjuder estetisk plastikkirurgi och estetiska injektionsbehandlingar bryter mot bland annat förbudet mot marknadsföring av receptbelagda läkemedel till allmänheten. Det konstaterar Konsumentverket efter att ha granskat marknadsföringen hos 50 sådana kliniker, en marknadsföring som till stor del sker på sociala medier.

I granskningen såg Konsumentverket flera fall där kliniker gjorde reklam för skönhetsbehandling med Botox (botulinumtoxin). Detta är ett receptbelagt läkemedel. Marknadsföring av receptbelagda läkemedel till allmänheten är dock förbjuden, det enda undantaget är vaccinationskampanjer.

Skönhetskliniker fortsatt under luppen

Läkemedelsverket kommenterar i ett pressmeddelande detta resultat av Konsumentverkets granskning:

– Förbudet att rikta reklam för receptbelagda läkemedel, som Botox, till allmänheten syftar till att värna folkhälsan genom att motverka felanvändning och överkonsumtion av dessa läkemedel.  Det är problematiskt att det är så vanligt med reklam som strider mot det förbudet, säger Elsa Willebrand, utredare på Läkemedelsverket.

Konsumentverket hittade även en rad andra misstänkta lagöverträdelser i många klinikers marknadsföring. Det handlar bland annat om vilseledande för- och efterbilder, bristande information om behandlingarnas risker och erbjudanden om lån för att finansiera skönhetsingrepp. Det sistnämnda strider mot god marknadsföringssed.

Konsumentverket kommer att informera berörda skönhetsklniker och sedan följa upp granskningen. Om företagen inte rättar till bristerna är nästa steg att inleda ett tillsynsärende. Även Läkemedelsverket kan inleda enskilda tillsynsärenden av kliniker vars marknadsföring strider mot regelverket.

DEBATT: ”Klimatvård viktig när läkemedel inte hjälper”

0

DEBATT: En tredjedel av alla med reumatisk sjukdom blir inte hjälpta av biologiska läkemedel. En del av dem har så stora besvär att det påverkar arbetsförmågan och därför också möjligheten att jobba och bidra i samhället.

Trots detta är tillgången till biologiska läkemedel ett av de argument som ofta framförs när regioner ska förklara varför de säger nej till klimatvård. Att vårdinsatsen anses för kostnadskrävande är ett annat.

Regioner stänger dörren

I dag är det få regioner som beviljar klimatvård, det vill säga rehabilitering i varmt klimat. Västra Götalandsregionen är ett aktuellt exempel på regioner som snart stänger den dörren. Från och med den 1 juni i år finns inte längre möjlighet att ansöka om rehabilitering utomlands för den som bor i Västra Götaland.

Klimatvård är en vårdinsats för vissa patientgrupper som av olika orsaker inte kan nå sina rehabiliteringsmål med andra insatser på hemmaplan. Patienter som remitteras till klimatvård har alla provat olika träningsformer och läkemedel i Sverige, men utan fullgott resultat.

Att remitteras till klimatvård kan vara den pusselbit som behövs för att patienten ska få ny kunskap, struktur på träning och egenvård, minskad smärta, ökad rörlighet, hållbara, långsiktiga rutiner och därmed möjlighet att uppnå sina behandlingsmål.

”Sannerligen ingen semester”

Klimatvård ger kanske associationer till sol och bad, vila och rekreation. Men klimatvård är sannerligen ingen semester. Det är en krävande, aktiv, evidensbaserad behandling, individuellt utformad av ett team bestående av flera yrkesgrupper.

Och naturligtvis behövs inte klimatvård för alla personer med reumatisk sjukdom. De flesta klarar sin rehabilitering alldeles utmärkt i Sverige. Men det finns en liten grupp som måste ha ett mer strukturerat stöd, avsatt tid och mer djupgående utbildning för att själva kunna hantera sin sjukdom så bra som möjligt.

Utvärderat i observationsstudie

En observationsstudie från 2021, delfinansierad av Reumatikerförbundet, visar att klimatvård har gynnsamma och långvariga effekter för personer med inflammatoriska reumatiska sjukdomar. I studien deltog 149 personer, varav 74 procent kvinnor, med inflammatorisk artrit (reumatoid artrit, psoriasisartrit, spondylartrit och juvenil idiopatisk artrit).

Deltagarna genomförde fyra veckors rehabilitering i medelhavsklimat och uppföljning gjordes efter tre månader respektive ett år efteråt. Vid båda tillfällena visade resultatet att personerna hade mindre fettmassa, ökad styrka, bättre fysisk funktion (exempelvis lättare att klä på sig, ställa sig upp, tvätta sig) och bättre syreupptagningsförmåga/bättre hjärt-lungfunktion.

En annan förklaring som regioner anger som skäl när de säger nej till klimatvård är att det finns bra rehabiliteringsmöjligheter i Sverige, till exempel handledd träning i varmvattenbassäng. Men inte heller denna behandlingsmetod är tillgänglig för alla som behöver den.

Färre får varmvattenträning

Många av Reumatikerförbundets medlemmar runtom i landet signalerar att tillgången till varmvattenträning försämras från år till år. En medlemsenkät 2020 visade att varmvattenträningen försvunnit eller minskat genom färre träningstider på 18 platser i Sverige.

En ny medlemsenkät tyder på att försämringarna fortgår; av 169 respondenter svarade 61 procent att de tränade i varmvattenbassäng under handledning, medan 39 procent svarade att de inte gjorde det.

Av dessa uppgav en stor majoritet att de skulle vilja och behöva träna under handledning i varmvattenbassäng om möjlighet fanns. Enkäten är liten, men ger en fingervisning om hur våra medlemmar upplever situationen.

”Svår sits för en grupp patienter”

När både klimatvård och varmvattenträning försvinner hamnar en grupp patienter i en svår sits. Det går inte alltid att ersätta den behandling och träning som de här rehabiliteringsformerna ger.

Vårt budskap till beslutsfattare är; tänk om och gör rätt. Långsiktiga investeringar i människors hälsa lönar sig för både samhället och individen.

Lotta Håkansson, förbundsordförande, Reumatikerförbundet
Ingiäld Hafström, överläkare vid medicinska enheten för gastroenterologi, hud och reumatologi, Karolinska universitetssjukhuset och adjungerad till Karolinska institutet

Ny mångmiljonsatsning på medicinteknik

Region Stockholm tillsammans med Medtechlabs startar nu en mångmiljonsatsning på ett nytt utvecklings- och forskningsprogram inom medicinteknik.

Medtechlabs forskningscenter är ett samarbete mellan Kungliga tekniska högskolan (KTH), Karolinska institutet (KI) och Region Stockholm.

Projektmedlen gäller forskning som inriktar sig på precisionshälsa och datadriven forskning inom hälsa- och sjukvård för att förebygga och behandla vanliga sjukdomar.

Ska kunna börja användas snabbt

Kraven är bland annat att det finns tydlig kliniska användning av forskningen. Forskningen ska leda till bättre diagnostik, terapi och patienthantering.

Den ska också kunna börja tillämpas snabbt. Enligt utlysningen prioriteras forskning med potential att användas i klinisk miljö inom fem år.

Ett annat mål är att de nya kunskaperna och metoderna ska spridas både i Stockholm, nationellt och internationellt.

Mångmiljonsatsning på medicinteknik

Johan Schuber, vd för Medtechlabs, som leder satsningen är entusiastisk.

– Det känns fantastiskt att Medtechlabs snart kommer att ha ännu ett forskningsprogram som leds av forskningsledare från KTH och KI som tillsammans vill arbeta med translationell forskning. Pågående program har verkligen levererat med stor potential till snabb implementering i vården, kommenterar han.

Total finns 35 miljoner kr att söka under fem år. Medtechlabs styrgrupp som leds av forskningsdirektör Clara Hellner kommer att besluta om att bevilja ett eller två forskningsprogram.

Vill förebygga folksjukdomar

Inriktningen på precisionshälsa handlar om att använda stora mängder data om personens biologi, livsstil och miljö. Detta för att kunna skräddarsy förebyggande åtgärder och få mer exakt diagnostik och behandling.

Målet är att forskningen om precisionsmedicin ska förebygga sjukdomar, enligt Johan Schuber.

– Medtechlabs tvärdisciplinära forskningsprogram har fokus på att hitta bättre diagnostik och behandlingar för våra folksjukdomar. Det allra bästa vore ju om vi kan förhindra att sjukdom ens bryter ut, något som denna utlysning öppnar upp för.

Enligt Medtechlabs kommer precisionsmedicin att ge stora och kostnadseffektiva möjligheter att ge fler människor ett längre och hälsosammare liv.

Stora mängder data ska ge ny kunskap

När det gäller den datadrivna vårdforskningen skriver Medtechlabs att moderna tekniska framsteg producerar berg av systematiska, heltäckande och ingående data.

Artificiell intelligens (AI), maskininlärning och andra teknologier har dramatiskt förbättrat möjligheten att bearbeta sådana data. Det finns stora möjlighet att framgångsrikt koppla det till klinisk forskning, enligt Medtechlabs.

Kraven på forskningsprogrammen är att de bör ha potential att leverera banbrytande utvecklingar inom programområdena.

Fokus ska vara på områden med hög sjukdomsbörda i samhället, folksjukdomar.

Patienter måste vara delaktiga

Forskningen ska ha tydlig nytta för patienter och sjukvård. Det är också ett krav att patientorganisationer är med när studierna utformas.

Forskarna ska även ta hänsyn till genus och jämställdhet, både när det gäller forskningens syfte och frågeställning samt forskarna själva.

Alla sökande måste ha en programdirektör från KI och en från KTH, med minst en docenttitel.

Forskningsmedlen kan sökas mellan den 4 april och 5 juni 2023. Tänkt projektstart är 1 januari 2024.

Studie testade gränser för hållbarhet hos insulin

En ny forskningsstudie om hållbarhet hos insulin kan bana väg för att förbättra tillgången på läkemedlet, särskilt i låginkomstländer med varmt klimat.

Ett internationellt forskarlag med forskare vid bland annat Göteborgs universitet genomförde studien. Undersökningen gjordes i Nagpur i Indien och resultaten är publicerade i the Lancet diabetes & endocrinology.

Hållbarhet hos insulin

Behandling med insulin är livsviktigt vid diabetes typ 1. Men i många fattiga länder är det brist på detta läkemedel och priserna är höga. Många människor dör därför i förtid på grund av ojämlik tillgång till diabetesbehandling.

En komplicerande faktor är också att insulin är temperaturkänsligt och bör långtidsförvaras kallt. Enligt anvisningar från tillverkare och läkemedelsmyndigheter får insulin aldrig frysas men ska förvaras i kylskåp vid 4-6 grader Celsius. I vanlig rumstemperatur (20-25 grader) anges hållbarheten till ungefär en månad.

Men det finns sammanlagt 770 miljoner människor i världen som inte har tillgång till kylskåp, främst i fattiga länder. Om man då ska följa rekommendationerna bör man slänga insulin som förvarats mer än cirka fyra veckor.

Förvarade insulin på olika sätt

Den aktuella studien var en pilotstudie där sex familjer medverkade. I samtliga fanns någon som var yngre än 25 år och hade insulinkrävande diabetes. Varje familj fick två olika insulintyper i vattentäta påsar.

Familjerna förvarade insulinet på två olika sätt; dels i öppna plastlådor på en garderobshylla eller liknande och dels i en typ av enkla kylsystem. Dessa är lerkrukor där temperatur sänks genom att vatten får avdunsta.

Temperaturen där insulinerna förvarades mättes automatiskt varje kvart. Kontrollförpackningar med insulin förvarades också i kylskåp enligt tillverkarnas anvisningar.

Kylande lerkrukor hjälpte

Forskarna analyserade sedan kvaliteten hos läkemedlen efter fyra respektive tolv veckor. De insuliner som familjerna förvarat jämfördes med kontrollerna i kylskåp.

Vid de analyser som gjordes i Göteborg använde man så kallad NMR-spektroskopi (läs mer om metoden här). Med den metoden kan man se om substansen behållit sin struktur tillräckligt för att läkemedlet ska ha kvar sin verkan, samt mäta läkemedlets koncentration.

Resultaten visade att insuliner i rumstemperatur kan behålla sin koncentration och struktur tillräckligt väl i ungefär två månader, i vissa fall i ända upp till fyra månader. Forskarna såg också att de enkla kylsystemen med lerkrukor höll insulinet ett par grader kallare och förbättrade hållbarheten något.

Större studie behövs

Gun Forsander, forskare inom pediatrik på Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet och barnläkare på Sahlgrenska universitetssjukhuset, är en av författarna bakom studien.

– Den här studien visar att insulin sannolikt har en betydligt längre hållbarhet i rumstemperatur, uppemot fyra gånger så länge som man hittills trott, säger hon i ett pressmeddelande.

Hon och hennes kollegor framhåller att resultaten behöver bekräftas i en större studie. Om de visar sig hålla hoppas forskarna på ändrade rekommendationer om hållbarhetstiden i rumstemperatur. Det skulle, menar de, kunna öka fattiga familjers tillgång till insulin.

Kluven väntan på nya Alzheimerläkemedlet

I flera decennier har forskare sökt efter behandlingar som kan bromsa eller bota Alzheimers sjukdom. Forskningen har varit kantad av misslyckanden. Men nu verkar det första läkemedlet som kan ge Alzheimerpatienter fler självständiga år till slut vara på väg.

Det handlar om den från början svenskutvecklade antikroppen lekanemab. Det japanska läkemedelsföretaget Eisai har redan fått villkorat godkännande av lekanemab i USA under namnet Leqembi. Företaget har även ansökt om fullt USA-godkännande, och i januari accepterade EU:s läkemedelsmyndighet EMA ansökan om marknadsgodkännande av lekanemab i EU.

Man vill göra allt

Men även om läkemedlet blir EU-godkänt så återstår fortfarande komplicerade överväganden innan patienter i Sverige eventuellt kan få det. Så det är inte konstigt om personer med Alzheimers sjukdom och deras närstående följer nyhetsrapporteringen om lekanemab med blandade känslor.

– Det är väldigt hoppfullt att det äntligen kommer ett läkemedel som faktiskt kan bromsa försämringen. Men många patienter och anhöriga är samtidigt oroliga att det ändå ska komma för sent för just dem. Och många undrar också om samhället verkligen kommer att prioritera en behandling mot demenssjukdom, säger Liselotte Björk, ordförande i patient- och anhörigorganisationen Demensförbundet.

Hon berättar att förbundet fick en hel del telefonfrågor om lekanemab i vintras när Alzheimerläkemedlet var på löpsedlarna.

– Det var bland annat de som ringde och undrade om det gick att importera medicinen. Man vill göra allt för att få lite längre tid som frisk, säger Liselotte Björk.

Två till tre extra år i lindrigt stadium

Lekanemab ges som intravenöst dropp och är avsett för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Forskning visar att det nya Alzheimerläkemedlet inte bara kan minska den sjukliga ansamlingen av proteinklumpar, amyloida plack, i hjärnan. Det finns även data från en fas III-studie som visar att detta faktiskt kan göra att försämringen av intellekt och andra funktioner går långsammare än med placebo. Att läkemedlet har det som kallas klinisk effekt.

Alldeles nyligen publicerade Eisai en simuleringsstudie som bygger på patientstudierna. Enligt simuleringsstudien kan lekanemab hålla kvar patienter i tidigare stadier av sjukdomen under längre tid och förbättra deras livskvalitet. Behandling med det nya Alzheimerläkemedlet gav en förlängning på två till tre år av genomsnittstiden för utveckling till svårare stadier av Alzheimers sjukdom. Detta jämfört med enbart standardbehandling. Simuleringsstudien är publicerad i Neurology and therapy.

”Kan vara mycket värdefullt”

Om inte man själv eller någon nära anhörig är drabbad av Alzheimers kan det dock vara svårt att bedöma vad dessa forskningsresultat kan betyda i verkliga livet för någon med sjukdomen. Hur stor roll spelar det egentligen om sjukdomsutvecklingen bromsar in när den ändå fortsätter?

– Det kan vara oerhört värdefullt både för individen själv, för anhöriga och för samhället. Det betyder att personen kan fortsätta att vara självständig och klara sig utan stöd mycket längre, säger Liselotte Björk på Demensförbundet.

– Handlar det om en Alzheimersjuk som fortfarande yrkesarbetar, kan personen också vara kvar i jobbet under längre tid.

NT-rådet avgör

Blir lekanemab godkänt av EU kommer det sedan att dröja ytterligare en tid innan vi vet om svensk vård inför behandlingen – och i så fall för vilka patienter. NT-rådet, regionernas organ för införande av nya terapier, har beslutat att lekanemab ska hanteras enligt processen för gemensamt nationellt införande.

Först ska läkemedlet genomgå en hälsoekonomisk värdering där oberoende experter väger nytta mot kostnader. Och sedan kommer en rekommendation från NT-rådet till regionerna om att använda det eller ej.

Kostnaderna för nya Alzheimerläkemedlet oroar

I en aktuell debattartikel i Läkartidningen varnade fyra demensexperter för risken att det nya Alzheimerläkemedlet blir alldeles för dyrt. I sin analys använde de det officiella listpriset i USA på lekanemab. Det ligger på 26 500 dollar (cirka 265 000 kronor) per år.

Det finns omkring 100 000 personer med tidig Alzheimers sjukdom i Sverige. Om alla de skulle få behandling till ovanstående pris skulle den årliga läkemedelskostnaden för lekanemab bli 26,5 miljarder, enligt analysen i Läkartidningen. Det motsvarar cirka 80 procent av de totala årliga läkemedelsutgifterna i Sverige, skriver experterna.

De menar att scenariot är orimligt och efterlyser en diskussion som leder till ett rimligt pris.

– Jo, kostnaden är ett orosmoment, säger även Liselotte Björk:

– Därför är det också väldigt viktigt att de tjänstemän och politiker som ska ta ställning har tillräcklig kunskap om Alzheimers sjukdom. I dag får många sin diagnos betydligt tidigare i sjukdomen och kan fortfarande vara i gång i samhället under många år. Det behöver man ha klart för sig när man värderar en sådan här behandling.

Planerar att driva frågan

Hon är rädd att felaktiga och förlegade föreställningar om sjukdomen ska påverka Alzheimersjukas möjligheter att få effektiv behandling negativt:

– Det finns fortfarande ett stigma och en rädsla kring demenssjukdomar. De som drabbas säger att de upplever sig som borträknade.

– Det kommer att vara viktigt för oss i Demensförbundet att vara aktiva i diskussionerna om införande av den nya behandlingen om det blir aktuellt. Vi kommer att engagera oss tillsammans med personer med Alzheimers sjukdom som är våra referenspersoner, och deras anhöriga.

Avloppsvatten gynnar resistens mot antibiotika

Avloppsvatten är en miljö där det är extra stor risk att sjukdomsframkallande bakterier kan bli antibiotikaresistenta och fortsätta föröka sig. Det visar forskare i Göteborg i en studie som publicerats i Nature communications biology.

Resultatet är överraskande eftersom avloppsvatten verkar spela en viktigare roll för ökningen av antibiotikaresistens än forskare tidigare trott.

– För att bekämpa antibiotikaresistens kan vi inte bara fokusera på att förhindra spridningen av de resistenta bakterier som redan är i omlopp, vi måste också förhindra eller fördröja uppkomsten av nya varianter, säger Fanny Berglund vid Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet, i ett pressmeddelande.

Hon forskar om antibiotikaresistens och är en av forskarna bakom den aktuella studien.

Uråldriga resistensgener

Långt, långt innan människan upptäckte antibiotika och förädlade dem till läkemedel så tillverkade mikroorganismer antibiotika, substanser som kunde bekämpa bakterier. Därför lärde sig också bakterier att försvara sig mot antibiotika, att bli resistenta. En rad bakteriearter bär härigenom på uråldriga resistensgener i sin arvsmassa.

Så länge dessa resistensgener finns hos ”snälla” bakterier orsakar de inte några akuta medicinska problem. Men under vissa omständigheter kan gener överföras från en bakterie till en annan. Resistensgener kan därför överföras till sjukdomsframkallande bakterier. Detta är en av de mekanismer som ligger bakom den snabba ökningen av allvarliga antibiotikaresistenta infektioner i världen.

Var finns värsta grogrunden?

Sjukdomsframkallande bakterier har på det här sättet samlat på sig allt fler antibiotikaresistensgener i sin arvsmassa. Och om antibiotika då tillförs genom till exempel medicinsk behandling får de resistenta bakterierna en fördel och kan föröka sig på bekostnad av andra.

Men i vilka miljöer är det störst risk att det här kan ske? I människokroppen? I jord? Hos djur? I vanliga vattendrag? I avloppsvatten?

Det ville Göteborgsforskarna ta reda på. De fokuserade därför på en faktor som är nödvändig för att gener ska kunna överföras mellan bakterier. Denna faktor är att genen måste skaffa sig ökad rörlighet för att kunna hoppa mellan bakteriearter. Och sådan ökad rörlighet får generna bara i närvaro av vissa specifika genetiska komponenter. Forskarna kallar dem i sin studie för ”mobiliserande element”.

Använde databank med tusentals DNA-prover

Forskarna resonerade så här: För att få en stor överflyttning av resistensgener till nya bakteriearter behövs både bakterier som redan är resistenta och hög förekomst av nämnda mobiliserande element. Därför letade de efter miljöer med just dessa nyckelkomponenter.

De använde en databank med samlingar av DNA-provanalyser från olika länder och olika miljöer. Sammanlagt ingick tusentals DNA-prover i analysen.

Överraskande resultat

Till sin förvåning fann forskarna att det inte var i tarmen hos människor och djur som miljön var allra gynnsammast för utveckling av antibiotikaresistens. I stället var det i avloppsvatten från avloppsreningsanläggningar i olika länder som de sökta nyckelkomponenterna framför allt fanns.

– Det är mycket fokus på att minska antibiotikaanvändningen hos människor och djur. Detta är förstås viktigt, men vår studie visar att vi också måste vara uppmärksamma på vårt avloppsvatten, eftersom det här verkar vara en plats där nya varianter av antibiotikaresistens kan utvecklas, säger Fanny Berglund.

”Misskrediterar läkemedelsindustrin”

”Fetma påverkar en av fyra vuxna i UK, så erbjuder ditt apotek en viktminskningstjänst? Om inte så har vi finansiering för att komma igång. Följ med oss ​​på söndag morgon för ett GRATIS #webinar för att börja din resa. Vår #sjuksköterska kommer att guida dig hela vägen så att du inte är ensam. Kommer vi att #walkthewalk med dig?”

Så kan man översätta en annons på Linkedin som marknadsförde utbildningar om att arbeta med att erbjuda viktminskningshjälp. Den marknadsförda utbildningen riktade sig till vårdpersonal, som farmaceuter. Den skulle bland annat ge kunskap om att förskriva fetmaläkemedel. I synnerhet det danska läkemedelsföretaget Novo nordisks fetmaläkemedel Saxenda (liraglutid).

På grund av sina kopplingar till dessa utbildningar utesluts nu Novo nordisk i minst två år från den brittiska branschorganisationen för läkemedelsindustrin. Den heter Association of the british pharmaceutical industry, ABPI och är motsvarigheten till svenska Läkemedelsindustriföreningen, LIF.

Läkemedelsföretaget måste bevisa att de bättrat sig innan de får gå med igen.

Upprepade och allvarliga regelbrott

Orsaken till att företaget kastas ut rubriceras som allvarliga och upprepade brott mot ABPI:s etiska uppförandekod. Nyheten om uteslutningen har bland annat rapporteras i The British medical journal, BMJ.

Det började med att annonsen på Linkedin om fetmautbildning anmäldes till ABFI av hälso- och sjukvårdspersonal.

Efter en lång utredning slår branschföreningen nu fast att Novo nordisk fullt medvetet men förtäckt betalat för en storskalig kampanj för fetmautbildningar.

Syftet var att få hälso- och sjukvårdspersonal, som farmaceuter, att skriva ut deras fetmaläkemedel Saxenda, och därigenom öka försäljningen. Dessutom utan att patienten ens behöver träffa en läkare eller sjuksköterska med förskrivningsrätt.

Betalade vårdpersonalens utbildning

Det företaget gjort visar på en omfattande brist på förståelse om vad föreningens etiska koder innebär och förvirring kring ansvaret, menar ABPI:s överklagandenämnd.

Regelbrotten är flera enligt ABPI:s överklagandenämnd:

  •  ABPI anser att Novo nordisk inte tydligt angett sin Saxendakoppling på Linkedin, vilket är ett brott mot de etiska reglerna.
  • Företaget har betalat viktminskningsutbildningar för individuell hälso- och sjukvårdspersonal, som farmaceuter, så att de ska kunna skriva ut fetmaläkemedel utan att vara läkare eller sjuksköterska med förskrivningsrätt.
  • Kursernas innehåll var obalanserade och vinklade till Saxendas fördel.
  • Syftet var att tydligt driva på försäljningen av Saxenda.

”Armlängds avstånd” enligt företaget

Novo nordisk protesterade mot samtliga anklagelser. Enligt läkemedelsföretaget var deras sponsring på ”armlängds avstånd”.

Men branschföreningen står fast.

Novo nordisk hade med sina egna representanter på webbinarer. Kursdeltagarna följdes också upp av läkemedelsföretaget efteråt för att stötta dem att starta verksamhet. Det kan inte kallas ”armlängds avstånd”, enligt ABPI.

Varje kursdeltagare fick ett ettårigt finansiellt stöd från Novo nordisk för det som kallas PGD, Patient group directions. Det är ett rättsligt ramverk som finns i Storbritannien.

PGD gör att vårdpersonal som dietister, sjuksköterskor och farmaceuter kan skriva ut läkemedel till en specifik patientgrupp utan att vara läkare eller sjuksköterska med vanlig förskrivningsrätt.

Tusentals gick sponsrad fetmakurs

Den 1 juli 2021 hade 4399 vårdpersonal genomgått utbildningen. 599 av hade aktiverat sin PGD-licens, enligt BMJ.

Branschorganisationens överklagandenämnd går hårt åt Novo Nordisk. Samarbetet med kursarrangören, i synnerhet i relation till PGD, anser den “har misskrediterat och minskat förtroendet för läkemedelsindustrin“.

Att betala utbildning på det här sättet är en individuell förmån till hälso- och sjukvårdspersonal som är ett ”incitament att förskriva, tillhandahålla, administrera eller rekommendera Saxenda”, enligt ABPI:s överklagandenämnd. Det är inte tillåtet.

Särskilt betonar nämnden att information om säkerhet och biverkningar av företagets läkemedel undanhållits när det jämförts med konkurrerande fetmaläkemedel.

Framställde sin egen medicin som bäst

Under kursen fick deltagarna lära sig om tre olika viktminskningssubstanser.

I utbildningsmaterialet nämndes allvarliga biverkningar och kontraindikationer enbart för de två andra substanserna, inte för företagets preparat.

I en annan del i kursen förklarades mekanismen om hur GLP-1 analoger är aptitdämpande. Vid denna tidpunkt fanns bara liraglutid preparat tillgängligt.

Kursdeltagarna informerades även om att lämplig hälso- och sjukvårdspersonal med PGD kunde skriva ut Saxenda. Detta läkemedel framhölls även som bäst, enligt ABPI.

Obalanserade information har nått en bred publik. Det är ett potentiellt hot mot patientsäkerheten, anser överklagandenämnden. Därför ska Novo nordisk tillrättavisas offentligt.

Sällsynt att medlemsföretag utesluts

Beslutet om uteslutning är ovanligt. På 40 år har ABPI uteslutit endast åtta medlemsföretag. Motsvarande organisation i Sverige, Läkemedelsindustriföreningen, LIF, har aldrig någonsin uteslutit någon medlem, uppger presschefen Erik Kjellin.

Novo nordisk ska hållas under uppsikt i två år. De måste bevisa att de bättrat sig innan de får bli medlemmar igen.

En talesman för Novo nordisk säger enligt BMJ att de är besvikna över beslutet men accepterar det.

Vidare säger talespersonen att de ska fortsätta att stärka sitt efterlevnadsramverk och förbli angelägna om att följa ABPI:s uppförandekod samt ”upprätthålla de högsta möjliga etiska standarder som krävs av läkemedelsindustrin”.

I blåsväder för att ha betalat experter

Men det är inte enda härvan Novo nordisk är inblandad i just nu. The Observer har avslöjat en orkestrerad PR-kampanj för ett annat av bolagets fetmaläkemede, Wegovy, eller semaglutid, ibland kallat ”The skinny jab”.

Hälsoorganisationer. forskare och andra yrkesmänniskor har fått 21,7 miljoner pund, motsvarande 281 miljoner svenska kronor.

Dessa har sen, som experter, hyllat Wegovy, men däremot inte alltid angett sin koppling till bolaget, skriver The Guardian. Företaget har också gett pengar till den brittiska offentliga vården.

Det finns inga tecken på att utbetalningarna är olagliga, enligt The Guardian. Experterna säger att de inte påverkats av pengarna. Företaget självt säger att det aldrig medvetet brutit mot de etiska eller lagliga ramarna.

Många frågor kvar om beredskapsapotek

0

I två nya delrapporter om beredskapsapotek redovisar Läkemedelsverket respektive Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, hur de arbetar med denna omdiskuterade beredskapsfråga.

Men den som vill se handfasta förslag om till exempel beredskapsapotekens roll och antal får vänta tills regeringsuppdragen ska slutredovisas. TLV:s och Läkemedelsverkets delrapporter om beredskapsapotek visar att mycket analyser och diskussioner återstår innan de vill sätta ned foten om konkreta förslag.

Roller och syften ännu oklara

TLV beskriver i sin rapport ett flertal olika tänkbara utformningar av ett system med beredskapsapotek. Och TLV:s delrapport handlar också till stor del om att beskriva den långa rad av frågor som utredningen måste besvara, utan att myndigheten ännu tar ställning i någon av dem.

Exempel på sådana frågor är: Vilken roll ska beredskapsapoteken spela och vilka syften ska de ha? Hur många ska de vara? Hur ska de utses? Hur blir systemet kostnadseffektivt? På vilket sätt ska det finansieras?

Två delrapporter om beredskapsapotek

Om TLV:s delrapport framför allt är inriktad på frågorna kring systemet för beredskapsapotek, så handlar Läkemedelsverkets rapport mer om kraven på det enskilda beredskapsapoteket.

Läkemedelsverket konstaterar att ett beredskapsapotek ska kunna tillgodose allmänhetens behov av läkemedel under en kris i fredstid, vid höjd beredskap och i krig.

– Beredskapsapotek kommer att kunna utgöra en viktig pusselbit i Sveriges förmåga till motståndskraft vid en kris. Därför kommer det att behöva ställas högre krav på apotek som ska fungera under ansträngda förhållanden, exempelvis att de har lokaler som är tillräckligt stora för en mer omfattande lagerhållning samt att personal finns tillgänglig och är välövad, säger Anna Jonsson, projektledare på Läkemedelsverket, i ett pressmeddelande.

Förslag till krav på beredskapsapotek

Här är några av de krav Läkemedelsverket anser att samhället bör ställa på beredskapsapotek:

  • Kunna hålla öppet så mycket som situationen kräver och inte vara beroende av till exempel öppettiderna i ett köpcentrum
  • Klara omfattande lagerhållning.
  • Bra inbrottsskydd.
  • Bra reservsystem för el.
  • Stabil personalförsörjning.
  • Robust IT-system och reservlösning vid störningar.
  • Kunna jobba även utan IT-stöd kortare period.
  • Ha beredskap att bedriva distanshandel.

Åsa Kullgren lade ursprungsförslaget

Det var utredaren Åsa Kullgren som lade fram förslaget om att inrätta beredskapsapotek i sin utredning om bättre beredskap i hälso- och sjukvården. Hon föreslog att det ska finnas 600-700 beredskapsapotek som är skyldiga att hålla öppet även i kris och krig.

Åsa Kullgren föreslog att beredskapsapoteken skulle vara vara geografiskt väl spridda över landet, ha robusta lokaler och möjlighet till viss lagring av läkemedel. I första hand borde de enligt utredningen inrättas inom statligt ägda Apoteket AB.

Idén om beredskapsapotek blev i stort väl mottagen, men när det gällde utformningen av systemet hade många remissinstanser invändningar. De var bland annat rädda för en snedvridning av konkurrensen på apoteksmarknaden.

Nu har Läkemedelsverket, TLV och E-hälsomyndigheten regeringens uppdrag att föreslå hur ett system med beredskapsapotek ska se ut. De ska slutredovisa uppdraget till socialdepartementet senast 31 december i år.

”Inte rimligt att Sverige kan bli självförsörjande”

0

KRÖNIKA. För några veckor sedan kom siffror från Statiska Centralbyrån som visade att svensk läkemedelsexport ökade med 39 procent under 2022. Hela 139,4 miljarder kronor exporterar vi läkemedel för. Det är väldigt mycket pengar.

Jag är fortfarande chockad över att man kan ta 50 kronor för en semla, så 139 miljarder ligger nog bortom min fattningsförmåga. För att få någon slags uppfattning om hur mycket pengar det är så kollade jag exporten av personbilar. Den var på ”bara” 124 miljarder.

Läkemedelsexporten är dessutom mer än dubbelt så hög som importen av läkemedel som låg på 66,1 miljarder kronor. Det är tydligt att även om läkemedel är en stor kostnad för oss som nation så har de ändå en positiv effekt på Sveriges handelsbalans.

Global läkemedelshandel glädjande

Den stora exporten och importen visar också på en annan intressant sak. Den globala handeln med läkemedel är mycket omfattande. Det ska vi vara glada för. Genom att företag i olika länder specialiserar sig på utveckling och tillverkning av olika läkemedel kan fler människor få tillgång till en stor mängd läkemedel till ett någorlunda rimligt pris.

Visst, en del läkemedel är dyra men om varje land tillverkade alla läkemedel som den egna befolkningen behövde skulle batchstorlekarna (tillverkningssatsernas storlekar, redaktörens förklaring) bli mycket små och tillverkningskostnaderna gå upp drastiskt.

I den hotfulla omvärld som vi numera lever i har det vuxit fram ett stort intresse för inhemsk tillverkning av livsviktiga varor, däribland läkemedel. Om Sverige exporterar för dubbelt så mycket pengar som vi lägger på import så borde det väl vara enkelt att i en krissituation ställa om till att bli självförsörjande?

Inte som ris och avokado

Tyvärr, tror jag inte att det är så enkelt. Om vi jämför med livsmedel som är en annan livsviktig vara så har läkemedelsförsörjning helt andra utmaningar. Ett problem är det stora antalet olika läkemedelsprodukter som vi behöver. När det gäller livsmedel kan man tänka sig att styra om konsumtionen till andra produkter i en krissituation. Om det kniper kan vi äta mer havregryn och morötter och mindre ris och avokado. För läkemedel är det mycket svårare att hitta fungerande ersättningsprodukter.

Ett annat problem är att ett och samma läkemedel ofta tillverkas i flera olika anläggningar. En fabrik tillverkar den aktiva molekylen, en annan den färdiga produkten, till exempel tabletten eller injektionsvätskan. Oftast krävs ytterligare anläggningar som tillverkar produktspecifika insatsvaror. Slutligen gör höga kvalitetskrav att omställning till nya produkter blir resurskrävande.

Svensk läkemedelsexport bidrar till bättre värld

Det är naturligtvis bra att vi förbereder oss för bristsituationer i händelse av krig eller kriser. När det gäller läkemedel är det dock knappast rimligt att försöka bli självförsörjande. För ett begränsat antal särskilt viktiga läkemedel kan man planera för inhemsk produktion. Beredskapsförråd är en annan möjlighet att minska vår känslighet.

Det allra viktigaste är dock att vi gör vad vi kan för att den globala handeln med läkemedel ska kunna fortsätta. Den är en förutsättning för modern och kostnadseffektiv vård. I Sverige kan vi glädja oss åt att vår läkemedelsexport bidrar till en positiv handelsbalans men långt viktigare är att den bidrar till en bättre värld.

Torkel Gren
Styrelseordförande, Apotekarsocieteten

Smittskyddsläkare vill ha billigare TBE-vaccin

0

Fästingsmittan TBE, Tick borne encephalitis, breder ut sig över landet. Både geografiskt och i antalet fall. Mellan 2004 och 2022 nästan tredubblades antalet fall i Sverige som rapporterades till Folkhälsomyndigheten. Antalet anmälda fall ökade från 171 till 466.

Eva Lindgren är biträdande smittskyddsläkare i Västra Götalandsregionen som är hårt drabbad av TBE.

– Väderförhållandena med ett varmare klimat är en stor orsak, förekomsten av värddjur som sprider fästingar är en annan och hur vi vistas ute i naturen. Men vi har inte alla svaren om varför TBE-smittan ökar idag, säger hon.

Antalet smittade fyrfaldigades i regionen

Vissa regioner – samt vissa områden inom regioner – är extra utsatta för TBE-bärande fästingar.

Västra Götalandsregionen hör dit. 2021 var ett dystert rekordår med 108 fall.

– Vi vill förstås att så många som möjligt ska vaccinera sig, förrförra året hade vi det högsta antalet fall någonsin och förra året näst högst antal fall.

På 13 år har antalet som rapporterats smittade i regionen fyrfaldigats, från 20 fall år 2010 till 80 fall 2022.

– Idag rekommenderar vi TBE-vaccination till alla som vistas i naturen. Självklart är det väldigt många människor som det gäller, konstaterar Eva Lindgren.

Om du får vaccinera dig gratis, billigare eller betala fullpris på flera hundralappar beror på var du bor. Det visar en kartläggning över hela landet som Läkemedelsvärlden gjort.

Priserna skiljer sig åt i samma region

Priserna varierar även mellan vaccinatörerna. Hos Vaccin direkt i Göteborg får exempelvis en vuxen betala 430 kronor per dos och barn 390. På Närhälsans mottagningar i Göteborg kostar én dos 330 kronor för vuxna och 320 för barn.

Då ska man minnas att grundvaccinationen består av tre doser som ska ges i god tid före fästingsäsongen. Det innebär att grundvaccination för ett par med tre barn skulle kunna landa på över 6000 kronor.

– Har man flera barn blir grundvaccinering mot TBE såklart en väldig kostnad. Det är klart att man skulle vilja att det var subventionerat eller gratis, säger Eva Lindgren.

Gratisvaccin kan vara på gång

Fyra regioner diskuterar just nu att införa subventionerat eller gratis vaccin, enligt Läkemedelsvärldens enkät.

I Västra Götaland diskuteras gratis TBE-vaccin till barn och unga, och gratis eller billigare vaccin till vuxna. Sjukdomen är en svår belastning för både individ och sjukvård.

– Det är klart att man måste göra en samhällsekonomisk bedömning. Vi vet att barn svarar ännu bättre på vaccinet än vuxna, säger Eva Lindgren.

Även Stockholms smittskydd positivt

Även i Region Stockholm är frågan uppe på bordet, då om kostnadsfritt vaccin till barn och unga. Det saknas dock tidsplan och förberedda beslut. Men smittskyddet i regionen positivt.

”Införande av kostnadsfri TBE-vaccination för barn skulle innebära att vi på ett jämlikt sätt kan erbjuda TBE-vaccin till  alla barn i vår region.” svarar regionens smittskydd via presstjänsten. ”Vi ser positivt på att barn blir skyddade mot TBE.”

Kan ge bestående men

Eva Lindgren poängterar att TBE kan innebära ett stort lidande. Smittan kan ge allvarlig hjärnhinneinflammation och är i sällsynta fall dödlig.

Hälften blir friska men ungefär varannan får kvarstående men som minnesproblem och stresskänslighet.

– Även om det är ovanligt förekommer det att vi får in riktigt svåra barnfall, berättar hon.

Nu utreder Folkhälsomyndigheten möjligheten till nationella riktlinjer kring TBE-vaccination, något Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat om. Detta har många regioners smittskydd efterfrågat.

– Det är väl bra om det blir samordnat och inte så stora variationer mellan regionerna. För patienten blir det enklare att se vad som gäller om man exempelvis ska resa någonstans, tycker Eva Lindgren.

Företag fälls för missvisande påståenden

Nämnden för bedömning av läkemedelsinformation, NBL, fäller företaget UCB pharma AB för en annons om läkemedlet Cimzia (certolizumabpegol). Annonsen var införd i Dagens medicin. Det var Läkemedelsverket som hade anmält den till NBL.

Läkemedelsverket: Otydligt och missvisande

Cimzia är en injektionsvätska som används för behandling av reumatoid artrit, axial spondylartrit, psoriasisartrit och plackpsoriasis hos vuxna patienter. Den fällda annonsen vänder sig till förskrivande läkare som ”överväger ett biologiskt läkemedel till en kvinna” med någon av dessa sjukdomar (citatet översatt från engelska).

På annonsbilden syns en yngre kvinna som drar en resväska. Annonsen innehåller några huvudpåståenden om läkemedlet med korta tillhörande förklaringar. Läkemedelsverket anser att flertalet av dessa påståenden och förklaringar är otydliga och/eller missvisande.

Tillräckliga data om Cimzia vid graviditet saknas

Detta gäller bland annat utsagan att Cimzia ”erbjuder behandlingskontinuitet för kvinnor i barnafödande ålder”. Tillsammans med bilden blir denna information vilseledande, menar Läkemedelsverket. Myndigheten anser närmare bestämt att annonsen ger sken av att behandlingen är särskilt lämplig för kvinnor i fertil ålder.

I själva verket saknas det dock ännu tillräckliga data om huruvida det finns några risker med att ge Cimzia under graviditet. Detta enligt produktresumén, den dokumentation som ligger till grund för ett läkemedels godkännande.

Ett annat av de annonspåståenden som Läkemedelsverket vänder sig mot är att behandlingen sägs minska förekomsten av uveit (inflammation i ögats druvhinna). Det finns inte stöd för detta varken i de studier företaget hänvisar till eller i produktresumén, menar myndigheten.

NBL håller med Läkemedelsverket

UCB invänder mot de flesta av Läkemedelsverkets anmärkningar och menar att informationen i annonsen inte kan missförstås eller feltolkas.

Men NBL går på Läkemedelsverkets linje och fäller företaget. NBL skriver att UCB har handlat i strid mot god sed på läkemedelsinformationens område genom påståenden som saknar stöd i produktresumén, påståenden som är fel eller kan missförstås samt genom att redovisa en studie på missvisande sätt. Företaget ska därför betala en straffavgift på 110 000 kronor.

Enhetschefen: ”Skulle kunna göra det enklare”

0

Noll kronor eller flera hundra. Kostnaden för TBE-vaccinationer skiljer sig stort mellan regionerna. Det visar en kartläggning Läkemedelsvärlden publicerade i onsdags.

Skillnaderna är stora även om något fler regioner subventionerar och många börjat diskutera subventioner av TBE-vaccin.

Utreder på eget initiativ

Folkhälsomyndigheten har tagit ett eget initiativ och gör nu en utredning för att se om det finns förutsättningar att ge nationella rekommendationer om TBE-vaccination.

– Idag skiljer det sig lite mellan regionerna och det skulle göra det enklare. Men det är inte säkert att vi landar i en nationell rekommendation, säger Sören Andersson, enhetschef på Folkhälsomyndigheten till Läkemedelsvärlden.

Han poängterar att uppdraget är knepigt eftersom förekomsten av TBE-bärande fästingar skiljer sig åt över landet.

– Det finns olika hotspots även inom regionerna, så det kan vara svårt att ge generella rekommendationer.

Skulle varit klar inför fästingsäsongen

Bakgrunden till satsningen är ökningen av antalet TBE-fall som anmälts till myndigheten senaste åren.

Nationella rekommendationer efterfrågas även av regionerna och deras smittskyddsenheter.

– De vill gärna att vi tittar på det här, säger Sören Andersson.

Ambitionen var att vara färdiga före fästingsäsongen. Så har det inte blivit.

– Visst hade det varit önskvärt. Men av lite olika skäl har covidarbetet tagit mer tid och kraft, och en del andra sjukdomsområden också. Vi har inte gett ett specifikt datum för när vi ska vara färdiga, säger Sören Andersson.

Utredningen är efterlängtad. Region Gävleborg, exempelvis, väntar på den innan de tar beslut om eventuell subvention av TBE-vaccin för barn.

Lägger pusselbitar för att få samlad bild

Myndigheten ska bland annat kartlägga antalet anmälda fall, varifrån de kommer och hur det ser ut över tid. Redan idag gör varje region sina egna kartläggningar.

– Vi vill lägga pusselbitar för att få en uppfattning om hur det ser ut i hela landet. Vi vill se det aktuella läget och vart vi är på väg.

Enhetschefen säger att det inte är säkert att Folkhälsomyndigheten kan presentera något nytt.

Han understryker även att de inte är klara ännu.

Har även koll på grannländerna

Folkhälsomyndigheten följer även vad som händer i våra grannländer.

Fästingar, ibland nya arter eller fästingar bärande på nya smittor, kan komma hit med fåglar, olika slags gnagare och rådjur.

– Gränsområden som södra Norge, som avspeglar situationen i Sverige, följer vi också, säger Sören Andersson.

Eftersom TBE inte ingår i vaccinationsregistret kan Folkhälsomyndigheten inte få en exakt bild av utbredningen av TBE-bärande fästingar. Ingen vet hur stor andel av befolkningen som är vaccinerade i olika områden.

– Det är klart att vi inte säkert kan veta hur utbredningen ser ut när vi inte vet hur många som är vaccinerade. Det gör det förstås svårare, konstaterar enhetschefen.

Vaccinregister skulle förenkla

Det skulle vara enklare för patienten att hålla ordning på sina TBE-vaccinationer om det fanns med i vaccinregistret, säger Sören Andersson.

– Idag hänger det ytterst på den enskilde medborgaren. Man kan ha hjälp av att gå till samma mottagning exempelvis, att de har koll, säger han.

Men de flesta av oss flyttar då och då?
– Ja, det stämmer.

Tar inte ställning till subventioner

Det finns efterfrågan om att TBE-vaccin ska ingå i det nationella vaccinationsprogrammet, inte minst från en del smittskyddsläkare.

Det tänker Folkhälsomyndigheten inte ta ställning till i den här utredningen.

– Det ligger i så fall mycket längre fram i tiden. Och en sådan utredning kräver en helt annan insats, säger Sören Andersson.

De hälsoekonomiska analyser som gjorts om huruvida det är samhällsekonomiskt lönsamt att subventionera TBE-vaccin är spretiga och har kommit till olika resultat.

Avvaktar statlig vaccinutredning

En statlig utredning arbetar just nu med de nationella vaccinationsprogrammen. Den ska vara klar vid årsskiftet.

Folkhälsomyndigheten avvaktar därför med egna initiativ i frågan om TBE-vaccin ska vara gratis eller billigare för vissa grupper.

Men Folkhälsomyndigheten är ju expertmyndighet?

– Ett nationellt vaccinationsprogram är lagstyrt och reglerna är mer strikta. Antingen ger regeringen oss det i uppdrag att utreda eller så prioriterar vi det själva.

Utifrån utredningens resultat kan det bli aktuellt att föreslå att ta in ett vaccin i ett nationellt vaccinationsprogram. Det förutsätter att kriterierna för det är uppfyllda.

– Det är sedan upp till regeringen att fatta beslut, utifrån övriga prioriteringar som behöver göras, säger Sören Andersson.

Kan inte bestämma över regionerna

Folkhälsomyndigheten kan inte beordra regionerna att göra TBE-vaccin gratis eller billigare.

– Det är politiska beslut och regionernas ansvar. Vi kan komma med rekommendationer, men regionerna ansvarar för sina medborgares hälsa.

Men har Folkhälsomyndigheten inget att säga till om?

– Regionerna är inte skyldiga att följa våra rekommendationer. Men i fallet med covidvacciner så valde de att göra det, säger Sören Andersson.