Annons
Home 2016

Årlig arkivering 2016

Använder AI för att förstå läkemedelsresistens

I det gemensamma forskningsprojektet ska forskare från IBM Watson health och Broad institute använda DNA-analys och artificiell intelligens, AI, för att klarlägga de grundläggande mekanismerna bakom hur cancerceller blir resistenta mot läkemedel.

Projektet sträcker sig över fem år och beräknas kosta 50 miljoner dollar, motsvarande cirka 450 miljoner kronor.

Forskare vid Broad institute, som är kopplat till MIT och Harvard, ska sekvensera tumör-dna från patienter som först svarat på behandling men som sedan blivit resistenta mot läkemedel.

Informationen från sekvenseringen ska sedan analyseras av datorprogrammet Watson för att med AI identifiera genetiska mönster. På så vis hoppas man kunna hitta sätt för forskare och kliniker att i framtiden bättre kunna förutspå vad som gör cancerceller känsliga för eller resistenta mot läkemedel.

– Att besegra cancer är som att spela ett biologiskt schack med höga insatser. När vi gör ett drag i form av behandling svarar ofta cancern med ett motdrag genom att utveckla resistens. Nyckeln är att lära sig från klinisk erfarenhet så att vi kan förutspå cancerns drag i förväg, säger Eric Lander från Broad institute i ett pressmeddelande.

Eric Lander menar att den kunskapen kräver erfarenhet från hundratusentals kliniska fall där cancern utvecklat resistens, och påpekar att i dag har cancerforskare endast tillgång till genetisk information från några hundra läkemedelsresistenta cancerprover.

Resultaten från samarbetet mellan IBM och Broad institute kommer att göras tillgängliga för hela forskarsamhället. Förhoppningen är att de ska snabba på cancerforskningen och leda till bättre läkemedel och behandlingar.

Fick veckodos av läkemedel varje dag

0

I stället för åtta tabletter i veckan fick en patient med kronisk reumatisk sjukdom åtta tabletter varje dag i en vecka av cellgiftspreparatet Methotrexate. Händelsen är anmäld som allvarlig vårdskada enligt Lex Maria.

Den felaktiga läkemedelsdoseringen inträffade på Stockholms sjukhem där patienten rehabiliterades. Innan dess hade patienten på grund av försämrad sjukdom vårdats inneliggande på en reumatologisk avdelning på Karolinska universitetssjukhuset. Där beslutades att patienten framöver skulle behandlas med Methotrexate i dosen om åtta tabletter per vecka.

Hela veckodosen skulle tas på måndagar från och med påföljande vecka. I ordinationen i journalen blev det dock fel och dosen skrevs i stället in som åtta tabletter per dag. Vid utskrivningen från sjukhuset till Stockholms sjukhem stod dock den rätta dosen i slutanteckningen. Även i inskrivningsanteckningarna vid Stockholms sjukhem framgick att det rörde sig om en veckodos.

Detta uppmärksammades dock inte utan patienten fick på sjukhemmet läkemedlet enligt ordinationen i journalanteckningarna, det vill säga åtta tabletter per dag. Den felaktiga doseringen upptäcktes efter en vecka då patienten visade tecken på flera allvarliga biverkningar som munblåsor, leverpåverkan och kraftigt nedsatt immunförsvar.

Patienten fördes tillbaka till Karolinska universitetssjukhuset där tillståndet försämrades ytterligare vilket krävde vård på en akutavdelning under ett par dygn och därefter på reumatologisk vårdavdelning i två veckor innan patienten kunde skrivas ut till hemmet.

Efter händelsen har vårdgivaren förutom den felaktiga doseringen identifierat andra brister gällande bland annat dokumentation, kommunikation, planering och provtagning och föreslagit en rad åtgärder för att minimera risken för liknande händelser.

Inspektionen för vård och omsorg, Ivo, anser därmed att vårdgivaren har fullgjort sin skyldighet och avslutar ärendet utan att vidta några ytterligare åtgärder.

Så stor är vårdens kostnad för antibiotikaresistens

0

Minst fem miljarder kronor beräknas effekterna av antibiotikaresistens kosta vården fram till år 2024. Detta enligt siffror från Folkhälsomyndigheten som undersökt de direkta kostnaderna för dyrare läkemedel, längre vårdtider och smittspårning.

Kostnaden är enligt myndigheten baserad på att ökningstakten av antibiotikaresistenta bakterier håller sig på den i Sverige relativt låga nivå som i dag.

Man har också beräknat vad kostnaden skulle bli om resistensökningen skulle utvecklas så att Sverige år 2024 skulle befinna sig på samma nivå som andra länder gör i dag. Med samma nivå av antibiotikaresistens som i Tyskland skulle kostnaden år 2024 i stället bli 10 miljarder kronor och beräknat på Italiens nivå skulle kostnaden landa på 28 miljarder kronor.

Nästa steg är att även beräkna de indirekta kostnaderna för antibiotikaresistens för att uppskatta den totala kostnaden för sjukvården och samhället. I dessa ingår produktionsbortfall och konsekvenser av smittspridning i form av bland annat stängda vårdavdelningar och inställda operationer.

– I slutändan är det ändå patienterna som drabbas av de största konsekvenserna när antibiotika inte fungerar, i form av extra lidande, ökad sjuklighet och dödlighet, säger Malin Grape, enhetschef på folkhälsomyndigheten i ett pressmeddelande.

Det offentliga Sverige avgörande för e-hälsa

0

Inom e-hälsa finns utrymme för sann innovation – där två tvärvetenskapliga områden korsbefruktas och skapar nya möjligheter till patientnytta. I Sverige har vi en god position inom båda dessa områden: it och medicin.

I det offentliga Sverige kan vi välja att stödja denna utveckling. Eftersom sjukvården och medicinsk forskning och utveckling till stor del sker inom ramen för offentlig verksamhet behöver vi vara engagerade. Annars löper vi risken att se på när vi förlorar ledartröjan.

Vi har i dag framgångsrika svenska exempel inom telekommunikation och hälsa men om vi kommer att behålla vårt försprång gentemot resten av världen beror på hur vi inom det offentliga Sverige väljer att agera.

Läs hela Lars Dagerholts blogginlägg här.

Missa heller inte temakvällen Våga satsa på e-hälsa den 17 november i Apotekarsocietetens bibliotek. Läs mer och anmäl dig här.

Ser en utvidgad roll för apoteken

0

LÄKEMEDELSKONGRESSEN. Apoteksutredningen är inne på upploppet. Senast den 31 december ska den presenteras, om inga nya tilläggsdirektiv kommer. Åsa Kullgren var dock tydlig med att ingen behöver sitta och vänta på den på själva nyårsafton, när hon berättade om utredningsarbetet under Läkemedelskongressen. Hon ville dock inte kommentera om någon utvidgning av uppdraget är att vänta.

– Vi arbetar utifrån de direktiv och den tidslinje vi har i dag, sade hon.

Som tidigare meddelats från apoteksutredningen ligger mycket av fokus på att utröna och förtydliga apotekens roll.

– Man kan kalla det apotekens inre liv. Vad ska fokus vara?, sade Åsa Kullgren.

Staten lämnar varje år ut 4,7 miljarder kronor till apoteksverksamhet via handelsmarginalen och där menar Åsa Kullgren att staten måste fundera på vad man vill få ut av de pengarna och tydligt formulera det.

– Det skulle underlätta för staten i sin ledning och styrning av apoteken och även i sitt ansvarsutkrävande. Ett tydligare formulerat uppdrag skulle också förtydliga för apoteksägarna vilket huvudfokus man ska ha.

Även tillsynsmyndigheterna, de enskilda farmaceuterna och inte minst kunderna skulle vara betjänta av ett tydligare formulerat uppdrag, menar Åsa Kullgren.

Apoteksutredaren påpekade också apotekens styrka för samhället. Där nämnde hon bland annat tillgängligheten, både geografiskt och vad gäller öppettider, som ökat efter omregleringen, apotekspersonalens höga kompetens och det faktum att patienterna oftare träffar apotekspersonal än sin läkare.

För att dra nytta av dessa styrkor lyfte Åsa Kullgren två områden att jobba vidare på.

– Jag ser att man kan stärka apotekens rådgivningsfunktion i expedieringsögonblicket. I basuppdraget ingår att lämna ut läkemedel och ha dialog med kunderna och här tror jag att det finns mer att jobba på. Vi måste hitta sätt att få en djupare kontakt med kunden i samband med att man lämnar ut läkemedel.

Åsa Kullgren sade också att hon ser att utvidgade tjänster vid apotek kan vara ett sätt att dra större nytta av branschen. Som tänkbara sådana nämnde hon någon form av läkemedelssamtal, uppdrag att arbeta med specifika diagnoser eller vissa typer av läkemedel där man vet att följsamheten är dålig.

– Utmaningen är att hitta ett system som passar svenska förhållanden och hur sådana tjänster ska ersättas. Det innebär också att apoteken i sådana fall kliver in på ett område som tangerar hälso- och sjukvården och där är det viktigt att visa på apotekens betydelse och vilken roll de kan ha och förankra det i hälso- och sjukvården. Jag är övertygad om att apoteken kan ha en större roll där än i dag, sade Åsa Kullgren.

Life science-samordnaren spår EMA till Sverige

0

LÄKEMEDELSKONGRESSEN. Efter en egen presentation av arbetet fram tills nu, fanns bredvid life science-samordnaren Anders Lönnberg tre till personer på scenen för att diskutera satsningen hittills och det viktigaste för det fortsatta arbetet.

En av de största utmaningarna hittills har varit implementeringshastigheten, sa Lönnberg som svar på debattledare Ingrid Helanders fråga. Det är en ”sense of urgency” som saknas, menade han och gav en känga åt sin uppdragsgivare.

– Kanslihuset har ju sin lunk som inte alltid är så produktiv.

Som Läkemedelsvärlden.se skrivit om har man i life science-satsningen bland annat tagit fram förslag på hur meriteringssystemet kan ändras för att göra det mer attraktivt för akademiker att samarbeta med industrin, och vice versa.

Ett annat projekt är framtagandet av standarder för digitalisering av olika system inom hälso- och sjukvården och ett förslag på hur finansiering med statligt riskkapital kan se ut.

Frågan vad life science-satsningen hittills har betytt riktades till de två personer från läkemedelsbolag på scenen. Först att svara var Jonas Åström från GE Healthcare.

– Vi har haft flera möten. Dialogen har kommit igång på ett helt annat sätt, sa han.

Jonas Åström sa att bioläkemedelindustrin nu genomgår en digitalisering och industrialisering för storskalig produktion.

– Med nya format krävs flexibilitet i produktionen. Det kräver stark koppling mellan olika aktörer. Här är samverkan jätteviktig.

Anna Sandström från AstraZeneca uttalade också sin glädje över satsningen.

– Det finns en beredskap och vilja i regeringskansliet. När vi har gått samman flera aktörer, och för fram bra förslag tillsammans, då finns en tydlig vilja i regeringskansliet för att fånga upp dessa och gå oss till mötes, sa hon.

På scenen fanns också Jenni Nordborg, chef för avdelningen Hälsa på Vinnova. På frågan hur innovationsmyndighetens roll i detta ser ut svarade hon:

– Vi är ett verktyg i detta i och med att vi kan bli en finansierande myndighet.

Jenni Nordborg menade att satsningen redan gjort skillnad.

–Att vi i Sverige satsar, det märks internationellt, sa hon. 

Att samverkan är det viktigaste för satsningens arbete framåt, var alla överens om. I framtagandet av individualiserade läkemedel, eller personalized medicine, är samarbetet med klinik och patienter viktigare än någonsin.

Vad life science-samordnaren har i kikaren för sitt fortsatta uppdrag var Anders Lönnberg något ovillig att svara på. Produktion och produktutveckling av biologiska läkemedel nämnde han ändå. Han påpekade hur snabbt utvecklingen har gått.

– Hade någon frågat mig för tre år sen hade jag sagt att det är dött. Läkemedelsproduktionen åker till Kina och Indien. Men nu är det tillbaka, därför att produktionen av biologiska läkemedel är så komplicerad.

Lönnberg berättade att tio miljarder investerades i industrin 2015, och sa att han väntar sig fortsatt stora investeringar, redan innan detta år är slut.

Anders Lönnberg har också en vision om att gifta ihop life science med svensk it-sektor.

Mot slutet av huvudsymposiet kom frågan om EMAs framtida placering upp. Samtliga deltagare var mycket positiva till en placering av den europeiska läkemedelsmyndigheten i Sverige. Mest övertygad var dock Anders Lönnberg, som menade att den i princip måste hamna här.

– Jag har kontakt med många aktörer i andra länder. De säger att de vill att det ska vara som i Storbritannien, att landet ska jobba proaktivt. Det är bara Storbritannien och Sverige som jobbar så.

Om man ser på vad de olika EU-länderna gör inom EMA, så är Sverige och Storbritannien de som gör absolut mest, sa Lönnberg. Och att få myndigheten till Sverige skulle inte bara innebära arbetstillfällen på själva myndigheten.

– Många bolag tenderar att vilja placera sig nära EMA, sa Lönnberg. Man drar till sig tusentals forskare. Där EMA finns blir det ett stort forskningscentrum, ett av världens största.

Farmaceutiskt sortiment het fråga på kongressen

0

LÄKEMEDELSKONGRESSEN. Kristina Fritjofsson, ordförande för Sveriges Farmaceuter, ser positivt på att ha ett så kallat farmaceutiskt sortiment på apoteken.

– Det blir ett sätt att säkerställa att patienter och apotekskunder får rätt information. Ett sätt att höja patientsäkerheten, sa hon.
Kristina Fritjofsson tog upp de stora kostnader och lidande som felmedicineringar innebär.

– Det är ett bra sätt att utnyttja farmaceuternas kompetens.

– Det har varit oklart vad som menas med ett farmaceutiskt sortiment, men nu börjar det klarna. Det låter bra men samtidigt måste man beakta en rad problem, sa Rikard Lövström från Sveriges Läkarförbund.
– Om vi för över läkemedel som idag är receptbelagda till ett farmaceutsortiment. Hur har vi koll på patientens hela läkemedelskonsumtion? Och hur sköts dokumentationen? Det finns frågor som vi måste lösa, som jag ser det, sa Rikard Lövström.

– Det har inte diskuterats så mycket om farmaceutiskt sortiment i vården, sa Sanna Eklund, apotekare och handläggare på SKL och medlem i expertgruppen som är kopplad till apoteksutredningen. Det vi har talat om är att det finns en farmaceutisk kompetens på apoteken som borde utnyttjas.

Hon tog upp också upp den nationella läkemedelslistan.

– När vi förhoppningsvis har en nationell läkemedelslista, är det viktigt att hälso- och sjukvårdspersonal också ska kunna se vilka råd som givits från apoteken.

Sanna Eklund sa också att man från sjukvården upplever en ökad otydlighet från apoteken.

På den centrala frågan som kom från en prisvinnande farmaceut i publiken, nämligen vilka produkter eller preparat som ska ingå i det farmaceutiska sortimentet, var svaren svävande. Jonas Vikman från LIF, De forskande läkemedelsföretagen, var den som gav ett mest konkret svar.

– Det måste vara läkemedel för mindre åkommor, sa han. De måste vara tillräckligt trygga preparat med godtagbara biverkningsprofiler, och så vidare. Det blir ju en fråga för Läkemedelsverket att ta fram kriterier.

Jonas Vikman sa också att det handlar om att frigöra resurser för vården – det ska handla om produkter som människor kan sköta lite mer själva, helt enkelt.

Solveig Enberg från Astma- och allergiförbundet framförde att hennes förbund idag inte ser något behov av att fler läkemedel som i dag är receptbelagda blir receptfria. Det finns många receptfria preparat redan idag som förbundets medlemmar kan använda, menade hon.

– Däremot ser vi positivt på att apoteken får en ökad kontroll över de som redan finns, sa hon. Och det ligger väl i linje med tanken på ett farmaceutiskt sortiment, om vi förstått det rätt.

Solveig Enberg påpekade att man ska ha i åtanke att de som söker rådgivning kring det receptfria sortimentet kan vara både de som är väldigt sjuka och de som är lite sjuka en vecka om året, och allt där emellan.

– Våra medlemmar som är rätt friska får idag gå till apoteket och pröva sig fram, sa hon. Vi är försiktigt positiva till att apoteken får en ökad kontroll. Det är svårt idag att få god rådgivning. Men vi vet att apoteken har stor kompetens.

Även frågan om rådgivning vid egenvård engagerade många under Läkemedelskongressens första dag. I dagsläget finns inget nationellt kunskapsunderlag eller några nationella riktlinjer för rådgivning vid egenvård. Något som efterfrågas av många.

Kristina Fritjofsson är en av dem som är kritisk till dagens situation.

– Det finns ingen kvalitetssäkring i egenvården idag, sa hon i panelen där rådgivning vid egenvård diskuterades, och fortsatte:
– Jag är inte säker på att de som jobbar i egenvården idag har den kunskap som krävs för att ge rådgivning om till exempel smärtlindring.

Hon fick svar från Robert Svanström, chefsfarmaceut på Sveriges Apoteksförening.
– Vi har inte fått några signaler från tillsynsmyndigheter om att rådgivningen idag skulle vara bristfällig. Man ska självklart inte ägna sig åt rådgivning över sin kompetensnivå.

Även idén om inte 1177 Vårdguidens kunskapsstöd till sjuksköterskor skulle användas av apotekspersonal vid rådgivning om egenvård kom upp.

– Det är i dag inte anpassat för andra än sjuksköterskor, men allt är ju möjligt, sa Kerstin Hörnsten, medicinsk sakkunnig på 1177 Vårdguiden.

Ett gemensamt kunskakpsstöd kring egenvård för apotekspersonal är en fråga som många vill se som en punkt i nästa års nationella läkemedelsstrategi

 

Nya tekniker kan ge tidig information om diagnos

LÄKEMEDELSKONGRESSEN. Läkemedelsutvecklingen har mer och mer skiftat från enbart kemiska molekyler till biologiska läkemedel baserade på proteiner. I Sverige har regeringen lanserat ett antal satsningar på både forskning och produktion av biologiska läkemedel.

Mathias Uhlén har bland annat varit med och tagit fram the human protein atlas med en kartläggning av människans samtliga proteiner. Han tror att den ökade kunskapen om de mänskliga byggstenarna inte bara kan användas för att utveckla nya biologiska läkemedel utan också för att hitta tidiga sjukdomsmarkörer.

– Min vision är att försöka kombinera den klassiska diagnostiken som finns på sjukhus som till exempel mätning av kolesterol med de nya -omicsteknikerna (bland annat genomics, proteomics, metabolomics, reds. anm.), sade Mathias Uhlén, under en programpunkt på Läkemedelskongressen.

Genom ett årligt blodprov som analyseras på detta sätt skulle man enligt Mathias Uhlén kunna få ett mått på den biologiska åldern.

– Vi hoppas även kunna hitta tidiga tecken på sjukdom, innan man fått symtom, och kunna ta fram mer individualiserade behandlingar för kommande sjukdomar.

I ett nytt projekt har Mathias Uhlén och kollegor arbetat med ”friskhetsprofilering”. I det har man tittat på 100 friska personer som bland annat fått lämna blod-, urin-, saliv- och fecesprov var tredje månad som sedan analyserats med nämnda -omicstekniker och klinisk kemi.

– I dagsläget har vi en massa data och om det kommer att leda till några kliniskt intressanta saker vet vi inte. Förhoppningen är att vi ska kunna förutsäga vad som kommer att hända med dessa individer på sikt.

Inom läkemedelsutvecklingen utgörs enligt Mathias Uhlén ungefär hälften av de stora bolagens pipelines numera av biologiska läkemedel, och resten av kemiska substanser. Men även om de biologiska läkemedlen är på frammarsch är knappast småmolekylernas tid förbi. Eftersom de biologiska läkemedlen består av relativt stora molekyler verkar de framförallt utanför cellen och i blodet.

– Hur framtiden ser ut beror på hur bra vi blir på att få in de biologiska läkemedlen i cellerna, men jag hoppas och tror att fördelningen förblir ungefär 50-50 i bolagens pipelines. Oavsett är det en fantastisk tid för oss som arbetar med läkemedelsutveckling, sade Mathias Uhlén.

Utredning om prissättning av läkemedel inom kort

LÄKEMEDELSKONGRESSEN. En ny utredning för att se över finansiering och prissättning av läkemedel kommer presenteras nästa vecka, berättar Agneta Karlsson som är statssekreterare hos folkhälso- och sjukvårdsminister Gabriel Wikström. Det kommer att vara en långsiktig utredning.

– Nästa vecka tas ett regeringsbeslut, säger hon. Sedan presenteras utredare och direktiv.

Kan du säga något om hur lång tid utredningen kommer att få ta?
– Ja, det blir minst två år.

Agneta Karlsson säger att en ny lag utifrån utredningens arbete kommer kunna presenteras som tidigast i nästa mandatperiod.                                                                                                                                                                                                                                            

Kan du säga något mer om den nationella läkemedelslistan, som ju alla väntar på?
– Den kommer presenteras i december. Då kommer vi att ha ett konkret förslag, bland annat vilka som ska ha tillgång till informationen i läkemedelslistan, exakt vad som ska vara tillgänglig information, och hur detta ska fungera. Det är många praktiska saker i detta.

Hans Karlsson, chef för avdelningen för vård och omsorg på SKL, har sagt att de tekniska lösningarna redan finns för att införa en nationell läkemedelslista. Han menar att det är juridiken, det vill säga regeringens förslag, som alla väntar på. Vad säger du om det?
– Då så! Det är ju jättebra. Vi måste jobba parallellt. E-hälsomyndigheten måste också arbeta med detta. Det krävs arbete både nationellt och lokalt. Det kommer ju ta tid innan varje sjukhus är anslutet till en nationell läkemedelslista.

Pfizer avbryter studierna på ny blodfettssänkare

Två läkemedelsbolag har tagit fram godkända lipidsänkare av typen PCSK9-hämmare, som anses vara det stora genombrottet när det gäller kolesterolsänkning efter statiner.

Pfizer har varit det tredje stora läkemedelsbolaget på banan, men avbryter nu sin utveckling av läkemedlet i fas III. Substansen med namnet bococizumab har inte visat sig ha tillfredsställande effekt över en längre tid. Patienterna i studierna har också visat sig i högre grad utvecklar immunitet mot läkemedlet, och få reaktioner vid insticksstället för läkemedlet, som injiceras.

Pfizer har därför dragit slutsatsen att bococizumab inte kommer att ha det värde man hade hoppats på för patienter, läkare eller aktieägare.

Närmare en tiondel av befolkningen i Sverige, cirka nio procent, förskrivs idag en lipidsänkare, framför allt statiner, för att sänka nivåerna av LDL-kolesterolet och därmed minska risken för hjärtinfarkt.

När statinerna kom för tre decennier sedan, var det ett stort genombrott. Och när pcsk9-hämmarna kom, bedömdes det som nästa stora steg i utvecklingen av blodfettsbehandlingar.

– Med statinerna visade vi för första gången att vi med den behandlingen minskade hjärtkärlsjukdom och dödlighet. Med PCSK9-hämmarna kommer vi att kunna pressa ned det onda kolesterolet ytterligare hos patienter där den tidigare behandlingen inte räckt till, sa Anders G Olsson, kardiolog och specialist på blodfetter, till Läkemedelsvärlden.se för ett drygt år sedan.

Hela världen trodde att de nya läkemedlen, som säljs av bolagen Amgen och Sanofi och Regeneron, skulle bli storsäljare. Dessa läkemedel tas som injektioner varannan eller var fjärde vecka. Men, enligt amerikanska tidningen Stat som bevakar medicin och vetenskap, har de båda blivit kommersiella fiaskon, delvis på grund av de skyhöga priserna. Försäkringsbolag i USA har inte velat betala för behandlingarna.

Projekt ska öka kunskapen om antibiotikaresistens

Proverna ska analyseras för att se hur vanligt det är med multiresistenta ESBL-bildande E. colibakterier bland vuxna. Meningen är att samla in prover från friska människor ute i samhället som inte vistats långa tider på sjukhus.

Undersökningen ingår i ett treårigt samarbetsprojekt mellan Sverige, Norge, Finland, Ryssland, Tyskland, Polen och Lettland. Det är det första projektet i sitt slag.
– Vi vill kartlägga hur bärarskapssiffrorna ser ut i de olika länderna, säger Sofia Ny, som är doktorand i mikrobiologi vid Karolinska institutet och Folkhälsomyndigheten. När vi väl vet hur det ser ut, kan vi ställa frågor om varför det ser ut som det gör. Om till exempel bärarskapssiffrorna är mycket högre i något eller några länder, så får man undersöka varför det är så.

Att Ryssland är med i projektet har stor betydelse. Hur antibiotikaresistensen ser ut där och vilket arbete som görs för att motarbeta utvecklingen, vet vi i Sverige och EU i dagsläget väldigt lite om.

Sofia Ny säger att projektet, som svenska folkhälsomyndigheten tagit initiativ till, också syftar till att få till ett lärorikt utbyte och ett gott samarbete med länderna i vår närhet.

Det finns en risk att nivåerna av antibiotikaresistens i samhället överskattas. Det kan bero på att man i många länder framför allt tar prover på de som är mycket sjuka och fokuserar resistensprovtagningar på bland annat blodinfektioner. En olycklig konsekvens av det kan bli att man ordinerar onödigt breda antibiotikasorter, och på sätt påskyndar utvecklingen av antibiotikaresistensen.

Med projektet hoppas Folkhälsomyndigheten att länderna ska få ett bättre kunskapsunderlag för att kunna ordinera så smal antibiotika som möjligt.

Projektet, som går under namnet NoDARS, som står för Northern Dimension Antibiotic Resistance Study, inleddes med ett år av planering. Under detta andra år sker insamling av prover. Utöver de 250 avföringsproverna som nu efterlyses, pågår en insamling av urinprover från okomplicerade urinvägsinfektioner i samarbete med Karolinska Universitetslaboratoriet och vårdcentraler i Stockholm, och fler avföringsprover från studenter för att få in en yngre grupp av provlämnare.

Sofia Ny berättar att det inte varit så lätt att få in prover som de först trodde.
– Det finns ju ett stort intresse för antibiotikaresistens bland människor, så vi trodde att det skulle räcka för att få folk att anmäla sig. Men vi fick dåligt gensvar från studenterna, så vi fick lägga till biobiljetten, säger hon.

De som anmäler sig nu får också en biobiljett som tack. De som visar sig vara bärare av en multiresistent tarmbakterie får självklart information om vad det innebär.

Sofia Ny räknar med att de ska ha fått in sina 250 prover innan årsskiftet. Men det är inte bara själva resultatet som har betydelse, säger hon.
– Det är mycket värt att vi från de olika länderna möter varandra och utbyter kunskap och erfarenheter. Vi får ökad kunskap om hur våra samhällen och sjukvårdssystem ser olika ut. Det är jätteviktigt för framtida samarbete att vi förstår varandra och vad vi i de olika länderna har för problem och utmaningar, säger Sofia Ny. 

Hela projektet ska vara klart i slutet på 2017.

Barn fick tio gånger för hög dos morfin

0

En lex Maria-anmälan upprättades där händelsen bedömdes som att den hade kunnat medföra allvarlig vårdskada.

Det var en ovana att arbeta i läkemedelsmodulen Melior och bristande uppmärksamhet på olika läkemedelskoncentrationer som ledde till misstaget, enligt beskrivningen av ärendet. När misstaget uppdagades vidtogs adekvata åtgärder, skriver Inspektionen för vård och omsorg, IVO, som avslutat ärendet utan att vidta några ytterligare åtgärder.

Verksamhetsområde barnmedicin inom Skånes universitetssjukhus, ska under detta år införa ett nytt program i patientjournalen för läkemedelshantering anpassat särskilt för barn. Nya rutiner för läkemedelsordinationer beräknas vara implementerade i januari nästa år.

Lönnberg får förlängt uppdrag som samordnare

Sedan 2015 har Anders Lönnberg haft regeringsuppdraget att samordna insatser för att stärka den svenska life science-branschen. Nu förlängs hans uppdrag, som tidigare sträckte sig fram till januari 2017. Detaljerna kring detta bereds inom utbildningsdepartementet.

– Life science-samordnarens arbete kommer att fortsätta under år 2017. Som jag förstår det fortsätter det enligt samma spår som i dag, säger Kristian Brangenfeldt, pressekreterare hos högskole- och forskningsminister Helene Hellmark Knutsson.

Till sin hjälp i samordningsarbetet har Anders Lönnberg ett expertråd med representanter från olika delar av life science-branschen. Hittills har man bland annat tagit fram förslag på hur meriteringssystemet kan ändras för att göra det mer attraktivt för akademiker att samarbeta med industrin, och vice versa.

Ett annat projekt är framtagandet av standarder för digitalisering av olika system inom hälso- och sjukvården samt ett förslag på hur finansiering med statligt riskkapital kan se ut. Det senare kommer att bli verklighet från och med årsskiftet då det statliga bolaget Saminvest, som förvaltar fem miljarder kronor, ska börja investera i bolag i bland annat life science-sektorn.

Ytterligare en het fråga som diskuteras flitigt är ersättningssystemet för läkemedel. Där har regeringen aviserat en utredning, vilken Anders Lönnberg och många med honom väntar på.

– Där behöver man bland annat titta på incitamentsstrukturen för att använda nya läkemedel i hälso- och sjukvården. Som det är nu får vården både ta de ekonomiska kostnaderna och riskerna medan intäkterna går till andra delar i samhället.

Anders Lönnberg tycker att arbetet med life science-samordningen så här långt rullar på bra, men menar att det finns förbättringsområden.

– Implementeringshastigheten kan bli bättre, vi producerar fler förslag än vad som kan tas om hand, säger Anders Lönnberg.

Life science-samordningen är en del i regeringens satsning på fem strategiska samverkansprogram som presenterades tidigare i år. Innovationsmyndigheten Vinnova kommer att vara spindeln i nätet och bland annat hjälpa till med att identifiera möjliga satsningar för innovation inom programmen.

Förutom life science består satsningen av program för: Nästa generations resor och transporter, smarta städer, cirkulär biobaserad ekonomi och uppkopplad industri och nya material.

Anders Lönnberg medverkar på Läkemedelskongressen den 9 november. Läs mer om programmet här.

Inget högkostnadsskydd för cannabisläkemedel

Sativex är en munhålespray som används för patienter med den kroniska sjukdomen multipel skleros, MS. Dessa patienter får i många fall symtom med spasticitet, krampaktiga spänningar i muskler som leder till ofrivilliga ryckningar.

Spasticiteten beror på att hämmande signaler från hjärnan saknas, vilket leder till en förhöjd aktivitet i muskler och senor. Sativex godkändes av Läkemedelsverket i december 2011, och endast för att behandla spasticitet vid MS. Läkemedlet är endast indikerat om en patient inte har svarat på annan behandling.

I andra länder är substansen godkänd även för andra tillstånd, bland annat i Kanada för smärta vid avancerad cancer. Som Läkemedelsvärlden.se tidigare har skrivit om, anser TLV att det generella vetenskapliga underlaget för cannabis som läkemedel är skralt.

Sativex godkändes ändå för fem år sedan. Skälen till att myndigheten nu inte bedömer att det ska ingå i högkostnadsskyddet, är att osäkerheten kring läkemedlets effekt är stor och att kostnaderna sett mot dess nytta är för höga.

TLV anser att de studier som företaget har lagt fram innehåller en hel del brister, vilket gör att osäkerheten kring resultaten anses mycket stor.

Framåt för stegvist godkännande

Läkemedelsverket har i uppdrag från regeringen att arbeta för en nationell samverkan för att främja utveckling, introduktion och uppföljning av läkemedelskandidater, enligt konceptet stegvist godkännande av nya läkemedel.

Konceptet syftar till ökad samverkan mellan olika aktörer, så att patienter som är i stort behov av farmakologiska behandlingar som idag inte finns, snabbare ska kunna få tillgång till nya läkemedel.

”Adaptive pathways”, i Sverige nu alltså föreslagna ”behovsanpassad utvecklingsväg”, var från 2014 en pilotverksamhet för stegvist godkännande av nya läkemedel. EMA har i och med att man avslutat piloten sagt att verksamheten har främjat dialog mellan parterna, som är företag, myndigheter, sjukvården och patientgrupper.

Konceptet är fortfarande under utveckling, men är nu alltså ändå ett möjligt tillvägagångssätt i framtagandet av nya läkemedel. Läkemedelsverket föreslår också i sin rapport, som den här veckan lämnats till regeringen, att man nu ska sprida kunskapen om konceptet ”behovsanpassad utvecklingsväg”. Fortsatt upplysning om behovet av ökad samverkan är nödvändig, men också information om regler och krav.

I sin verksamhet utanför Sverige kommer Läkemedelsverket fortsätta sitt arbete med EMA för att förbättra möjligheterna till läkemedelsuppföljning via register på Europanivå.

Klart med klinisk prövning av medel mot svår pms

Hösten 2017 startar företaget Asarina Pharma en fas IIb-studie med sin läkemedelskandidat separanolon för behandling av premenstruellt dysforiskt syndrom, PMDS. Detta står klart sedan bolaget säkrat finansiering på cirka 69 miljoner kronor från befintliga och nya investerare.

För ett par år sedan genomförde bolaget, då under namnet Umecrine Mood, en fas I/II-studie med samma substans, men utan att då kunna visa signifikant effekt.

– Den första prövningen hade vissa problem men vi lärde oss mycket på vägen. Viktigt var att sepranolon inte visade några tecken på biverkningar, sade Karin Ekberg, operativt ansvarig på Asarina Pharma, i en tidigare intervju med Läkemedelsvärlden.se.

Drygt 200 kvinnor ska ingå i den nya studien som kommer att genomföras i Sverige, Storbritannien, Tyskland, Polen och USA. Den aktiva behandlingen sker i tre menscykler och totalt beräknas studiedeltagarna ingå i studien i ungefär åtta månader.

– Det har tagit lite tid och vi har varit nära att säkra finansiering tidigare, men nu är vi äntligen här. Vi och ägarna har hela tiden trott på och kämpat för detta, säger Karin Ekberg.

Resultat från studien väntas under första halvåret 2019.

Sepranolon är en injicerbar kroppsegen substans och en stereoisomer till allopregnanolon, en nedbrytningsprodukt till progesteron. Kvinnor med pmds har en ökad känslighet för effekten av allopregnanolon och sepranolon minskar den effekten.

I dag finns inget specifikt läkemedel för behandling av pmds på marknaden. Vissa kvinnor blir hjälpa av ssri-preparat och p-piller, andra inte.