Annons
Home 2004

Årlig arkivering 2004

Sanofi-Aventis är nu världens tredje största läkemedelsföretag

Läkemedelsvärlden
-
0

Efter långa spekulationer var det till slut franska Sanofi-Synthelabo som köpte aktiemajoriteten i Aventis. Tillsammans bildar de Europas största och världens tredje största läkemedelsföretag och ska heta Sanofi-Aventis.

I dagsläget kontrollerar Sanofi-Synthelabo 95,47 procent av aktiemajoriteten i Aventis. Därmed gick företaget i fredags ut och officiellt deklarerade sammangåendet och det nya namnet. På sikt är målet att kontrollera 100 procent av aktierna.

Först diskuterades att Aventis skulle köpa Sanofi-Synthelabo. Sedan blev det tvärtom ? något som först motarbetades av Aventis styrelse, speciellt som den franska staten stod bakom Sanofi-Synthelabo motbud. Anledningen till det var att även schweiziska Novartis visade intresse för Aventis.

Det nya Sanofi-Aventis har en total forskningsbudget på cirka 4,2 miljarder euro och runt 100 000 anställda.

4 MINUTER MED? Nils Gustavsson, v ordf PRO

Ingert Nilsson
-
0

Varför är det så viktigt att just Apoteket AB finns kvar?

? För oss äldre, inte minst, är det viktigt att den kunskap som Apoteket besitter inte urholkas. Vi är rädda för att den kan försvinna om läkemedel börjar säljas på fler ställen.

I uppropet skriver ni att Generaladvokaten föreslagit att ?receptbelagda och receptfria läkemedel ska få säljas i vanliga butiker? och att det är ett grundskott mot de svenska apoteken och apoteksombuden. Men Generaladvokaten kritiserar det statliga försäljningsmonopolet utan att ge några specifika förslag och han utesluter inte kompetensmonopolet. Övertolkar ni inte vad som står?

? Det tycker jag inte. Även om det kommer att krävas en farmacevt som expedierar befarar vi att kunskapen och rådgivningen urholkas.

Finns det några fler skäl till er kritik?

? Sortimentet kan bli sämre. Inte kommer Ica, när det gäller de receptfria varorna, att vilja ha ?hyllvärmare?. De kommer ju bara att tillhandahålla läkemedel som säljer bra. Och det kan i sin tur innebära att det smala sortimentet som kanske Apoteket då blir skyldigt att tillhandahålla blir dyrare.

Kan det inte vara en fördel om man kan köpa sina receptfria läkemedel samtidigt med mjölken och slippa ta sig till ett apotek som kanske ligger längre bort?

? De flesta äldre ska ju ändå till apoteket för att hämta ut sina receptbelagda mediciner. Då kan de köpa sina receptfria samtidigt.

Registrering av utbyte krävs av försäkringsskäl

Ingert Nilsson
-
0

Eftersom läkemedelsförsäkringen är ett frivilligt åtagande av läkemedelsindustrin har den utredning som gjort en översyn av patientskadelagen och försäkringen enbart kommit med rekommendationer till förändringar av försäkringen.
Bland annat föreslår man att försäkringen åtar sig att ersätta skador också av tillverkare och importörer som inte är medlemmar i föreningen.
Något som bland andra Läkemedelsindustriföreningen, försäkringsbolag och Apoteket avvisar i sina remissvar.
Det skulle, argumenterar de, kunna undergräva den idag nästan heltäckande anslutningen till försäkringen.

Handikapporganisationerna och de flesta landsting anser det däremot vara viktigt med ett solidariskt ansvar för oförsäkrade läkemedel och menar att staten annars måste finna en möjlighet att tvinga fram en sådan ändring.

Konsekvenserna inte utredda
Eftersom försäkringen endast gäller när man kan identifiera vilket läkemedel en patient använt påpekar flera remissinstanser att utredarna inte analyserat konsekvenserna av den generiska utbytesreformen. Systemet med återrapportering har sina brister och eftersom apoteken i dagsläget inte får lagra uppgifter om utlämnade läkemedel elektroniskt längre än tre månader kan man inte garantera att uppgifter om vilket läkemedel en patient fått går att spåra, skriver till exempel Apoteket. Även av detta skäl krävs alltså en ändring i receptregisterlagen, påpekar man.

Kritik mot översynen finns främst bland patient- och konsumentgrupperna. Försäkringen fungerar idag främst som ett skydd för företagen, menar till exempel de blödarsjukas organisation och hänvisar till egna erfarenheter av två decennier då ersättningen till de hiv-drabbade blödarsjuka stått på dagordningen.

?Tolkningen av nya etikavtalet ska inte överlämnas till industrin?

Ingert Nilsson
-
0

En ny överenskommelse mellan Läkemedelsindustriföreningen, Lif, och Landstingsförbundet om läkemedelsinformation och utbildning är nu klar.

Det nya avtalet ska börja gälla från och med nästa år, men på industrisidan säger man sig tillämpa avtalet från och med i sommar.

? Och vi har egentligen gjort det sedan ett år tillbaka, säger John Ahlmark på Lilly.

? Vi är numera mycket restriktiva med luncher och middagar.

Han beskriver det som en lättnad att avtalet nu är klart.

? Nu är det tydligt vad som gäller.

Tolkningen viktig

Michael Hoffman, ordförande i Östergötlands läkemedelskommitté och Bodil Ericsson på Läkemedelsrådet i Region Skåne varnar för glidningar i det nya avtalet.

? Problemet var egentligen inte det tidigare avtalet, utan den praxis som utvecklades för till exempel produktinformation och utbildning, säger Michael Hoffman.

Ett problem är, menar han och Bodil Ericsson, att industrin genom IGM (Industrigranskningsmannen) och NBL (Nämnden för bedömning av läkemedelsinformation), där Landstings- förbundet inte är företrätt, skaffat sig tolkningsföreträde.

? Jag tror att Landstingsförbundet ska fundera på en egen tolkningsgrupp, som följer upp hur avtalet följs, säger Bodil Ericsson.

Länsrättens dom ifrågasätter förmånsnämndens kompetens

Ingert Nilsson
-
0

Patienter med diabetes, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar, ryggmärgsskador, endokrina sjukdomar, patienter som genomgått bäcken- kirurgi, patienter med sjukdomar i nervsystemet, dialysbehandlade njursviktspatienter samt njurtransplanterade har alla rätt till subventionerat Viagra och Cialis. Det beslutade Länsrätten i Stockholm i början av sommaren.

Förutom dessa patientgrupper ska också patienter som lider av svår erektil dysfunktion men inte ingår i någon av de nämnda grupperna ha rätt till subventionerad behandling efter att en specialist initierat förskrivningen.

Listan på vilka som enligt Länsrätten i Stockholm ska ha rätt till subventionerat Viagra och Cialis är alltså lång. Så omfattande att såväl industrin som Läkemedelsförmånsnämnden menar att man i princip kan tala om en generell subvention av läkemedlen.

I princip alla

? Ja, i princip ingår ju nästan alla sjukdomar, konstaterar Gisela Lindstrand på företaget Pfizer, som säljer Viagra.
Enligt företagets beräkning innebär domen att ungefär
500 000 män har rätt till subventionerad behandling.
På LFN beskriver man domslutet som både förvånande och förbryllande.

? Jag är förvånad över utgången. Domarna innebär ett klart avsteg från lagens grundtanke att läkemedelssubventionen ska vara produktbaserad. I stället har Länsrätten knutit subventioneringen till en rad sjukdomstillstånd, säger Axel Edling, ordförande i LFN.

? Det nya med lagen är ju att frågan om subvention ska värderas utifrån ett brett samhällsperspektiv. Jag hade önskat att man i Länsrätten hade haft ett resonemang om avvägningar i prioriteringsfrågorna.

I myndighetens ställe

Nu har istället, menar man på LFN, Länsrätten satt sig i myndighetens ställe, men utan den breda kompetens som nämnden besitter, och gjort en annan värdering av de argument företagen åberopat. Och man har inte beaktat andra synpunkter på hur resurserna ska fördelas.

Domen kan nu tolkas som ett ifrågasättande av LFN:s kompetens, istället för en vägledning i hur man ska tolka uppgiften att prioritera.

Domen i Länsrätten är det första steget i en trestegsraket som nu skjutits iväg. Under senhösten kommer ärendet till Kammarrätten för att sedan också bli en fråga för Regeringsrätten.

Eget regelverk för
örtläkemedel nästa år

Ingert Nilsson
-
0

Växtbaserade läkemedel ska enligt de nya reglerna delas in i två kategorier; växtbaserade läkemedel som är godkända enligt väletablerad medicinsk användning och traditionella växtbaserade läkemedel där det ska räcka med ett enklare registreringsförfarande.

För svensk del innebär direktivet att naturläkemedlen som godkänts enligt nuvarande lagstiftning under en övergångsperiod på troligen sju år, överförs till någon av kategorierna.

En kommitté ska inrättas vid EMEA som bland annat ska upprätta en förteckning över godkända medel med indikationer, dosering och administreringssätt. För de som upptas i förteckningen ska proceduren för ömsesidigt godkännande tillämpas.

Vad som kommer att hända med naturläkemedel som inte är växtbaserade, till exempel omega-3-oljor och salter som Samarin, är i dagsläget oklart.

Generisk förskrivning antas minska kassationen

Ingert Nilsson
-
0

Generisk förskrivning skulle troligen minska mängden kasserade läkemedel, anser Socialstyrelsen. Kassationen uppskattas idag vara fyra procent av försäljningsvärdet, vilket förra året skulle motsvara en miljard kronor.

Med generisk förskrivning minskar risken för att en patient får förskrivet olika produkter med samma substans, menar utredaren Inger Erlandsson.
Hon vill också att Läkemedelsförmånsnämnden utformar regler som tvingar företagen att alltid tillhandahålla startför-
packningar och att myndigheten utformar regler som innebär att ett läkemedels pris per dos blir detsamma oavsett förpackningsstorlek.

Införandet av elektronisk recepthantering och att farmacevter får tillgång till den föreslagna läkemedelsförteckningen, kommer också att minska kassationen, anser utredaren.

Däremot tror hon att pantsystem, återinförandet av expeditionsavgift eller återanvändning av läkemedel som lämnas tillbaka skulle få marginell betydelse.

Liten fördel med lumiracoxib

Läkemedelsvärlden
-
0

Lumiracoxib tillhör andra generationens coxiber. Den påstås vara den mest selektiva cox 2-hämmaren av coxiberna och har nu jämförts med naproxen och ibuprofen i Targetstudien (se faktaruta).

I den kardiovaskulära substudien sågs ingen statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna. Däremot sågs en statistiskt signifikant skillnad i den gastrointestinala studien till lumiracoxibs fördel.

I en kommentar i en artikel i Lancet med rubriken ?A coxib a day won?t keep the doctor away? skriver Eric J Topol och Gary W Falk att studien än en gång lyfter upp problematiken med en ökad förekomst av hjärtinfarkt, nu bland dem som fick lumiracoxib (18) jämfört med dem som fick naproxen (10) och ökade bland dem som inte samtidigt tog lågdos Asa. Skillnaden var dock inte statistiskt signifikant sågs inte i jämförelsen med ibuprofen.

Topol och Falk menar att den ökade risken för hjärtinfarkt ligger i linje med vad som tidigare visats i andra studien, speciellt då naproxen använts som jämförelse. Kommentatorerna menar också att populationen var alltför frisk, då en stor del hade exkluderats på grund av koronar hjärtsjukdom, och att detta hade gjorts medvetet vid studiens design. Endast två procent av deltagarna hade haft en hjärtinfarkt eller en revaskularisering.

Kommentatorerna påpekar också att lumiracoxibs hepatotoxiska effekt var tre gånger så stor som de jämförande substansernas. Deras slutsats är att lumiracoxibs fördel är liten jämfört med naproxen och ibuprofen.

Lumiracoxib är godkänt i England, som också är europeiskt referensland. Däremot är lumiracoxib inte godkänt i Sverige.

? Den europeiska ömsesidiga godkännandeproceduren är på gång och ett svenskt godkännande beräknas till någon gång under första kvartalet 2005, säger Kiki Hedman, informationschef på Novartis.

Förutom i England är lumiracoxib också godkänt i Australien, Argentina, Brasilien, Mexico, ett flertal länder i Latinamerika samt i Ukraina.

Ingen subvention för Viagra och Cialis

Läkemedelsvärlden
-
0

Detta innebär att Viagra och Cialis inte ska subventioneras tills dess att Regeringsrätten avgjort frågan om inhibition.

Länsrätten menade att Viagra och Cialis ska ingå i förmånssystemet, men Läkemedelsförmånsnämnden har överklagat till högre instans.

Läkemedelsverket frågar EMEA om Crestor

Läkemedelsvärlden
-
0

EMEA valde i juni att revidera produktresumén för rosuvastatin (Crestor) efter en granskning av tillgängliga data. Detta gjorde att Läkemedelsverket gick ut med ett observandum där man bland annat underströk de risker som finns med preparatet i högsta rekommenderade dos. Astrazeneca skickade samma dag ut ett varningsbrev till europeiska läkare.

Idag förekommer dock medieuppgifter om att Läkemedelsverket vill verka för att Crestor granskas ytterligare på europeisk nivå.

– Det här måste vara ett missförstånd, säger Björn Beermann, professor på Läkemedelsverket i morse till Läkemedelsvärlden.

Men enligt Ekot avser Läkemedelsverket ställa en fråga till den europeiska läkemedelsmyndigheten.

– Den fråga vi kommer att ställa är om det finns anledning att initiera någon utredning. Vi har tagit del av informationen som förekommit i media och tycker det finns anledning att ställa frågan, säger Gunilla Sjölin Forsberg, enhetschef på biverkningsenheten på Läkemedelsverket, till Ekot.


Fotnot: I ett senare förtydligande från Läkemedelsverket (2004-08-19) understryks att frågan är helt rutinmässig och snarare berör ”hur man ska ställa sig till den amerikanska debatten”.

E-vitamin förebygger luftvägsinfektion hos äldre

Birgitta Gerne
-
0

Olika infektioner i luftvägarena kan göra äldre personer mycket försvagade och innebära en allvarlig risk. Amerikanska forskare har nu visat att tillskott av E-vitamin kan göra äldre personer mindre mottagliga för infektioner i övre luftvägarna. Studien publicerades i dagens JAMA.
I studien ingick 617 sjukhemsboende personer i åldern 65 år och äldre. De som under ett års tid tog en E-vitamin tablett hade signifikant färre förkylningar och 20 procents lägre risk generellt att bli förkylda än de som fick placebo. Däremot minskade inte E-vitamin risken för infektioner i nedre luftvägarna.
Forskarna har tidigare visat att tillskott av E-vitamin förbättrar immunförsvaret. Det bekräftar att näringstillförsel har stor betydelse för sjukdomsresistens menar forskarna.

Statiner kan användas för hiv-behandling

Läkemedelsvärlden
-
0

De spanska forskarna har testat lovastatin, som inte finns registrerad i Sverige, på båda möss och människa. Antalet hiv-virus sjönk under behandlingen och antalet T-celler ökade.

Enligt artikeln i Journal of Experimental Medicine verkar det som att statinen hindrar hiv-viruset från att ta sig in i och infektera celler, samt hindrar viruset från att ta sig ut från redan infekterade celler.

De sex aidspatienterna som testades, som ännu inte startat någon annan behandling, fick lovastatin i en månad. Under den tiden sjönk antalet hiv-virus och antalet T-celler ökade. Sedan sattes lovastatin ut och virusnivåerna ökade igen.

Reviderade resuméer för coxiberna

Läkemedelsvärlden
-
0

Läkemedelsverket har nu infogat EMEA-kartläggningens slutsatser i produktresuméerna. Dessa slutsatser är i korthet att:

– Användningen av coxiber innebär en dosberoende risk för gastrointestinala biverkningar. Man påpekar dock att den relativa risken är lägre i jämförelse med gruppen konventionella NSAID.

– Rofecoxib och celecoxib ger i förhållande till placebo eller konventionella NSAID en riskökning för förhöjt blodtryck och kan vara förenade med en riskökning för hjärtinfarkt.

Läkemedelsverket uppmanar förskrivande läkare och patienter att tänka på riskfaktorer i samband med coxibanvändning, det vill säga ålder, samtidig användning av andra NSAID eller acetysalicylsyra samt tidigare anamnes på gastrointestinala eller kardiovaskulära problem.

Mao-hämmare bra alternativ vid tidig Parkinsons sjukdom

Läkemedelsvärlden
-
0

En nyligen genomförd metaanalys, bestående av 17 studier där Mao-hämmarna selegilin (Eldepryl, Selegilin) och lazabemid (ej registrerad i Sverige) jämfördes med placebo eller levodopa visar på fördelar med Mao-hämmarna.

Ingen skillnad i mortalitet kunde påvisas mellan patienter på Mao-hämmarna och kontrollpatienterna, trots att en av nio studier med mortalitetsdata uppvisade signifikant ökad mortalitet i Mao-gruppen.

Patienter på Mao-hämmare uppvisade också bättre testresultat avseende rörlighet och dagliga aktiviteter, samt totalpoäng, efter tre månader jämfört med patienter som fick placebo. Patienterna på Mao-hämmare behövde också mindre levodopa som tillägg, samt uppvisade mindre tendens till att motoriken varierar.

Inga skillnader avseende biverkningar mellan grupperna, eller patienter som avbröt studien, kunde påvisas i metaanalysen.

Författarna reser dock ett varningens finger då det finns få studier som jämför Mao-hämmare med andra parkinsonläkemedel. Därför råder det fortfarande osäkerhet över relativa för- och nackdelar med Mao-hämmarna.

Studien publiceras i dagens utgåva av British Medical Journal, BMJ.

Subvention för Viagra och Cialis

Läkemedelsvärlden
-
0

Kammarrätten i Stockholm beslutade nyligen att länsrättens domar den 30 juni om subvention för potensmedlen Viagra och Cialis (som kommit efter en överklagan av LFN:s beslut av företagen bakom läkemedlen) ska gälla tillfälligt trots att LFN har överklagat domarna. LFN har dock gått vidare med en begäran hos Regeringsrätten att kammarrättens interimistiska förordnande inte skall gälla.

LFN har nu med anledning av Kammarrättens beslut lagt in länsrättens avgöranden i sin prisdatabas.

Därmed säljs nu Viagra och Cialis åter på apoteken inom det statliga subventioneringssystemet, åtminstone fram till att Regeringsrätten beslutat att upphäva det interimistiska beslutet från Kammarrätten eller att sakärendet slutgiltigt avgjorts i domstol.

Minskad risk för män i norra Sverige att drabbas av hjärnblödning

Birgitta Gerne
-
0

Tidigare resultat från WHO:s Monicaprojekt har visat att norra Sverige, tillsammans med Finland, har den högsta risken i Europa för att insjukna i den typ av hjärnblödning som kallas subaraknoidalblödning och som beror på att ett blodkärl på hjärnans yta brister och blödningen uppstår mellan hjärnhinnorna. Den aktuella studien har följt trender i insjuknande och död under en längre tid.
Under de 16 studerade åren minskade antalet dödsfall årligen i denna typ av hjärnblödning stadigt hos både män och kvinnor, men orsakerna skilde sig: Männens statistik förbättrades eftersom allt färre insjuknade medan kvinnorna visade en större förmåga att överleva sin hjärnblödning. Bland de drabbade under 75 år avled 36,5% av männen och 35% av kvinnorna inom 28 dagar. Bland de som var 25 år eller äldre insjuknade enligt studien 13,3 per 100 000 män och 24,4 per 100 000 kvinnor under perioden. Dessa skillnader motiverar nu ytterligare studier.
? Vi måste försöka ta reda på dels varför risken att drabbas har minskat för män men inte för kvinnor, dels varför kvinnor har bättre överlevnad, kommentera Birgitta Stegmayr vid Umeå universitet, ledare för Monicaprojektet i norra Sverige.

1...161718...43Sida 17 av 43