Annons
Home 2006

Årlig arkivering 2006

?Det handlar om olika typer av blodsockerhöjning?

Debatten under de senaste åren om läkemedelsutlöst diabetes har varit allt annat än saklig. Alla är ju överens om att typ 2-diabetes, den form som inte är läkemedelsutlöst, medför en ökad risk för vaskulära komplikationer. Däremot är uppfattningarna delade om den prognostiska betydelsen av läkemedelsutlösta diabetestillstånd.

Mycket talar för att diuretikautlöst diabetes har en bättre prognos. Till exempel försvinner den ofta när behandlingen avbryts eller kaliumnivån i serum normaliseras. I ALLHAT-studien var 4-årsökningen av blodsockernivån hos icke-diabetiker 11.3 mg/dl för klortalidon jämfört med 10.1 mg/dl för amlodipin och 7.2 mg/dl för lisinopril.

Om diuretika och betablockerare är diabetogena skulle man förvänta sig negativa kliniska effekter vid behandling av diabetiker med dessa medel. Dokumentation för detta saknas. Tvärtom, bland hjärtinfarktpatienter svarar diabetiker bättre på preventiv betablockad än icke-diabetiker. Problemet är att när en patient som behandlas med ett diuretikum eller en betablockerare uppvisar förhöjda blodsockervärden så kan man inte med säkerhet veta om detta är behandlingsutlöst eller om patienten utvecklat ?äkta? diabetes.

Vissa läkemedelsföretag har utnyttjat osäkerheten kring betydelsen av läkemedelsutlöst blodsockerförhöjning till en skrämselpropaganda mot diuretika i syfte att öka försäljningen av dyrare (och sämre dokumenterade) hypertoniläkemedel. Däremot är det anmärkningsvärt tyst om läkemedel som orsakar hjärtsvikt. I ALLHAT hade amlodipin-behandlade en
35 procent större risk för sjukhusbehandlad eller fatal hjärtsvikt än de som behandlades med klortalidon. Pioglitazon och rosiglitazon i kombination med insulin ökar kraftigt risken för hjärtsvikt. Läkemedelsutlöst hjärtsvikt är sannolikt ett betydligt större folkhälsoproblem än läkemedelsutlöst diabetes.

Det går inte att dra all läkemedelsutlöst blodsockerförhöjning över en kam. Zyprexa, ett atypiskt antipsykotiskt läkemedel, orsakar en tre- till fyrafaldig ökning av risken att utveckla diabetes. Denna typ av diabetes är betydligt allvarligare och leder ofta till ketoacidos. Med andra ord: blodsockerförhöjning förorsakad av vissa läkemedel behöver inte indikera försämrad prognos, medan blodsockerförhöjning orsakad av andra klasser av läkemedel utgör en klar riskfaktor.

ASCOT-studien är ett av många exempel på hur läkemedelsföretag vid design av kliniska prövningar väljer som jämförelsebehandling den minst effektiva läkemedelsklassen för en given indikation, det minst effektiva läkemedlet inom denna klass och dessutom ofta med suboptimal dosering. Trots att designen gynnande amlodipin och trots att man exkluderade hjärtsvikt (se ovan om amlodipin i ALLHAT) som del i den primära frågeställningen var
ASCOT-studien negativ avseende den primära frågeställningen.

Curt Furberg
Professor, Wake Forest University

Apoteket satsar stort på rökstopp

0

Apoteket har länge arbetat med rökavvänjning. Tips om hur man slutar finns på Apotekets hemsida och dygnet runt kan privatpersoner ringa ett särskilt nummer för att få råd och stöd i kampen mot tobaksbegäret.

I samband med rökförbudet på krogen har behovet av hjälp mot nikotinberoende ökat. Många arbetsgivare har efterfrågat en utbildning som vänder sig till arbetsplatser.

? Eftersom vi har fått signaler från företag att de vill ha hjälp ser vi att det behövs ett komplement till det som redan finns, säger Caroline Grufman, projektledare på Apoteket.

Tanken är att både de anställda och arbetsgivaren ska vinna på att så många som möjligt slutar röka. För den anställde handlar det om bättre hälsa och bättre ekonomi. För företagen finns pengar att spara.
En rökare tar 30 minuter längre paus varje dag och har åtta dagar längre sjukfrånvaro per år. Rökaren kostar därför företaget 30 000 kronor mer om året än icke-rökaren, enligt Apoteket.

De företag som köper tjänsten får besök av speciellt utbildade handledare som leder gruppsamtal. Handledarna är apotekare, farmacevter och apotekstekniker. Grupperna består av sju till tio personer som träffas tio gånger under nästan ett år.

Slutar med eller utan läkemedel

Ingen generell policy för vilka preparat som ska användas är framtagen.

? Det är individuellt vad som passar olika personer. En del kommer att sluta med hjälp av läkemedel och andra utan. Inget är rätt eller fel i gruppen. Om en person hittar ett sätt att sluta kanske den får med sig fler att använda samma metod. Vi kommer inte att rekommendera något särskilt preparat, säger Nina Ivers, ansvarig för utbildningen i Stockholm och på Gotland.

Apoteket har under det gångna året sjösatt flera nya tjänster. Bland annat kan privatpersoner få stöd av särskilda hälsocoacher inom områdena rökavvänjning, matvanor, fysisk aktivitet och stress.

?Ett kort samtal kan vara avgörande för nikotinisten?

0

I Läkemedelsboken står det att tobaksrökning kan liknas vid en kronisk sjukdom och som sådan är unik genom att den kan botas med två minuters samtal. Gunnel Lööw håller med både om det första och det andra av dessa påståenden.

? Drogen nikotin skapar ett så starkt beroende att man kan se rökning som en sjukdom. Och den kan botas. Om en rökare funderar på att sluta kan ett kort samtal vara avgörande.
Hon säger att det är viktigt att ställa frågor. När hon möter en patient första gången frågar hon: ?Vad skulle du vinna på att sluta röka??. Svaret blir ofta: ?Mycket! Jag skulle få bättre hälsa, dofta bättre, orka mer, inte vara styrd av cigaretterna och få bättre ekonomi?.

Flera sjukhus i landet har tobakspreventiva enheter eller en sjuksköterska som arbetar med rökavvänjning. Vid Örebros universitetssjukhus finns fyra personer anställda för att ge rökslutarstöd. Gunnel Lööw tar emot Läkemedelsvärlden på sitt kontor inne i en av sjukhusets korridorer.

Hon berättar att både personer som blivit remitterade och de som anmält sig själva är välkomna till kliniken. Behandlingen sker antingen i grupp eller individuellt. Gravida och ungdomar under 20 går gratis, för övriga gäller sjukhusets vanliga avgifter för besök hos sjuksköterska.

Vid första mötet tar Gunnel Lööw reda på hur motiverad patienten är.

Patienten gör arbetet

? Att arbeta med tobak handlar mycket om att ha med sig individen. Jag är en resurs. Det är patienten som gör arbetet. Om en patient, jag säger patient eftersom vi är på ett sjukhus, inte är motiverad måste jag först försöka höja motivationsnivån. Det sker genom att ställa öppna frågor och genom att vara en god lyssnare.

Viljan att sluta röka varierar bland besökarna. En del av dem har blivit remitterade av sina läkare för att de har en tobaksrelaterad sjukdom. Då är det inte säkert att de är intresserade av att sluta.
För personer som själva är angelägna tar det ofta mellan två och sex veckor från första samtalet till att personen gör ett försök att sluta. Den tiden läggs framför allt på förberedelse inför rökstoppet.

En del av dem som kommer till kliniken vill inte använda läkemedel, medan andra har försökt flera gånger och behöver både motiverande samtal och nikotinersättning. Gunnel Lööw menar att läkemedel är nödvändiga för många patienter.

? Läkemedel fördubblar möjligheten att lyckas om de kombineras med samtalsstöd. Eftersom det är så pass svårt att sluta är dessa en stor tillgång. Om en person använder ren nikotin för avvänjning under en begränsad period är det bättre än cigaretter
som innehåller ungefär 4 700 ämnen förutom nikotin, varav många är skadliga. I första mötet med en patient går Gunnel Lööw igenom vilka hjälpmedel som finns.

? Vi har lagt upp det som en meny som vi presenterar för patienten, säger hon och visar ett papper där de olika preparaten är beskrivna med för- och nackdelar.

Nikotinmedel i olika former; plåster, tuggummi, sugtabletter, nässpray och inhalator finns på menyn. Det gör också bupropion, det i Sverige enda godkända läkemedlet mot rökning som inte innehåller nikotin.

Bupropion (Zyban) är ursprungligen ett antidepressivt medel som använts i USA sedan 1989 och som visat sig ha effekt mot tobaksbegär. Substansen är sedan år 2000 godkänd i Sverige mot nikotinberoende.

Väljer efter individen

Gunnel Lööw säger att olika preparat fungerar olika bra för olika personer.

? Jag tror det är viktigt att man väljer läkemedel efter individen. Patienten märker själv vad som fungerar bäst.

Under sitt arbete med rökavvänjning har hon blivit väl insatt i tobakens inverkan på samhället. Hon är övertygad om att avvänjning och förebyggande arbete lönar sig.

? Rökningen kostar samhället minst 26 miljarder per år. Bara kostnaden för sjukskrivningar är 18 miljarder. Det kan jämföras med att vi får in cirka åtta miljarder på tobaksskatten.

Hon är glad över Folkhälsoinstitutets satsning Tobaksuppdraget, som pågick 2002 till 2005, och anser att samhället bör fortsätta investera pengar. Men det är också viktigt att den verksamhet som redan finns utnyttjas bättre.

Många inom vården känner inte till att det finns särskilda kliniker som arbetar med tobaksavvänjning. Av dem som gör det är det få som tar sig tid att tipsa patienter om dessa. Gunnel Lööw anser att alla inom sjukvården bör hjälpa till att minska rökningen. Hon berättar att många patienter slutar med cigaretter just när de är inlagda på sjukhus. Därför är sjukhus en särskilt lämplig miljö att påverka människor att sluta röka.

? Jag tror att vi inom vården skulle kunna vara mycket bättre på att fånga upp patienternas intresse. De flesta vuxna rökare vill sluta. Många människor behöver professionell hjälp för att komma ur sitt beroende och skapa nya vanor.

Missvisande bilder av äpple och päron

Novartis marknadsför ett bisfosfonat, Zometa, bland annat med annonser i Läkartidningen som fälldes av Informationsgranskningsmannen IGM (ärende W748, refererat i Läkemedelsvärlden 12/05 sidan 21). IGM ansåg att Novartis åsidosatt tidigare beslut av IGM och NBL. Vidare ansåg IGM att använda bilder av ett fräscht äpple och ett kantstött päron var misskrediterande för konkurrerande läkemedel i tablettform (Zometa ges som infusion).

Novartis överklagade IGM:s beslut till NBL. På punkten om åsidosättande av tidigare beslut ger NBL Novartis rätt. För att ett företag ska fällas för åsidosättande av tidigare beslut krävs att ärendena är lika. De tidigare IGM- och NBL-beslut (W660 och N722) som IGM hänvisade till handlade i stället om efterspelet till en annons för Bondronat (Roche) där Roche påstod att tabletter och infusionsbehandling är kliniskt likvärdiga. Novartis anmälde denna annons, men IGM och NBL friade Roche i detta tidigare ärende.

Nu förtydligar NBL med att ett åsidosättande endast föreligger när en annonsör till exempel upprepar påståenden som tidigare fällts av IGM/NBL. Eftersom så inte är fallet i det aktuella ärendet frias Novartis från IGM:s kritik på denna punkt.

Men när det gäller IGM:s kritik mot annonsernas sakliga innehåll instämmer NBL och fastställer därmed IGM:s beslut i dessa delar.
Eftersom Novartis frias från punkten åsidosättande sänks IGM-avgiften till 80 000 kr. Till det kommer en NBL-avgift om
40 000 kr.

Totalt ska Novartis därmed betala 120 000 kr.

Placeboeffekt utelämnades i annons för Kentera

Företaget UCB Nordic marknadsförde ett läkemedel mot inkontinens, Kentera (oxybutynin), bland annat med en annons i Dagens Medicin. Läkemedelsverket uppfattade annonsen som vilseledande och anmälde den till Nämnden för bedömning av
läkemedel, NBL.

I annonsen påstod företaget att deras produkt har god effekt, ?Upp till 75 % reduktion av antalet inkontinensperioder per dag?. Vidare sades preparatet ha ?få antikolinerga biverkningar: muntorrhet, förstoppning och yrsel på placebonivå?. Läkemedelsverket hänvisade till en studie där det fanns en blygsam effekt i förhållande till placebo: 61,2 procent färre inkontinensperioder med Kentera och 50,9 procent färre med placebo. I den studie som annonsen refererade till framkom 61 procents reduktion med Kentera och 42 procent med placebo: en reduktion med 19 procentenheter. Vad talet 75 procent hänvisar till är oklart menade Läkemedelsverket.

NBL uppfattar att påståendet ?upp till 75 procents reduktion av antalet inkontinensepisoder per dag? ska läsas som en jämförelse före och efter behandling med Kentera. Uppfattat så har påståendet stöd i den studie UCB hänvisar till. Men samtidigt framgår av samma studie att effekten av placebo var 50 procent. Effekten ska anges mellan läkemedels- och placebobehandlade patienter. Det är inte godtagbart att enbart ange effekten av läkemedlet utan att samtidigt ange effekten av placebo. Genom att utelämna placeboeffekten har UCB överdrivit läkemedlets effekt på ett vilseledande sätt.

NBL fastställer att UCB ska betala en avgift om 60 000 kr.

Orimlig arbetsbelastning ledde till dubbel dos Innohep

En patient född 1945 lades i november 2004 in på sjukhus. En ventrombos i höger arm konstaterades och efter åtta dagar inleddes behandling mot blodproppsbildningen. Patienten ordinerades fraktionerat heparin, 19 000 enheter Innohep per dag. En vecka senare fick patienten buksmärtor och en utredning visade blödning i buken. Patienten avled ytterligare 3,5 veckor senare.

Socialstyrelsen har anmält den läkare som ordinerade Innohep. I anmälan påstås att patienten ordinerats dubbelt så hög dos Innohep än vad som rekommenderas i Fass. Patienten opererades för retroperitoneal blödning, men komplikationer tillstötte och patienten avled som en följd av dessa.
Patienten hade 2001 genomgått en transplantation av lever, bukspottkörtel och tunntarm.

Anmälde sig själv

Hösten 2004 pågick en omfattande omorganisation på sjukhuset där patienten behandlades. Den behandlande läkaren skriver i sitt svar att han var ansvarig för en nyöppnad avdelning som skulle ta emot oselekterade internmedicinska patienter genom att förlita sig på kunskap hos kollegor under specialistutbildning. Behandling med subkutant Innohep var ny för läkaren och hans misstag, enligt honom själv, var att dosera efter svårighetsgrad av tillstånd utan att ta hänsyn till att behandlingen också måste anpassas till patientens kroppsvikt. Efter feldoseringen har arbetsrutinerna ändrats på avdelningen. Läkaren anmälde sig själv enligt Lex Maria så fort han blev medveten om sin allvarliga felbehandling.

Socialstyrelsen konstaterar att arbetssituationen var pressad. Detta ledde bland annat till att schemalagda diskussioner kring inneliggande patienter, bland annat den i detta fall, ej blev av. När den aktuella dosen Innohep ordinerades var läkaren ensam överläkare i tjänst. Enligt journalanteckning hade läkaren tagit dosen ur sitt minne och ej kontrollerat med Fass. Dessutom fanns det tydliga doseringsangivelser i det lokala vårdprogrammet för ventromboser men läkaren tog ej del av detta.

Socialstyrelsens vetenskapliga råd i internmedicin konstaterar att det är entydigt att en felaktig behandling givits i strid med vetenskap och beprövad erfarenhet.

Läkare som rekommenderade homeopatika får hård kritik av HSAN

En läkare har vid sin privatmottagning i Mellansverige bland annat bedrivit homeopatisk behandling. Socialstyrelsen har anmärkt på handläggningen av 26 patienter och yrkat att han i första hand förskrivs prövotid och i andra hand disciplinpåföljd.

Läkaren har motsatt sig Socialstyrelsens yrkanden. Prövotid innebär att ansvarsnämnden senare kan ompröva om en legitimerad utövare av sjukvård ska få behålla sin legitimation.

Socialstyrelsen fick information om läkarens verksamhet där arrangörer av ett offentligt föredrag på en löpsedel skrev att denne är en av få svenska läkare som använder homeopatiska preparat och att han även får utmärkta resultat med små barn. Den 17 mars 2003 begärde Socialstyrelsen att läkaren skulle redogöra hur han i sin yrkesutövning som läkare använder homeopatimedel i vården. Socialstyrelsen begärde även en redovisning av resultat av behandling av små barn.
Läkaren är specialist i allmänmedicin och hudsjukdomar och sedan 20 år bedriver han homeopatisk behandling utöver skolmedicinsk behandling.

Vid granskning av 26 patientjournaler fann Socialstyrelsen omfattande brister av formell och legal karaktär. Behandlingen består till mycket liten del av skolmedicinska åtgärder och istället förespråkar läkaren en ?extremt stor användning? av alternativmedicinska åtgärder. När läkemedel förskrivits framgår indikation för förskrivningen inte i dokumentationen. Han medger att journalföringen ?kunde ha varit bättre? men bestrider att patientsäkerheten satts i fara genom brister.

Läkaren hänvisar till att det
är tillåtet att förskriva naturläkemedel som genomgått Läkemedelsverkets kontroll. Och eftersom vissa homeopatika registreras i enlighet med Läkemedelsverkets föreskrifter ställer sig han frågande till att det skulle vara otillåtet för legitimerade läkare att förskriva sådana läkemedel. Han förskriver enbart orala homeopatika. Han understryker att homeopatikabehandling huvudsakligen skett som komplement till skolmedicinsk behandling och i inget fall använts för en allvarlig åkomma i stället för traditionell behandling. Patienter som söker honom har i de flesta fall väl utredda medicinskt lindriga sjukdomar och har under lång tid mer eller mindre framgångsrikt prövat konventionella läkemedel. Oftast står dessa patienter under ordinarie läkares kontroll. På dessa grunder har patienter själva begärt alternativmedicin och fått denna som komplement.

Komplext begrepp

Han frågar varför Socialstyrelsen inte godtar vetenskapliga studier inom homeopati, publicerade i välrenommerade tidskrifter som The Lancet. När det gäller begreppet ?vetenskap och beprövad erfarenhet? hävdar han att en mindre del av dagens behandlingar uppfyller de kraven och hänvisar till en tidningsintervju där förre generaldirektören för Socialstyrelsen Claes Örtendahl säger att endast ?10-15 procent (lär) vara så strikt vetenskapligt prövade att man med säkerhet vet effekten. Hälften har knappt något stöd alls?? Läkaren hänvisar också till omvärderingar som gjorts, till exempel av behandling med östrogen och Vioxx. Han menar att begreppet ?vetenskap och beprövad erfarenhet? är mycket komplext och ställer frågan om vem som ska ha tolkningsföreträde när det gäller om homeopatisk behandling är förenlig med vetenskap och beprövad erfarenhet.

HSAN anser att journalföringen är bristfällig. Patientjournaler är kortfattade och svåra att följa. Anamnes och statusfynd är ofta endast kortfattat angivna. Läkaren har använt en egen klassificering i journaler vilket är olämpligt eftersom missförstånd kan uppstå. Ansvarsnämnden instämmer i läkarens påpekande att begreppet ?vetenskap och beprövad erfarenhet? är komplext.

I andra länder finns universitetsanknutna utbildningar i homeopatisk läkekonst och i dessa länder kan läkare som utbildats bedriva sådan verksamhet utöver skolmedicin, men i Sverige saknas utbildning och en acceptans för homeopatisk läkekonst inom skolmedicinen och därmed ansluter ansvarsnämnden sig till Socialstyrelsens bedömning att homeopati inte utgör vetenskap och beprövad erfarenhet i lagens mening.

HSAN finner att läkarens handläggning markant avvikit från vetenskap och beprövad verksamhet.
Varning framstår inte som tillräcklig påföljd och läkaren föreskrivs en prövotid om tre år.

Företag kringgår etikavtal med stipendier och frågor

Via kursstipendier och frågeformulär från ?bulvanföretag? har flera läkemedelsföretag försökt kringgå etikavtalet med Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) som nu tillämpats bilateralt i ett drygt år.

I en inbjudan från läkemedelsföretaget Fresenius Kabi till en kurs i klinisk nutrition i april i fjol erbjöds exempelvis ett stipendium på 15 000 kronor som deltagarna kunde få genom att bara kryssa i en ruta. Pengar som lämpligen kunde användas till att betala resterande delar av kringkostnaderna för utbildningen.

Peter Funning, chef för Fresenius marknadsbolag, menar att kursstipendiet inte var ett sätt att kringgå regelverket.

? Vi hade bara formulerat oss otydligt, men det kommer inte att förekomma mer.

? Så här får det förstås inte gå till. Ska man överhuvudtaget dela ut stipendier så är måste det vara för yrkesförkovrande ändamål eller forskning, och verksamheten ska vara transparent, säger Gunilla Törnwall-Bergendahl, som fram till årsskiftet var SKL:s kontaktperson i frågor om regelverket.

Konfidentiell intervju

Enligt Bodil Ericson, som tagit över Gunilla Törnwall-Bergendahls roll på SKL från årsskiftet, har företag även använt bulvanföretag i den otillåtna marknadsföringen.

? Man använder allt oftare så kallade frågeinstitut för att kommunicera direkt med vårdpersonal utan huvudmans inblandning, berättar hon.

I ett brev från företaget QQFS söks till exempel ?en person som arbetar i läkemedelskommittén för en 45 minuter face to face-intervju? Bakgrund till denna intervju är att en ny produkt … skall lanseras på marknaden år 2006-07. Vi ersätter dig med 1000 SEK. Intervjun sker konfidentiellt.?

? Detta är inte enligt reglerna. Man kontaktar enskild direkt, och man avser dessutom att ta fram information i prelanseringsfasen vilket inte är etiskt, säger Bodil Ericson.

? I avtalet står tydligt att även de företag som industrin engagerar skall följa avtalet, säger Bodil Ericsson.

QQFS ägs av ett internationellt marknadsundersökningsbolag som i sin tur arbetar på uppdrag av ett läkemedelsföretag. Representanter för QQFS känner dock inte till vad det nya marknadsföringsavtalet innebär och säger till Läkemedelsvärlden att det är ?konstigt? att man inte blivit informerad om detta. Enligt Läkemedelsindustriföreningen, Lif, är okunskapen om etikavtalets innehåll stor på många håll, men framförallt hos läkarna. Enligt honom har många läkarföreningar tagit initiativ till otillbörligt utbyte med företagen.

? Vi vet faktiskt inte hur sådant här växer fram. Ibland kan det vara vårdpersonalen som driver på, säger Håkan Mandahl, vice vd på Lif.

Anna-Klara Engqvist

?Det har blivit betydligt renare nu?

På en punkt håller hon entydigt med Pfizers vd Niklas Prager i kritiken mot etikavtalen, nämligen vad gäller regeln att läkemedelsindustrins informationsutskick måste gå via sjukvårdens verksamhetschefer.

? Det här är väldigt knöligt i praktiken. Vi måste se över den delen. Men industrins frustration bottnar nog även i att efterfrågan på deras information minskat till följd av att tid blivit en allt större bristvara i sjukvården.

Hon avvisar däremot industrikritiken mot avtalens hinder för enskilda läkarbesök.

? Det här kommer vi inte att lämna tillbaka. Vi är hårda motståndare till enskilda besök som uppmuntrar till artighet och en osund dialog utan möjlighet för förskrivaren att konsultera kollegor, säger hon.

Industrin vill också framledes kunna integrera det Niklas Prager kallar produktutbildning med bland annat vetenskapliga sammankomster, men det avfärdar Bodil Ericsson.

? Här finns inga kompromissmöjligheter.

?Stor förbättring?

Hon är generellt mycket positiv till vad etikavtalen åstadkommit.

? Det har blivit mycket renhårigare idag jämfört med tidigare.
Samtidigt anklagas läkemedelsindustrin för att kringgå avtalen (se artikel på sidan 8). Bodil Ericsson vill dock inte överbetona dessa eventuella avtalsbrott.

? Detta är i marginalen och jag tror att det kommer att försvinna med tiden. Inte minst Pfizer har agerat föredömligt och skärpt till sig avsevärt.

Industrin allt mer frusterad över etikavtalen med huvudmännen

Det jäser på läkemedelsföretagens sälj- och marknadsavdelningar i Sverige. Missnöjet över detaljutformningen i etikavtalen mellan industrin och sjukvårdshuvudmännen är utbrett och samstämmigt, även om få motsätter sig överenskommelsens grundtankar om öppenhet och återhållsamhet.

? Det här är åt pepparn, det är inte verklighetsanpassat. Det är inte bra för någon av parterna, säger en mellanchef på ett läkemedelsföretag till Läkemedelsvärlden.

Niklas Prager, nytillträdd vd på Pfizer i Sverige, tycker att det är bra att det nu finns avtal, men menar att det är långt ifrån perfekt utformat och tillämpat.

? Grundprincipen, transparensen, är mycket viktig, men det finns idag för många administrativa hinder för att tillämpningen ska bli effektiv. Det är exempelvis viktigt att vi får möjlighet att skicka information direkt till individuella läkare. Idag är grundregeln att allt ska gå via verksamhetscheferna och det medför en helt orimlig arbetsbelastning för dessa. Vi måste kunna ha en direktkommunikation, däremot är det bra för öppenheten att de möten vi planerar godkänns av verksamhetschefen. Den transparensen är enbart positiv, säger Niklas Prager.

?Grundprincip kvarstår?

Han vill också att avtalet förändras så att bättre möjligheter till enskilda läkarbesök medges.

? Grundinställningen bör vara en generell öppenhet och inte som idag ett generellt motstånd.

? Avtalen måste också medge bättre möjligheter att integrera produktutbildning med vetenskapliga sammankomster och terapiinriktad utbildning, säger Niklas Prager.

Men skulle inte en revidering enligt dina önskemål upplevas som ett steg tillbaka av många och därmed vara svårgenomförbart?

? Det vore snarare ett sätt få det att fungera rent praktiskt och säkerställa det värdefulla utbytet mellan industrin och professionen. Den viktiga grundprincipen, transparensen, kvarstår ju.

Hur har er marknadsföring förändrats sedan etikavtalen implementerades?

? Övergripande hade vi tidigare perspektivet att utgå från vad vi hade att erbjuda förskrivarna. Nu har vi tvingats vända på steken, vi måste lyssna mer, utgå från de behov som finns i sjukvården på ett tydligare sätt.
I grunden är detta positivt, säger Niklas Prager.

Chefer i svår sits

Enligt Håkan Mandahl, vice vd på Läkemedelsindustriföreningen (Lif), är kritiken relativt samstämmig i hela branschen.

? Mot det materiella innehållet i avtalen, öppenhet och insyn, finns ingen kritik. Men det processuella har blivit knöligt och det kan knappast ha varit avsikten. Inte minst har verksamhetscheferna hamnat i en svår sits.

Lif har tillsammans med bland andra SKL sammanställt en enkät till förskrivare som i början av året ska börja skickas ut. Syftet är att kartlägga etikavtalens inledande konsekvenser.

Många goda exempel som kan utvecklas

0

Ett av Apotekarsocietetens mål är att skapa opinion kring värdet av läkemedel i samhället. De livskvalitetshöjande och rentav livräddande effekter som modern läkemedelsterapi ofta åstadkommer hör man alltför sällan om i den mediala debatten.

Men läkemedel kan göra ännu större nytta om deras användning förbättras. För att åstadkomma en utveckling i denna riktning bör farmacevter utnyttjas i högre grad än idag inom ramen för vad som brukar benämnas klinisk farmaci. Ingen annan yrkesgrupp har så gedigen utbildning om läkemedel som apotekarna.

Det finns redan idag många goda exempel. Vid flera av de stora sjukhusen pågår verksamheter där apotekare bidrar med sina expertkunskaper, exempelvis vid behandling av barn, äldre samt njur- och cancersjuka. Apotekare och receptarier säkrar övergångar i läkemedelskedjan mellan olika vårdformer. I Jönköpings län medverkar apotekare med bedömning av itererade recept, som normalt ofta förnyas utan omprövning. Landstinget i Värmland har anställt en farmacie doktor som landets första läkemedelscoach, med uppgift att förbättra förskrivningen och läkemedelsanvändningen i länet.

Apotekare och receptarier inom såväl Apoteket som landstingen genomför också på många håll i nära samverkan med läkare och sjuksköterskor så kallade läkemedelsgenomgångar. Dessa utgör viktiga verktyg för att minska obefogad multimedicinering och läkemedelsrelaterade problem som biverkningar och interaktioner. De genomförs framför allt inom särskilda boendeformer för äldre, och vårdminister Ylva Johansson har sagt sig överväga en större satsning på verksamheten i den nationella utvecklingsplan för äldreomsorgen som väntas till våren.

Även internationellt finns många goda exempel på vad farmacevter kan tillföra i vårdkedjan. Den sämsta läkemedelsanvändningen bland äldre finns i regel hos de som bor i eget boende. En ny, framgångsrik farmacevtisk service för denna patientgrupp har utvecklats i Australien ?
läkemedelsgenomgångar i hemmet (Home Medicines Reviews). De utgör en process i flera steg, där allmänläkaren inledningsvis identifierar patienter med behov av genomgångar och utfärdar remisser till apotekare. Apotekaren går igenom patientens läkemedel och ger återkoppling till läkaren i form av en så kallad Medication Management Plan.

Patienten uppnår således en bättre användning av sina läkemedel och samarbetet mellan läkare, och apotekare ökar ? till gagn för alla. Patienternas läkemedelskostnader har dessutom i snitt minskat med 9,1 procent efter att dessa åtgärder genomförts.

Apotekare och receptarier som erbjuder tjänster inom klinisk farmaci efterfrågas idag allt oftare. Apotekarsocieteten har därför beslutat att stödja tillkomsten av ett magisterprogram i ämnet vid Uppsala Universitet (se LMV 6/04).

Målet är att sjukvårdens och samhällets ökade efterfrågan på kvalificerad farmacevtisk service ska kunna tillgodoses i framtiden.

Kostnader inom förmånen minskade under fjolåret

Det innebär att de senaste årens stagnerande tendens i kostnadsutvecklingen för läkemedelsförmånen förstärks.

Enligt Apoteket fortsätter generikareformen att bidra till den låga kostnadsutvecklingen, framför allt för hjärtkärlläkemedel. En annan förklaring är att företaget i början av året sänkte handelsmarginalen.

Den avmattande trenden beror också på att kostnader sedan några år flyttats; läkemedel har i många landsting i högre utsträckning börjat klassas som slutenvårdsläkemedel. Här kan vårdhuvudmännen förhandla direkt med tillverkarna om rabatter. Kostnaderna för slutenvårdsläkemedel har följaktligen ökat på senare år.

Den totala läkemedelsförsäljningen i Sverige 2005 mätt som apotekens inköpspris uppgick till 25,3 miljarder kronor, vilket är en ökning med 4,3 procent jämfört med samma period 2004, enligt Läkemedelsstatistik AB.

Flera läkemedel mot magsyra förlorar subvention

I det principiellt viktiga besluten från LFN får generiska kopior av omeprazol samt läkemedlet Pantoloc behålla sina subventioner. Däremot förlorar läkemedlen Lanzo, Pariet, Losec och Losec Mups sina subventioner. Esomeprazols (Nexium) subvention begränsas.

LFN motiverar besluten med att prisskillnaden mellan Losec-kopiorna och de andra snarlika läkemedlen är mycket stor trots att den medicinska effekten är likvärdig. Behandlingskostnaden kan vara alltifrån 20 till 200 procent högre om man istället för en Losec-kopia använder någon av de snarlika läkemedlen.

– Flera av de här läkemedlen ger en mycket högre behandlingskostnad än Loseckopiorna utan att de gör mer nytta för patienterna. Det är inte rimligt att alla läkemedel med snarlik effekt ska subventioneras om de varierar så kraftigt i pris, säger Ann-Christin Tauberman, generaldirektör på LFN, i ett pressmeddelande.

– Slopandet av subventionen för Lanzo och Pariet innebär att vi på årsbasis kan frigöra motsvarande 110 miljoner kronor. Vi får ut mer hälsa för de pengar vi satsar på läkemedel. Pengarna som frigörs kan användas till nya innovativa behandlingsmetoder eller till andra angelägna områden inom sjukvården som exempelvis cancervården.

Resultatet utgör inte någon fullständig överraskning för branschen, eftersom ett preliminärt förslag från LFN läckte till medier i december (se länk i högermarginal).

Reaktionen från Astrazeneca, som marknadsför Losec och Nexium, är försiktigt positiv.

? Det var ett väntat beslut. Det är viktigt att svenska patienter fortfarande får tillgång till den mest effektiva behandlingen, Nexium, samtidigt som beslutet idag betyder att det för många patienter kan bli en fördröjning innan de får en mer effektiv behandling, säger Steinar Höeg, vd för AstraZeneca Sverige.

På Nycomed, som marknadsför Pantoloc, är tongångarna mer förbehållslöst positiva.
– Vi är naturligtvis glada att subventionen för Pantoloc fortsätter, inte minst för våra patienters skull, säger Mats Mogard, medicinsk chef på företaget.

"Storsläggan onödig"

Läkemedelsindustriföreningen, Lif, anser att LFN:s beslut är logiskt, men att det samtidigt drabbar många patienter som idag är nöjda med sin behandling.

– Jag delar visserligen i princip LFN:s uppfattning, det finns en logik i deras resonemang, men jag tycker dom går för hårdhänt fram, säger Richard Bergström, vd för LIF.

– Man borde i stället fasa ut äldre läkemedel mer successivt, säger Richard Bergström.

– På så sätt behöver inte patienterna drabbas lika hårt som nu blir fallet.

Lif vill nu utvärdera de två första genomgångarna som LFN genomfört innan man fortsätter med nya grupper.

– Vi måste tänka mer på patienterna i fortsättningen. Man kan åstadkomma samma resultat utan att använda storsläggan, säger Richard Bergström.

Läkemedelsvärlden återkommer inom kort med ytterligare kommentarer till LFN:s beslut.

Proposition om ny läkemedelslag till riksdagen

Bakgrunden är att nya EU-direktiv som trädde i kraft 2004 nu ska implementeras i den svenska lagstiftningen.

Som Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat (se länk till höger) innehåller lagen nya former för godkännanden av läkemedel, bland annat en så kallad samordnad decentraliserad procedur. Den reviderade läkemedelslagstiftningen harmoniserar också begreppet generiskt läkemedel inom EU.

I propositionen föreslås även ett förbud för marknadsföring av receptbelagda läkemedel till allmänheten. Detta förslag motiveras dock av ett äldre EU-direktiv som ännu inte fullt ut införlivats i svensk lagstiftning.

Apotekaryrket allt mer kvinnodominerat

0

Av de 143 personer som förra året tog sin apotekarexamen var 73 procent kvinnor. Kvinnodominansen på området har ökat med sju procent på tio år, visar statistik från Högskoleverket. Läsåret 1994/95 var 66 procent av dem som tog apotekarexamen kvinnor.

På receptarieutbildningen har ingen förändring skett på de tio åren. Då som nu är 97 procent av dem som tar sin examen kvinnor.

Kvinnodominansen bland biomedicinska analytiker har fortsatt att öka, från 78 procent för tio år sedan till 89 procent förra läsåret. Och på läkarutbildningen där männen var i knapp majoritet, 52 procent, för tio år sedan dominerar nu kvinnorna. Av de drygt 800 som tog sin examen förra året var 57 procent kvinnor.

Den allmänna tendensen är att andelen kvinnor ökar på alla utbildningar, utom på dem där taket redan är nått, det vill säga där andelen kvinnor redan är nära hundra procent, till exempel receptarieutbildningen.
Av de utbildningar som hade minst hundra examinerade förra året är civilingenjörs- och högskoleingenjörsutbildningarna de enda med en majoritet män.
Men andelen kvinnor har också ökat på dessa, till en tredjedel idag jämfört med en fjärdedel för tio år sedan.

Impotensläkemedel ökar risken för synskador

0

I en liten studie har forskare vid universitetet i Alabama, USA, kommit fram till att män som haft en hjärtinfarkt hade tio gånger högre risk att drabbas av nervskador i ögonen om de hade använt impotensläkemedlen sildenafil (Viagra) eller tadalafil (Cialis).

Tillståndet NAION, icke-inflammatorisk främre optikusinfarkt, är den vanligaste orsaken till akut nervskada i ögonen hos personer över 50 år och kan ge permanent förlust av synen på ett eller båda ögonen.

I december 2005 varnade svenska läkare för tillståndet efter en genomgång av biverkningsregistret. Den visade att fler män än man tidigare trott får allvarliga problem med synen. Läkemedelsverket beslutade redan i somras att tillverkarna ska ge information om risk för mindre allvarliga tillfälliga synbortfall som varit kända länge.

Forskarna i den amerikanska studien intervjuade 76 män, varav hälften hade NAION, och fann att män som hade haft en hjärtinfarkt hade tio gånger större risk att drabbas om de hade använt impotensläkemedel.