Annons
Home 2018

Årlig arkivering 2018

Upptäckt kan förklara forskningsbakslag

Forskare vid King´s college i London har upptäckt en mekanism som fungerar som en ond cirkel vid Alzheimers sjukdom. Det skadliga proteinet beta-amyloid påverkar nervcellerna på ett sätt som får dem att producera ännu mer beta-amyloid. Studien har publicerats i Translational Psychiatry.

Forskarna tror att när denna onda cirkel väl har fått fart så är det för sent att behandla med läkemedel riktade mot beta-amyloid. Detta kan, menar de, bidra till att förklara de senaste årens många bakslag inom forskningen om läkemedel mot Alzheimers sjukdom.

– Det här är en intressant studie som ökar kunskapen om amyloidens roll. Resultaten understryker ytterligare hur viktigt det är att sätta in behandling tidigt i sjukdomen, helst långt innan symptom börjar märkas, sager docent Per Nilsson, alzheimerforskare vid sektionen för neurogeriatrik på Karolinska institutet.

Överproduktion och ansamling av beta-amyloid i hjärnan har länge setts som en viktig orsak till nedbrytningen av nervceller och synapser vid Alzheimers sjukdom. Hypotesen fick tidigt stöd genom upptäckten av sjukdomsframkallande mutationer i genen för proteinet APP, från vilket beta-amyloid bildas.

Behandlingsforskningen på området har därför till stor del inriktats på att ta fram läkemedel som på olika sätt riktas mot beta-amyloid. Detta har dock hittills inte varit särskilt framgångsrikt.

– Cirka 400 kliniska prövningar har misslyckats och de senaste åren har forskningsfältet vinglat i fråga om amyloidens roll i sjukdomsprocessen, säger Per Nilsson.

Samtidigt kvarstår de genetiska bevisen för dess betydelse samt att även alzheimerpatienter utan känd ärftlighet har ökade beta-amyloidnivåer.

– Jag tror inte att amyloidspåret har spelat ut sin roll i sökandet efter effektiva behandlingar. Forskning som den nu aktuella brittiska studien kan hjälpa oss att komma vidare genom fördjupoad kunskap om hur proteinet påverkar nervcellerna, sager Per Nilsson.

Höjda nivåer av beta-amyloid i hjärnan har bland annat kopplats till förlust av synapser vilket kan ligga bakom en del tidiga symptom vid Alzheimes sjukdom. De brittiska forskarna upptäckte i studier på råttor att när beta-amyloid förstör en synaps startas en process som får nervcellen att producera mer beta-amyloid, varpå fler synapser förstörs. Detta fenomen förstärktes också av mutationer i APP-genen.

Ett protein med viktiga funktioner i denna onda cirkel är Dickkopf-1, förkortat Dkk-1. Forskarna föreslår därför att det kan vara en ny framkomligare väg att rikta framtida läkemedel mot Dkk-1 i stället för direkt mot beta-amyloid.  Därmed kan man, menar de, stänga av den signaleringsväg genom vilken Dkk-1 ökar produktionen av amyloid – och bryta den onda cirkeln.

I studier på celler och på möss med Alzheimers sjukdom har de också lyckats med just detta med hjälp av läkemedlet fasudil. Läkemedlet blockerade signaleringsvägen och möss som behandlades med fasudil fick dramatiskt sänkta nivåer av beta-amyloid.

– Idén att rikta läkemedel mot andra måltavlor i processen än amyloiden själv är intressant, sager Per Nilsson.

– Men jag är tveksam till att helt stänga av signaleringsvägen på det sätt som gjordes i studien. Det handlar om en mycket generell signaleringsväg med många viktiga funktioner i cellerna. Att blockera den påverkar väldigt mycket och jag ser frågetecken för vilka oönskade bieffekter man kan få.

Läkemedelsrester gjorde gäddor till sämre jägare

Biologen och forskaren Annelie Lagesson vid Umeå universitet har studerat hur läkemedelsrester från avlopp påverkar olika vattenlevande djur.

Tidigare har mycket uppmärksamhet riktats mot hur läkemedelsrester påverkar olika fiskarter. Studier har exempelvis visat att hormoner från p-piller kan påverka fiskars sexualitet. Men Annelie Lagesson har i sina studier sett att det framför allt är i bottenlevande organismer långt ned i födokedjan som koncentrationerna av läkemedelssubstanser blir höga. Hon presenterar sina resultat i en avhandling vid Umeå universitet.

– Koncentrationerna av läkemedel, så som vissa pollenallergimediciner, kan vara nästan 100 000 gånger högre i bottenlevande snäckor än i vattnet. Det är självklart oroande då vi inte vet mycket om effekterna hos dessa djur, samtidigt som de också är en viktig födokälla för andra djur som fiskar, säger Annelie Lagesson i ett pressmeddelande.

Hon har även gjort experiment där olika substanser satts till i stora dammar med så naturlig miljö som möjligt för att studera om fiskars beteende påverkas. I sådana experiment såg hon bland annat att tillväxthormoner kan göra att fiskar börjar ta större risker.

– Det räcker med någon miljarddels gram per liter tillväxthormon i vattnet för att fisk ska börja ta större risker och bli sämre på att undkomma predatorer, säger hon.

Hon såg också att det ångestdämpande läkemedlet oxazepam (Sobril) inte påverkade abborrars tillväxt eller beteende som förväntat. I tidigare forskning har oxazepam fått abborrar att växa snabbare och bli mer lättfångade för större fiskar. Den effekten såg Annelie Lagesson inte.   Däremot gjorde oxaxepam gäddor sämre på att jaga och fånga mindre fiskar.

Annelie Lagesson framhåller att det är viktigt att fortsätta studera de ekologiska effekterna av läkemedelsrester i miljön även i komplexa och storskaliga studier.

EMA-positivt för genterapi mot ärftlig blindhet

I dag saknas behandling för barn och vuxna som drabbas av den ovanliga och ärftliga ögonsjukdomen retinal dystrofi, orsakad av mutationer i RPE65-genen. Mutationen innebär att genen RPE65, som kodar för ett av enzymen involverade i ögats process att fånga ljus, inte fungerar. Resultatet blir att förmågan att uppfatta ljus kraftigt försämras och till sist uteblir.

Men nu kan en behandling vara på väg. Vid sitt senaste möte rekommenderade den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté, CHMP, godkännande för en genterapi riktad mot mutationen.

Läkemedlet Luxturna (voritigene neparvovec) ges som en enstaka injektion i ögats näthinna (retina) där det levererar en funktionell RPE65-gen som återställer det felaktiga enzymets funktion.

Det rekommenderade godkännandet bygger på en klinisk studie på 41 patienter. Studien visade att patienter som behandlades med läkemedlet hade signifikant förbättrad mörkersyn ett år efter behandling, jämfört med de som inte fått läkemedlet. Hos dem sågs ingen förbättring alls.

På grund av fåtalet patienter som behandlats och att terapin är den första i sitt slag, kräver CHMP att företaget bakom läkemedlet, amerikanska Spark Therapeutics, följer upp patienterna över tid för att bekräfta effekt och säkerhet.

I december förra året godkändes läkemedlet av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Vid CHMP:s septembermöte rekommenderades ytterligare 12 läkemedel godkännande, inklusive Apealea (paklitaxel) och Buvidal (buprenorfin) från de svenska bolagen Oasmia respektive Camurus, som Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat.

Migränläkemedlet Emgality (galcanezumab) fick tummen upp, liksom ett nytt antibiotikum, Vabomere (meropenem trihydrate/vaborbactam), för behandling av ett flertal allvarliga infektioner inklusive komplicerade urinvägsinfektioner och sjukhusförvärvad lunginflammation hos vuxna.

Galcanezumab mot migrän är en monoklonal antikropp och en så kallad CGRP-hämmare som ges i förebyggande syfte. CGRP-hämmarna är en ny klass läkemedel som verkar genom att blockera aktiviteten hos peptiden CGRP, som är involverad i migränattacker. I augusti godkändes det första läkemedlet i klassen, Aimovig (erenumab), i Europa.

Ett läkemedel som inte fick rekommenderat godkännande var Exondys (eteplirsen) för behandling av Duchennes muskeldystrofi. Personer med Duchennes muskeldystrofi saknar normalt dystrofin, ett protein i musklerna, vilket innebär att musklerna så småningom slutar fungera.

Redan i maj i år gav CHMP negativt besked om marknadsgodkännande, men företaget bakom ansökan krävde en omvärdering.

Efter att på nytt ha granskat den kliniska data som finns, en studie baserad på 12 personer mellan 7 och 13 års ålder, bekräftade CHMP sitt tidigare beslut. Bedömningen är att läkemedlets effekt inte är tillräcklig och att balansen mellan nytta och risk därför inte motiverar ett godkännande.

Läkemedelsvärlden har tidigare rapporterat om att läkemedlet Sialanar (glykopyrronium) för behandling av svår dregling hos barn, inte rekommenderades godkännande av CHMP. Efter omprövning har läkemedlet godkänts för den europeiska marknaden och ingår sedan den 30 augusti i högkostnadsskyddet.

Han tar över CHMP efter Salmonson

Efter maximal tid, två gånger tre år, lämnar Tomas Salmonson sitt uppdrag som ordförande för den europeiska läkemedelsmyndighetens, EMA, vetenskapliga kommitté CHMP.

Ny chef blir tysken Harald Enzmann, som i och med kommitténs nyligen avslutade septembermöte tog över ordförandeklubban.

Harald Enzmann är utbildad läkare och arbetar för den tyska motsvarigheten till Läkemedelsverket, BfArM, där han är chef för avdelningen Europeiska och internationella affärer.

Enzmann har varit medlem av CHMP sedan 2005 och varit vice ordförande sedan oktober 2016.

– Som ordförande kommer jag att försöka uppmuntra kommitténs åsikter på ett konstruktivt sätt, uppmuntra medlemmarnas engagemang och strukturera våra vetenskapliga diskussioner för att främja konsensusbeslut, säger Harald Enzmann i ett uttalande i samband med tillträdet.

CHMP kommer att välja ny vice ordförande vid sitt möte den 15 till 18 oktober.

En längre intervju med den avgående CHMP-ordföranden Tomas Salmonson kommer på Läkemedelsvärlden inom kort.

Positivt från CHMP för två svenska läkemedelsbolag

0

Den europeiska läkemedelsmyndighetens expertråd, CHMP, rekommenderade vid sitt senaste möte godkännande av sammanlagt 13 nya läkemedel. Bland dem finns två läkemedel från svenska läkemedelsbolag.

Det ena är företaget Oasmias läkemedel Apealea, som baseras på en ny formulering av taxanen paklitaxel. CHMP rekommenderar att Apealea EU-godkänns för behandling vid det första återfallet av cancer i äggstockar, äggledare och bukhinna. Behandlingen ska ske i kombination med ett annat cytostatikum, karboplatin.

Rekommendationen baseras på att Apealea i kombination med karboplatin har visats kunna förlänga den progressionsfria överlevnaden vid de aktuella cancerformerna.

Apealea är sedan tidigare godkänt i Ryssland. Oasmia lämnade in ansökan om EU-godkännande redan 2016 och turerna har varit flera, men nu kommer alltså rekommendationen från CHMP.

Det andra svenska läkemedlet som får CHMP-rekommendation är företaget Camurus behandling mot opiodberoende, Buvidal (buprenorfin). Läkemedlet ges som injektioner och kan under beroendebehandling fungera som ett substitut för opioider.

Buvidal innehåller samma aktiva substans som det välkända beroendeläkemedlet Subutex, men skillnader i styrka och administreringssätt gör Buvidal mer långtidsverkande .

De formuella besluten om EU-godkännande fattas av EU-kommissionen, som brukar följa CHMP:s rekommendationer.

Fusidinsyra ersätter borttagen salva

0

Tillverkningen av retapamulinsalva mot svinkoppor, impetigo, har tidigare upphört och i somras tog lagret slut på den svenska marknaden. Läkemedlet kommer att avregistreras och inget nytt läkemedel med retapamulin väntas komma. Stockholms läns läkemedelskommittés expertråd för infektionssjukdomar rekommenderar därför att kräm eller salva med fusidinsyra (Fucidin) används som ersättning.

Impetigo är en ytlig hudinfektion som är vanlig hos barn och som orsakas av Staphylococcus aureus och/eller β-hemolytiska streptokocker grupp A. Den första åtgärden vid lindriga svinkoppor är att lösa upp och ta bort krustorna på huden med tvål och vatten. När detta inte hjälper rekommenderas vid måttlig impetigo nu kräm eller salva med fusidinsyra två till tre gånger dagligen i sju dygn.

Tidigare ansågs det mindre lämpligt att använda fusidinsyra på grund av kraftig resistensutveckling hos stafylokocker. Men bristen på alternativ gör att läkemedlet nu ändå rekommenderas för utvärtes behandling vid måttlig impetigo.

Expertrådet skriver att resistensen mot fusidinsyra hos de aktuella stafylokockerna vid hudinfektioner har minskat något och ligger på cirka tre procent. Det är viktigt att bevaka resistensläget och expertrådet rekommenderar hälso- och sjukvården att gärna skicka prover på odling vid impetigo.

Fusidin ingår inte i läkemedelsförmånen. En tub på 15 gram kostar cirka 140 kronor.

Mer lungproblem med muskelavslappnande

Att ge neuromuskulärt blockerande läkemedel i samband med narkos är ett vanligt förfarande. Ett skäl är att kunna hålla nere doseringen av anestesiläkemedel och morfinliknande läkemedel, vilket i sin tur minskar risken för komplikationer med dessa. Andra skäl är att underlätta eventuell intubering och förbättra kirurgiska förhållanden under operation.

För att veta när effekten av det muskelavslappnande läkemedlet har gått ur tillräckligt mycket för att patienten ska kunna extuberas mäter man kontraktionsförmågan hos musklerna i tummen. Detta görs med elektrisk ström och muskelsammandragningarna ska nå upp till en viss nivå för att effekten av det muskelavslappnande läkemedlet ska bedömas ha gått tillbaka tillräckligt mycket.

Det är sedan tidigare känt att effekter av muskelavslappnande läkemedel kan kvarstå en tid efter operation och uppvaknandet ur narkos, om man inte genom mätning eller så kallad reversering säkerställer att muskelfunktionen är återställd. Det kan då orsaka lungproblem som svårigheter att andas, hosta och att svälja.

En ny europeisk prospektiv observationsstudie, publicerad i the Lancet Respiratory Medicine, visar nu också att muskelavslappnande läkemedel i samband med narkos ökar risken för lungkomplikationer.

– Det bekräftar det vi trodde, säger Malin Jonsson Fagerlund, överläkare och docent vid Karolinska institutet, som lett den svenska delen av studien.

I studien samlades data in från drygt 22 800 patienter i 28 europeiska länder som mellan juli 2014 och april 2015 fått narkos. Av dessa hade cirka 1 200 vårdats på svenska sjukhus.

Resultaten visade att av patienterna som fick muskelavslappnande läkemedel drabbades 8,6 procent av lungkomplikationer jämfört med 3,3 procent hos de som enbart fick narkos.

– En av våra underliggande hypoteser var att om man mäter och monitorerar effekten av muskelavslappnande i samband med narkos ordentligt borde man få bättre resultat avseende postoperativa lungkomplikationer, men det visar vår studie att man inte får, säger Malin Jonsson Fagerlund.

Men varför risken för lungkomplikationer ökar, trots övervakning och att läkemedlets muskelavslappnande effekt gått tillbaka, vet inte forskarna.

– Vi jobbar nu vidare med uppföljande studier om monitorering och reversering. Vi vet att vi är bra på detta i Skandinavien och nu ska vi titta på enbart de svenska patienterna som ingick i den europeiska studien.

Malin Jonsson Fagerlund säger att de nu publicerade resultaten har klinisk betydelse och till viss del kan förändra behandlingspraxis vid narkos.

– Det kommer alltid att finnas högriskpatienter som behöver muskelavslappnande läkemedel. Det handlar till exempel om patienter med lungsjukdom, vid thoraxkirurgi och långvariga operationer. Men för andra patienter, och vid kortare operationer och perifer kirurgi, skulle man kunna klara sig utan att använda muskelavslappnande läkemedel och i stället använda en larynxmask i stället för intubation.

Stöd till diabetiker prisades för bra patientinformation

Projektet Hälsoaktiv, för stöd till patienter med diabetes typ 2, får Apotekarsocietetens årliga pris Bästa patientinformation. Bakom priset står föreningens sektion för läkemedelsinformation, som med utmärkelsen vill lyfta fram goda exempel på nya sätt att nå patienter med information om deras läkemedel.

Hälsoaktiv är ett samarbetsprojekt mellan läkemedelsföretaget MSD och Apoteket AB, med syfte att stödja och motivera patienter med diabetes typ 2 till ökad följsamhet till läkemedelsbehandling och positiva beteendeförändringar rörande till exempel kost och motion.

– Många gånger när man kommer till vården får man information om att man är sjuk, men man kanske inte känner sig sjuk. Sedan går man därifrån med ett läkemedel som man kanske inte känner någon effekt av. Även om informationen varit bra kan man känna sig lite ensam i den situationen. Hälsoaktiv försöker fylla gapet mellan interaktionerna i vården, och där har apoteken en nyckelroll, säger Niclas Carlsson på MSD, som tillsammans med Karna Wisenius från Apoteket AB, tog emot priset.

Hälsoliv lanserades för ett och ett halvt år sedan och har erbjudits alla patienter med diabetes typ 2 med en viss tablettbehandling, som hämtat ut diabetesläkemedel på något av apoteket AB:s apotek. Själva programmet, som är pausat och under utvärdering, är 15 veckor långt och består av personliga samtal, sms och mejl innehållande frågeformulär, quiz och motiverande råd.

– Under tiden får man också svara på ett frågeformulär och utifrån det sorteras man in i tre olika grupper med olika risk för låg följsamhet. De som har en ökad risk för låg följsamhet får även ett eller två coachande samtal som utförs av specialistapotekarna inom Apoteket AB, säger Karna Wisenius.

Man valde också aktivt att hålla sig till välkända tekniker för kommunikation.

– Vi diskuterade olika tekniska lösningar och sållade bort allt som har med appar och annat man måste ladda ner att göra. I stället satsade vi på sådant du redan har i telefonen, som sms, mejl och möjlighet att klicka på olika länkar. Det kan tyckas tvärtemot vad man förväntar sig, men det var ett medvetet val. Vi tror att principen ”ju enklare desto bättre” är bäst för den här målgruppen, säger Niclas Carlsson.

Totalt har har 6 700 personer deltagit i programmet, varav 5 200 har fullföljt det i sin helhet. Enligt den utvärdering som gjorts anser majoriteten av de medverkande att programmet bland annat har gjort dem mer engagerade i sin sjukdom, gett dem större förståelse för sin läkemedelsbehandling och bidragit till förbättrade kostvanor.

Knappt hälften anger att programmet bidragit till att de oftare kommer ihåg att ta sina läkemedel. Den faktiska följsamheten till läkemedelsbehandling ska analyseras under hösten.

Vad betyder det här priset för er?
– Det är en jättefin motivation och vi superstolta och glada, säger Niclas Carlsson.
– Det är också ett bevis på att samarbete lönar sig, säger Karna Wisenius. Vi har haft ett jättebra samarbete mellan Apoteket AB och MSD, men också inom våra respektive organisationer.

Utmärkelsen Bästa patientinformation delades ut på Nationella Patientsäkerhetskonferensen, som arrangerades av Sveriges kommuner och landsting, SKL, på Stockholmsmässan i Älvsjö under torsdagen.

Varför ska alla biverkningar rapporteras in?

0

”Så länge jag har arbetat inom vården har jag fått höra att vi rapporterar för få biverkningar till Läkemedelsverket. Som medlem av Läkemedelsverkets vetenskapliga råd har jag lätt att inse vikten av att biverkningar rapporteras in. Hur ska nytta-risk-förhållandet hos framför allt nyare läkemedel kunna följas upp annars?

Där jag börjar få problem är de gemensamma europeiska föreskrifterna om vilka läkemedel som ska rapporteras och vilka biverkningar.”

Läs hela Mikael Hoffmanns blogg här.

Prishöjning ska rädda kvar pilokarpin på marknaden

0

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har sagt ja till en ansökan om prishöjning från företaget Trimb Healthcare. Ansökan gäller Pilokarbin Trimb ögondroppar 4%, i endosbehållare. Pilokarpin, som används för att sänka förhöjt tryck i ögat, var tidigare i år restnoterat under en period på flera veckor.

Från och med 1 oktober får Trimb Healthcare inom läkemedelsförmånen höja priset på en förpackning med 6 x 10 endosbehållare med 81 procent. Apotekens nya inköpspris blir efter höjningen 146 kronor och apotekskundernas nya pris blir 193,63 kronor (tidigare 126,13 kronor) plus moms.  Med lägsta rekommenderade dosering räcker en sådan förpackning i ungefär en månad.

Tidigare i år biföll TLV en liknande ansökan om prishöjning från samma företag. Det gällde då endosbehållare med pilokarpin 2%.

– Det är relativt ovanligt att vi godkänner prishöjningar. När vi gör det så gäller det i regel små men viktiga läkemedel som vi bedömer riskerar att försvinna från marknaden utan prishöjning, säger Jonathan Lind Martinsson, enhetschef vid TLV.

Enligt företagets ansökan till TLV beror prishöjningen på förhöjda produktionskostnader i samband med byte av produktionsplats och att inköpskostnaderna för substansen pilokarpin har stigit.

Företaget understryker också i sin ansökan om prishöjning att produktionskostnaderna per förpackning är höga eftersom volymerna är små. Enligt företaget täcks den totala produktionskostnaden inte av det gamla priset och en prishöjning sägs vara en förutsättning för att kunna fortsätta tillhandahålla läkemedlet.

TLV bedömer därför att det finns stor risk att ögondropparna försvinner från marknaden utan prishöjning. Myndigheten anser också att läkemedlet fyller ett angeläget medicinskt behov – cirka 1000 personer om året behöver enligt företaget pilokarpin och Pilokarbin Trimb är det enda läkemedlet på den svenska marknaden som innehåller enbart pilokarpin 4 %.

En forskningsstudie i USA som nyligen publicerades i Annals of internal medicine visade på oväntat stora prishöjningar på läkemedel som varit restnoterade. Forskarna ifrågasatte om läkemedelsbolag utnyttjar bristsituationer för att få upp priserna. I ett svenskt perspektiv säger Jonathan Lind Martinsson på TLV säger att restsituationer i sig inte är något skäl för myndigheten att godkänna prishöjningar.

– Däremot kan företagens förklaring till att restsituationer uppstått bidra i vår bedömning, säger han. Vi gör en helhetsbedömning i varje enskilt fal,l med målet att ha kvar viktiga läkemedel på marknaden.

Novartis fälls för inlägg i sociala medier

0

Sedan läkemedelsbolaget Novartis i juli hade fått EU-godkännande av det nya migränläkemedlet Aimovig skrev en anställd om detta på sitt Linkedin-konto. Inläggets formulering var ”Novartis just received EU approval for a new migraine treatment” och bifogat fanns en länk till ett pressmeddelande från Novartis om godkännandet.

En anonym anmälare vände sig till informationsgranskningsnämnden, IGN, och hävdade att länkningen till pressmeddelandet var reklam för receptbelagda läkemedel riktad till allmänheten, och därför stred mot marknadsföringsreglerna.

Novartis bestred anmälan och anförde bland annat att pressmeddelandet var riktat till journalister och inte till allmänheten och därför inte kunde ses som marknadsföring. Novartis framhöll också att företaget har utarbetat regler för sina medarbetares användning av sociala medier men att det trots detta är oklart vilka regler som gällde i just det aktuella fallet. Novartis menade också att medarbetaren hade agerat som privatperson – med grundlagsskyddad yttrandefrihet – och inte som företrädare för företaget.

IGN gör dock en annan bedömning. Eftersom pressmeddelandet spreds på Linkedin, till en bredare målgrupp än bara media, var det marknadsföring. Publiceringen innebar enligt IGN:s beslut otillåten marknadsföring av ett receptbelagt läkemedel gentemot allmänheten. IGN anser också att Novartis har ansvar för den förbjudna marknadsföringen eftersom det är företagets ansvar att utbilda medarbetarna om vilken information man får sprida till vilka målgrupper.

För överträdelsen ska Novartis betala en avgift på 90 000 kronor.

Lämnar Apoteksföreningen för läkemedelsindustrin

0

Robert Svanström lämnar branschorganisationen Sveriges Apoteksförening och går till läkemedelsföretaget Bayer, rapporterar Svensk Farmaci.

Robert Svanström har under fem år arbetat som chefsfarmaceut på Apoteksföreningen med bland annat ansvar för utbildnings-, kvalitets- och säkerhetsfrågor samt frågor rörande farmaceutiska tjänster på apotek.

Enligt Svensk Farmaci går Robert Svanström till rollen som Head of market access på läkemedelsföretaget Bayer.

– Innan jag började på Apoteksföreningen jobbade jag på ett apotek som jag också var med om att starta. Så nu har jag gjort ganska mycket inom apoteksbranschen och känner mig nyfiken på läkemedelsindustrin, säger Robert Svanström till tidningen.

Robert Svanström tillträder sin nya tjänst den 22 oktober.

400 anställda måste gå från Novo Nordisk

0

Det danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk säger upp omkring 370 anställda i Danmark och ett 30-tal i Kina, alla inom forskning och utveckling. Enligt ett pressmeddelande från företaget är uppsägningarna ett led i en större omstrukturering av forskningen för att accelerera utvecklingen av läkemedel mot diabetes och andra kroniska sjukdomar.

Vid omstruktureringen kommer Novo Nordisk att bygga upp särskilda biotech-enheter  i Danmark, Storbritannien och USA. Dessa ska fungera som ”satelliter” till bolagets centrala forsknings- och utvecklingsverksamhet och driva innovation inom prioriterade områden som stamcellsforskning och translationell forskning om kardiovaskulära och metabola sjukdomar.

Dessutom planerar bolaget att öka sina investeringar i digitala lösningar som artificiell intelligens.

– Vår ambition är att nå högre nivåer av innovation inom ett bredare spektrum av kroniska sjukdomar. Detta kräver att vi allokerar resurser till våra prioriterade områden. Tyvärr innebär detta att ett antal värderade medarbetare förlorar sina jobb för att vi ska kunna försäkra oss om att ha den forskningskapacitet som krävs för att uppfylla våra långsiktiga tillbväxtambitioner, säger bolagets forskningschef Mads Krogsgaard Thomsen i pressmeddelandet.

Novo Nordisk har sitt huvudkontor i Danmark och har omkring 43 000 anställda i 79 länder.

Medicin till myggor möjlig väg att stoppa malaria

Utvecklingen inom malariaområdet har gått framåt och den globala malariabördan mattats av, enligt Världshälsoorganisationen WHO:s malariarapport från förra året.

Men malaria är fortfarande ett stort problem, framförallt i de afrikanska länderna, med 216 miljoner insjuknade och 445 000 dödsfall år 2016.

Malaria orsakas av encelliga organismer, så kallade urdjur (protozoer), som tillhör släktet Plasmodium. Malaria sprids via Anophelesmyggan, som även finns i Sverige.

Sjukdomen kan visserligen behandlas framgångsrikt med läkemedel som slår ut den replikerande, asexuella, formen av parasiten, men malariaparasiten har en komplex livscykel och finns dessutom i en vilande sexuell form. Det är i den formen spridningen sker.

Nu har forskare vid Imperial college i London hittat en metod som skulle kunna komma åt själva spridningen av malariaparasiten. I en studie publicerad i Nature communications visar forskarna hur de genom att scanna fler än 70 000 substanser hittade sex substanser med potential att kunna utvecklas till läkemedel för att stoppa spridningen av malaria. Hittills har substanserna undersökts i laboratorieprover. En av substanserna har även visat sig kunna stoppa spridning av malariaparasiter i möss.

– Nuvarande malariamediciner kan bota en person från sjukdomen, men denne kan fortfarande infektera andra myggor som därmed kan smitta andra personer, säger Jake Baum, professor vid avdelningen för life science vid Imperial college och huvudförfattare till studien, i ett uttalande.

En människa som blivit smittad och framgångsrikt botad från malaria med läkemedel är alltså fortfarande bärare av den vilande formen av parasiten. När så en mygga suger blod från människan får den i sig den vilande formen som sedan förökar sig i snabb takt i myggan. När så myggan biter en annan person är parasiterna redo att infektera på nytt.

Forskarnas strategi har alltså varit att identifiera en eller flera substanser som skyddar myggan och blockerar spridningen av infektiösa malariaparasiter.

– Genom att kombinera ett sådant läkemedel med konventionella malarialäkemedel skulle man inte bara kunna bota den enskilda individen utan också skydda det omgivande samhället.

De substanser som forskarna identifierade hade alla olika sätt att hindra de vilande malariaparasiterna från att mogna i myggan. Den mest lovande substansen, en sulfonamid benämnd N-4HCS, kunde snabbt hämma processen där den manliga formen av parasiten bildades. Substansen har också egenskaper som lämpar sig väl för läkemedelsutveckling, enligt forskarna, som nu fokuserar på att ta reda på exakt hur verkningsmekanismen ser ut.

Tanken är att substansen ska ges till människor, möjligen i form av ett vaccin, och att den på så vis ska överföras till myggan.

Ytterligare en fördel med att försöka ”behandla” myggan för att stoppa malariaparasitens spridning är enligt forskarna problemet med resistensutveckling mot dagens malarialäkemedel. Eftersom bara en mycket liten andel, upp till en procent, av de asexuella parasiterna mognar till sexuella (som står för spridningen) tar det betydligt längre tid för de mogna, vilande parasiterna att utveckla resistens. Det selektiva trycket är alltså betydligt större på de asexuella parasiterna.

Sammanfattningsvis konstaterar forskarna att deras angreppssätt att stoppa spridningen av malaria genom att behandla myggor är nytt och oprövat, men något som bör fortsätta utforskas för att minska förekomsten av malaria globalt.

Nytt blodprov kan rädda liv vid svår cancerform

Forskare vid Lunds universitet har tillsammans med kollegor i Danmark och USA tagit fram ett blodbaserat test som med stor säkerhet kan visa om en person har tidig bukspottkörtelcancer.

Ett sådant test skulle kunna vara livräddande eftersom sjukdomen i dag vanligen inte upptäcks förrän det är för sent för botande kirurgi. Detta främst på grund av de ofta otydliga debutsymtomen.

– Vårt test gör att vi med 96 procents säkerhet kan upptäcka bukspottkörtelcancer vid de två första stadierna, då möjligheterna att operera bort är betydligt bättre. Detta kan var flera månader innan symptom. För långt framskridna stadier, då sjukdomen vanligen brukar upptäckas, finns för närvarande få behandlingsalternativ och prognosen är betydligt sämre, säger Carl Borrebaeck, professor i immunteknologi vid Lunds universitet i ett pressmeddelande.

Han är en av de Lundaforskare som varit med och tagit fram det nya testet. Det designades för att avspegla immunförsvarets reaktion mot den begynnande cancersjukdomen.

I ett stort forskningsprojekt i Skandinavien och USA utvecklades och validerades en proteinsignatur som bygger på 29 markörer och är typisk för tidig cancer i bukspottkörteln. En droppe blod från patienten analyseras med hjälp av så kallade antikroppschip. Analysen kan identifiera den typiska proteinsignaturen. Studien har publicerats i Journal of clinical oncology.

Nästa steg är en prospektiv studie som redan påbörjats i USA och beräknas ta tre år.

Bukspottkörtelcancer upptäcks varje år hos omkring 1 500 personer i Sverige. Prognosen är ofta dålig och femårsöverlevnaden ligger på bara omkring fem procent. Forskarna bakom det nya testet menar att det i framtiden kan användas för att screena människor som har en ökad risk för bukspottkörtelcancer. En sådan riskökning kan bland annat bero på ärftlighet och kronisk inflammation i bukspottkörteln.

Överklagande kan försena upphandling av hpv-vaccin

Glaxosmithkline, GSK, har överklagat landstingens gemensamma beslut om upphandling av vaccin mot humant papillomvirus, hpv, hos förvaltningsdomstolen i Stockholm. Överklagandet stoppar åtminstone tillfälligt landstingens planer på att skriva avtal med MSD om upphandling av vaccinet Gardasil 9.

– Det som kallas förlängd avtalsspärr träder i kraft, vilket innebär att vi inte får teckna något avtal förrän målet är avgjort, säger bolagsjurist Erik Edström vid SKL Kommentus Inköpscentral, som sköter landstingens och kommunernas upphandlingar.

Den genomsnittliga handläggningstiden för ärenden om offentlig upphandling är enligt förvaltningsrättens hemsida nästan fyra månader. Efter förvaltningsrättens avgörande går det att överklaga vidare till kammarrätten och högsta förvaltningsdomstolen.

Upphandlingen gäller hpv-vaccin för flickor inom det nationella vaccinationsprogrammet från och med september 2019. Som Läkemedelsvärlden tidigare berättat vill landstingen satsa på ett bredare vaccin. De har offentliggjort sin avsikt att ersätta dagens vaccin som skyddar mot fyra stammar av hpv med ett niovalent vaccin som skyddar mot nio virusstammar. Syftet är att ytterligare förbättra skyddet mot hpv-orsakad cancer.

Enligt Magnus Thyberg, ordförande i landstingens gemensamma styrgrupp för upphandling till barnvaccinationsprogrammet, är niovalent hpv-vaccin ”den kvalitet som Sverige har behov av”. Eftersom Gardasil 9 är det enda niovalenta vaccin som finns tillgängligt på marknaden, vill landstingen direktupphandla det av MSD i stället för att gå ut i en vanlig upphandling där leverantörer bjuds in att lämna anbud i fri konkurrens. Landstingen motiverar detta med att det niovalenta vaccinet är en så unik produkt att det enligt lagen om offentlig upphandling  går att göra undantag från huvudregeln om öppet anbudsförfarande.

Detta ifrågasätts dock nu av GSK som tillverkar det tvåvalenta Cervarix, ett av de tre hpv-vacciner som finns på den svenska marknaden. I sitt överklagande skriver GSK:s juridiska ombud att landstingen inte kan tillämpa undantagsregeln eftersom det finns andra leverantörer som ”kan tillgodose den upphandlande myndighetens behov.” Bolaget framhåller att även dess vaccin skyddar mot hpv och yrkar på att upphandlingen ska göras om.

GSK påpekar också att upphandlingen gäller mycket stora värden, omkring 300 miljoner kronor, och att det innebär en stor skada för bolaget att inte få vara med och konkurrera om avtalet.

– Vi får analysera överklagandet och diskutera igenom den nya situationen, säger Magnus Thyberg i landstingens styrgrupp. Det finns nog ett antal olika vägar att gå i det här läget, men det är för tidigt att säga vilka de kan vara.