Månads arkivering december 2010

Putin satsar på läkemedel

0

Enligt den amerikanska sajten PharmaTimes, utlovade Vladimir Putin i förra veckan att Ryssland 2020 skulle producera 90 procent av alla de läkemedel som landet behöver. Samtidigt ska exporten öka åtta gånger.

Putin ansåg att Rysslands nuvarande beroende av andra länders läkemedelsproduktion är oacceptabel.

De 27 miljarderna ska gå till att modernisera landets medicinska industri.

Putin kritiserade också den taktik som läkemedelsbolag idag använder i landet för att sälja läkemedel. Enligt PharmaTimes menade Putin att bolagen hotade att alla skulle dö utan deras produkter.

Piller föryngrar immunförsvaret

0

2009 upptäckte forskarna bakom studien att äldre, sjuka personer, med höga nivåer av inflammation i kroppen hade rubbade nivåer av cytokinerna IL-2, IFN-gamma och IL-17 i kroppen. Friska personer i samma ålder hade däremot samma halter som 20-åringar i sitt blod.

Nu har UCSF-forskarna testat att modifiera cytokinnivåerna med hjälp av läkemedlet lenalidomid. Det är godkänt för behandling av bland annat multipelt myelom, och tidigare forskning har visat att lenalidomid påverka halterna av IL-2.

Forskarna höjde stegvis dosen av på 13 patienter. Redan vid extremt låga doser såg de en kraftig effekt. Produktionen av IL-2 ökade upp till 120 gånger hos patienter över 65 år, medan effekten hos yngre personer var sjufaldig.

Lenalidomid ökade också halterna av IFN-gamma upp till sex gånger, och påverkade T-cellerna. Nu spekulerar forskarna i att en daglig dos av detta preparat skulle kunna föryngra immunförsvaret hos äldre patienter, och därmed hålla dem friskare längre.

Studien publiceras i Clinical Immunology.

Gott kolesterol kan motverka Alzheimer

0

Länge har det onda LDL-kolesterolet stått i fokus för vården. Men på senare tid har det skyddande HDL-kolesterolet fått allt mer uppmärksamhet. Ett för lågt HDL-kolesterol är till exempel ett av flera diagnoskriterier för metabolt syndrom.

Nu kopplar forskare vid Columbia University i New York låga värden av HDL-kolesterol, till ökad risk för Alzheimer. De analyserade blodfetterna hos 1130 slumpvis utvalda, mentalt friska invånare på norra Manhattan, alla över 65 år, och undersökte sedan hur många som utvecklade demenssjukdomen.

Forskarna hittade en koppling mellan risken för Alzheimer, den totala kolesterolhalten, LDL-kolesterolet och HDL-kolesterolet. Men när de kompenserat sina data för andra vaskulära riskfaktorer och för lipidsänkande behandlingar, föll kopplingen till den totala kolesterolhalten, och LDL-kolesterolet bort.

Kvar var en tydlig koppling till HDL-kolesterolet. De som hade högst värde löpte 60 procent lägre risk att drabbas av Alzheimer, jämfört med de som hade lägst HDL-värde.

Forskarna såg också en koppling till ålder. Bara en procent av deltagarna i åldern 65-68 år utvecklade sjukdomen, medan 60 procent av de som var över 95 år led av Alzheimer.

Studien har publicerats i decembernumret av Archives of Neurology.

EU och Indien överens om generika

0

Sedan ett par år har flera leveranser av generiska läkemedel som passerat från Indien till Afrika och Latinamerika via Europa stoppats. Från Indiens sida har man protesterat mot agerandet och hävdat att EU missbrukar regelverket när de beslagtar leveranserna. EU:s motivering har varit att man vill förhindra förfalskade läkemedel att spridas.

I förra veckan nådde EU-kommissionen och den indiska regeringen en överenskommelse om att tullen i EU ska upphöra med att stoppa och inspektera de generiska produkter som kommer. Som ett resultat av uppgörelsen kommer Indiens regering att dra tillbaka det klagomål som de lämnat till Världshandelsorganisationen WTO.

Under de senaste två åren har omkring 17 leveranser av generiska läkemedel stoppats i bland annat Nederländerna, Tyskland och Frankrike. Klagomål har kommit från företagen som har orginalpatent för produkterna i Europa, men inte i länderna som varit slutdestinationen. Från Indiens sida har man hävdat att detta är olagligt eftersom läkemedlen inte varit ämnade att säljas på den europeiska marknaden.

Det är inte känt vad uppgörelsen innehåller i detalj men organisationer som Läkare utan gränser har uttryckt oro för att den kommer innebära ytterligare krav på generikaföretagen som försvårar deras leverans av generika till fattigare länder. Indien är en av världens största producenter av generika och levererar omkring 80 procent av de läkemedel mot hiv och andra sjukdomar som används i utvecklingsländer, rapporterar BBC.

Dåligt med jämställdhet inom forskningen

0

En rapport från Delegationen för jämställdhet i högskolan visar att de senaste 10 årens forskningspolitik där medel ges till så kallade excellensprogram för extra duktiga forskare inte varit så jämlik. I en debattartikel i Dagens Nyheter idag skriver tre representanter för delegationen att satsningen slagit fel.

Det var forskningspropositionen från 2001 som resulterade i att 10 miljarder kronor satsas på excellensprogrammen fram till 2014. Men Delegationens delrapport som presenteras idag tisdag, visar att satsningen missgynnat kvinnliga forskare som bara fått 12,7 procent av pengarna. Detta trots att de utgör 20-30 procent av forskarna inom medicin och naturvetenskap.

Delegationen har hittills presenterat två delrapporter och utöver dessa ska den leverera ett slutbetänkande den 1 januari 2011.

Sweden Bio:s vd slutar

0

Mats Berggren har varit vd på branschorganisationen Sweden Bio sedan 2008 och har arbetat inom organisationen sedan starten 2003. Organisationens styrelseordförande Hans Sievertsson kommer att träda in som vd fram till dess att en ersättare hittats.

Hans Sievertsson säger i ett pressmeddelande att Mats Berggen spelat en mycket viktig roll för Sweden Bio och bidragit till att antalet medlemsföretag ökat från sju till nära 200.
– Jag beklagar att Mats nu väljer att lämna föreningen, men har förståelse för att han efter åtta års arbete vill söka nya utmaningar, säger Hans Sievertsson i ett pressmeddelande.

Pfizer tvingade Nigeria lägga ned stämning

0

Läkemedelsföretaget Pfizer skaffade med hjälp av detektiver fram dokument som visade att den nigerianske statsåklagaren var korrumperad. Skälet var att med korruptionsanklagelserna tvinga den nigerianska regeringen att lägga ned åtalet mot företaget för att utan tillstånd ha bedrivit läkemedelsförsök på barn. Det visar dokument från den amerikanska ambassaden i Nigeria som offentliggjorts av Wikileaks.

Läkemedelstestet gjordes
på 200 barn under en meningitis-epidemi i den nordliga delen av Nigeria 1996, en av de största epidemierna i modern tid. Under tre månader registrerade myndigheterna över 100 000 fall varav närmare 12 000 dog.
Under utbrottet testade Pfizer en ny medicin, Trovan, som jämfördes med Ceftriaxon som då var den effektivaste behandlingen på marknaden. Av de 100 barn som fick den nya medicinen dog fem i den andra gruppen sex. För Pfizer var det ett bra resultat. Men senare kom försöket att ifrågasättas, bland annat för att föräldrarna inte informerats, men också för att dokumentationen var tvivelaktig. Bland annat Läkare utan gränser kritiserade företaget för att mitt under epidemin dra igång ett försök med tabletter när standardbehandlingen var injektioner.
I början av 2000-talet blev läkemedelsförsöket rättssak både i USA och i Nigeria. I USA pågår fortfarande ett mål.

Det finns i de
offentliggjorda dokumenten inget som belägger att den nigerianska regeringen skulle ha gett efter på grund av korruptionsanklagelser. Men Pfizer och de nigerianska myndigheterna enades och uppgörelsen är hemlig.
I Europa blev Trovan aldrig godkänt pågrund av risk för leverskador.

Pfizer drar in läkemedel

0

Thelin (sitaxentan) godkändes inom EU 2006 för behandling av patienter med pulmonell arteriell hypertension. Men efter två fall av dödlig leverskada har företaget nu beslutat dra in läkemedlet och att också avsluta alla pågående kliniska prövningar med preparatet.

Att det finns
ett samband mellan Thelin och levertoxicitet har varit känt och läkemedlet har därför varit kontraindicerat till patienter med nedsatt leverfunktion.
Patienter som behandlas med läkemedlet bör inte avsluta behandlingen råder Läkemedelsverket, utan diskutera fortsatt lämplig behandling vid nästa läkarbesök.

Träning bra bot mot tennisarmbåge

1

Kortisoninjektioner och inflammationsdämpande mediciner är vanlig behandling för tennisarmbåge, samtidigt som behandlingen ofta har biverkningar.
En sjukgymnast och forskare vid Sahlgrenska akademin, Pia Nilsson, visar i sin avhandling att träning och ergonomisk rådgivning är effektivare än läkemedelsbehandlingen.

I sin avhandling beskriver hon bland annat sjukvårdspersonals val av behandling vid tennisarmbåge och deras upplevelse av den. Många beskrev att läkemedelsbehandlingen hade biverkningar.

Pia Nilsson studerade också resultatet av ett strukturerat träningsprogram för en grupp patienter med tennisarmbåge. Med behandlingen som utfördes av sjukgymnast och arbetsterapeut minskade patientens smärta samtidigt som patientens funktion i armbåge och hand ökade och sjukskrivningen kortades.
I det strukturerade träningsprogrammet ingick knappt 300 patienter.

Bättre sätt att värdera hjärt-kärlrisk

0

I doktoranden Susann Järhults undersökning som omfattar 1016 70-åriga män och kvinnor sätts blodtrycksmanschetten nedanför armbågen. Personens blodflödeshastighet mäts sedan genom pulsådern ovanför manschetten. Därefter blåser man upp manschetten och skapar syrebrist i underarmen under fem minuter. Nedbrytningsprodukter som koldioxid ansamlas och de mindre blodkärlen vidgar sig till följd av den tilltagande sura miljön. När manschettrycket sedan släpps flödar syrerikt blod åter ut genom de vidgade kärlen, vars elasticitet dock är nedsatt på äldre. Återigen mäts blodets hastighet på samma ställe. Hastigheten mäts både vid hjärtats sammandragning och dess fyllnadsfas.

Genom att räkna ut kvoten av dessa hastigheter kunde man värdera kärlfunktionen hos patienterna. Kvoten av de både flödena visade sig ligga närmare den fatiska risken än mätningar av flödena i respektive fas var och ett för sig, vilket är det som oftare mäts idag.

Det här sättet
att mäta visade sig också bättre visa risken att drabbas av hjärt-kärlsjukdom än många av de metoder som är vanliga idag.
Metoden är relativt snabb, man behöver inte sticka i kroppen eller gå in med mätinstrument eller kontrastvätska. Inga läkemedel behövs heller i samband med undersökningen.

Somatropin granskas av EMA

0

Det är den franska läkemedelsmyndigheten som presenterat data från en registerstudie av personer som fått somatropin under barndomen. Resultaten tyder på att personer som behandlats med tillväxthormonet att det finns en ökad risk för tidig död bland de som behandlats jämfört med normalpopulationen. Doserna i studien var relativt höga. EMA meddelar nu att de inleder en granskning av läkemedel innehållande somatropin

Medlet är ett mänskligt tillväxthormon som tillverka genom rekombinant DNA-teknik. Det används för att främja tillväxt under barn- och ungdom och ges bland annat till personer med tillväxtproblem.

Myndigheten skriver i ett pressmeddelande att det inte går att dra några slutsatser enbart av de data som nu presenteras och att de lommer med ytterligare information efter att expertrådet för humanläkemedel, CHMP, har haft möte den 13-16 december.

Nya 1177.se är igång

0

Sajten 1177.se har funnits i över tio år med i och med nypremiären har det skett en hel del förändringar och uppdateringar. Förutom att söka bland information som är gemensamt för hela landet så kan man som användare ta del av regional information om specifika landsting och regioner. Genom att skaffa ett privat konto eller använda en e-legitimation, kan man även logga in kan även logga in boka tider, se sin läkemedelslista eller förnya recept.

Bakom satsningen står landets regioner och landsting och deras gemensamma beställarorganisation Center för eHälsa i samverkan, CeHis.
– Vår ambition är att 1177.se ska vara ingång till hälso- och sjukvård. På sikt kommer du också att kunna läsa din journal via sidan, säger Åke Rosandher, chef på CeHis.

När Läkemedelsverket i och med omregleringen av apoteksmarknaden gav Läkemedelsverket i uppdrag att ta över läkemedelsupplysningen till allmänheten. Det fanns då diskussioner om att upplysningen skulle skötas tillsammans med Sjukvårdsrådgivningens nummer 1177.  Men något sådant samarbete blev aldrig av eftersom parterna inte tyckte att de kunde hitta en gemensam lösning.

I dagsläget finns det allmän information om läkemedel på 1177.se men ingen hänvisning till Läkemedelsupplysningen. Men enligt Lars-Olof Hensjö, medicinsk chef på Sjukvårdsrådgivningen, kommer den informationen att ligga på sidan inom kort.
– Det ska vi se till att det finns redan i nästa vecka, säger han.

På vissa håll i landet kommer regionala sajter att finnas kvar. I till exempel Stockholm kommer vårdguiden.se fortsätta att fungera parallellt med 1177.se.
– Vårdguiden är så etablerad och efterfrågad att den kommer att finnas kvar för Stockholms 2 miljoner invånare, säger  Håkan Ström pressansvarig på hälso- och sjukvårdsförvaltningen i Stockholms läns landsting.

Nippestipendium för projekt om rotavirus

0

Heaven Becket går sjätte terminen på apotekarprogrammet i Uppsala och är årets mottagare av Nippestipendiet. Stipendiet delas ut varje år av organisationen Farmacevter utan gränser, FuG, och är instiftat till minne av Nils-Olov Nippe Strandqvist som grundade FuG.

Projektet som Heaven Becket ska genomföra kallas Bambino och syftet är att begränsa sjukligheten av rotavirusinfektioner hos barn i Etiopien där det i många fall är dödligt. Tillsammans med läkare på plats i Etiopien är meningen att hon ska genomföra en kampanj med bland annat information om viruset, se över hygienrutiner i akutsjukvård och samhälle och bidra med vätskeersättning.

Heaven Beacket mottog stipendiet under Läkemedelskongressen i november och planerar att resa till Addis Abeba i september 2011.

Sutent godkänt för behandling av tumör i bukspottkörtel

0

Sutent (sunitinib malat) är sedan tidigare godkänt för behandling av bland annat gastrointestinal stromacellstumör och metastaserad njurcellscancer. Nu har medlet okej för att användas vid behandling av inoperabla eller metastaserade, väl differentierade, progredierande, neuroendokrina tumörer i bukspottskörteln hos vuxna.

Enligt ett pressmeddelande från företaget är det den första behandling för sjukdomen som godkänts på 25 år. Godkännandet baseras på resultat från en randomiserad fas III-studie med 171 patienter som visade att Sutent fördubblade den progressionsfria överlevnaden som var 11,4 månader för behandlingsgruppen jämfört med 5,5 månader för placebo.

Läkemedelsförpackningar bör bli mer olika

0

Det är Nätverket för patientsäkerhet som ställer krav på att läkemedelsförpackningar ska bli lättare att skilja åt. I nätverket ingår bland andra Vårdförbundet, Läkarförbundet, SKL, Vårdföretagarna och Patientförsäkringen som nu för diskussioner med både industrin och Läkemedelsverket om hur det konkret ska gå till.

 
Enligt tidningen Vårdfokus rör det sig om omkring 6000 fall av felaktig läkemedelsbehandling per år som beror på förväxling.
– Patientsäkerheten hamnar allt mer i fokus och säkrare förpackningar som minskar risken för förväxlingar är en viktig del av arbetet, säger David Liljequist på Vårdförbundet till Vårdfokus.

De krav som nätverket har på en säker förpackning handlar bland annat om att det ska finnas tydliga texter vad gäller namn och styrka. De föreslår också streckkoder på alla förpackningar och färgmarkeringar för preparat som ska spädas och de som är extra potenta.

Enligt David Liljequist har företagen tidigare varit intresserade främst av att utforma förpackningar så att de ska stämma överens med varumärkets design, men att de har börjat ändra inställning. Visas landsting har krav på att läkemedel bör ha en låg förväxlingsrisk när de gör upphandlingar och flerplanerar att utöka dessa krav.

Några exempel som presenteras är förpackningar med Seloken och Xylocard från Astrazeneca, Corotrop och Cordarone från Sanofi-Synthelabo och Ceftazidim och Cefotaxim från Sandoz.

Rekommendationer för smärtlindring i livets slutskede

0

En nationell expertgrupp har i Läkemedelsverkets regi tagit fram ett dokument med rekommendationer för smärtbehandling i livets slutskede riktat till vårdpersonal. Verket skriver att palliativ vård ska se till att patienten mår så bra som möjligt ur både fysiska, psykiska, sociala och existentiella aspekter. Smärtan är ofta ett av de vanligt förekommande symptomen och det är smärtlindring kan bidra till att patienten känner sig bättre.

Opioider, paracetamol, NSAID, steroider och antiepileptika är några av de läkemedelsgrupper som tas upp i rekommendationerna. Det finns också en sammanfattning för patienter och allmänhet.