Godkännanden

FDA godkänner Amgens biosimilar

Amgens läkemedel Amjevita som är biologiskt lik Abbvies artritläkemedel Humira har nu godkänts i USA. Men lanseringen kan dröja.
26 sep 2016, kl 10:57

Ok för omstritt läkemedel

Ett nytt läkemedel för behandling av Duchennes muskeldystrofi har godkänts i USA trots tveksamheter kring den kliniska effekten.
22 sep 2016, kl 10:45

Grönt ljus för ny bröstcancerbehandling

EMAs säkerhetsråd CHMP rekommenderar godkännande av ett nytt läkemedel mot bröstcancer och tio andra läkemedel.
19 sep 2016, kl 12:00

Injicerbar astmamedicin godkänd i EU

EU-kommissionen säger ja till en monoklonal antikropp som tilläggsbehandling för patienter med svår astma.
23 aug 2016, kl 12:32

Storaffär och ny modell för antibiotika

Tillbaka efter ledigheten? Här är det du kanske missat under sommaren. Läkemedelsvärlden.se har samlat några av sommarens stora nyheter.
1
9 aug 2016, kl 13:45

Antroposofbeslut och Macchiariniskandal

I elfte timmen kom regeringen med beslut om framtiden för antroposofmedlen. Årets första sex månader har också präglats av Macchiariniskandalen, vaccinupphandling och zikavirus.
1
4 jul 2016, kl 10:00

Ny cellbaserad terapi rekommenderas

En ny cellterapi för patienter med hög risk för blodcancer rekommenderas av CHMP tillsammans med fem andra nya läkemedel.
29 jun 2016, kl 08:15

Utökad indikation för Humira till barn

Även barn med måttlig Chrons sjukdom kan behandlas med Humira efter EU-beslut om ökad indikation.
3 jun 2016, kl 12:25

Dubbla besked om behandling av myelom

Tumme upp och tumme ner för läkemedel mot multipelt myelom. Ett läkemedel får negativt utlåtande och ett annat godkänns.
31 maj 2016, kl 09:05

Läkemedel mot
hemofili B godkänns

Det långtidsverkande läkemedlet Alprolix för behandling av hemofili B godkänns inom EU.
17 maj 2016, kl 08:22

“Vi måste övergå till en ny modell”

I en exklusiv intervju berättar EMAs chef Guido Rasi om hur han ser på framtidens läkemedelsutveckling och varför EMA skulle passa bra i Sverige.
9 maj 2016, kl 09:30

Behandling mot bakterier får tummen upp

Ny behandling mot multiresistenta bakterier får grönt ljus av EMAs säkerhetskommitté.
4 maj 2016, kl 08:41

Utökad indikation för PD1-hämmare

PD1-hämmaren Opdivo får godkänt för behandling av vuxna patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp.
19 apr 2016, kl 09:55

Gardasil 9 godkänt för tvådosschema

HPV-vaccinet Gardasil 9 är nu godkänt att användas i tvådosschema för flickor och pojkar från 9 till och med 14 år.
12 apr 2016, kl 09:28

Humira godkänd som första linjens behandling

Läkemedlet Humira är godkänt som första linjens behandling av plackpsoriasis för patienter som är lämpade för systemisk behandling.
11 apr 2016, kl 09:28

Grönt ljus till första genterapin för barn

Ny behandling av ovanlig immunbristsjukdom hos barn väntas få EU-godkännande inom kort.
5 apr 2016, kl 09:55