Annons
Home 2015

Årlig arkivering 2015

Impotens på börsen

0

Det svenska företaget som satsar på att utveckla och kommersialisera läkemedel mot erektil dysfunktion ser ljust på framtiden, enligt en presskommentar.

I och med att patenten på Viagra, Cialis och Levitra nu löper ut öppnas marknaden för nya aktörer, hoppas Karessa. Marknaden uppgår idag till cirka 4,3 miljarder dollar.

Karessas affärsmodell går ut på att kombinera de godkända substanser vars patent gått ut med en ny distributionsform.
Läkemedlet ska, enligt ett pressmeddelande, distribueras ut i blodomloppet via en film som fästs vid munslemhinnan.
Stefan Arver, docent och sektionschef vid Karolinska Universitetssjukhuset har valts in som ny ledamot i företagets styrelse.

Sjukhusapotek blandade fel

0

Ett sjukhusapotek har lex Maria-anmält en händelse som kunde ha lett till en allvarlig vårdskada.

På grund av att personalen tog fel vara vid tillverkningen av extempore läkemedlet fick patienten under två dagar dubbel dos cytostatika.
Ett skäl till den felaktiga tillverkningen av medlet var att man vid den tiden hade manuell plockning av de varor som ingick i tillverkningen.

På det här apoteket har inte något liknande fel inträffat under de senaste fem åren.
– Men nu har man infört maskinell plockkontroll på det här apoteket och ska också göra det på andra apotek med extemporetillverkning. Vi bedömer att den åtgärden kommer att minska risken betydligt för sådan felaktig tillverkning, säger inspektören på IVO Eva Bergdahl.

Gilead anklagas för missbruk

0
Det är första gången i Europa som en medicinsk organisation använder sig av den här möjligheten för att ifrågasätta ett patent.

Skälet till prövningen är att organisationen Läkare i världen, MdM, anser att det amerikanska företaget Gilead missbrukar sitt patent på Sovaldi, sofosbuvir och tar orimligt mycket betalt för läkemedlet.

Organisationen menar att framgången med den nya molekylen är ett resultat av mycket arbete bland offentliga och privata forskare och att den, även om behandlingen är mycket framgångsrik, inte är tillräckligt nyskapande för att motivera ett patent. En inställnings som MdM delar med den indiska regeringen.

Läkare i världen hävdar att Gilead missbrukar sitt patent genom att införa priser som är ohållbara också för sjukvårdssystemen i Europa.

Gilead som ännu inte kommenterat har tidigare hävdat att det höga priset är motiverat då behandlingen i princip botar hepatit C samtidigt som biverkningarna är färre än tidigare behandlingar.
Under det första halvåret ska Sovaldi ha sålt för 5,8 miljarder dollar, vilket gör den till det mest framgångsrika läkemedlet hittills. I Sverige kostar en 12 veckors behandling med sofosbuvir cirka 300 000 kronor, enligt det av TLV fastställda listpriset. 
 

Ny behandling mot ofrivilliga rörelser

0

Det är forskare vid Karolinska Institutet och Lunds universitet som tycks ha funnit en lösning på den här vanliga biverkningen av behandling med levodopa för patienter med Parkinsons sjukdom.

Preparatet som forskarna testat heter eltoprazine och är en så kallad serotoninreceptor-agonist som stimulerar vissa serotoninreceptorer i hjärnan och därmed tycks förhindra att L-dopa orsakar de ofrivilliga överrörelserna.

Tidigare försök på djur har gett lovande resultat och forskarna har nu gått vidare för att undersöka om principen också fungerar på människa.

I studien har 22 forskningsintresserade patienter med Parkinsons sjukdom med biverkningen ingått.

Förutom behandling med L-dopa fick patienterna i en randomiserad studie behandling med eltoprazine eller placebo.
Resultatet blev en signifikant reducering av de överrörelsen, mätt med två olika skattningsskalor, både hos de patienter som fick 5mg och 7.5 mg eltoprazine. Forskarna såg inte någon negativ inverkan på levodopans symtomlindrande effekter.
Planerna är nu att göra en större studie med behandling av levodopa-orsakade överrörelser.

Eltoprazine har funnits sedan 90-talet men har inte registrerats som läkemedel. Nyligen köptes dock rättigheterna till substansen av det amerikanska biotechföretaget Amarantus BioScience Holdings.>

Attityden till medlet viktigast

0

I sin doktorsavhandling har specialistläkaren Cecilia Brain följt 117 patienter med schizofreni under ett år, för att bland annat följa deras följsamhet till medicineringen.

Hennes forskning visar att 27 procent av patienterna inte tog sina läkemedel som ordinerat.
– Det är trots allt en relativt god följsamhet jämfört med många andra läkemedelsgrupper som visat på bara en 50-procentig följsamhet. Så att 25 procent inte tog sina psykosmediciner är egentligen inte ett så tokigt resultat, säger Cecilia Brain.

Men den grupp hon studerat är speciell så tillvida att det handlat om patienter som behandlats på åtta öppenvårdsmottagningar i Göteborg, där man använder sig av strukturerade vårdprogram och varje patient hade en egen kontaktperson.
Förutom patientens attityd till läkemedelsbehandlingen spelade också närståendes attityd stor roll för följsamheten visar doktorsavhandlingen.
– Det finns många hinder för personer med allvarlig psykossjukdom att följa ordinationen, de kan ha svårt att organisera sin dag, de kan ha koncentrationssvårigheter och de upplever en stigmatisering på grund av sin sjukdom, men också av sin medicinering.

Cecilia Brains slutsats är bland annat att vården kan bli bättre på att följa upp patienternas medicinintag, till exempel genom att tillsammans med patienten räkna och gå igenom och räkna pillren vid återbesök.
Samtal med patienten om hur medicineringen fungerar tror Cecilia Brain är ett nog så bra sätt att förbättra följsamhet som avancerad teknik.  
– Vi såg att patienter som fick ta med sig sina förpackningar vid återbesök och tillsammans med sköterska gå igenom och räkna vad som fanns kvar fungerade minst lika bra som när patienterna hade sina mediciner doserade i avancerade elektroniska burkar, säger Cecilia Brain.

Apotek ska kunna expediera utan recept

0

Danmarks socialminister Nick Hækkerup (s) har bett Socialstyrelsen titta närmare på ett regelverk som gör det möjligt för farmaceuter och farmakonomer att expediera receptbelagda läkemedel utan giltigt recept.

 

Ordförande i läkarföreningens läkemedelsgrupp, Michael Dupont, säger till Dagens Pharma att lagändringen kan vara bra för kroniker, men vill se ett mer konkret förslag innan han tar ställning till förslaget. Han avråder dock bestämt från att det skulle bli möjligt att expediera en ny medicin utan recept.
– Det kan inte vara meningen att man ska kunna gå in på ett apotek och be om antibiotika om man inte talat med läkare först.

Däremot kan det vara bra med en lagändring för kroniker som av något skäl inte hunnit förnya ett recept, menar Michael Dupont. I sådana fall skulle apoteket kunna se på patientens medicinkort att läkaren missat att förnya receptet i tid. Men Michael Dupont tvivlar på att en sådan förändring får någon större betydelse för de kroniskt sjuka.

Även Anne Kahns på danska Apoteksföreningen understryker att en sådan förändring inte kan gälla för alla läkemedel, utan bara när det handlar om expediering av ett läkemedel där läkaren sedan tidigare ställt diagnosen, som till exempel högt blodtryck eller typ 2-diabetes.

Tyverb blir subventionerat

0

Tyverb, lapatinib, används för att behandla metastaserande HER2-positiv bröstcancer. Läkemedlet godkändes 2008, och blev då nekad subvention av TLV. Nu har myndigheten gjort en ny bedömning.

Tyverb godkändes 2008 i kombination med kapecitabin, och fick utökad indikation i kombination med aromatashämmare 2010 och i kombination med Herceptin, trastuzumab, 2013. TLV har utvärderat Tyverb i kombination med trastuzumab hos patienter med hormonreceptornegativ metastaserad sjukdom som fortskridit trots tidigare behandling av trastuzumab i kombination med kemoterapi. TLV bedömer svårighetsgraden för de patienterna som hög. 

Kombinationen av Tyverb och trastuzumab har i kliniska studier visat en förbättrad total överlevnad på 8,3 månader i median jämfört med enbart Tyverb hos den aktuella patientgruppen. Kostnaden per kvalitetsjusterat levnadsår uppskattas till 680 000 kronor jämfört med bästa möjliga omvårdnad. TLV bedömer kostnaden som rimlig i förhållande till sjukdomens svårighetsgrad.

Därför har TLV beslutat att Tyverb ska ingå i högkostnadsskyddet, men endast i kombination med trastuzumab för patienter med hormonreceptornegativ metastaserad sjukdom som fortskridit trots tidigare behandling med trastuzumab och kemoterapi. Beslutet gäller från den 3 februari.

Köper Actavis portfölj i USA och Kanada

0

Astrazeneca har tecknat avtal om att köpa rättigheterna till Actavis verksamhet inom luftvägssjukdomar i USA och Kanada, enligt ett pressmeddelande från Astrazeneca. När affären slutförs får Actavis 600 miljoner dollar, eller cirka 5 miljarder svenska kronor, och därefter kan företaget få ytterligare royalties om intäkterna överträffar en viss nivå.

Enligt avtalet får Astrazeneca utvecklings- och marknadsföringsrättigheter till kol-läkemedlen Tudorza Pressair och Daliresp, vilka hade en årlig försäljning på 230 miljoner dollar i USA under 2014. Astrazeneca får även rättigheterna till Duaklir Genuair, som ännu inte är godkänt i USA. Läkemedlet är godkänt i EU.

Affären behöver ett godkännande av konkurrensmyndigheter, och Astrazeneca räknar med att affären ska slutföras under första kvartalet 2015.

Många vill slippa dagligt piller

0

Det är ett känt problem att många patienter inte tar sina läkemedel som de är ordinerade. Forskare vid University of California San Fransisco, UCSF, har i en studie försökt förstå vad som ligger bakom patienters följsamhet. Forskarna frågade tusen personer i USA över 30 år vilken risk för hjärtkärlsjukdom de var villiga att acceptera och hur mycket pengar de kunde tänka sig att betala för att slippa ta ett läkemedel varje dag.

Det visade sig att 8,2 procent av de tillfrågade var beredda att acceptera en förkortad livslängd med två år mot att slippa den dagliga medicineringen. Hela 21,6 procent kunde tänka sig en viss förkortad livslängd, mellan en vecka och ett år. Forskarna frågade också om patienterna var villiga att acceptera en risk att dö när som helst om de slapp en daglig tablett. 12,8 procent var villiga att ta en mycket liten risk, medan nio procent kunde tänka sig en tioprocentig risk att dö. Men majoriteten, 62,1 procent, var dock inte villiga att riskera något alls.

De tillfrågade var också i snitt villiga att betala 1 445 dollar, cirka 12 000 kronor, för att slippa den dagliga medicineringen. 21,9 procent var beredda att betala mer än 1 000 dollar, medan 42,8 procent inte kunde tänka sig att betala något alls.

Forskarna hoppas att resultaten kan vara till nytta för beslutsfattare och forskare när preventiv behandling av hjärtkärlsjukdom, till exempel statiner eller ASA, diskuteras.

Studien är publicerad i Circulation.

Pfizer köper Hospira

0

Pfizer har tecknat avtal om att köpa det amerikanska läkemedelsbolaget Hospira för 17 miljarder dollar, cirka 140 miljarder kronor, eller 90 dollar per aktie. Båda bolagens styrelser ska enhälligt ha godkänt uppköpet. Enligt Pfizer kommer köpet genast att ha en positiv effekt och ha lett till en årlig besparing på 800 miljoner dollar vid 2018.

Hospira är en av världens största tillverkare av generiska injicerbara läkemedel och biosimilarer. Enligt ett pressmeddelande från Pfizer var det just Hospiras stora portfölj inom de områdena som lockade. Pfizer planerar att bygga upp ett stort utbud av biosimilarer inom starka terapiområden. 

Den amerikanska marknaden för biosimilarer är på uppgång, sedan den första biosimilaren i landet godkändes i början av januari. Biosimilarer har varit godkända i EU sedan 2006.

Ökad övervakning av off label-förskrivning

0

I Danmark har man sedan ett par år ett nytt system för övervakning av off label-användning av läkemedel, förskrivning av läkemedel utanför godkänd indikation. I en rapport från den danska Sundhedsstyrelsen är slutsatsen att man med det nya IT-system som varje vecka genererar en lista med signaler mellan en viss medicinering och specifik bieffekt har fått en bättre bevakning av off label-användning. Det nya systemet upptäcker dolda problem genom användning av olika databaser med off label-behandling av patientgrupper. Sundhetsstyrelsen samarbetar med flera kliniska databaser som kontinuerligt skickar rapporter om misstänkta biverkningar till myndighetens databas.

Exempel på off label-förskrivning med biverkningar som upptäckts via det nya systemet var till exempel då man fann att 10 procent av patienterna över 80 år ordinerades för höga doser av Pradaxa, dabigatran, bara några månader efter att behandlingen godkänts. Via inrapporteringen upptäcktes också att dabigatran inte sällan ordinerades till patienter med mekaniska hjärtklaffar, något som är kontraindicerande.

Det nya IT-verktyget har också avslöjat en tidigare okänd off label-användning av det äldre läkemedlet Furadantin, nitrofurantoin. Läkemedlet är godkänt för behandling av urinvägsinfektioner, men en oönskad bieffekt kan utlösa lungfibros. När Sundhetsstyrelsen såg att antalet patienter med lungfibros började stiga kunde man via de nya IT-verktygen se att läkemedlet börjat användas förbyggande och inte bara som del av själva behandlingen vid urinvägsinfektion.

Sverige har inget liknande system enligt Marie Lundström, chef vid enheten för läkemedelssäkerhet vid Läkemedelsverket. Däremot har myndigheten särskild uppmärksamhet på off label-användning genom farmakovigilanslagstiftningen och inkomna biverkningsrapporter.
 

Kampanj minskade svåra strokeskador

0

”Act FAST”-kampanjen lanserades 2009 i Storbritannien och har fokuserat på att lära befolkningen att känna igen tecken på att någon fått en stroke. Målet är att den som drabbats ska komma till sjukhus så snabbt som möjligt för att få vård och mediciner. Propplösande behandling bara kan ges inom några få timmar efter de första symtomen.

Kampanjen beräknas ha ökat antalet strokepatienter som söker tidig vård med 38 000. Dessa har kommit till sjukhus inom fönsterperioden på tre timmar vilket är avgörande för att en behandling ska vara så effektiv som möjligt. Detta har lett till 4000 färre fall av svåra strokeskador säger Public Health England enligt BBC.

Nu återlanseras kampanjen och PHE tror att 10 000 fall av stroke skulle kunna förebyggas ifall de som får TIA-attacker söker vård och får behandling direkt.
TIA, transitorisk ischemisk attack, är en övergående störning av blodcirkulationen som ger samma symtom som stroke men som sedan förvinner helt inom ett dygn. I regel varar symtomen bara några minuter. Man pekar på att 20 procent av alla som får en liten övergående mini-stroke utvecklar en full stroke inom några dagar. Ändå söker bara 45 procent av alla som får en TIA-attack idag vård.

I Sverige finns Nationella strokekampanjen sedan 2011 som är ett initiativ av Sveriges regioner och landsting. Man beräknar att det idag är 66 procent som är på sjukhus inom tre timmar efter de första symtomen.

 

Stockholm behåller Apoteket AB för dos

0

Landstinget beräknar att spara 50 miljoner kronor genom att teckna en förlängning för inköp av dosläkemedel med samma aktör som idag. Det nuvarande avtalet med Apoteket AB gäller fram till och med kommande årsskifte och för 2015 är kostnaden drygt 40 miljoner kronor. Med det förlängda avtalet blir priset betydligt bättre. För de båda åren 2017 och 2018 ska tjänsten kosta 32 miljoner.

Stockholms läns landsting uppger att cirka 28 000 personer använder dosförpackade läkemedel idag. Det innebär en kostnad för 2015 på 1 430 kronor per patient.
 

Kristina Fritjofsson om att lyfta fram farmaceuternas kompetens

0

I november valdes Kristina Fritjofsson till ny ordförande för fackförbundet Sveriges Farmaceuter. Hon arbetar 20 procent för förbundet, resten av tiden ägnar hon åt att äga och driva Apotek Samariten i Uppsala. Men hon ser ingen konflikt i att hon är arbetsgivare och samtidigt företräder medarbetarna.
– Det är lika viktigt för mig som arbetsgivare att hålla mig till arbetsrätt och avtal. Jag vinner mest på att ha nöjda medarbetare, det är en självklarhet.

Vad har du för erfarenheter som du vill ta med dig till fackförbundet?
– Jag är legitimerad apotekare, och jag har bland annat arbetat i läkemedelsindustrin som läkemedelskonsulent, produktchef och klinisk prövningsledare samt i chefsposition. Jag hade alltid drömt om ett eget apotek, så när jag fick höra talas om omregleringen kändes det spännande. Sedan oktober 2010 driver jag Apotek Samariten tillsammans med en kompanjon. Jag har sett många olika sektorer och kan visa medlemmarna vilka möjligheter som kommer med utbildningen. 

Vilka är de viktigaste frågorna för Sveriges Farmaceuter?
– Jag vill framhålla apotekares och receptariers kompetens, och se till att den nyttjas på ett optimalt sätt. Det öppnar även upp arbetsmarknaden för oss. Vi ska vara en självklar kontakt när det gäller läkemedelsfrågor i Sverige, det är vi som är experter på läkemedel.

Vilka utmaningar står ni inför?
– Vi måste jobba mer med rekrytering och öka medlemsantalet. De flesta fackförbunden tappar medlemmar, så vi behöver förtydliga fördelarna med ett medlemskap. Ju större vi blir, desto större maktfaktor blir vi. Vi är det enda förbundet bara för apotekare och receptarier, vi kan driva professionens frågor bäst.

– Det är också viktigt att förtydliga begreppen, det finns så mycket olika titlar på apotekskedjorna när det faktiskt handlar om två legitimerade yrken. Det är viktigt att visa att man är stolt över sin legitimering.

Vilka är de viktigaste fackliga frågorna just nu?
– En facklig fråga som vi driver är fyra veckors sammanhängande semester. Det har förhandlats bort, men det är viktigt för medlemmarna. Det måste åtminstone finnas möjlighet att önska fyra veckors sammanhängande semester. Jag vet att några apotekskedjor försöker lösa det. Förbundet kommer inom kort att kampanja kring den här frågan.

– För anställda inom statlig sektor är den stora frågan just nu pensionsavtalet. Förhandlingen sköts av Saco-S där vi är representerade.

– Jag vet också att det finns ett ökande problem med hög arbetsbelastning och att det är stor fokus på merförsäljning. Det är viktigt att det blir merförsäljning som känns relevant för kunden, där farmaceuten kan visa sin kompetens och skapa ett förtroende. Det är ett legitimerat yrke som man pluggat i tre eller fem år för och så är det viktigaste att det ska ta kort tid vid expedieringen och att man ska sälja något extra. Det är felaktig användning av resurser och kompetens, och inte heller vad våra medlemmar vill.

– Vi är de som ska prata med kunderna och patienterna om användning och de ska kunna ställa frågor. Vi åläggs även att kunna fånga upp biverkningar och rapportera till Läkemedelsverket. 

– Självklart kommer ersättningsmodeller in där, det är inte välgörenhet vi ägnar oss åt. Vi kan bidra till att minska felaktig läkemedelsanvändning och samhället tjänar på det.

Vilka andra områden än apoteken är intressanta för farmaceuter tycker du?
– Vi har världens bästa utbildning, det finns så många möjligheter. Det är inte bara apotek, utan myndigheter som Läkemedelsverket, TLV och E-hälsomyndigheten. Tyvärr finns det inte längre lika stora möjligheter inom läkemedelsindustrin. Landstingen är den stora arbetsmöjligheten, jag tror stort på klinisk farmaci. Landstingen är på god väg, och kommunerna är nästa ställe där vi behövs. Projekten med kommunapotekare har slagit väldigt väl ut. Jag ser oss apotekare och receptarier som en resurs, och det ska inte stå i motsatsförhållande till vården. Det är ett komplement, och det gäller att hitta samarbetsvägar. Vi har en gemensam kund, patienten. 

En av de första frågor du uttalade dig kring var antroposofiska medel. Varför är det ett problem om de medlen blir godkända som läkemedel i Sverige?
– Det är en väldigt viktig fråga eftersom det kommer att hamna på vårt bord i slutändan. Jag har all respekt för omhändertagandet på Vidarkliniken men antroposofiska medel är inte läkemedel. Vi på apoteken ska inte tvingas expediera sådant, det hör hemma i egenvården eller liknande.

– Om vår profession ska få respekt för vår kunskap om läkemedel, så måste visa att vi är värdiga den respekten genom att hålla hårt på den farmaceutiska kvaliteten. 

Vad har Sveriges Farmaceuter gjort som är bra som du vill jobba vidare med?
– Jag har ett väldigt duktigt kansli som kommer att stödja mig och ett fullmäktige som gett tydliga direktiv. Jag var också kursare med Thony Björk (fackförbundets tidigare ordförande red. anm.), och det har varit roligt att följa hans arbete. Han har lyft fram professionen och vikten av att använda våra kunskaper. Förbundet har också varit bra på att hålla på kvaliteten, till exempel lyckades man ändra inriktning på Apoteksmässan, från att handla om hälsokost till att faktiskt handla om farmaci. Thony Björk har också uttalat sig om vikten av att vi får ut den farmaceutiska kompetensen i egenvården. Jag vill fortsätta med det goda arbete som han och förbundet gjort.

Färre ebolafall riskerar läkemedelsutvecklingen

0

Samtidigt som antalet nya ebolafall minskat drastiskt i Liberia kommer de kliniska testerna av en ny tänkbar behandling att upphöra. I början av året påbörjades försök med brincidofovir mot ebola vid Läkares utan gränsers ebolacenter i Monrovia. Nu har läkemedelstillverkaren Chimerix meddelat att de drar sig ur försöken som leds av Oxfords universitet.

När antalet sjukdomsfall sjunker minskar samtidigt möjligheten att vetenskapligt visa att läkemedlet har effekt då det troligtvis måste testas på många individer.

Läkare utan gränser och Oxford universitet hade planer på att utöka försöken. Man tänkte testa läkemedelskandidaten i Sierra Leone också vilket nu alltså inte längre är möjligt efter att företaget backat.
– Det är en stor lättnad att färre patienter i Liberia insjuknar i ebola. Det är goda nyheter för människorna i Liberia som har lidit alltför länge. Samtidigt är det tråkigt att vi inte har ett slutgiltigt resultat av prövningen och fortfarande ingen effektiv behandling mot ebola, säger Bertrand Draguez, medicinskt ansvarig hos Läkare utan gränser och delaktig i prövningarna, i ett pressmeddelande.

Andra läkemedelsprövningar ska fortsätta som planerat och inkluderar det antivirala läkemedlet favipiravir i Guinea. I nästa vecka startar försök där patienter ges blodplasma från ebolaöverlevare.
– Att antalet patienter minskar betyder självklart inte att epidemin är över, säger Bertrand Draguez.
 

Novartis stängs av från japanska marknaden

0

För första gången kommer den japanska hälsomyndigheten tvinga ett läkemedelsbolag till en tillfällig stängning. Enligt uppgifter i the Japan Times ska bolaget inte få bedriva handel under cirka 15 dagar.

Beslutet grundar sig på att bolaget inte i tid rapporterat 3261 fall av biverkningar som har ett samband med 26 av bolagets läkemedel på den japanska marknaden. Biverkningarna hade observerats av bolagets produktförsäljare men inte rapporterats vidare till myndigheterna. Rapportering måste ske inom 15 eller 30 dagar beroende på hur allvarliga biverkningarna är.

Händelsen är en i raden av flera skandaler som kantat bolaget i Japan. Först anklagades man för att ha manipulerat studiedata för hjärtläkemedlet Diovan och använt den falska informationen i marknadsföringen.

I april förra året framkom att Novartis inte korrekt rapporterat biverkningar av leukemiläkemedlen Tasigna och Glivec. Tio av fallen ansågs som allvarliga. Innan dess anklagades man för att ha fuskat under kliniska studier av Tasigna. I juli kom sedan en order från myndigheter om att bolaget måste skärpa upp sin verksamhet vilket nu inte tycks räckt.

Innan avstängningen verkställs ska bolaget få ge sin syn.