Annons
Tag: Ema
EMA har utrett risk för myokardit efter vaccinering
Läkemedelsmyndigheten har granskat två stora studier som har undersökt risken för den sällsynta biverkningen.
Lägre effekt i nya data om molnupiravir mot covid-19
En slutlig analys visar mindre effekt på sjukhusinläggningar och död än den tidigare rapporten.
Rekommenderar ja till covid-19-vaccin från 5 år
Expertkommittén CHMP rekommenderar sänkt åldersgräns i EU för vaccinet Comirnaty.
Alzheimerläkemedel får sannolikt nobben i EU
Tillverkarna av det omstridda Alzheimerläkemedlet Aduhelm har fått ett negativt förhandsbesked.
EMA snabbar på om orala covid-19-behandlingar
Myndigheten öppnar vägen för två orala läkemedel mot covid-19 redan före beslut om EU-godkännande.
Novavax ansöker om godkännande i EU
Covid-19-vaccinet från Novavax kan bli EU:s femte godkända och det första proteinbaserade.
Klartecken för monoklonala antikroppar mot covid-19
Expertkommittén CHMP rekommenderar att EU godkänner två nya läkemedel mot covid-19.
EMA avslutar granskning av antikroppscocktail
Företaget Eli Lilly anser att låg efterfrågan hindrar fortsatt granskning och drar därför tillbaka sin ansökan.
Covid-19-vaccin kan bli godkänt för barn på 5-11 år
EMA har börjat utvärdera en ansökan om utvidgat godkännande för vaccinet från Pfizer/Biontech.
Fem nya vacciner under EMA-granskning
EMA gör löpande granskning av fem vaccinkandidater mot covid-19, bland dem Novavax som Sverige vill köpa.
Sänkt åldersgräns för covid-19-vaccin
Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar nu att covid-19-vaccinet Comirnaty från Pfizer/Biontech får EU-godkännande även i åldersgruppen 12-15 år.
Blir covid-19-vaccin för barn godkänt i EU?
I morgon väntas CHMP komma med besked om Pfizer/Biontechs vaccin ska godkännas för 12-15-åringar.
EMA positiv till genterapi mot sällsynt hjärnsjukdom
Skysona är den första genterapin för barn som har den sällsynta sjukdomen cerebral adrenoleukodystrofi.
EMA granskar kinesiskt vaccin mot covid-19
EU:s läkemedelsmyndighet gör en löpande granskning av kinesiska Sinovacs vaccin med avdödat virus.
EMA överväger covid-19-vaccin till barn
EU:s läkemedelsmyndighet utvärderar om vaccinet från Pfizer/Biontech ska få ges även till 12-15-åringar.
Ja till baricitinib mot covid-19 kan komma i juli
EMA granskar en ansökan från tillverkaren Lilly om att utvidga det antireumatiska läkemedlets användning.