Godkännanden

Perjeta rekommenderas vid viss bröstcancer

Användning av Perjeta som behandling innan operation vid lokalt avancerad HER2-positiv bröstcancer rekommenderas.
15 mar 2016, kl 12:40

Nytt läkemedel mot blödning godkänt

Läkemedlet Kovaltry som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med ärftlig blödningssjukdom får grönt ljus av EMA.
9 mar 2016, kl 09:00

Nu ska nätrådgivningen granskas

Än har inga klagomål på e-apoteken kommit till myndigheterna. Men under året ska Läkemedelsverket specialgranska distanshandelns rådgivning. Läs andra delen i serien om e-handel med läkemedel.
8 mar 2016, kl 12:49

Opdivo får utökad indikation

PD1-hämmaren Opdivo, som är godkänd för behandling av malignt melanom och särskild typ av lungcancer rekommenderas nu även för behandling av njurcancer.
1 mar 2016, kl 10:31

Nya rekommendationer för SGLT2-hämmarna

Efter en granskning av SGLT2-hämmarna, som används för behandling av diabetes typ 2, kommer EMA med nya rekommendationer för att minimera risk för diabetesketoacidos.
15 feb 2016, kl 11:23

Cancerläkemedel mot sarkom godkänt

Första kända läkemedlet mot fettvävnadstumören liposarkom som visat en förbättring i överlevnadstid har godkänts av FDA.
1 feb 2016, kl 09:27

Läkemedlen som väntas göra avtryck

PD1-hämmaren Opdivo och det omtalade hjärtläkemedlet Entresto spås göra avtryck under 2016, enligt en prognos av First word pharma.
26 jan 2016, kl 13:27

Rekordmånga nya läkemedel godkända

Många nya läkemedel godkändes förra året både i USA och Europa. EMA rekommenderade 93 läkemedel för godkännanden, men bara 39 nya verksamma substanser.
15 jan 2016, kl 11:31

Storsatsning i elfte timmen

EMAs granskning av HPV-vaccinerna, utredningen om antroposofpreparaten och regeringens satsning på bioläkemedel är några av årets största händelser inom läkemedelsområdet.
18 dec 2015, kl 17:00

Vaccin mot denguefeber får grönt ljus

Det första vaccinet mot denguefeber är nu godkänt i Mexiko.
11 dec 2015, kl 09:15

Nytt behandlingssätt mot cystisk fibros godkänns

Orkambi godkänns av EMA för behandling av cystisk fibros hos patienter från tolv år.
4 dec 2015, kl 14:13

Antidot mot Pradaxa godkänd i EU

Läkemedlet Praxbind, idarucizumab, godkänns av EMA som antidot mot det blodförtunnande läkemedlet Pradaxa.
3 dec 2015, kl 12:47

Omtalat hjärtläkemedel får grönt ljus

Läkemedlet Entresto mot hjärtsvikt har nu blivit godkänt av EU-kommissionen.
25 nov 2015, kl 09:46

Läkemedel mot hemofili A får godkänt

Sobis läkemedel, Elocta, mot blodsjukdomen hemofili A godkänns för behandling i Europa.
24 nov 2015, kl 15:10

Narkolepsibehandling rekommenderas av CHMP

Wakix, pitolisant, rekommenderas för godkännande vid behandling av narkolepsi.
23 nov 2015, kl 13:28

FDA godkänner nytt hiv-läkemedel

Ny behandling för hiv får grönt ljus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.
6 nov 2015, kl 10:13