Annons
Home 2004

Årlig arkivering 2004

Industrin förlorar stort på dålig följsamhet

0

Bristande behandlingsföljsamhet är inte bara ett stort problem på patientnivå ? även läkemedelsindustrin förlorar stora belopp på att receptförskrivna läkemedel inte hämtas ut. Enligt en ny rapport från analysföretaget Datamonitor går industrin miste om intäkter på över 30 miljarder dollar årligen. Utöver detta förlorar patienter i livskvalitet och samhället drabbas av högre sjukvårdskostnader.

Rapporten refererar bland annat till en undersökning från universitetet i Dundee, Storbritannien, som visar att bara en tredjedel av alla patienter följer sina ordinationer till punkt och pricka.

?Medicinsk forskning behöver en förstärkt offentlig finansiering?

0

Sedan tio år bor Jan Nilsson, dekanus vid den medicinska fakulteten vid Lunds universitet och professor i medicin vid Universitetssjukhuset Mas i Malmö, några veckor i Los Angeles varje sommar. Hans forskargrupp inom kärlbiologi i Malmö har ett samarbete med en grupp på UCLA, University of California Los Angeles, och själv har han en gästprofessur där.
? Amerikanerna har en annan syn på forskning än vi svenskar. Det finns en optimism och framåtanda i amerikansk forskning där ingenting är omöjligt, säger Jan Nilsson.
? Det är stimulerande att få möjligheten att arbeta med både den svenska eftertänksamheten och den amerikanska gåpåarandan.
Det är någon vecka kvar till den årliga resan till USA och vi träffas en sommardag i Malmö för att diskutera svensk medicinsk forskning. Frågan är aktuell då en ny forskningsproposition ska läggas under hösten.
Jan Nilsson var engagerad i den utredningsgrupp som under Vetenskapsrådets flagga förra våren presenterade rapporten Svensk medicinsk forskning ? finansiering och konkurrenskraft.
För honom är det enda som är intressant för Sverige att ligga i den internationella forskningsfronten.
? Ligger man inte där är man inte en intressant partner för den internationella läkemedelsindustrin.
Hur mår egentligen svensk medicinsk forskning i dag?
? Den mår bra, tycker jag. Vi har en god tradition att stå på med väldigt många duktiga yngre forskare. Men vi ser en allt tuffare konkurrenssituation framöver, både internt och mellan olika länder.
Vad beror det på?
? Sverige har legat i den absoluta forskningsfronten väldigt länge. Vi gjorde det definitivt på 60-, 70- och en bit in på 80-talet. Men sedan har vi tappat. Men nu har våra främsta konkurrentländer, Kanada, USA, Storbritannien och Australien, gjort oerhört kraftiga offentliga satsningar på medicinsk forskning under de senaste tio åren.
Betyder det att de länderna har en annan syn på forskning?
? Jag tror att den grundläggande synen är densamma, men det är uppenbart att man från regeringarnas sida har sett att det är av strategiskt intresse för nationen att satsa på den medicinska forskningen. Man har prioriterat det på bekostnad av andra områden i statsbudgeten.
? USA satsar i dag tio gånger mer per capita än vi i Sverige, och i de andra länderna är satsningen tre till fem gånger större. Det kommer att bli väldigt problematiskt för Sverige att hänga med i den internationella frontlinjen under de vilkoren.
Vilka reaktioner har ni fått från Utbildningsdepartementet?
? Vi upplever att vi får en stor förståelse från utbildningsdepartementet, men vi har inte sett det omsättas i prioriteringar. Utbildningsdepartementet tycker säkert att det är bra att vi satsar på och prioriterar forskning. Men det måste också vara något som både närings- och finansdepartementen ställer sig bakom eftersom det är en föresättning för att svensk industri ska kunna utvecklas.
Finns den samsynen?
? Vi upplever att det under den sista tioårsperioden inte funnits någon ekonomisk prioritering av forskning och utveckling från statens sida. I till exempel Finland prioriteras det här på ett helt annat sätt. Där finns ett gemensamt råd för forskningsfrågor som statsministern själv leder. Där sitter även finansministern med, flera andra ministrar samt representanter från industri och universitet.
? Vår framtid ligger i den högteknologiska industrin och i kunskapsindustrin. Där är regeringen enig med oss men ekonomiskt har man inte orkat prioritera detta, det är mest ord än så länge.
Jan Nilsson menar att både läkemedelsindustrin och den spirande bioteknikindustrin är lättflyktig i dag.
? I en rapport från Boston Consulting Group, som kom för två år sedan, som beskrev Öresundsregionen, var man väldigt tydlig med att industrin kommer att flytta dit man hittar de bäst finansierade och mest framgångsrika offentliga forskningsmiljöerna. Där är det mest intressant för industrin att vara.
Varför?
? Därför att där hittar industrin de bästa samarbetsparterna. Vi har haft sådana miljöer i Sverige, till exempel runt Göteborg, Karolinska institutet, Uppsala och Lund. De finns kvar, och är lika starka i dag som tidigare. Men med de enorma satsningar som gjorts på sådana miljöer i framför allt Kalifornien och Boston, så har de växt förbi oss. Då bryr sig inte industrin om att vi fortfarande är lika bra om någon annan blivit mycket bättre. Det är helt enkelt en överlevnadsfråga för Sverige.
Vad är viktigast för oss att åtgärda?
? Det behövs en kraftfullt förstärkt offentlig finansiering av medicinsk forskning.
? Tillsammans med det måste universiteten bli bättre på att överskrida ämnesgränser. Vi måste också hitta nya arbetsformer inom universiteten, där vi bryter ner de gamla institutionerna och skapar nya kreativa forskningsmiljöer, som man gör på ett helt annat sätt i USA.
Behovet att hitta nya arbetsformer tror Jan Nilsson delvis hänger samman med den europeiska universitetstraditionen med starka centrala universitet och starka ämnesområden.
? I tider med snabb utveckling inom olika ämnesområden kan sådana gränser förhindra att man hittar nya samarbetsformer som krävs för att på ett effektivt och snabbt sätt kunna bearbeta problem och ta tillvara alla förutsättningar som finns.
? Där är vi ense med regeringen, att vi behöver tydligt starka forskningsmiljöer. Det enda som är attraktivt för studenter och utländska forskare som vill hit, för samverkan med utländska universitet och läkemedelsindustrin, är en tydligt stark forskningsmiljö inom ett definierat område, till exempel neurovetenskap eller diabetes.
Hur har ni gjort?
? Vår fakultet har i två steg, under en tioårsperiod, gått från 100 institutioner till först 20 och nu ner till sex. Nu fungerar institutionerna mer som administrativa stödorganisationer, där forskningen ligger tvärs över institutionerna inom självskapade programområden. Det tror vi skapar en större flexibilitet och en större dynamik.
Jan Nilsson anser också att vi måste hitta bättre samverkansformer mellan universitet och företag, och bättre förutsättningar för nyskapande av företag.
? Tidigare fanns ofta starka personunioner mellan läkemedelsindustri och universitet, när företagen var svenska och hade kontor här i Sverige. Det föll samman i och med internationaliseringen. Kontakterna har blivit sämre vilket gör det svårare för oss att arbeta lokalt. Om man som forskare tidigare gick till Astra eller Pharmacia med en idé letar du i dag över hela världen efter samarbetsmöjligheter. Så gör även läkemedelsföretagen idag. Därför måste vi i Sverige bli mycket mer synliga på den internationella arenan.
? En annan komplexitet i det avseendet är att utvecklingen av nya innovationer ofta sker i de små bioteknikföretagen och inte i de stora företagen. Vi på universiteten måste bygga upp relationer med dem, som vi gjorde med de stora företagen tidigare. Det är på gång men det tar tid. I dag sitter ofta våra gamla kollegor i bioteknikföretagen istället för i de stora läkemedelsföretagen.
? Samtidigt måste förutsättningarna för nyföretagande bli bättre i Sverige. Vi är väldigt bra på att ta fram forskning och ganska bra på att ta fram patent men vi är inget vidare av att göra företag av det. Det handlar både om regelverk och skattelagstiftning, men det är också en mentalitetsfråga och en historisk fråga i Sverige. Vi måste bli bättre som ?businessmen?. Jag tror att vi har mycket att lära av våra invandrare där.
Jan Nilsson menar också att samverkan mellan forskning och sjukvården måste bli bättre.
? Tidigare fanns en tät samverkan mellan sjukvården och universiteten, ofta var professorn chef både på institutionen och för den kliniska verksamheten, vilket underlättade. Miljön där universitetet sitter inne i sjukvården är unik. Men sjukvården och universiteten har gått skilda vägar sedan det gyllene 70-talet. Man har skruvat åt de ekonomiska kraven på att redovisa och på effektivitet, vilket har gjort att vården ska producera så mycket sjukvård som möjligt för så lite pengar som möjligt.
? Samtidigt har forskningen varit tvungen att gå mot den forskningen som ger mest anslag och det är i huvudsak molekylärbiologisk experimentell forskning. Och ingen, utan att det var medvetet från något håll, har tagit ansvar för forskning och utveckling som ska driva sjukvården framåt. Det började man inse i mitten av 90-talet.
Han tror att det kommer att bli svårt att gå tillbaka till det som var.
? Det är en överlevnadsfråga både för vården och den medicinska forskningen ? vi måste hitta en ny lösning. Sjukvården måste först formulera sitt behov av vilken forskning och utveckling som krävs för att hålla kvaliteten uppe, för att utveckla sin egen verksamhet och för att lösa de problem som finns i vården i dag.
Jan Nilsson menar att vården måste ha den akademiska forskaren för att kunna utföra den här sortens forskning.
? Om sjukvården börjar strukturera sina patientmaterial och följa upp vad man gör på ett kontrollerat sätt skapar det fantastiska förutsättningar för att göra medicinsk forskning som utvecklar sjukvården. Men det kräver gemensamma målsättningar och gemensamma strategier. Därför måste universiteten och sjukvården hitta sitt gemensamma intresseområde, vilket ger en win-win-situation för oss båda.
I rapporten från Vetenskapsrådet skriver ni att anslagen måste öka tre gånger bara för att hänga med i utvecklingen? Hur mycket pengar handlar det om?
? Egentligen handlar det om ganska små medel sett till hela statsbudgeten. Vi anser att anslagen till vetenskapsrådet för medicin bör tredubblas från 400 MSEK per år till 1 200 MSEK per år, och anslagen till de medicinska fakulteterna ska öka med 250 MSEK per år. Sammanlagt handlar det om runt 1 500 MSEK per år. Det är naturligtvis mycket pengar men vi tror att det är en satsning som är nödvändig om Sverige ska stå kvar och konkurrera inom den medicinska och bioteknologiska sektorn. Det handlar om ett vägval för regeringen.
Varför behöver vi egentligen medicinsk forskning av världsklass i Sverige?
? Av två skäl. Dels är det viktigt för att kunna erbjuda en sjukvård med högsta internationella kvalitet. Om vi istället anser att vi ska ta in kunskap i andra hand från andra länder kommer vi ha en sjukvård som hela tiden ligger steget efter i kvalitet.
? Dels för att vi ska ha kvar en läkemedels- och bioteknikindustri som bidrar till utvecklingen av landet ? då måste vi ligga i toppklass. Ligger vi i en mellanklass så är vi inte intressanta för industrin.
Håller svensk universitetsutbildning sådan kvalitet som behövs för att kunna bedriva forskning av världsklass?
? Ja, det gör den. Vi gjorde en stor internationell utvärdering av medicinska fakulteten i Lund för ett år sedan. Där var man väldigt tydlig och påpekade att den yngre generationen studenter och forskare som fanns hos oss var i helt jämförbar klass med vad man såg i de bästa miljöerna. Det var istället resurserna som de yngre forskarna fick som inte alls var i samma nivå.
? Kvaliteten på våra studenter och forskare ser jag inte som något problem. Men vi kan bli bättre på att odla och premiera våra bästa talanger.
Inom vilka områden ska Sverige ligga i världsklass?
? Det viktiga är att det inte bestäms i en top-down-process. Vi måste låta forskningen tävla i ett konkurrenssystem och låta de bästa miljöerna utvecklas och prioriteras i ett sånt system. Så arbetar vi i Lund och Malmö i dag. Alla forskare har fritt fått bilda programstrukturer på bas av vad man anser vara de bästa formerna för vetenskaplig samverkan. Sedan har vi låtit internationella utvärderare bedöma vilka som varit bäst och då har vi prioriterat och valt att stödja dem ekonomiskt. I längden tror jag att den här modellen där man i konkurrens får tävla om medel skapar en mer kreativ miljö.
? I diskussioner med kollegor i Storbritannien och USA ser man med viss förundran att vi har en sån bottoms-up-approach i vår styrning. I de länderna har man mycket tydligare en styrning uppifrån vilka områden som gäller.
Ska vi satsa på bredd eller spets eller både och?
? Vi måste satsa på kvalitet och det gör att vi inte kan ha en för stor bredd. Däremot kan vi skapa starka miljöer som kan lyfta upp omgivningen. Vi har haft problemet att några starka grupper har levt lite för isolerat och inte tagit ett ansvar att lyfta upp kvaliteten på den omgivande miljön. Där behöver vi bli bättre. Men vi kan inte ha forskning i världsklass inom alla områden.
Hur arbetar ni i dag?
? Vi arbetar i treårscykler. I vårt ekonomiska stöd till programmen tänker vi att ett program, om det blivit framgångsrikt, ska efter fem år ha blivit så starkt att det bör klara sig självt. Då är de också intressanta för industrin. Klarar det sig inte själv är det nog klokt att fakulteten prioriterar medel åt ett annat håll.
Hur attraktiv är forskningsmiljön här i Lund/Malmö i ett internationellt perspektiv?
? Svensk forskning generellt har ett väldigt gott anseende, av flera skäl. Dels för att vi har haft oerhört hög kvalitet på den medicinska forskningen och fortfarande har det. Vi ska inte underskatta betydelsen av Nobelpriset för att lyfta fram svensk medicinsk forskning.
? Sedan har vi genom åren haft starka miljöer som växt fram, till exempel neurobiologi på KI, som attraherat mycket kontakter utifrån. Det bidrar till att verksamheterna växer sig ännu starkare. Vi har ett antal sådana miljöer här i Lund och Malmö som växer sig allt starkare och blir allt mer attraktiva, både för utländska forskare och för finansiärer.
Vilka miljöer är det?
? Stamceller, som gått ihop med neurobiologisk forskning, som arbetar med Parkinsons sjukdom, har blivit en oerhört stark miljö. Diabetes har här i Malmö växt fram till en av de ledande i världen. Vi har också en spännande miljö som kallas ?blood and defence?, en kombination av mikrobiologi, immunologi samt inflammations- och kärlbiologi, som är ett nyskapande och spännande programområde. Sedan har vi skapat ett område kring bindvävssjukdomar kopplat mot ortopedi och ledsjukdomar, ett område kring inflammation kopplat till reumatologiska sjukdomar och ett mot kärlbiologi.
? Programmen består av 5-20 olika stora forskargrupper, med kompletterade tekniker och vissa gemensamma frågeställningar. Det blir en attraktiv miljö, även för studenter och yngre forskare.
Varför är det så viktigt med en offentligt finansierad forskning? Varför kan inte pengarna komma utifrån?
? Staten har alltid varit garant för den helt fria grundforskningen, det är pengar som ges för att göra forskning av bästa kvalitet, oavsett område. Sedan finns det stiftelser som till exempel Hjärtlungfonden och Cancerfonden, som inte styr vår forskning, men ändå gör det till just dessa områden.
? Vi har också de statliga forskningsstiftelserna och inom EU som är betydligt mer inriktade på att stödja tillämpad forskning som snabbt kan översättas i nya produkter. Det är också viktig forskning men allt det kommer att falla om du inte har basen i den fria grundforskningen. Då har du ingenting. Därför kommer staten att vara nyckelaktören i det hela.
Ni visar i rapporten från Vetenskapsrådet att den medicinska forskningen över tid fått minskade statliga anslag. Ändå säger utbildningsminister Thomas Östros att anslagen ökar. Hur går det ihop?
– Det Thomas Östros menar är den totala finansieringen av all forskning, även den som sker inom industrin, som till exempel Ericsson och Astrazeneca. Där har vi legat i världstopp, kring tre procent av BNP. Däremot, vad gäller den offentligt finansierade forskningen, ligger vi inte bra till. Det finns en tilltagande konsensus mellan departementet och Regeringen att om vi jämför Sverige med de främsta konkurrentländerna, de anglosaxiska, så har vi halkat efter rejält i offentligt finansierad forskning.
? Beroende på vilka siffror man diskuterar kan man ju alltid säga att det är en ökning eller en minskning. Men efter det att Vetenskapsrådet kom med sin rapport om finansiering av medicinsk forskning har den här debatten tystnat ganska mycket. Vi är ganska överens om att slutsatserna i den rapporten är korrekta; att den medicinska forskningen i Sverige har haft en mycket sämre utveckling jämfört med både andra länder och med andra forskningsområden.
Har ni fått några förhandsindikationer om det blir ökade anslag i budgetpropositionen till hösten?
? Nej. Vi har fått tydliga indikationer att man ska prioritera ?life sciences? och till stor del medicinsk forskning. Sedan är väl oron, vilket också har varit tydlig från departementets sida, om det verkligen kommer att finnas några pengar att satsa. Där har vi inte fått något svar och kommer nog inte få det förrän forskningsproppen kommer någon gång i november eller december.
? Vi är ju medvetna om det statsfinansiella läget i dag. Det finns inga överskott att fördela. Jag tror att i den här situationen måste regeringen visa mod och prioritera forskning och utveckling före sånt som höjd ersättning i föräldraersättningen, sjukförsäkring eller annat.
De ekonomiska problemen som finns, ser det likadant ut på alla medicinska fakulteter i landet eller finns det skillnader?
? Det verkar som att ju större man är desto bättre klarar man sig när det är knapra tider. KI har nog klarat sig bäst medan de allra minsta, Umeå och Linköping, har det jobbigast.
? Det beror nog på att ju större du är desto konkurrenskraftigare blir du. De stora har redan upparbetade kontakter och har lättare att locka till sig externa samarbeten.
Hur ser situationen ut arbetsmässigt för dagens forskare?
? Den situationen oroar mig. Vi har expanderat forskarutbildningen ganska kraftfullt under senare år. Hela den expansionen ligger egentligen på icke-medicinare som naturvetare, framför allt tekniker, samt biomedicinare. Jag tror att det är bra att vi har många som är forskarutbildade till läkemedelsindustrin och bioteknikföretagen. Men vi ser att arbetsmarknaden ser väldigt osäker ut just nu. Och det finns en stor oro bland den här generationen forskare hur deras framtid ser ut. De med en läkarutbildning i botten har det bättre för de har alltid en framtid som läkare. Men många av dem klagar på att deras forskarutbildning inte värderas i sjukvården. Därför tror jag inte att deras kompetens utnyttjas på rätt sätt vilket kan få negativa konsekvenser på sikt och intresset för forskarutbildning kan minska.
? De som verkligen är oroade är de ickemedicinska forskarna. Möjligheten att få tjänst som professor är mycket begränsade. Vi har utgått från att industrin ska ta hand om dem men vi hör väldigt lite från industrin vad det gäller att visa upp sig som arbetsgivare. Och vi ser väldigt få jobb som utannonseras, speciellt under de senaste två-tre åren. Vilket har sammanfallit med att kapitalet har försvunnit. Och att pensionsåldern höjdes från 65 till 67 år, vilket gjorde att två årskullar nya forskare inte fick jobb.
Vad måste göras?
? Med en ökad offentlig finansiering av medicinsk forskning skulle möjligheterna och utrymmet öka för dessa. Men samtidigt måste läkemedels- och bioteknikindustrin visa ett större intresse att anställa yngre forskare. Annars är jag mycket rädd att de här personerna försvinner internationellt. På sikt leder det till att färre söker sig till en forskarutbildning, det kommer att sprida sig en pessimism gentemot medicinsk forskning. Vi kommer inte att kunna rekrytera de bästa personerna in i ett sånt system.
Är det svårt att behålla forskarna i Sverige redan i dag? Är de attraktiva utomlands?
? Vi börjar se det alltmer, men svensken är ganska hemkär. Samtidigt blir hela arbetsmarknaden mer internationell där många av våra post-docs i större utsträckning ser möjligheterna att stanna kvar utomlands. Rekryteringsmarknaden för nya professurer har blivit mycket mer internationell. Vi ser att de allra främsta och rikaste universiteten i Europa, till exempel Oxford, Cambridge och Max Planck-institutet i Tyskland, ser Sverige som en väldigt attraktiv rekryteringsbas med duktiga forskare och ett lågt löneläge. De kommer med ekonomiska bud som vi inte har en möjlighet att möta. Och de erbjuder en väldigt attraktiv miljö.

Läkemedelsförsäljningen i augusti ökade med 11,2 procent

0

Den totala försäljningen av humanläkemedel för perioden januari till augusti är därmed cirka 15,5 miljarder kronor och jämfört med motsvarande period förra året innebär det en tillväxt på 1,3 procent. I den prognos som Läkemedelsstatistik AB hade satt upp låg tillväxten på 1,8 procent. Som bäst har tillväxten hittills i år legat på ungefär nolltillväxt.

Både i värde och volym utvecklas marknaden enligt de antaganden som Läkemedelsstatistik satt upp, om än i något långsammare takt. Försäljningsutfallet följer tämligen väl den månadsfördelade prognosen. Men enligt Läkemedelsstatistik verkar det rimligt att skriva ner prognosen för marknadstillväxten för 2004 till 2,7 procent, även om det inte är otänkbart att utfallet hamna närmare 3,1 procent.

Industrin beredd
på ökad öppenhet

0

? Läkemedelindustrin har under många år kritiserats för sin sekretesspolicy. Nu har man internationellt kommit till insikt om att vi måste ändra på det här och bli betydligt mer öppna, säger Richard Bergström på Läkemedelsindustriföreningen.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA har nyligen haft en konferens med europeiska patient- och konsumentorganisationer där organisationerna ställde krav på betydligt större öppenhet.

Från svensk sida bör man, säger Richard Bergström delta aktivt i den här debatten och han hoppas att LIF tillsammans med Läkemedelsverket och patient- och konsumentorganisationer ska bidra till en ändrad praxis.
Läkemedelsindustriföreningen anser också att Läkemedelsverkets biverkningsrapporter ska vara offentliga.

? Idag får man bara ut listorna, vi tycker att den sammantagna bedömningen ska vara offentlig.

Billigt läkemedel fungerar mot SARS

0

Gruppen, som letts av professor Marc van Ranst vid universitetet i Leuven, har i laboratorieexperiment visat att klorokin visar aktivitet mot SARS.

Ännu finns ingen effektiv, utvärderad behandling mot den fruktade infektionssjukdomen SARS. Antivirala läkemedel, exempelvis ribavirin, har testats men inte kunnat hindra sjukdomens konsekvenser. Vissa hivläkemedel, exempelvis nelfinavir, har precis som klorokin visat sig hämma SARS-virusets aktivitet in vitro, men dessa läkemedel är betydligt dyrare än klorokin och har en mindre gynnsam biverkningsprofil.

Forskningsaktiviteten med syfte att hitta läkemedel mot SARS-viruset är omfattande inom såväl akademi som industri. Tidigare har till exempel forskare från läkemedelsföretaget Pfizer rapporterat att minst tio av företagets substanser har visat sig ha signifikant effekt mot viruset vid laboratorieförsök, och att fortsatta undersökningar av dessa substanser pågår.

Antalet rapporter om biverkningar ökar

0

Förra året inkom 3 585 biverkningsrapporter till Läkemedelsverket från den svenska hälso- och sjukvården. Motsvarande siffra för 2002 var 2 941 rapporter. Det är en ökning med 22 procent.

Majoriteten av rapporterna gällde patienter i åldersgrupperna 61?80 år (29 procent) respektive 41?60 år (26 procent). 40 procent av biverkningsrapporterna bedömdes innehålla allvarliga biverkningar, i fyra procent av fallen (144 rapporter) dog patienten.

Läkemedel som används för att behandla infektionssjukdomar (999 rapporter) respektive sjukdomar i nervsystemet (923 rapporter) tillhörde, liksom år 2002, de mest inrapporterade misstänkta läkemedlen. På tredje plats kom läkemedel för hjärta- och kretslopp med 451 rapporter.

Bland enskilda läkemedel fick Waran flest rapporter angående allvarliga biverkningar, 144 stycken. Sedan följde Trombyl (50), Remicade (29), Enbrel (26) och Plavix (22).

Tio-i-topp rapporterade läkemedel med dödsfall var i tur och ordning Waran med 52 rapporter, Trombyl med 13 rapporter och Klexane med 6 rapporter.

Råd om dyspepsi i första hand på apotek

0

I de nya riktlinjerna från Nice slås fast hur sjukvården ska ta hand om vuxna patienter med dyspepsi och att merparten av patienterna kan klara sig med receptfria läkemedel och råd som man får på apoteket. Enligt Nice är det viktigt att man på apoteket följer upp behandlingsresultatet, uppmanar patienten att pröva att trappa ner läkemedelsbehandlingen, rekommenderar kontakt med läkare i vissa fall samt uppmuntrar användning av protonpumphämmare i låg dos ?vid behov.
Det är också viktigt att ta reda på om orsaken till besvären kan vara läkemedelsrelaterade samt att registrera alla eventuella biverkningar.
Riktlinjerna finns på hemsidan till National Electronic Library for Health (länk i högermarginalen).

Ingen tillfällig subvention av Viagra och Cialis

Regeringsrätten har i två domar slutgiltigt meddelat att kammarrättens tidigare beslut om tillfällig subvention av Viagra och Cialis inte ska gälla.

Regeringsrätten menar i sin dom att båda målen är en prövning av en ny lagstiftning som saknar tidigare motsvarighet. Någon praxis har inte hunnit utvecklas. Prövningen är förenad med komplicerade medicinska, farmakologiska och samhällsekonomiska överväganden.

Regeringsrätten bedömer sannolikheten som låg att länsrättens dom kommer att stå fast i prövningen i kammarrätten. Därför hade kammarrätten inte bort förordna om omedelbar verkställighet av länsrättens dom. Därför upphäver regeringsrätten kammarrättens beslut om att läkemedlen ska subventioneras under tiden fram till fallet prövas i kammarrätten.

I avvaktan på prövningen i kammarrätten kommer Viagra och Cialis alltså inte att subventioneras.

Monoklonal antikropp ger ny sista chans vid kolorektalcancer

Det nya läkemedlet är avsett för behandling tillsammans med irinotekan (Campto) hos patienter med metastaserande EGFR-uttryckande kolorektalcancer, efter att irinotekanbaserad cellgiftsbehandling misslyckats.

Receptorn för human epidermal tillväxtfaktor, EGFR, uttrycks i tumörerna hos uppemot 90 procent av patienter med koloncancer. I de kliniska prövningarna selekterades patienter till behandling med hjälp av ett test som mäter genuttrycket av EGFR i tumörceller. Cetuximab är alltså ett av få läkemedel som är avsett att användas kliniskt utifrån farmakogenetiska kriterier (se LMV 7-8/04).

Palett av effekter

Cetuximab, som ges via infusion, fungerar genom att selektivt blockera EGFR, vilket ger en palett av effekter ? bland annat mindre tillväxt av tumörceller i frisk vävnad, färre metastaser och hämning av angiogenesen, bildningen av nya blodkärl. EGF-receptorn uttrycks förutom i tumörerna även i många normala epitelvävnader, inklusive huden och hårfolliklar.

Ungefär tre procent av patienterna i prövningarna utvecklade allvarliga reaktioner kopplade till infusionen med cetuximab som omöjliggjorde fortsatt behandling. I regel inträffade dessa i samband med det första infusionstillfället.

Flera indikationer möjliga

EGFR uttrycks i relativt stora mängder även i många andra tumörformer än kolorektal cancer. Cetuximab kan därför tänkas få fler indikationer än den initiala, och ett brett kliniskt prövningsprogram genomförs för närvarande globalt.

Ansökan om godkännande baserades på en enda större fas III-studie, den så kallade BOND-studien, där drygt 300 patienter på 57 europeiska sjukhus deltog. I den svårbehandlade patientgruppen minskade tumören med mer än hälften hos 23 procent av patienterna, och tumörtillväxt förhindrades hos ytterligare 33 procent.

Cetuximab har utvecklats av det amerikanska bioteknikföretaget ImClone. Merck KgaA kommer att marknadsföra läkemedlet i Europa. Den amerikanska läkemedelsjätten Merck Sharp & Dohme har sitt ursprung i detta tyska företag, som grundades 1668.

Statiner effektiva vid långtidsanvändning

0

Det har hittills funnits lite data om effekten av långtidsanvändning av statiner eftersom studierna i allmänhet inte har sträckt sig över mer än fem år. Men i veckans nummer av Lancet publiceras en tioårsuppföljning av 4S-studien där man jämförde effekten av statiner på mer än 2 200 patienter i Skandinavien som behandlats med simvastain i tio år. Patienterna jämfördes med lika många patienter som fått läkemedlet i fem år efter att ha fått placebo under de tidigare fem åren.
För patienter som fått läkemedlet i tio år var dödligheten i hjärtkärlsjukdom drygt 20 procent lägre än de som behandlats i fem år och minskningen i antalet cancerfall var 12 procent.

Alzheimerläkemedel åter ifrågasatta

0

En oberoende forskargrupp i Storbritannien har gjort en utvärdering
av effekten av kolinesterashämmaren donepezil (Aricept) vid Alzheimers sjukdom, kallad AD2000, som åter har satt fart på debatten om de ofta ifrågasatta alzheimerläkemedlen. Studien, som finansierades av brittiska hälsovårdsmyndigheter, är publicerad i Lancet (2004;363:2105-15).
I studien ingick 565 patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom. Utgångspunkten var att ta reda på om donepezil ger kostnadseffektiv förbättring av funktionsnedsättning, minne, psykologiska symtom, anhörigas välbefinnande eller fördröjer institutionsboende. Man undersökte också vilka patienter som har nytta av medlen, till vilken dos och för hur lång tid.

Inte kostnadseffektivt
Slutsatsen blev att donepezil inte är kostnadseffektivt och inte ger fördelar på sjukdomsförloppet. Enligt studien ger donepezil ingen mätbar minskning i grad av institutionsboende ? en av de viktigaste variablerna som mäter kostnadseffektivitet. Däremot kunde man se vissa små förbättringar av minnesfunktionen samt en icke signifikant minskning i obetald omvårdnad.
Varför gav då AD2000 andra resultat än många tidigare studier som trots måttlig effekt ändå kunnat visa kostnadseffektivitet? En anledning är enligt forskarna att de flesta ekonomiska modeller förutsätter att förbättring i kognitiva funktioner uppskjuter institutionsboende, vilket alltså inte AD2000 ger stöd för.

Motarbetad av företaget
Ett mål med AD2000, som inte uppnåddes, var att snabbt kunna rekrytera fler patienter än i tidigare studier. Det berodde bland annat på att det var svårt att få fram placebotabletter och leverans av läkemedel eftersom företaget motsatte sig studien. Dessutom föll många patienter bort efter publicering av nya behandlingsriktlinjer i Storbritannien.
AD2000 är ändå den största placebokontrollerade kolinesterasstudien räknat i personår. Forskarna menar att man inte kan ta lätt på resultaten och att läkare, patienter och anhöriga bör bli medvetna om vad man kommit fram till.
Slutsatsen är att det behövs bättre läkemedel som klart kan visa förbättring i kognitiva funktioner och bromsa upp sjukdomsförloppet.

Inte förvånad
Lars Lannfelt, överläkare och professor i geriatrik vid Akademiska sjukhuset i Uppsala, är inte förvånad över studiens resultat.
? Vi visste redan innan att läkemedlen inte är speciellt effektiva, säger han.
Han tycker att man måste ha en balanserad syn och att läkemedlen försvarar sin existens genom att de har en liten men mycket tydlig effekt. Problemet är att läkemedlens effekt ibland har överdrivits.
Visserligen visar studien att läkemedlen inte skjuter upp institutionsboende, men han menar att sådana vinster är oerhört svåra att mäta.
? För oss läkare är det en markant skillnad att kunna erbjuda dessa medel jämfört med innan läkemedlen fanns.
Problemet är att många patienter inte svarar alls och att det idag inte finns några metoder att förutsäga vilka som får effekt och vilka som inte får det. Man räknar med att 30 till 40 procent svarar på behandlingen och blir lite bättre. Men det finns också vissa, kanske en på tio, som har en väldigt påtaglig effekt, menar Lars Lannfelt.
? Min erfarenhet som kliniker är att dessa rent konkret kan förbättras från att inte klara sin hygien till att kanske kunna duscha själva och plötsligt klarar av att ringa anhöriga och så vidare. Det kan bli en otrolig förbättring, säger han.
I Läkemedelsverkets riktlinjer för behandling som kom 2002 står därför att patienter ska ha rätt att pröva läkemedlen och att behandlingen ska utvärderas efter cirka ett år.
Lars Lannfelt tror och hoppas att studien inte kommer att få effekt rent praktiskt på behandlingsriktlinjerna. De läkemedel som finns idag är bättre än inga alls i väntan på bättre läkemedel.

Angriper fel mål
Det största felet med läkemedelsgruppen är att de angriper fel mål, menar han. Alzheimers sjukdom beror inte på en störning i acetylkolinomsättningen. Det är en effekt av att nervcellerna dör och idag vet man att det beror på en överproduktion av betaamyloid, det visste man inte för 15 år sedan.

? Forskningen går snabbt framåt, men det tar alltid lång tid att få fram ett läkemedel. Jag tror att immunterapi är det som kommer först, säger Lars Lannfelt.

Spironolakton i kombination med ACE-hämmare ökar risken för hyperkalemi

0

Förskrivningen av spironolakton ökade efter publiceringen av en studie 1999 (RALES), som visade positiva effekter av läkemedlet vid svår hjärtsvikt. Forskare vid universitetet i Toronto, Kanada har nu i en studie som publicerade i NEJM (2004;351:543-551) kunnat koppla den ökade förskrivningen till en ökning av antalet fall av hyperkalemi.
Enligt studien trefaldigades antalet sjukhusinläggningar i Ontario på grund av för höga kaliumnivåer och antalet dödsfall på grund av hyperkalemi fördubblades. I studien kunde man inte se någon förbättring av överlevnaden för patienter med svår kronisk hjärtsvikt som visats i RALES. I den kanadensiska studien kunde man också koppla den förhöjda risken till samtidig användning av ACE-hämmare.
Forskarna analyserade data för mer än en miljon patienter i Ontario i åldern 66 år och äldre från 1994 till 2001. Samtliga patienter stod på ACE-hämmare. De fann att antalet patienter som också använde spironolakton ökade från 34 per 1 000 patienter 1994 till 149 per 1 000 patienter i slutet av 2001. Dessutom ökade antalet patienter som lades in på sjukhus för hyperkalemi från 2,5 per 1 000 patienter 1994 till 11 per 1 000 år 2001. Antalet dödsfall ökade från 0,3 per 1 000 patienter 1994 till 2,0 per 1 000 år 2001.
Forskarna menar att man bör vara försiktigare med spironolakton även om det ger god effekt på rätt patientgrupp. Patienter med andra riskfaktorer och patienter som inte kan övervakas noga måste behandlas med större urskiljning. Äldre patienter, patienter som har diabetes och de som har njurproblem har den största risken att utveckla hyperkalemi.
Förutom ACE-hämmare använder hjärtsviktspatienter ofta supplement av kalium samt andra diuretika och antiinflammatoriska läkemedel som också kan öka kaliumnivåerna.

NSAID i gelform ineffektivt efter två veckor

0

Artros är den vanligaste ledsjukdomen och drabbar cirka 80 procent av alla åttioåringar. NSAID används i stor utsträckning för att behandla smärta vid artros, men få studier har undersökt deras effekt under längre tid än två veckor. Forskare vid universitetet i Nottingham, Storbritannien, jämförde effekten av lokal och oral beredning av NSAID och fann att gelen efter två veckor inte var bättre än placebo. Studien publicerades på British Medical Journals hemsida den 30 juli i år.
Forskarna analyserade 13 studier som jämförde de olika formerna av NSAID hos närmare
2 000 patienter med artros. Förutom att lokalt NSAID inte var bättre än placebo efter två veckor visade analysen att gelen var mindre effektiv än NSAID i tablettform under de två första veckorna och orsakade mer hudbiverkningar som klåda, hudutslag och sveda. Lindringen i stelhet avtog också efter två veckor.
Analysen visade också att jämfört med gel var oralt NSAID en mer effektiv långtidsbehandling. Forskarna menar att NSAID i gelform lämpar sig bäst för akut behandling som exempelvis en idrottsskada och inte vid artros som är ett kroniskt tillstånd. De betonar behovet av ytterligare långtidsstudier som bör sträcka sig över månader snarare än veckor.
Tidigare randomiserade kontrollerade studier har visat effekt av lokalt NSAID i upp till fyra veckor och ligger bakom gällande riktlinjer i Europa och USA, men det tycker forskarna att man bör ändra på.
De menar att den omfattande användningen av både oralt och lokalt NSAID kan ifrågasättas och att det ofta räcker med att behandla med paracetamol ? enbart eller i kombination med kodein

Ny terapi gav fler läkarbesök

0

En studie som publicerades i Archives of Internal Medicine (2004;164: 1525-1530) visar ett tydligt samband mellan lansering av nya läkemedel och en ökning i antalet sjukdomsdiagnoser och läkarbesök för, i det här fallet, osteoporos.
Studien baseras på analys av uppgifter om läkarbesök och förskrivning som gäller benskörhet under åren 1988-2003 i en nationell databas i USA. Fram till 1993 skedde ingen ökning i antalet läkarbesök. Men under perioden 1994 till 2003, samtidigt med lanseringen av läkemedel som bisfosfonaterna alendronat och etidronat samt raloxifen (så kallad SERM), fyrdubblades antalet läkarbesök.

Aknebakterien fullständigt kartlagd

0

Tyska forskare har bestämt hela gensekvensen för organismen Propionbacterium acnes, som bidrar till att utveckla akne och vissa andra sjukdomar.
Upptäckten kan göra det lättare att ta fram bättre läkemedel för akne så att man inte behöver behandla med bredspektrumantibiotika. Resultaten kan också hjälpa till att förklara varför organismen är så utbredd och förekommer vid så många olika tillstånd. Studien publicerades i Science (2004;5684: 671-673).

Lågt HDL ger ökad risk för bröstcancer

0

För äldre överviktiga kvinnor kan låga nivåer av det goda kolesterolet HDL signalera en ökad risk för bröstcancer. Det visar en studie vid universitetet i Tromsö, Norge som publicerades i Journal of the National Cancer Institute (2004? 96:1152-1160).
Forskarna studerade närmare 39 000 norska kvinnor som följdes i 17 år och under perioden utvecklade totalt 708 kvinnor bröstcancer. Resultaten visade att lågt HDL var associerad med en ökad risk för bröstcancer för överviktiga kvinnor efter menopaus. Kvinnor med de lägsta HDL-nivåerna hade tre gånger så hög risk jämfört med de som hade de högsta nivåerna av HDL.