Hem Taggar Ema

Tag: Ema

Nya rekommendationer för Betmiga

Nu ändras rekommendationerna för användning av Betmiga, mirabegron, efter att EMA gjort en genomgång av biverkningar.
3 nov 2015, kl 11:30

Nytt preparat mot myelom får godkänt

Nu har EMA godkänt läkemedlet Farydak för behandling av patienter med svårbehandlad benmärgscancer.
18 sep 2015, kl 11:27

Brister i register försvårar adhd-medicineringen

Användningen av adhd-läkemedel har ökat kraftigt trots att långtidseffekterna av medicinerna är okända.
31 aug 2015, kl 14:25

EMA håller fast vid säljförbud

Fortsatt försäljningsförbud för läkemedel efter konstaterat forskningsfusk av indiska GVK Biosciences.
29 maj 2015, kl 07:18

EMA granskar kol-mediciner

Risker av inhalationssteroider som används vid lungsjukdomen kol ska granskas av EMA.
12 maj 2015, kl 09:37

EMA skärper jävsregler för sina experter

Planer på att jobba för läkemedelsindustrin innebär ett direkt stopp för att vara expert vid EMA.
6 maj 2015, kl 15:16

Snabbare godkännanden möjliga

Två tredjedelar av ansökningarna till EMA håller inte måttet vilket försenar nya läkemedel.
21 apr 2015, kl 09:50

Säkerhetssignaler översätts till alla EU-språk

EMA vill att ny säkerhetsformation når alla snabbt efter att uppdateringar gjorts på grund av säkerhetssignaler.
24 feb 2015, kl 11:51

Toppnotering för FDA

Förra året godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten fler nya läkemedel än på länge. Även EMA sade ja till många nya.
7 jan 2015, kl 09:42

Undersöker vaccinrelaterade dödsfall i Italien

Det finns ingenting som tyder på ett orsakssamband mellan influensavaccinet och dödsfallen enligt EMA.
1 dec 2014, kl 12:04

Mycket snabbt godkännande av Harvoni

Nya hepatit C-tabletten nu tillåten i Europa efter en mycket snabb handläggning.
20 nov 2014, kl 08:34

EMA-chef tvingas avgå

Den europeiska läkemedelsmyndigheten blir av med sin högsta chef, Guido Rasi, efter ett domslut.
17 nov 2014, kl 11:19

Nytt sätt att behandla cystisk fibros

Vertex har ansökt om tillstånd från både EMA och FDA för sin nya kombinationsbehandling av cystisk fibros.
7 nov 2014, kl 08:55

Vill främja utveckling av biosimilarer

EMA kommer att tillåta tillverkare att jämföra en biosimilar med ett preparat som inte är godkänt i ett EES-land.
5 nov 2014, kl 11:32

EMA vill återanvända antibiotikum

Ett gammalt sällan använt antibiotikum som verkar mot resistenta bakterier kan användas igen genom nya rekommendationer.
28 okt 2014, kl 09:46

EU flyttar inte medicinansvaret

Den nya EU-kommissionen tar till sig av kritiken och låter ansvaret för läkemedel stanna inom hälsoområdet.
23 okt 2014, kl 09:34