Tag: Ema
Hepatit C-läkemedel inom EU granskas
De direktverkande antivirala läkemedlen för behandling av hepatit C granskas efter rapporter om reaktivering av hepatit B.
Kortison ger ökad risk för lunginflammation
KOL-patienter som inhalerar kortisonpreparat löper ökad risk att få lunginflammation.
1
Giktläkemedel godkänt inom EU
Ett läkemedel mot gikt, Zurampic, är godkänt för försäljning inom EU.
Cancerläkemedel granskas av EMA
På grund av en ökad frekvens av allvarliga biverkningar, inklusive dödsfall, granskar nu EMA cancerläkemedlet Zydelig.
Så ska felhantering av läkemedel förebyggas
En europeisk satsning ska förebygga felaktig hantering av läkemedel och göra det tydligare för företagen.
Så ska läkemedel godkännas snabbare
EMA lanserar en satsning för att stärka stödet till läkemedelsutvecklare. Systemet fokuserar på läkemedel som kan ge stor nytta för patienter jämfört med befintliga behandlingar.
Opdivo får utökad indikation
PD1-hämmaren Opdivo, som är godkänd för behandling av malignt melanom och särskild typ av lungcancer rekommenderas nu även för behandling av njurcancer.
Så ska risken för sällsynt hjärninfektion minskas
En granskning av risken för den sällsynta hjärninfektionen PML med läkemedel mot multipel skleros ligger till grund för nya rekommendationer.
Diabetesläkemedel med metformin granskas
Läkemedel med metformin, som används för behandling av typ 2-diabetes ska granskas för att se om en större patientgrupp ska få del av behandlingen.
Cancerläkemedel godkänns via snabbspår
Cancerpatienter i Europa får nu tillgång till den målinriktade läkemedelsbehandlingen med Tagrisso mot en särskild form av lungcancer.
Zikavaccin kan finnas innan årsskiftet
Zikaviruset sprids explosionsartat, enligt WHO. Samtidigt har ett amerikanskt biotechbolag startat studier med ett vaccin som man tror kan vara klart i november.
Rekordmånga nya läkemedel godkända
Många nya läkemedel godkändes förra året både i USA och Europa. EMA rekommenderade 93 läkemedel för godkännanden, men bara 39 nya verksamma substanser.
Han vill satsa på innovationer
EMA:s vd Guido Rasi vill prioritera snabb åtkomst till innovativa läkemedel och patientmedverkan.
Nytt behandlingssätt mot cystisk fibros godkänns
Orkambi godkänns av EMA för behandling av cystisk fibros hos patienter från tolv år.
Läkemedel mot hemofili A får godkänt
Sobis läkemedel, Elocta, mot blodsjukdomen hemofili A godkänns för behandling i Europa.
Guido Rasi på nytt tillbaka på EMA
Den tidigare chefen för EMA har på nytt valts att leda myndigheten.